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수퍼팍트분무액(초산부세레린) SUPERFACT NASAL SPRAY(Buserelin acetate)
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전문의약품 | 비급여
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
652000240
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
[비급여]
[상병코드조회]
[질병코드조회]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
Metered dose 분무기가 부착된 갈색 유리병속에 든 무색 내지 엷은 황색의 맑은 용액 [제형정보 확인] |
| 포장·유통단위 |
10g X 1개 |
| 주성분코드 |
120401CSI
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 허가사항 원문조회 |
[허가사항 원문조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
테스토스테론의 억제가 필요한 전립선암
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
1. 처음 7일 동안 초산부세레린 주사로 호르몬 억제요법을 시작한 후 치료 8일째부터 이 약으로 전환하여 투여한다. 이 약의 1일 용량은 체중에 관계없이 부세레린으로서 1.2 mg이며, 양쪽 콧구멍에 각각 1일 6회씩 분무하여 1일 총 12회 투여한다.
1회 분무량 : 초산부세레린으로서 0.105 mg(부세레린으로서 0.1 mg)을 분무한다.
1병으로 1주일간 투여할 수 있으며, 남는 양은 과량충진된 것이다. 치료기간은 의사가 결정한다.
환자가 감기에 걸리더라도 투여를 중단할 필요는 없다.
비충혈제거제가 동시에 사용되고 있으면, 적어도 이 약 투여 30분 후에 사용해야 한다.
2. 항남성호르몬제 병용요법
이 약으로 치료를 시작하기 약 5일 전부터 항남성호르몬제(‘이상반응’항 참조)를 권장용량으로 투여하기 시작하여, 3～4주간 병용투여한다.
<주의>
2주 이전에 약액이 고갈되는 것을 방지하기 위해서 2번째 사용 시부터는 예비분무 조작을 실시해서는 안된다.
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| 금기 |
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분(염화벤잘코늄) 및 LHRH 유사약물에과민반응의 병력이 있는 환자
2) 호르몬 비의존성 전립선암 환자
3) 양쪽 고환절제술 후, 이 약에의해 더 이상 테스토스테론의 감소를 기대할 수 없는 환자
4) 진단된 뇌하수체 샘종 환자
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| 신중투여 |
1) 우울증의 병력이 있거나 우울증이 있는 환자(우울증 재발 또는 악화 위험이 있다.)
2) 당뇨병 환자(신진 대사 조절악화 위험이 있으므로 정기적으로 혈당치를 측정해야 한다.)
3) 고혈압 환자(고혈압 악화 위험이있으므로 정기적으로 혈압을 측정해야 한다.)
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| 이상반응 |
1) 이 약으로 치료를 시작했을 때 평소에는 정상범위에 머물러 있던 성호르몬의 농도가 일시적으로 상승한다. 이 약으로 단독투여 시 초기에 나타나는 이러한 성호르몬 농도의 상승으로 인해 10% 정도의 환자(특히 암이 뼈로 전이된 경우)에서 골통증이 나타나거나 심해진다. 또한 치료 초기에 2～3%의 환자에서는 일시적으로 암이 활성화되어 배뇨장애, 방광이나 신장에서의 요저류, 림프울혈, 드물게 신경증상(예 : 하지근무력증) 등의 타각증상이 나타나며, 이러한 증상 중 약 1%는 심각하다. 이러한 증상들은 대개 저절로 소실되므로 이 약의 투여를 중단할 필요는 없으며 최근까지의 치료경험에 의하면 항남성호르몬제(남성호르몬 길항제 : 초산시프로테론, 플루타미드 등)를 추가로 처방함으로써 피할 수 있다.
2) 성호르몬 분비의 억제로 인해 화끈거림을 동반하는 홍조, 성욕 및 정력의 감퇴가 나타날 수 있으며, 드물게 우울증 및 대개 통증을 수반하지 않는 여성형유방이 나타날 수 있다. 그러나 이러한 증상들의 발현율은 이 약을 투여하지 않은 사람에게서 나타날 수 있는 발현율과 비슷하다. 10% 정도의 환자에서는 일과성 두통이 나타난다.
3) 이 약을 포함하여, LHRH 유사약물로 치료하는 동안 매우 드물게 뇌하수체 샘종이 보고되었다. 대부분의 경우 LHRH 유사약물 투여 후 2주 이내에 나타났고 몇몇 경우는 투여 후 몇 시간 이내에 나타났다. 뇌하수체출혈은 두통, 구토, 시력 변화, 시각근육마비, 정신상태 변화 및 허혈이 함께 나타난다. 이 경우 지체 없이 의료 시술을 해야 한다. 이 같은 근거에 따라 진단된 뇌하수체 샘종 환자에게는 LHRH 유사약물을 투여해서는 안된다.
4) 매우 드물게 폐색전을 수반한 혈전이 나타날 수 있으며, 또한 위장장애로 구역, 구토, 갈증, 설사, 변비 및 식욕의 변화, 체중 변화(증가 또는 감소) 등이 관찰된 바 있다.
5) 콧구멍에 적용되기 때문에 코점막자극이 나타날 수 있으며, 때때로 이로 인해 코피가 일어날 수 있다.
6) 드물게 이 약 또는 염화벤잘코늄에 대한 과민반응으로 피부발적, 가려움, 두드러기양 피부변화, 호흡곤란 등이 나타날 수 있다. 이 약 투여로 인해 알레르기성 쇽(아나필락시 쇽)이 관찰된 바는 없지만 발생가능성은 있으며, 단 발생되면 생명이 위급하다(처치법은 ‘일반적 주의’항 참조).
7) 목이 쉬는 경우, 후각 및 미각 이상이 보고되었다.
8) 기타 다음과 같은 이상반응이 나타날 수 있다.
(1) 두피부 및 체표부 모발의 증가 또는 감소될 수 있다
(2) 고혈압 환자의 경우 혈압의 상승이 나타날 수 있다
(3) 당뇨병 환자의 경우 대사 조절의 악화로 인한 내당력이 감소될 수 있다.
(4) 혈중 지질의 변화, 혈중 간 효소(AST/ALT) 또는 빌리루빈의 증가, 혈소판 감소증 및 백혈구 감소증이 나타날 수 있다.
(5) 두통, 심계항진, 신경과민증, 수면장애, 피로, 졸음, 기억력 및 집중력 장애, 정서 불안, 불안, 드물게 우울증이 생기거나 더욱 악화될 수 있다.
(6) 어지러움, 이명, 청각 장애, 시각 장애, 눈의 압박감이 나타날 수 있다.
(7) 근골격계 통증 및 부자유 : LHRH 유사약물 사용은 골밀도 감소와 연관이 있어 골다공증을 유발하거나 골절의 위험을 증가시킬 수 있다. 골절의 위험은 치료기간에 비례하여 증가한다.
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| 상호작용 |
이 약의 치료 기간 동안 당뇨병치료제의 효력이 약화될 수 있다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
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복약설명 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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최근정보수정일 2022-03-25
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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전문/일반
