드러그인포 약품요약정보 - 테파디나주15mg(치오테파)

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상한금액

664000260 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2016.10.01)(현재약가)
\257,012 원/1병(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

흰색의 덩어리 또는 분말이 충진된 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

15mg/1vial

주성분코드

198001BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

테파디나는 어떠한 약품이며 어느 경우에 사용하는가?
테파디나는 알킬화제라는 명칭으로 불리는 약물 군에 속하는 티오테파를 함유하고 있다.
테파디나는 환자가 골수 이식 수술을 준비하는 데 사용된다. 이 약물은 골수 세포 파괴를 통해 작용한다. 이는 새 골수 세포 (조혈 줄기 세포) 이식을 가능케 하고, 이로 인해 건강한 혈액 세포를 생산하는 것이 가능한 몸 상태가 되도록 한다.
테파디나는 성인 환자 및 어린이 환자의 경우에 사용을 할 수 있다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
테파디나는 어떻게 사용을 해야 하는가?
치료 담당 의사는 환자의 체표 면적 또는 몸무게 및 환자의 질환에 따라 용량 결정을 한다.

테파디나는 어떻게 사용을 해야 하는가
테파디나는 주사액 병 내용물 희석 후 훈련 받은 의료 전문 인력에 의해 정맥 내 주입을 통해 (주사 장치를 통해 정맥 안에 주입) 투여되어야 한다. 매번 주입을 할 때마다 2 시간 내지 4 시간 동안 지속된다.

사용 빈도
환자는 12 시간에 한 번 또는 24 시간에 한 번 주입을 받는다. 치료는 최대 사흘 동안 지속될 수 있다. 사용 빈도 및 치료 지속 기간은 환자가 앓고 있는 질환에 따라 달라진다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

테파디나는 다음과 같은 경우에 사용을 할 수 없다.
- 환자가 티오테파에 대해 (알레르기) 과민 반응을 보일 경우
- 환자가 임신 중일 경우 또는 임신 중인 것으로 추정될 경우 (아래를 볼 것)
- 환자가 수유 중일 경우
- 환자가 황열 예방 접종을 받을 경우

신중투여

테파디나를 사용할 때 특히 주의를 기울일 필요가 있다
환자는 다음과 같은 경우에 치료 담당 의사와 상의를 해야 한다.
- 간 질환 또는 콩팥 질환을 앓고 있는 경우
- 심장 질환 또는 허파 질환을 앓고 있는 경우
- 발작 (간질)을 앓고 있는 경우 또는 전에 앓았던 경우
치료 기간 동안 정기적으로 혈액 검사를 받아야 하는데, 이는 혈액 상태를 점검하기 위한 것이다.
감염 예방 및 치료를 위해 감염 치료제 복용을 해야 한다.
테파디나는 장기적으로 볼 때 다른 암 질환을 유발할 수 있다. 치료 담당 의사는 환자에게 이 같은 위험을 알려 줘야 한다.

임신 기간 및 수유 기간
환자는 임신 중일 경우 또는 임신 중인 것으로 추정될 경우, 테파디나를 이용해 치료 받기 전에 치료 담당 의사에게 알려 줘야 한다. 테파디나는 임신 기간 동안 사용을 할 수 없다.
테파디나를 사용하는 여성 환자 및 남성 환자 역시 마찬가지로 치료 기간 동안 허용된 피임 방법을 사용해야 한다.
이 약물이 모유 안을 통과하는지 여부에 관해 알려진 바 없다. 사용상 예방 조치로서 여성 환자는 테파디나를 이용해 치료 받는 기간 동안 아기에게 젖을 먹이면 안 된다.
테파디나는 여성 환자 및 남성 환자에 있어서 생식 능력에 나쁜 영향을 미칠 수 있다. 남성 환자는 치료 시작 전에 정자 냉동 보관을 염두에 두어야 하고 치료 기간 동안 및 치료 받고 나서 1 년 동안 아이를 가지면 안 된다.

다른 약물과 함께 TEPADINA를 이용할 경우
환자는 다른 약물을 복용 및 사용하는 경우 또는 얼마 전에 복용 및 사용한 경우, 처방 의무가 있는 약물이 아닌 경우라 하더라도 치료 담당 의사 또는 약사에게 알려 줘야 한다.

이상반응

어떠한 부작용이 생길 수 있는가?
다른 모든 약물의 경우와 마찬가지로 테파디나는 부작용이 생길 수 있으나 꼭 모든 사람에게서 나타나는 것은 아니다.
테파디나를 이용해 치료할 경우 또는 이식 수술을 받을 경우 생기는 가장 심각한 부작용은 다음과 같다.
- 순환 혈액 세포 감소 (환자 이식편에 대한 준비로서 약물의 의도된 작용)
- 감염
- 간 정맥 폐색을 포함한 간 질환
- 이식편 대 숙주 반응 (이식 기증자 세포가 환자 몸에 나쁜 영향을 미침)
- 허파 질환 합병증.

치료 담당 의사는 환자의 혈액 상태 및 간 수치에 대해 정기적인 점검을 실시해야 하는데, 이 같은 증상을 파악 및 치료하기 위한 것이다.
테파디나를 이용해 치료할 경우 생길 수 있는 부작용의 빈도는 다음과 같이 정의된다.
- 매우 자주 나타나는 부작용: 제품 사용자 10 명 중 1 명 이상에 나타남
- 자주 나타나는 부작용: 제품 사용자 100 명 중 1 명 내지 10 명에 나타남
- 때에 따라 나타나는 부작용: 제품 사용자 1,000 명 중 1 명 내지 10 명에 나타남
- 드물게 나타나는 부작용: 제품 사용자 10,000 명 중 1 명 내지 10 명에 나타남
- 매우 드물게 나타나는 부작용: 제품 사용자 10,000 명 중 1 명 미만에 나타남
- 알려진 바 없음: 가용한 자료를 바탕으로 볼 때 발생 빈도에 대한 평가를 내릴 수 없음

매우 자주 나타나는 부작용
- 감염이 생길 가능성이 더 높아짐
- 몸 전체에 있어서 전반적 염증 (패혈증)
- 백혈구, 혈소판 및 적혈구 수 감소 (빈혈)
- 이식편 대 숙주 반응 (이식 기증자 세포가 환자 몸에 나쁜 영향을 미침)
- 현기증, 두통, 시력 장애
- 발작
- 간지러운 느낌, 따끔따끔한 느낌 및 마비 (감각 이상)
- 부분적인 마비
- 심장 정지
- 메스꺼움, 구토, 설사
- 구강 점막 염증 (점막염)
- 위, 식도, 창자 등의 자극
- 큰창자의 염증
- 식욕 저하 (거식증)
- 높은 혈당 수치
- 피부 발진, 가려움증, 피부 박리
- 정상적인 살갗 색의 이상 (황달과 혼동을 하면 안 됨 - 아래를 볼 것)
- 피부 발적 (홍반)
- 탈모
- 등 통증 및 복부 통증, 전반적 통증
- 근육 통증 및 관절 통증
- 심장의 비정상적 전기 활동 (부정맥)
- 폐 조직의 염증
- 간 확대
- 장기의 기능 장애
- 간 정맥 폐쇄 (정맥 폐색 질환)
- 살갗 및 눈이 노랗게 됨 (황달)
- 청각 이상
- 림프 혈관 폐쇄
- 고혈압
- 간 효소, 콩팥 효소, 소화 효소 수치 상승
- 혈액 내 전해질 수치 이상
- 몸무게 증가
- 발열, 전반적 무기력, 오한
- 피 흘림 (출혈)
- 코피
- 체액 축적에 의한 전반적인 붓기 (부종)
- 주사 부위의 통증 및 염증
- 눈 감염 (결막염)
- 정자 수 감소
- 질 출혈
- 월경 출혈 안 생김 (무월경)
- 기억 상실
- 성장 및 몸무게 증가의 지연
- 방광 기능 장애
- 테스토스테론 생산 저하
- 갑상선 호르몬 생산 부족
- 뇌하수체 활동 부족
- 심리적 혼란 상태

자주 나타나는 부작용
- 불안, 심리적 혼란
- 뇌 내 동맥의 비정상적 팽창 (뇌동맥류)
- 크레아티닌 수치 상승
- 알레르기 반응
- 혈관 폐색 (색전증)
- 심장 리듬 장애
- 심장 마비
- 심장 순환 계통 장애
- 산소의 부족
- 허파 내 액체 축적 (폐부종)
- 허파 출혈
- 호흡 정지
- 소변의 혈액 (혈뇨) 및 중등증 콩팥 기능 부전
- 방광의 염증
- 소변 시 통증 및 소변 배설 양 감소 (핍뇨 및 배뇨 장애)
- 혈액 내 질소 결합 증가 (요소 질소 상승)
- 수정체 혼탁 (백내장)
- 간 기능 부전
- 뇌 출혈
- 기침
- 변비 및 위장 질병
- 장 폐색
- 위 천공
- 근육 긴장 변화
- 거친 근육 움직임에 따른 협조 운동 장애
- 혈소판 수의 감소로 인한 타박상
- 갱년기 장애 증상
- 암 (이차 악성 종양)
- 뇌 기능 부전

때에 따라 나타나는 부작용
- 살갗 염증 및 박리 (홍피성 건선)
- 정신 착란, 신경 과민, 환각, 불안
- 위 창자 궤양
- 심장 근육 조직 염증 (심근염)
- 심장 근육 질환 (심근 병증)
- 남성 및 여성 불임

위에 열거되어 있는 부작용 가운데 한 가지가 환자에 특히 나쁜 영향을 미칠 경우 또는 이 약품 사용 설명서에 언급되어 있지 않은 부작용을 환자가 인지할 경우, 치료 담당 의사 또는 간호사에게 알려 줘야 한다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 티오테파에 특이적인 상호작용

(1) 면역억제 화학요법 치료제를 투여받는 환자는 생백신을 접종해서는 안 되며, 치료 중단과 백신 접종 사이에 최소 3개월이 경과해야 한다.

(2) 티오테파는 CYP2B6와 CYP3A4를 통해 대사되는 것으로 보인다. CYP2B6 억제제(예: 클로피도그렐, 티클로피딘) 또는 CYP3A4 억제제(예: 아졸계 항진균제, 에리트로마이신, 클래리트로마이신, 텔리트로마이신과 같은 마크로라이드 항생제, 프로테아제 억제제)와 티오테파를 병용투여 하는 경우, 티오테파의 혈중 농도를 증가시키고 활성대사체인 테파의 농도를 감소시킬 가능성이 있다.

(3) 사이토크롬 P450 유도제(리팜피신, 카르바마제핀, 페노바르비탈 등)의 병용 투여는 티오테파의 대사를 증가시켜 활성대사체의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다. 따라서 티오테파와 사이토크롬 P450 유도제를 병용투여하는 동안 환자를 임상적으로 주의 깊게 관찰해야 한다.

(4) 티오테파는 약한 CYP2B6 억제제로 이포스파미드, 타목시펜, 부프로피온, 에파비렌즈 및 시클로포스파미드와 같은 CYP2B6을 통해 대사되는 물질의 혈중 농도를 증가시킬 가능성이 있다. CYP2B6은 시클로포스파미드를 활성대사체인 4-히드록시시클로포스파미드(4-OHCP)로의 전환을 촉매하므로 티오테파와 병용투여 시 4-히드록시시클로포스파미드의 농도를 감소시킬 수 있다. 따라서 이들 약물과 티오테파의 병용투여 시 임상 모니터링을 실시해야 한다.

2) 병용투여 금기

(1) 황열병 백신: 백신에 의한 치명적인 질환을 유발할 위험이 있다. 일반적으로 면역억제 화학요법 치료제를 투여받는 환자는 생백신을 접종해서는 안 되며, 치료 중단과 백신 접종 사이에 최소 3개월이 경과해야 한다.

3) 권장되지 않는 병용투여

(1) 황열병 백신을 제외한 약독화 생백신: 치명적일 수 있는 전신 질환을 유발할 위험이 있다. 이는 기저질환으로 면역이 억제된 환자에게서 위험이 증가한다. 가능하면 불활화 바이러스 백신을 대신 사용해야 한다(회색질 척수염).

(2) 페니토인: 세포독성 치료제에 의한 페니토인의 소화흡수 감소로 인해 경련 악화의 위험 또는 페니토인에 의한 간 대사 증가로 인해 세포독성 치료제 효과 감소 및 독성 증가 위험이 있다.

4) 병용투여 주의

(1) 시클로스포린, 타크로리무스: 림프 세포 증식 위험이 있는 과도한 면역억제가 일어날 수 있다.

(2) 숙시닐콜린(숙사메토늄염화물): 티오테파를 포함한 알킬화제는 혈장의 가성 콜린에스테라제 (pseudocholinesterase)를 35~70% 억제한다. 숙시닐콜린의 작용이 5~15분 연장될 수 있다.

(3) 골수이식 전처치 요법에 티오테파와 시클로포스파미드가 같이 처방되는 경우, 티오테파는 시클로포스파미드와 동시에 투여되어서는 안된다. 티오테파는 시클로포스파미드의 주입이 완료된 후 투여해야 한다.

(4) 티오테파를 다른 골수억제제 또는 골수독성 약물(예: 시클로포스파미드, 멜팔란, 부설판, 플루다라빈, 트레오설판)과 병용 투여 시, 이 약물들의 독성 프로파일이 중복되므로 혈액학적 부작용의 위험이 증가될 수 있다.

5) 세포독성 물질에 공통적인 상호작용

악성종양질환의 경우 혈전 위험이 증가되기 때문에 항응고제를 사용하는 경우가 많다. 악성종양에서의 응고 작용의 개인차가 매우 다양하고 경구용 항응고제와 항암 화학요법 사이의 잠재적인 상호작용이 존재하므로, 경구용 항응고제를 투여하게 되는 경우 INR(International Normalized Ratio) 모니터링 빈도를 높여야 한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	198001BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806640002600
BIT 약효분류	알킬화제(Alkylating agents)
ATC 코드	Thiotepa / L01AC01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	664000260 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2016.10.01)(최신약가) \257,012 원/1병(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 덩어리 또는 분말이 충진된 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	15mg/1vial
보관방법	밀봉용기, 차광냉장(2-8℃)보관
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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