| 이상반응 |
다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 이부프로펜 단일제에서의 이상반응
(1) 쇽 : 쇽, 아나필락시양 반응(과민성유사 반응), 흉내고민(가슴쓰림), 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등
(2) 혈액 : 헤마토크릿 감소, 헤모글로빈 감소, 빈혈, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 무과립구증, 과립구감소, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판 기능 저하 (출혈시간 연장), 호산구증가 등의 혈액장애
(3) 소화기계 : 소화성궤양, 위장관궤양, 위장출혈, 천공(뚫림), 궤양성 대장염, 혈변, 위염, 췌장염, 토혈(혈액구토), 크론병, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량, 설사, 위부불쾌감, 상복부 통증, 구갈, 구내염, 복부팽만감, 구강궤양, 변비, 흑변
(4) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 독성 표피 괴사 용해(리엘증후군), 광민감 반응(빈도불명), 빈도불명의 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군), 혈관신경성 부종, 수포성피부염, 다형성 홍반, 반구진 발진, 피부 붉어짐, 수포(물집), 발진, 탈락 피부염, 급성 전신 피진성 농포증(AGEP)
(5) 간장 : 간염, 황달, GOT, GPT, 알칼라인 포스파타제(ALP)의 상승 등과 같은 간기능이상, 간장애
(6) 면역계 : 과민증 또는 아나필락시스 반응, 천식발작, 두드러기, 습진, 자반(자주색반점), 발진, 가려움증
(7) 호흡기계 : 천식, 기관지수축, 호흡곤란 또는 쌕쌕거림
(8) 감각기계 : 암점(시야불능부위) 등 시각장애, 난청(귀먹음), 이명(귀울림), 미각이상, 현기증
(9) 정신신경계 : 졸음, 어지러움, 우울, 두통, 뇌혈관 사고 또는 신경질, 무균성 수막염 또는 수막염(심한 두통, 구역, 구토, 불면, 목이 뻣뻣함, 발열 또는 의식장애 등의 증상)
(10) 순환기계 : 혈압저하, 혈압상승, 심계항진(두근거림), 심부전, 심근경색증 또는 협심증
(11) 신장 : 급성신부전, 핍뇨(소변감소), 혈뇨, 요단백, BUN, 혈중크레아티닌의 상승, 고칼륨혈증, 간질성 콩팥염, 콩팥염증후군, 콩팥유두괴사, 요량 감소, 전신부종 및 이에 수반하는 숨가쁨, 나른함
(12) 기타 : 안와주위부종(눈주변 부기), 안면부종(얼굴부기), 권태감, 발열, 비출혈(코피), 부종(부기), 말초부종
(13) 이 약의 과량 복용 시 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
(1) 귀와 미로(속귀) 이상: 어지러움
(2) 위장관계 이상: 복통, 구역, 구토
(3) 간∙쓸개 이상: 간기능 이상
(4) 대사 및 영양학적 이상: 고칼륨혈증, 대사산증
(5) 신경계 이상: 어지러움, 졸음, 두통, 의식소실, 경련
(6) 신장(콩팥) 및 비뇨기계 이상: 신부전
(7) 호흡기, 가슴 및 세로칸 이상: 호흡곤란, 호흡 억제
(8) 혈관계 이상: 저혈압
2) 부틸스코폴라민브롬화물 단일제에서의 이상반응
보고된 이상반응들 중 많은 것들이 이 약의 항콜린성 특성에 기인한 것이었다. 이 약의 항콜린성 이상반응은 일반적으로 경미하고(가벼운, 대수롭지 않은) 제한적이었다.
(1) 면역기계 : 아나필락시스 쇽(과민성 쇼크), 아나필락시스 반응(구역, 구토, 오한(춥고 떨리는 증상), 피부창백, 혈압 저하, 호흡곤란, 기관지 연축(수축과 이완), 부종(부기), 혈관부종 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 실시하여 이상이 인정되는 경우에는 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 실시한다. 또한 피부반응 및 다른 과민증이 나타날 수 있다.
(2) 눈 : 때때로 산동(동공확대), 모양근마비, 조절장애 등이 나타날 수 있다.
(3) 소화기계 : 구강(입안)건조, 구갈, 구역, 구토, 변비 등이 나타날 수 있다.
(4) 신장 및 비뇨기계 : 때때로 배뇨(소변을 눔)장애, 뇨저류(소변이 고임)가 나타날 수 있다.
(5) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감(머리무거움) 등이 나타날 수 있으며 과량투여시 불안, 흥분, 환각 이 나타날 수 있다.
(6) 심혈관계 : 심계항진(두근거림), 빈맥(빠른맥/빈맥), 혈압저하, 어지러움, 안면홍조가 나타날 수 있다.
(7) 피부 및 부속기관 : 발한(땀이 남)장애
(8) 기타 : 때때로 이상고열 등이 나타날 수 있다.
3) 복합제에서의 이상반응
(1) 피부: 발진, 발적, 가려움, 푸른 멍이 생김
(2) 소화기계: 구역, 구토, 식욕부진, 명치통증, 체함, 복통, 설사, 혈변, 위장출혈, 위통증, 위부팽만감, 구내염
(3) 정신신경계: 어지러움, 두통
(4) 순환기계: 두근거림
(5) 호흡기계: 숨이 참
(6) 비뇨기계: 배뇨곤란
(7) 기타: 코피, 잇몸출혈, 출혈이 잘 안멎음, 출혈, 요통
(8) 드물게 다음과 같은 위독한 증상이 나타날 수 있으므로, 나타나는 즉시 의사의 진료를 받을 것
(1) 쇼크(아나필라시스) : 복용후 곧바로 피부 가려움, 두드러기, 목잠김, 재채기, 목간지러움, 호흡곤란, 두근거림, 의식의 혼탁 등이 나타남.
(2) 피부점막안증후군(스티븐스 존슨증후군), 중독성표피괴사융해증: 고열, 눈 충혈, 눈꼽, 입술 짓무름, 목 아픔, 피부의 광범위한 발진, 발적 등이 지속되어 급격히 악화됨
(3) 간기능 장애: 발열, 가려움, 발진, 황달(피부나 흰자위가 누렇게 됨), 갈색뇨, 전신무기력, 식욕부진 등이 나타남
(4) 신장장애: 발열 , 발진, 전신 부종 , 전신 무기력, 관절통(뼈 마디마디가 아픔), 설사 등이 나타남
(5) 무균성수막염: 목덜미 땅김을 동반한 심한 두통, 발열, 구역질, 구토 등의 증상이 나타남 (이러한 증상은 특히 전신성 엘리토데스 또는 혼합성결합조직병의 치료를 받고 있는 사람에서 많이 보고되고 있음)
(6) 재생불량성 빈혈: 푸른멍, 코피, 잇몸출혈, 발열, 피부나 점막이 푸르스름해짐, 피로감, 두근거림, 호흡곤란, 어지러움, 혈뇨 등의 증상
(7) 천식: 숨을 쉴 때, 제-제 ,휴-휴 소리가 남. 호흡곤란이 나타남
(8) 무과립구증: 갑작스런 고열, 오한, 목 통증 등이 나타남
(9) 복용 후 변비, 갈증의 증상이 나타나는 경우가 있으므로, 이러한 증상이 지속되거나, 심해지는 경우 이 약의 복용을 중단하고 이 첨부문서를 가지고 의사 또는 약사와 상의할 것.
|
전문/일반
