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제품성상

이 약은 지방의 냄새가 있는 부드러운 흰색의 겔이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

15 개/박스

주성분코드

218503CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

프로게스테론 결핍으로 인한 불임 여성의 ART(Assisted Reproductive Technique)의 한 부분으로서 프로게스테론의 보충 및 대체.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
ART(Assisted Reproductive Technique) : 이 약을 90㎎의 용량으로 프로게스테론 보충이 필요한 여성에게 1일 1회 투여한다. 프로게스테론 대체요법이 필요한 부분적 또는 완전한 난소부전의 여성에는 1일 2회 투여한다.
임신이 되면 태반이 자율성을 획득할 때까지 10-12주간 투여한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약(주성분인 프로게스테론 또는 부형제)에 과민성인 환자

2) 진단되지 않은 질 출혈

3) 간 부전 또는 질환

4) 기지 또는 의심되는 유암 또는 생식기의 악성종양

5) 불완전유산

6) 혈전성정맥염, 혈전색전증, 뇌졸중 환자 또는 호르몬 관련 혈전성정맥염, 혈전색전증의 기왕력이 있는 환자.

7) 포르피린증 환자

이상반응

1) 프로게스테론 8% 겔 1일 2회 투여 : ART에 난소부전으로 인해 난모세포 공여 받은 환자에서 5% 이상 일어났던 이상반응

(1) 전신 : 부종, 경련, 통증

(2) 중추 및 말초신경계 : 현훈, 두통

(3) 소화기계 : 오심

(4) 여성생식기계 : 유방통, 음부 모닐리아증, 질분비물

(5) 피부 및 연조직: 음부 소양증

2) 프로게스테론 8% 겔 1일 1회 투여: 체외수정 과정 중 황체기 지지목적으로 사용한 환자에서 5% 이상 일어났던 이상반응

(1) 전신 : 복통, 회음부 통증

(2) 중추 및 말초신경계 : 두통

(3) 소화기계 : 변비, 설사, 오심, 구토

(4) 근골격계 : 관절통

(5) 정신신경계 : 우울, 성욕감소, 긴장, 졸음

(6) 여성생식기계 : 유방확대, 성교 불쾌증

(7) 비뇨기계: 야뇨증

3) ART 환자에서 5% 미만 보고되었던 이상반응

(1) 자율신경계 : 구강건조, 발한 증가

(2) 전신 : 비정상적 울음, 알러지 반응, 알러지, 식욕부진, 무력증, 부종, 안면부종, 발열, 조홍, 독감유사증후군, 수분저류, 안구건조증.

(3) 심혈관계 : 실신

(4) 중추 및 말초신경계 : 편두통, 진전

(5) 소화기계 : 소화불량, 트림, 고창, 위염, 치통

(6) 대사 : 구갈

(7) 골격근계 : 하지 경련, 하지동통, 골격 동통

(8) 신생물 : 양성낭종

(9) 혈소판, 출혈과 지혈: 자반

(10) 정신신경계 : 공격적 반응, 건망증, 불면

(11) 적혈구: 빈혈

(12) 여성생식기계 : 무월경, 월경전 긴장, 질건조

(13) 내성 기전 : 감염, 인두염, 부비강염, 요로감염

(14) 호흡기계 : 천식, 무호흡, 과호흡, 비염

(15) 피부 및 연조직 : 여드름, 소양증, 홍반, 지루, 피부변색, 피부이상, 담마진

(16) 비뇨기계 : 방광염, 배뇨곤란, 빈뇨

(17) 시각장애 : 결막염

4) 시판 후 경험에서 빈도가 알려지지 않은 이상반응

(1) 면역계: 일반적으로 피부 발진으로 나타나는 과민반응

(2) 여성생식기계: 월경 간 출혈 (점상)

(3) 일반적인 질환 및 투여 부위 상태: 질 자극 및 기타 경증 적용 부위 반응

5) 국내 시판 후 사용성적조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 733명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.23%(9례/733례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 관련이 있는 것으로 보고된 것은 0.68%(5례/733례)이다. 가려움증 2건, 질의 통증, 부종, 발진이 각 1건 씩 나타났고, 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 쌍둥이소실(vanishing twin), 월경간 출혈이 1건씩 보고되었다. 그러나 새로운 이상반응이 이 약의 투여와 인과관계가 있는지 여부는 확실하지 않다.

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약으로 인한 상호작용은 평가된 바 없다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PROGESTERONE
AMEN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
CRINONE (PROGESTERONE)
CURRETAB (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
CYCRIN (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
DELALUTIN (HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE)
DEPO-PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
DEPO-SUBQ PROVERA 104 (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
ENDOMETRIN (PROGESTERONE)
HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE (HYDROXYPROGESTERONE CAPROATE)
LUNELLE (ESTRADIOL CYPIONATE; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
MEDROXYPROGESTERONE ACETATE (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPHASE (PREMARIN;CYCRIN 14/14) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPHASE 14/14 (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO (PREMARIN;CYCRIN) (ESTROGENS, CONJUGATED; MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PREMPRO/PREMPHASE (CONJUGATED ESTROGENS/MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)
PROGESTASERT (PROGESTERONE)
PROGESTERONE (PROGESTERONE)
PROMETRIUM (PROGESTERONE)
PROVERA (MEDROXYPROGESTERONE ACETATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M040719/프로게스테론 90밀리그램 /
주성분코드	218503CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806617004101
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Progesterone / G03DA04 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	661700411[661700410] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] [비급여] [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 지방의 냄새가 있는 부드러운 흰색의 겔이다. [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	15 개/박스
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관, 얼리지 말 것

복약정보

항목

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약리작용

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Progesterone에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Progesterone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Binds to the progesterone and estrogen receptors. Target cells include the female reproductive tract, the mammary gland, the hypothalamus, and the pituitary. Once bound to the receptor, progestins like Progesterone will slow the frequency of release of gonadotropin releasing hormone (GnRH) from the hypothalamus and blunt the pre-ovulatory LH (luteinizing hormone) surge.
Pharmacology	Progesterone에 대한 Pharmacology 정보 Progesterone is a progestin or a synthetic form of the naturally occurring female sex hormone, progesterone. In a woman's normal menstrual cycle, an egg matures and is released from the ovaries (ovulation). The ovary then produces progesterone, preventing the release of further eggs and priming the lining of the womb for a possible pregnancy. If pregnancy occurs, progesterone levels in the body remain high, maintaining the womb lining. If pregnancy does not occur, progesterone levels in the body fall, resulting in a menstrual period. Progesterone tricks the body processes into thinking that ovulation has already occurred, by maintaining high levels of the synthetic progesterone. This prevents the release of eggs from the ovaries.
Metabolism	Progesterone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 11A1 (CYP11A1)Nucleoside kinase
Protein Binding	Progesterone에 대한 단백결합 정보 96%-99%
Half-life	Progesterone에 대한 반감기 정보 34.8-55.13 hours
Absorption	Progesterone에 대한 Absorption 정보 Progesterone absorption is prolonged with an absorption half-life of approximately 25-50 hours.
Pharmacokinetics	Progesterone의 약물동력학자료 흡수 : 경구, 근육주사 : 신속하게 흡수된다. 생체내이용률 : 경구 : 초회통과효과가 커서 생체내이용률은 낮다. 대사 : 간에서 신속하게 대사된다. 반감기 : 5분 소실 : 대사체로서 신배설된다.
Biotransformation	Progesterone에 대한 Biotransformation 정보 Progesterone is metabolized primarily by the liver largely to pregnanediols and pregnanolones.
Toxicity	Progesterone에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Progesterone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Progesterone에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C19 Proton Pump Inhibitors: omeprazole lansoprazole pantoprazole rabeprazole Anti-epileptics: diazepam phenytoin phenobarbitone amitriptyline clomipramine clopidogrel cyclophosphamide progesterone INHIBITORS CYP 2C19 fluoxetine fluvoxamine ketoconazole lansoprazole omeprazole ticlopidine INDUCERS CYP 2C19 N/A
Food Interaction	Progesterone에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Increase dietary intake of magnesium, folate, vitamin B6, B12, and/or consider taking a multivitamin.Take at the same time everyday.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Progesterone에 대한 Description 정보 The major progestational steroid that is secreted primarily by the corpus luteum and the placenta. Progesterone acts on the uterus, the mammary glands and the brain. It is required in embryo implantation; pregnancy maintenance, and the development of mammary tissue for milk production. Progesterone, converted from pregnenolone, also serves as an intermediate in the biosynthesis of gonadal steroid hormones and adrenal corticosteroids. [PubChem]
Drug Category	Progesterone에 대한 Drug_Category 정보 ContraceptivesProgestins
Smiles String Canonical	Progesterone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(=O)C1CCC2C3CCC4=CC(=O)CCC4(C)C3CCC12C
Smiles String Isomeric	Progesterone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(=O)[C@H]1CC[C@H]2[C@@H]3CCC4=CC(=O)CC[C@]4(C)[C@H]3CC[C@]12C
InChI Identifier	Progesterone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C21H30O2/c1-13(22)17-6-7-18-16-5-4-14-12-15(23)8-10-20(14,2)19(16)9-11-21(17,18)3/h12,16-19H,4-11H2,1-3H3/t16-,17+,18-,19-,20-,21+/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Progesterone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8S,9S,10R,13S,14S,17S)-17-acetyl-10,13-dimethyl-1,2,6,7,8,9,11,12,14,15,16,17-dodecahydrocyclopenta[a]phenanthren-3-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PROGESTERONE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Mitogen-activated protein kinase Drug:progesterone Toxicity:progesterone-induced oocyte maturation . [바로가기] Replated Protein:Angiotensinogen Drug:progesterone Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기] Replated Protein:Retinol-binding protein, cellular Drug:progesterone Toxicity:increase luteal cell progesterone accumulation. [바로가기]

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