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쿠반정 KUVAN TAB.
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전문의약품 | 삭제 | 희귀의약품 | 분업예외의약품(45) 
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수입의약품
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
664000240
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2017.08.01)(현재약가)
\45,245 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
크림색의 정제 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
30정, 100정 |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
포장형태 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 100밀리그램 |
30 정 |
병 |
8806640002402 |
8806640002426 |
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| 100밀리그램 |
100 정 |
병 |
8806640002402 |
8806640002419 |
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| 주성분코드 |
515001ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
Tetrahydrobiopterin의 결핍으로 야기된 비정형 페닐케톤뇨증의 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
2-20mg Sapropterin Hydrochloride/kg/day을 경구로 투여한다. 1일 1회 처방된 정제를 120-240ml의 물에 녹인 후 15-20분 내에 복용한다. 필요에 따라 1일 총 용량을 2-3회 나누어 복용할 수 있다.
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| 금기 |
금기
이 약의 유효성분 또는 부성분에 과민한 경우
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| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 4세 미만의 소아 및 65세 이상의 환자에 대한 안정성 유효성은 확립되어 있지 않다.
2) 임신시 쿠반 노출에 대한 임상자료는 없다.
3) 경련의 소인이 있는 환자에 사프롭테린을 사용하는 경우 주의를 주도록 권고된다. 사프롭테린 제제를 투여하는 BH4 결핍 환자에 대한 임상시험에서, 경련 및 경련의 악화가 관찰되었다. 이는 PKU 환자에 대한 쿠반의 임상시험에서는 관찰되지 않았다.
4) 사프롭테린과의 병용 투여는 흥분성 및 과민성의 증가를 야기할 수 있으므로, 레보도파를 병용투여하고 있는 환자에 사프롭테린을 투여하는 경우 주의하여 사용하여야 한다.
5) 신 또는 간 기능저하 환자에 대한 쿠반의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
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| 이상반응 |
이상반응
임상시험에서 사프롭테린이염산염(5~20mg/kg/day)으로 치료 받은 579명의 환자 중 약 35%가 이상반응을 경험하였다. 보고된 가장 흔한 이상반응은 두통과 콧물이다. 쿠반의 주요 임상시험에서, 다음의 이상 반응이 확인되었다.
※ 빈도는 다음과 같이 정의 된다: 매우 흔함(≥1/10) 및 흔함(≥1/100 ~ <1/10). 각 빈도 분류 내에서 바람직하지 않은 효과는 중증도가 높은 순부터 나타낸다.
<>
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| 상호작용 |
1) 상호작용 시험은 실시되지 않았다.
2) dihydrofolate reductase 저해제(예. methotrexate, trimethoprim)의 병용투여는 시험되지 않았지만, 이러한 의약품은 BH4 대사를 방해할 수 있다. 쿠반을 복용하는 동안 이러한 제제를 사용하는 경우 주의하여야 한다.
3) BH4는 nitric oxide synthetase(산화질소 합성효소)의 보조인자이다. 널리 알려진 산화질소(NO) 공급원 예를들면 glyceryl trinitrate(GTN), isosorbide dinitrate(ISDN), sodium nitroprusside(SNP), molsidomin), phosphodiesterase type 5(PDE-5) 저해제 및 minoxidil을 포함하여 NO 대사 또는 작용에 영향을 미침으로써 혈관확장을 야기하는 모든 제제(국소 적용제제 포함)와 쿠반을 병용 투여하는 동안 주의하여야 한다.
4) 쿠반과 레보도파의 병용 투여는 흥분성 및 과민성의 증가를 야기할 수 있으므로, 레보도파를 투여하고 있는 환자에 쿠반을 처방하는 경우 주의를 기울여야 한다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
용량조절 |
유료정보입니다.
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신기능장애환자에서의
약물요법 |
유료정보입니다.
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간기능장애환자에서의
약물요법 |
유료정보입니다.
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2025-11-03
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
