드러그인포 약품요약정보 - 씨프로탐정(브롬화수소산시탈로프람)

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약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
20밀리그램	500 정	병	8806481012608	8806481012639
20밀리그램	100 정	병	8806481012608	8806481012622
20밀리그램	30 정	병	8806481012608	8806481012615

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능 및 효과
1.우울증 우울증 치료에 있어서 이 약의 효과는 DSM-Ⅲ와 DSM-Ⅲ-R 범주의 우울증과 매우 유사한 것으로 진단 받은 외래환자를 대상으로 한 4-6주간의 임상시험에서 확립되었다. 우울증 (DSM-Ⅳ)은 보통 일상기능을 방해할 정도의 현저하고 지속적인 우울상태 또는 불쾌감 (최소한 2주간 거의 매일)을 말하며, 적어도 다음의 9가지 증상 중 5가지 이상을 포함한다: 우울감, 일상활동에서의 흥미 결여, 현저한 체중 및 식욕의 변화, 불면증 또는 다면증, 정신 운동의 흥분 또는 지체, 피로감의 증가, 죄책감 또는 상실감, 사고의 둔화 또는 집중력 저하, 자살 시도 혹은 자살에 대한 생각. 입원한 우울증 환자에 대한 이 약의 항우울작용은 적절히 연구되지 않았다. 6-8주간의 급성 치료 후 24주까지 항우울작용의 유지효과는 2개의 위약대조시험에서 입증되었다. 그럼에도 불구하고 이 약을 장기간 투여할 경우, 개개 환자에 대한 약물 유용성을 정기적으로 재평가하여야 한다.
2. 공황장애
3. 강박장애

업데이트일:2009-01-14/ 업데이트종류:수시업데이트

우울증 자가진단

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용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법 및 용량
1 우울증
1) 초기치료 : 초회량으로 1일 1회 20 mg을 투여하고, 통상 40 mg까지 증량한다. 20 mg의 용량증가는 1주일 이내였다. 1일 60 mg까지 투여한 경우도 있었으나 1일 40 mg에 비해 잇점이 없었으므로, 40 mg이상의 투여량은 일반적으로 권장되지 않는다. 이 약은 1일 1회 아침이나 저녁에 식사와 관계없이 투여한다.
2) 유지치료 : 우울증의 급성 징후는 수개월 또는 그 이상의 지속적인 약물치료가 필요하다는 것이 일반적 견해이다. 2편의 임상시험 결과 6-8주간의 치료후 24주까지(총32주) 항우울효과가 지속되는 것으로 평가되었다. 첫 번째 연구에서는 급성 안정기때 투여했던 용량과 같은 용량인 20-60 mg을 유지요법기간에 투여하였고, 두 번째 연구에서는 각각 20 mg, 40 mg을 유지요법으로 투여했다. 두 번째 연구 결과 20 mg과 40 mg 용량군간 우울증 재발율은 비슷하였으며, 증상의 경감에 필요한 이 약의 용량이 안정을 유지하는데 필요한 양과 동일한지는 알려지지 않았다. 부작용이 우려되는 경우, 20 mg으로 용량을 줄이는 것도 고려할 수 있다.
3) 이 약을 MAO저해제로 바꾸거나 MAO저해제를 이 약으로 바꾸는 경우, MAO저해제 투여종료 후 적어도 14일이 경과되었을 때 이 약 투여를 시작하고, 마찬가지로 이 약의 투여가 끝난 후 14일 이후에 MAO저해제를 투여해야 한다.
2. 공항장애 치료 개시 첫 주에는 10 mg을 투여하고 그 후 점진적으로 증가하여 1일 20-30 mg까지 증량한다. 1일 60 mg까지 증가시킨 경우도 있다. 3-6개월 후에 필요시 치료를 계속할 수 있다.
3. 강박장애 초회량으로 1일 1회, 1회 20 mg 투여하고, 필요한 경우 1일 60 mg까지 증량할 수 있다.

업데이트일:2009-01-14/ 업데이트종류:수시업데이트

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) MAO저해제를 투여하고 있는 환자: MAO저해제와세로토닌 재흡수 억제제(SSRI계)를 병용투여한 경우 및 SSRIs 치료를 중단하고 MAO저해제 투여를 개시한 경우에서, 고열, 경직, 간대성근경련, vital sign의 빠른 변동으로 인한 자율신경 불안정, 섬망및 혼수로 진행되는 극심한 초조를 포함한 정신상태의 변화 등 심각하고 때때로 치명적인 이상반응이 보고되었다. 또한몇 건의 신경이완제 악성 증후군도 일어났다. 동물실험에서 SSRIs와 MAO저해제의 병용은 혈압상승과 행동흥분 유발에 상승적으로 작용하였다. 따라서 MAO저해제와 병용하거나 혹은 MAO저해제 치료종료 후 14일 이내에 사용하여서는 안된다. 또한 이 약의 투여가 끝난 후 14일 이내에 MAO억제제를 투여해서는 안된다.
2) 시탈로프람이나 이 약의 구성성분에 과민증이 있는 환자.
3) 이 약에는 락토오스 일수화물이 포함되어 있다.갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 이 약을 투여하면 안 된다.

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신중투여

1) 조증 및 경조증의 경험이 있는 환자
이 약 투여 환자 1,063명 중 0.2%에서조증 또는 경조증이 나타났으며, 위약을 투여한 환자 446명에서는보고되지 않았다. 조증/경조증의 활성화는 다른 항우울제로치료받은 환자에서도 보고되었다. 다른 항우울제와 마찬가지로 조증의 경험이 있는 환자에게는 주의하여 사용하여야한다.
2) 간질발작 경험이 있는 환자
동물실험에서 시탈로프람의 항전간효과가 나타났더라도, 발작질환 환자에서는 체계적으로평가되지 않았고 이런 환자는 임상시험에서 제외되었다. 이 약의 임상시험에서 이 약을 투여한 환자의 0.3%와 위약을 투여한 환자 0.5%에서 발작이 관찰되었다. 이 약은 다른 항우울제처럼 발작 경험이 있는 환자에게 주의하여 사용하여야 한다.
3) 자살의 소인이 있는 환자
자살시도의 가능성은 우울증의 고유 증상으로 우울 증상이 현저히 감소될 때까지 나타난다. 특히항우울제 투여 초기에는 자살의 위험성이 높은 환자에 대하여 세심한 감독이 필요하며 과량투여의 위험을 줄이기 위하여 최소유효량이 처방되어야 한다.
4) 병발 질환이 있는 환자
① 전신적인 병발 질환 환자 (임상경험은 한정적이나, 대사 혹은 혈액역학에 영향을 줄 수 있는 질병이나 조건을 가진 환자에게 이 약의 사용은 주의하는 것이 바람직하다.)
② 최근의 심근경색 또는 불안정한 심장질환 환자 (충분히 평가되지 않았고 이러한진단을 받은 환자는 임상시험에서 제외되었다. 임상 시험에서 이 약을 받은 1,116명 환자의 심전도 평가시 심전도 이상은 이 약과 관계가 없음을 나타냈다.)
③ 간장애 환자 (시탈로프람 클리어런스는 감소되었고 혈장농도는 증가하였다. 이 약 사용시 주의해야 하며 최소유효량이 요구된다.)
④ 중증 신장애 환자 (이 약의 만성치료가 충분히 평가될 때까지 주의해야 한다.)
⑤ 당뇨병 (이약은 인슐린 및 글루코오스 반응을 변화시킬 수 있어 당뇨병 환자에서의 항당뇨 요법의 조절이요구될 수 있다. 또한 우울증 자체가 환자의 글루코오스 균형에 영향을 줄 수 있다.
5) 저나트륨혈증
저나트륨혈증과 SIADH(항이뇨호르몬 분비 이상 증후군) 몇 건이 보고되었다. 이런 증상을 가진 환자가 이 약 투여를 중단하자모두 회복되었다. 특히 고령 여성 환자와 같은 고위험군 환자의 경우 주의해야 한다.
6) 출혈
SSRIs에 의해 반상출혈, 자반병과같은 피부 출혈 이상이 보고되었다. 특히 경구용 항응고제나 혈소판 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진약물 (예; 비정형적 항정신병약물, 페노디아진계, 대부분의 삼환계 항우울제, 아세트살리실산, 비스테로이드계 소염제 (NSAIDs), 티클로피딘, 디피리다몰)을 투여 중인 환자나 출혈 경향이 알려진 환자에게 SSRIs를 투여하는경우 주의해야 한다.
7) 세로토닌 증후군
SSRIs를 투여한 환자에서 드물게 세로토닌증후군의 발생이 보고되었다. 초조, 착란, 진전, 간대성근경련, 고체온증과 같은 증상이 복합적으로 나타나는 경우에는 세로토닌 증후군의 발현을 의미할 수 있다.

업데이트일:2009-01-14/ 업데이트종류:수시업데이트

이상반응

이상반응은 신체검사, vital sign, 체중,검사실검사, 심전도, 안과적 검사로 평가했다. 나타난 이상반응은 주로 일반적인 질문과 임상연구자들이 스스로 선택한 단어로 표기하였으며 표준화된 범주를 사용하여이상반응들을 유사한 형태의 것으로 분류함으로서 이상반응을 경험한 환자의 비율을 예측할 수 있었다. 보고된이상반응을 분류하기 위해 표준 WHO 사전의 용어를 사용했다. 적어도 1회 이상 보고된 모든 이상반응이 기록되었다. 처음 발생한 이상반응이나투여를 받는 동안 더 악화된 이상반응인 경우는, 긴급한 처치를 요하는 것으로 판단했다.
1) 단기간, 위약대조시험에서 관찰된이상반응
① 투여중지와 관련된 이상반응
6주간 위약대조시험에서, 이 약을 1일 10-80mg를 복용한1,063명의 환자중에 16%가, 위약을 투여받은 446명중에 8%가 이상반응 때문에 시험을 중단했다. 투여중지와 관련된 이상반응은 표1에 나타내었고, 표1에서 보듯이 이 약 투여군은 위약투여군보다 2배 이상이다. 표1에서한 환자가 1가지 이상 또는 1회 이상의 이상반응을 보고할수도 있다.

표1. 단기간, 위약대조시험에서 관찰된 투여중지와 관련된 이상반응
	시탈로프람(n=1,063)	위약(n=446)
전신 무력증 GI장애 오심, 구역 구갈 구토 중추,말초신경장애 현기증 정신장애 불면 졸림 초조	1% 4% 1% 1% 2% 3% 2% 1%	<1% 0% <1% 0% <1% 1% 1% <1%

② 이 약 투여군의 2% 이상에서 관찰된 이상반응
표2는 이 약 10-80mg/일을 투여한 6주간 위약대조시험에서, 이 약 투여군에서 2% 이상 관찰되었거나 위약군보다 발생률이 높았던 이상반응을 열거하였다. 본임상시험은 환자의 특성과 기타 인자들이 다른 치료의 경우 이상반응 발생율을 예측하기 위해 이 수치들이 사용될 수 없으며, 인용된 빈도는 다른 요법 및 다른 연구자에 의한 임상연구로부터 얻어진 수치와 비교될 수 없다. 하지만 인용된 빈도는 이상반응 발생율에 대한 약물의 인자의 상관성을 측정하는데 다소 참고될 수 있다.
이 약 투여 5% 이상의 환자에서 보고되었고 위약군과 비교했을 때 발생률이 두 배이상인 이상반응은 남성에서의 사정장애(주로 사정지연)이다.

표2. 위약대조임상시험에서 보고된 이상반응^*
	시탈로프람(n=1,063)	위약(n=446)
자율신경계장애 구갈 발한증가 중추,말초신경장애 진전 GI장애 오심,구역 설사 소화불량 구토 복통 전신 피로 발열 근골격이상 관절통 근육통 정신장애 졸림 불면 불안 식욕부진 초조 월경곤란증¹ 성욕감퇴 하품 호흡기장애 상기도감염 비염 부비강염 비뇨기장애 사정곤란^2,3 발기불능³	20% 11% 8% 21% 8% 5% 4% 3% 5% 2% 2% 2% 18% 15% 4% 4% 3% 3% 2% 2% 5% 5% 3% 6% 3%	14% 9% 6% 14% 5% 4% 3% 2% 3% <1% 1% 1% 10% 14% 3% 2% 1% 2% <1% <1% 4% 3% <1% 1% <1%

* 이 약 투여 환자의 최소 2%에서보고되었으나 위약군에서 보고된 이상반응 발생률이 같거나 더 빈번하게 보고된 이상반응(위약군≥시탈로프람)에는 두통, 무력증, 현기, 변비, 심계항진, 시각이상, 수면장애, 신경증, 인두염, 배뇨이상, 등통이 있다.
¹발생률을 여성환자의 수에 기초, ² 대부분 사정지연, ³발생율을남성환자의 수에 기초
③ 이상반응의 용량 의존성
이 약 10, 20, 40, 60mg 고정용량, 위약대조시험에서 이 약 투여량과 이상반응 발현빈도 사이의 관련성이 평가되었다. 그 결과 용량에 비례해서 피곤, 발기불능, 불면, 발한증가, 졸림, 하품 등이 나타났다.
④ SSRIs와 남성여성의 성기능장애
성적욕구, 성행위, 성적만족감의 변화는종종 정신장애의 표현으로 나타나지만, 약물투여의 결과로도 나타날 수 있다. 특히 SSRI계가 성생활에 영향을 미칠 수 있다. 그러나 환자와 의사가 성생활 관련 상담을 기피하기 때문에 성적욕구, 성행위, 성적만족감의 변화와 관련된 빈도와 정도에 관한 믿을만한 자료를 얻기 어렵다.따라서 이와 관련한 수치는 실제 수치보다 낮은 수치일 것이다.

	citalopram(남성425명)	위약(남성194명)
비정상적 사정(사정지연)	6.1%(남성만 해당)	1%(남성만 해당)
성욕감소	3.8%(남성만 해당)	<1%(남성만 해당)
발기불능	2.8%(남성만 해당)	<1%(남성만 해당)

이 약을 복용한 여성환자의 1.3%(n=638)가 성욕감소, 1.1%(n=252)가 이상성감증을 보였다.
이 약 투여와 관련한 성기능장애를 연구한 적절한 시험은 이뤄지지 않았다. 지속발기증은모든 SSRIs에서 보고되어 있다.
SSRIs와 관련된 성기능장애의 정확한 위험도를 알기는 어려우므로, 의사는 발생가능한 이상반응을 알아보아야 한다.
⑤ vital sign 변화
이 약과 위약투여군 간의 맥박, 수축기혈압, 확장기혈압등의 기준치로부터의 평균 변화와 임상적으로 유의한 변화를 보인 환자수를 비교해 보았다. 이 약 투여와관련된 vital sign에서의 어떤 임상적인 변화도 없었다. 누워있을때와 서있을 때의 vital sign을 측정한 결과 이 약은 기립시vital sign의 변화에도 영향을 미치지 않았다.
⑥ 체중 변화
이 약 투여군은 약 0.5kg정도의 체중감소를 보였고 위약투여군은 변화가 거의 없었다.
⑦ 검사실 수치 변화
다양한 혈청화학검사, 혈액학검사, 뇨검사에서기준치로부터 평균변화와 임상적으로 유의한 변화를 보인 환자수를 비교하였을 때, 이 약 투여와 관련된임상적으로 중요한 변화는 없었다.
⑧ ECG 변화
이 약 투여군(n=802)와 위약 투여군(n=241)간의 ECG의 기준치로부터의 평균변화와 임상적으로 유의한 변화를 보인 환자수를 비교하였을 때, 단지 이 약 투여군에서 심박수가 1.7bpm 감소했다. QT와 기타 ECG 간격의 차이는 나타나지 않았다.
2) 기타 임상시험에서 나타난 이상반응
1일 10-80mg을 투여받은 4,422명의 환자에서 나타난 모든 이상반응이다. 표2에 기재된 것을 제외하고 이 약 투여시 나타났던 모든 이상반응을 나타내었다. 여기에는이 약 투여와 합리적으로 관련이 없는 이상반응, 아주 일반적인 이상반응, 1명 이상의 환자에서 나타난 이상반응도 포함시켰다.
이상반응을 발현빈도에 따라 드물게(0.1% 미만),때때로(0.1～1%), 또는 이러한 용어가 없는것(1% 이상)으로 구분하여 아래에 나타내었다.
① 심혈관계
빈맥, 기립성저혈압, 저혈압이 나타나고, 때때로 고혈압, 서맥, 부종, 협심증, 기외수축, 심부전, 홍조, 심근경색, 뇌혈관성질환, 심근허혈이 나타나며, 드물게 일과성 허혈발작, 정맥염, 심방세동, 심정지, 속지차단(bundle branch block)이 나타난다.
② 신경계
감각이상, 편두통이 나타나고, 때때로운동과다증, 현운, 긴장과도, 추체외로증상, 다리경련, 불수의근수축, 운동기능감소증, 신경통, 근긴장이상, 보행이상, 감각둔마, 운동실조가나타나며, 드물게 협조운동 이상, 지각과민, 안검하수, 혼미가 나타난다.
③ 내분비계
드물게 갑상선저하증, 갑상선종, 여성형유방이나타난다.
④ 소화기계
타액증가, 고장이 나타나고, 때때로 위염, 위소장염, 구내염, 트림, 치질, 연하곤란, 이갈기, 치은염, 식도염이 나타나며, 드물게대장염, 위궤양, 담낭염,담석증, 십이지장궤양, 위식도역류, 설염, 황달, 게실염, 직장출혈, 딸국질이 나타난다.
⑤ 전신
때때로 안면홍조, 경직, 알코올내성, 실신, 인플루엔자 유사증상이 나타나고, 드물게 고초열이 나타난다.
⑥ 혈액 및 임파계
때때로 자반, 빈혈, 비출혈, 백혈구증가증, 백혈구감소증, 림프절장애가나타나고, 드물게 폐색전증, 과립백혈구감소증, 림프구증가증, 림프구감소증, 혈색소감소성빈혈, 응고장애, 치은출혈이 나타난다.
⑦ 영양 및 대사계
체중감소, 체중증가가 나타나고, 때때로간효소증가, 갈증, 건안,alkaline phosphatase 증가, 내당력이상이 나타나며, 드물게 빌리루빈혈증, 저칼륨혈증,저혈당증, 간염, 탈수가 나타난다.
⑧ 근골격계
관절염, 근약화, 골격통이 나타나고, 드물게 점액낭염, 골다공증이 나타난다.
⑨ 정신계
집중력손상, 건망증, 무감동, 우울, 식욕증가, 우울증악화, 자살시도, 혼돈이 나타나고, 때때로 성욕증가, 공격적인 행동,몽유병, 약물의존, 이인증, 환각, 쾌감, 정신병성우울증, 망상, 편집증, 감정적인불안정, 공황장애, 정신병이 나타나며, 드물게 긴장반응, 울병(멜랑콜리아)이 나타난다.
⑩ 생식기계(여성)
무월경증이 나타나고, 때때로 유루증, 유방통, 유방확대, 질출혈이 나타난다.
⑪ 호흡기계
기침이 나타나고, 때때로 기관지염, 호흡곤란, 폐렴이 나타나며, 드물게 천식, 후두염, 기관지경련, 폐실질염, 객담증가가나타난다.
⑫ 피부계
발진, 소양증이 나타나고, 때때로 광과민반응, 담마진, 여드름, 피부탈색, 습진, 탈모증, 피부염, 피부건조, 건선이 나타나며, 드물게다모증, 발한감소, 멜라닌침착, 각막염, 봉소염, 항문소양증이나타난다.
⑬ 특이감각계
적응장애, 미각도착이 나타나고, 때때로이명, 결막염, 안구통이 나타나며, 드물게 산동, 눈부심, 복시, 비정상적 눈물, 백내장, 미각상실이나타난다.
⑭ 비뇨기계
다뇨증이 나타나고, 때때로 잦은배뇨, 뇨실금, 뇨저류, 배뇨곤란이 나타나며, 드물게안면부종, 혈뇨, 빈뇨, 신우신염, 신결석, 신통증이 나타난다.
3) 이 약 시판 후 나타난 이상반응
소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살 성향의 증가가 나타났다.
이 약과 명확한 인과성은 밝혀지지 않았지만, 미국 이외의 지역에서 적어도 3명의 환자는 다음과 같은 일시적인 이상반응을 보였다: 혈관부종, 무동성무정위운동, 표피괴사, 다형홍반, 간괴사, 신경이완제 악성 증후군,췌장염, 세로토닌증후군, 자연유산, 혈소판감소증, 심실성부정맥,Torsades de pointes, 지속발기, 금단 증상.

업데이트일:2009-01-14/ 업데이트종류:수시업데이트

상호작용

1) 약물동력학적 상호작용
① 병용금기
MAO 저해제 (선택적MAO-A 저해제인 모클로베미드 뿐 아니라 비선택적 저해제를 포함한다) : 세로토닌 증후군의 위험이 있다. (2. 투여금기항 참조)
② 주의해야 하는 병용투여
- 셀레길린(Selegilline, 선택적 MAO-B 저해제)
시탈로프람(20mg/day)과셀레길린(10mg/day)을 병용투여한 약동학/약력학적 상호작용연구에서 임상적으로 유의한 상호작용을 나타내지 않았다. 환자들은 이 두 약의 병용투여에 잘 순응하였다.
- 리튬(Lithium)과 트립토판(Tryptophan) : 리튬 또는 트립토판의 병용투여에의해 SSRIs의 효과가 증가된 보고가 있으므로 이들 약물과SSRIs를 병용 투여할 경우 주의해야 한다. 리튬의 혈장 농도를 모니터링 한다.
- 수마트립탄(Sumatriptan)과 트라마돌(Tramadol) 등세로토닌성 약물 : 세로토닌성 약물과의병용투여는 5-HT와 관련된 작용을 증강시킬 수 있다.
시판 후 SSRIs와 수마트립탄 병용에 따른 쇠약,반사 이상항진, 협조운동장애를 나타내는 환자가 드물게 보고되었다. 수마트립탄과 SSRIs(플루옥세틴,플루복사민, 파록세틴, 서트랄린, 시탈로프람)의 병용치료가 임상적으로 정당한 근거가 있는 경우 환자의관찰이 권고된다.
- St.John's wort : SSRIs와 생약제제인 St. John's wort (Hypericumperforatum) 간의 약동학적인 상호작용이 일어나 이상반응의발현이 증가될 수 있다.
- 알콜 : 임상 시험에서 인지나 행동숙련이알콜에 의해 영향을 받지 않았더라도 정신에 영향을 미치는 치료이기 때문에 우울증 환자의 알콜 섭취는 권장되지 않는다.
- 전기충격요법(ECT) : 이 약과전기충격요법의 병용에 대한 유익성 및 위험성은 확립되어 있지 않다.
2) 약물동태학적 상호작용
- 시메티딘(Cimetidine) : 21일간시탈로프람 40 mg/day를 받은 환자에서 시메티딘 400mg/day를 8일간 병용투여는 시탈로프람의 AUC는 43%, Cmax는 39% 증가하였다. 임상적으로 확실하게 알려지지 않았다.
- 디곡신(Digoxin) : 21일간시탈로프람 40 mg/day를 받은 환자에서 디곡신(1mg 단회투여) 병용은 시탈로프람이나 디곡신의 약물동태에 현저한 영향을 미치지 않았다.
- 와파린(Warfarin) : 21일간의시탈로프람 40 mg/day의 투여는 CYP3A4의 기질인와파린의 약물동태에 영향을 미치지 않았다. Prothrombine time은 5% 증가하였고 이에 대한 임상적 이유는 알려지지 않았다.
- 카르바마제핀(Carbamazepine) : 시탈로프람과카르바마제핀과의 병용은 카르바마제핀의 약물동태에 영향을 미치지 않는다. 시탈로프람의 혈장 농도가 영향을받지 않더라도 카르바마제핀의 효소유도 작용과 시탈로프람 클리어런스 증가작용에 대한 가능성 때문에 병용을 고려해야 한다.
- 메토프로롤(Metoprolol) : 시탈로프람은β-아드레날린 차단약인 메토프로롤의 혈장 농도를 2배 정도증가시킨다. 증가된 메토프롤롤의 혈장농도는 심장선택성 감소와 관련되어 있다. 이 약과 메토프로롤의 병용은 임상적으로 혈압이나 맥박에 현저한 영향을 주지 않았다.
- 이미프라민(Imipramine)과다른 삼환계 항우울제(TCAs) : 생체외 실험에서 이 약은CYP2D6을 약하게 저해한다고 제안되었다. 이 약과CYP2D6 기질인 삼환계 이미프라민의 병용은 이미프라민이나 이 약의 혈장농도에 현저한 영향을 미치지 않았다. 그러나 이미프라민의 대사체인 데시프라민의 농도가 약 50% 증가하였다. 데시프라민의 이러한 변화는 임상적으로 밝혀지지 않았다. 그렇지만이 약과 TCAs의 병용은 주의하여야 한다.
-CYP3A4와 CYP2C19 저해제 : 생체외실험에서 CYP3A4와 CYP2C19는 시탈로프람 대사에관여하는 일차효소로 나타났다. CYP3A4 저해제(케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신) 혹은 CYP2C19 저해제(오메프라졸)와 병용투여시에는 시탈로프람의 클리어런스 감소 가능성이 고려되어야 한다.
- 리튬 : 시탈로프람과 리튬의 병용은시탈로프람이나 리튬의 약물동태에 영향을 미치지 않는다.
- 중추신경계 약물 : 다른 중추 신경계약물과의 병용은 주의해서 사용해야 한다.

업데이트일:2009-01-14/ 업데이트종류:수시업데이트

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M085304/브롬화수소산시탈로프람 24.98밀리그램 /
대표코드	8806481012608
BIT 약효분류	선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRIs : Selective Serotonin Reuptake Inhibitors)
ATC 코드	Citalopram / N06AB04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648101260 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색의 타원형 필름코팅정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	자사
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관

복약정보

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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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