드러그인포 약품요약정보 - 옥시스터부헬러4.5㎍(푸마르산포르모테롤)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

650700440[E06610231] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/60회/통(2011.11.01)(현재약가)
\18,083 원/60회/통(2008.05.15)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

정량분무식 흡입기에 압력을 가하면 가루로 부서지는 백색 또는 회백색의 구형과립상의 응집체가 충진된 흡입제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

60도스/통

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
60기타	1 개	기타	8806507004402	8806507004419	규격단위: dose/통

주성분코드

163102CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
코르티코스테로이드 요법만으로 치료가 불충분한 천식환자에서 기관지폐쇄증상의 완화또는 운동 유발성 천식 증상의 예방

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법용량
1. 급성 기관지폐쇄 증상의 완화(reliefmedication)
1) 12세 이상 소아 및 성인 : 1~2번(4.5~9μg) 흡입
2) 6세 이상~12세 미만 : 급성 기관지폐쇄증상의 완화를 위해 1번(4.5μg) 흡입
2. 기관지폐쇄 증상의 완화 유지요법(regulardosage)
1) 성인 : 1회 1~2번(4.5~9μg)을 1일 1회2회~(아침, 저녁) 흡입하며 환자에 따라 1회 용량을4번(18μg)까지 증량할 수 있고, 1일 최대 흡입량은 8번(36μg)이다.
증상완화를 위해 필요시 이 약을 추가 투여할 수 있는데 이때 1일 총투여량이최대 12번(54μg),1회 흡입량이 6번(27μg)을 넘지 않도록 해야 한다. 추가 투여 횟수가 1일 2회 이상, 1주일에 2일 이상인 경우 천식조절이 잘 되고 있지 않은 증거이므로 치료법을 재평가해야 한다.
야간천식증상의 경우, 야간에 1회투여할 수 있다. 임상연구에서 작용지속시간은 약 12시간으로나타났다. 항상 최저 유효용량을 사용토록 해야 한다.
2) 6세 이상의 소아 : 1회 2번(9μg)을 1일 12회~ 흡입하며, 1일 최대 흡입량은 4번(18μg)이다. 경우에 따라 24시간안에 최대 8번(36μg)까지투여할 수 있으며, 1회 흡입량이 2번(9μg)을 넘지 않도록 해야 한다.
3. 운동 유발성 기관지 수축 예방
1) 성인 : 운동 전에 1회 2번(9μg)을 흡입하며, 1일 최대 흡입량을 초과하지 않도록 한다.
2) 6세 이상의 소아 : 운동전에 1회 1~2번(4.5μg~9μg)을 흡입하며, 1일최대 흡입량을 초과하지 않도록 한다.
통상 유지용량 범위내에서는 고령자, 신기능 또는 간기능장애자를 위해 용량을 조절할 필요가 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 포르모테롤 또는 흡입 락토오스에 과민증인 환자
2) 6세 미만의 소아

신중투여

1) 갑상선기능항진증 환자
2) 호크롬성세포종 환자
3) 비후성 심근증 환자
4) 특발성 대동맥판하부 대동맥협착증 환자
5) 중증 고혈압 환자
6) 동맥류 환자
7) 중증 순환기계 질환자 (예: 허혈성 심장질환, 빈박성 부정맥,중증 심부전)
8) 심전도검사에서 QTc 간격의연장을 나타내는 환자(심실성 부정맥환자)
9) 당뇨병 환자
10) 저칼륨혈증 환자
11) 중증 간경변증 환자
12) 임부,수유부

이상반응

1) 이상반응은 다른 선택적 β₂ 효능제와 유사한 성질을 나타낸다. 이상반응 발현빈도는 1% 이상은 ‘자주’, 0.1%이상 1% 미만은 ‘때때로’, 0.01%이상 0.1% 미만은 ‘드물게’, 0.01% 미만은 ‘매우 드물게’로 구분하였다.
자주 진전, 심계항진과 같은 이상반응이 보고되었으며, 경증이며 치료 수일 내에사라지는 경향이 있다.
① 정신신경계: 자주 두통, 때때로 흥분, 초조, 수면장해, 매우 드물게 미각이상,어지러움증
② 순환기계: 자주 심계항진, 때때로 빈맥, 드물게심부정맥(예, 심방세동, 심실상빈맥, 기외수축), 매우 드물게 협심증,QTc-간격 연장, 혈압변동
③ 근골격계: 자주 진전, 때때로 근육경련
④ 소화기계: 드물게 오심
⑤ 면역기계: 드물게 과민반응(기관지경축, 피진, 담마진, 소양증)
⑥ 대사: 드물게 저칼륨혈증 또는 고칼륨혈증, 매우 드물게 고혈당증, 대사성 산증.
⑦ 기타 : 권태감
2) β₂효능제치료시인슐린, 유리지방산, 글리세롤, 케톤체의 혈액수치를 상승시킬 수 있다.
3) 국내에서 6년 동안 727명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은인과관계와 상관없이 6.2%(45례/727례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 3.6%(26례/727례)이다. 주된 이상반응은 두통 2.0%(14례), 심계항진 1.4%(10례), 진전 1.0%(7례) 등이었다. 기타시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 부종이 2례 보고되었으며, 원인질환에 의한 것인지 이 약에 의한 것인지 확실하지 않으나 호흡곤란, 기침이보고되었다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) β₂ 효능제나 에페드린과 같은 다른 교감신경흥분성 약제와 병용투여하면이상반응이 증강될 수 있으며 용량 조절이 필요할 수 있다.
2) 잔틴유도체, 스테로이드제 또는 이뇨제(치아자이드나 루프이뇨제 등)와 병용투여하면 β₂ 효능제의 드문 이상반응인 저칼륨혈증의 발생이 촉진될 수 있다. 이런경우 혈청칼륨치를 모니터링하여야 한다. 또한 저칼륨혈증은 디기탈리스배당체 투여환자에서 부정맥 소인을증대시킬 수 있다.
3) 항부정맥약(퀴니딘, 디소피라미드, 프로카인아미드), 항히스타민제(테르페나딘, 아스테미졸, 미졸라스틴), MAO억제제, 에리스로마이신, 페노치아진 등의 삼환계 항우울제와 병용투여하면 심전도상의 QTc-간격을연장시켜 심실성부정맥의 위험을 증대시킬 수 있다.
4) L-도파, L-티록신, 옥시토신, 알코올은β₂-교감신경흥분성 약물에 대한 심장의내성에 장애를 일으킬 수 있다.
5) 푸라졸리딘, 프로카르바진과 같은 특성을 지닌 약물들을 비롯한 MAO-억제제와병용 투여하면 고혈압반응이 촉진될 수 있다.
6) 할로겐화 탄화수소를 함유한마취제와 병용하는 경우 부정맥의 위험성이 증대된다.
7) β-아드레날린성 수용체 차단제 (점안제 포함)에 의해 이 약의 효과가 감소되거나 억제될 수 있으므로 부득이한 경우가 아니면 병용투여하지 않도록 한다.

Off-label Usage

[조회]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE
SYMBICORT (BUDESONIDE; FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M088695/푸마르산포르모테롤이수화물 0.80밀리그램 /
주성분코드	163102CSI [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806507004402
BIT 약효분류	기관지천식(Drugs for Bronchial Asthma)
ATC 코드	Formoterol / R03AC13 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650700440[E06610231] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/60회/통(2011.11.01)(최신약가) \18,083 원/60회/통(2008.05.15)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	정량분무식 흡입기에 압력을 가하면 가루로 부서지는 백색 또는 회백색의 구형과립상의 응집체가 충진된 흡입제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	60도스/통
보관방법	상온, 기밀용기

복약정보

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축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급
(formoterol; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Formoterol에 대한 Description 정보 Formoterol is a long-acting beta2-agonist used in the management of asthma and/or chronic obstructive pulmonary disease (COPD). Inhaled formoterol works like other beta2-agonists, causing bronchodilatation by relaxing the smooth muscle in the airway so as to treat the exacerbation of asthma. fumarate에 대한 Description 정보 Not Available
Dosage Form	Formoterol에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered Respiratory (inhalation)Capsule Respiratory (inhalation) fumarate에 대한 Dosage_Form 정보 Solution Respiratory (inhalation)
Drug Category	Formoterol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AgonistsBronchodilator AgentsSympathomimetic fumarate에 대한 Drug_Category 정보 Not Available
Smiles String Canonical	Formoterol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC=C(CC(C)NCC(O)C2=CC(NC=O)=C(O)C=C2)C=C1 fumarate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 [O-]C(=O)C=CC([O-])=O
Smiles String Isomeric	Formoterol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC=C(C[C@@H](C)NC[C@@H](O)C2=CC(NC=O)=C(O)C=C2)C=C1 fumarate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 [O-]C(=O)\C=C\C([O-])=O
InChI Identifier	Formoterol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C19H24N2O4/c1-13(9-14-3-6-16(25-2)7-4-14)20-11-19(24)15-5-8-18(23)17(10-15)21-12-22/h3-8,10,12-13,19-20,23-24H,9,11H2,1-2H3,(H,21,22)/f/h21H fumarate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C4H4O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H,(H,5,6)(H,7,8)/p-2/b2-1+/fC4H2O4/q-2
Chemical IUPAC Name	Formoterol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-[2-hydroxy-5-[1-hydroxy-2-[1-(4-methoxyphenyl)propan-2-ylamino]ethyl]phenyl]formamide fumarate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 but-2-enedioic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	FORMOTEROL FUMARATE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Beta-2 adrenergic receptor Drug:Formoterol fumarate Toxicity:desensitization, cardiovascular effects. [바로가기]

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