드러그인포 약품요약정보 - 프로닥현탁액(나부메톤)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

670701180[A33002882] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1ml(2013.03.01)(현재약가)
\54 원/1ml(2013.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색의 현탁액이 든 폴리에칠렌으로 된 포 [제형정보 확인]

포장·유통단위

30SUSP

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
10밀리리터	300 포	포	8806707011804	8806707011835
10밀리리터	30 포	포	8806707011804	8806707011828
10밀리리터	1 포	포	8806707011804	8806707011811

주성분코드

198103ASS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

소염제 및 진통제의 투여를 요하는 골관절염, 류마티스 관절염

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:198103ASS 에 따른 심사지침열람]

성인: 1일 권장투여량 1g으로 1일 1회 취침전에 복용한다.
증상이 심하거나 지속적인 경우 또는 급속히 악화되는 동안에는 추가로 500mg-1g을 아침에 복용한다.
고령자: 다른 많은 약들과 마찬가지로 고령의 환자에서는 혈중농도가 더 높게 나타날 수 있다.
고령자는 1일 권장용량인 1g을 초과하지 말아야 하며 경우에 따라서는 500mg의 투여로도 만족할 만한 증상 경감효과를 얻을 수 있다.

소아: 소아에 대한 본 제제의 사용에 관한 임상자료는 아직 없다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 소화성 궤양 환자
2) 중증의 혈액 이상 환자
3) 중증의 간장애 환자
4) 중증의 신장애 환자
5) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
6) 천식 또는 그 병력이 있는 환자
7) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게보고되었다.)
8) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

신중투여

1) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자
2) 혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자
3) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자
4) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자
5) 심기능 장애 환자
6) 과민증의 병력이 있는 환자
7) 기관지 천식 환자
8) 아스피린에 과민증을 나타내는 환자
9) 체액 저류, 고혈압, 심부전 환자
10) 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는신중히 투여한다. <카라멜 함유제제에 한함>
11) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이있는 환자에는 신중히 투여한다. <황색4호 함유제제에한함>

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 드물게 아나필락시양 증상(호흡곤란, 두드러기, 안면 부종 등), 매우드물게 아나필락시스, 또한 때때로 발진, 가려움 등이 나타나는수가 있으므로 그러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 때때로 소화불량, 복통, 위부 불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 설사,변비, 위창자내공기참, 위염, 위궤양, 십이지장궤양, 위장관출혈, 위장장애, 혈변, 구내염, 구내건조 등이 나타날 수 있다.
4) 정신신경계 : 때때로 현기증, 두통, 착란, 신경과민, 불면증, 졸음, 감각이상 등이 나타날 수 있다.
5) 간장 : 때때로 GOT, GPT, AL-P 의 상승, 매우 드물게 간부전, 황달 등이 나타날 수 있다.
6) 신장 : 신증후군, 신부전, 때로 요로장애, BUN,혈청 크레아티닌 등의 상승이 나타날 수 있다.
7) 간질성 폐렴 : 드물기는 하지만 간질성 폐렴이발생하기도 하므로 발열, 기침, 힘들 때의 숨찬증상 등 호흡기증상이 발현한 경우, 신속하게 흉부X선, 혈액가스 분석 등의 검사를 실시하고 간질성 폐렴이 의심스러우면 즉시 투여 중단하고 부신피질 호르몬제를 투여하는 등 적절한 처리를 실시한다.
8) 호흡기계 : 때때로 호흡곤란, 호흡장애, 코출혈이 나타날 수 있다.
9) 피부 : 매우 드물게 맥관부종, 가성 포르피린증, 탈모, 다형성홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 중독성 표피 괴사, 때때로 발한,광과민증 등이 나타날 수 있다.
10) 혈액 : 혈소판 감소증이 나타나는 일이 있다.
11) 심혈관계: 때때로 혈압상승이 나타날 수 있다.
12) 근골격계 : 때때로 근육병증이 나타날 수 있다.
13) 생식기계 : 매우 드물게 월경과다가 나타날 수있다.
14) 감각기 : 자주 이명, 귀장애, 때때로 비정상적 시력, 눈장애가 나타날 수 있다.
15) 전신 : 자주 부종, 때때로 피로, 무력증이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용투여할경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 다음 의약품의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 그 의약품을 감량하는 등 신중히투여할 것. : 설포닐우레아계 혈당강하제(톨부타마이드), 히단토인계 항경련제 등
3) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
4) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
5) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
6) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여하여야 한다.
7) 쿠마린계 항응고제(와파린 등) : 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성 소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질 수 있다. 이 약과병용투여시 쿠마린계 항응고제의 작용을 증가시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 그 의약품을 감량하는 등 신중히 투여해야 한다.
8) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은일반적으로 권장되지 않는다.
9) 지원자들을 대상으로 한 시험결과 수산화 알루미늄겔, 파라세타몰, 아스피린은 이 약의 생물학적 이용율(bioavailability)에영향을 미치지 않았다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NABUMETONE
NABUMETONE (NABUMETONE)
RELAFEN (NABUMETONE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 비스테로이드성 소염진통제 ▲ 소염제 및 진통제의 투여를 요하는 골관절염, 류마티스 관절염, 수술후 통증
용법용량	♣ 성인: 1일 1회 취침전 1000mg 복용, 중증시 추가로 아침에 500~1000mg복용 ♣ 고령자: 1일 1회 취침전 500mg~ 최대 1000mg 복용
금기	▖소화성 궤양 환자, 중증의 혈액이상 환자, 중증의 간장애 환자, 중증의 신장애 환자 ▖이 약의 성분에 과민증이 있는 환자, 천식 또는 그 병력이 있는 환자 ▖아스피린 혹은 다른 비스테로이드성 소염진통제에 천식, 두드러기, 알러지병력 환자 ▖관상동맥 우회로술 전후 통증의 치료
신중투여	♦ 소화성궤양 병력 환자, 혈액이상 또는 그 병력 환자 ♦ 간장애 또는 그 병력 환자, 신장애 또는 그 병력 환자 ♦ 기관지 천식 환자, 아스피린에 과민증을 나타내는 환자 ♦ 심기능장애 환자, 과민증의 병력 환자, 체액저류, 고혈압, 심부전 환자
이상반응	♠ 복부경련, 가슴앓이, 소화불량, 오심, 어지러움, 피부발진

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	198103ASS [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806707011804
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Nabumetone / M01AX01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 프로닥현탁액(나부메톤)/A33002882 제품규격:500밀리그램/제품수량:1/제형:포 폼목기준코드:199803127 /대표코드:8806707011804/표준코드:8806707011811 구바코드:-/비고:- 프로닥현탁액(나부메톤)/A33002882 제품규격:500밀리그램/제품수량:30/제형:포 폼목기준코드:199803127 /대표코드:8806707011804/표준코드:8806707011828 구바코드:-/비고:- 프로닥현탁액(나부메톤)/A33002882 제품규격:500밀리그램/제품수량:300/제형:포 폼목기준코드:199803127 /대표코드:8806707011804/표준코드:8806707011835 구바코드:8809032660983/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	670701180[A33002882] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml(2013.03.01)(최신약가) \54 원/1ml(2013.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 현탁액이 든 폴리에칠렌으로 된 포 [제형정보 확인]
포장·유통단위	30SUSP
보관방법	기밀용기, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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항목

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 3기 또는 말기에 투여시 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nabumetone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The parent compound is a prodrug, which undergoes hepatic biotransformation to the active component, 6-methoxy-2-naphthylacetic acid (6MNA), that is a potent inhibitor of prostaglandin synthesis, most likely through binding to the COX-1 and COX-2 receptors.
Pharmacology	Nabumetone에 대한 Pharmacology 정보 Nabumetone is a naphthylalkanone. It is a nonsteroidal anti-inflammatory drug (NSAID) that exhibits anti-inflammatory, analgesic and antipyretic properties in pharmacologic studies. As with other nonsteroidal anti-inflammatory agents, its mode of action is not known. However, the ability to inhibit prostaglandin synthesis may be involved in the anti-inflammatory effect.
Protein Binding	Nabumetone에 대한 단백결합 정보 The active metabolite, 6MNA, is more than 99% bound to plasma proteins.
Half-life	Nabumetone에 대한 반감기 정보 Approximately 23 hours for the active metabolite, 6MNA. Increased in patients with renal insufficiency.
Absorption	Nabumetone에 대한 Absorption 정보 Well absorbed from the gastrointestinal tract. Coadministration of food increases the rate of absorption and subsequent appearance of 6MNA (the active metabolite) in the plasma but does not affect the extent of conversion of nabumetone into 6MNA.
Pharmacokinetics	Nabumetone의 약물동력학자료 분포 : 활액으로의 확산이 용이함 (최대 활액농도 도달시간 : 4-12 시간) 단백결합 : 99% 이상 대사 : 활성형 대사체(6-methoxy-2-naphthylacetic acid)로 신속하게 대사됨 간 초회통과효과 큼 소실 반감기 : 활성형 대사체 : 24시간 혈중최고농도 도달시간 : 대사체 : 경구 : 3-6 시간 이내 소실 : 80%는 뇨를 통해, 10%는 대변을 통해 배설됨 (미변화체로 배설되는 양은 매우 적음)
Biotransformation	Nabumetone에 대한 Biotransformation 정보 Undergoes rapid biotransformation to the principal active metabolite, 6-methoxy-2-naphthylacetic acid (6MNA). Approximately 35% of a 1000 mg oral dose of nabumetone is converted to 6MNA and 50% is converted into unidentified metabolites which are subsequently excreted in the urine.
Toxicity	Nabumetone에 대한 Toxicity 정보 The one overdose occurred in a 17-year-old female patient who had a history of abdominal pain and was hospitalized for increased abdominal pain following ingestion of 30 nabumetone tablets (15 grams total). Stools were negative for occult blood and there was no fall in serum hemoglobin concentration. The patient had no other symptoms.
Drug Interactions	Nabumetone에 대한 Drug_Interactions 정보 Alendronate Increased risk of gastric toxicityMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateCyclosporine Monitor for nephrotoxicityAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Nabumetone에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food for faster absorption.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nabumetone에 대한 Description 정보 Nabumetone is a non-steroidal anti-inflammatory drug of the arylalkanoic acid family (which includes diclofenac). Marketed under the brand name Relafen, it has been shown to have a slightly lower risk of gastrointestinal side effects than most other non-selective NSAID's.
Dosage Form	Nabumetone에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Nabumetone에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalAntineoplastic Agents
Smiles String Canonical	Nabumetone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 COC1=CC2=C(C=C1)C=C(CCC(C)=O)C=C2
Smiles String Isomeric	Nabumetone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 COC1=CC2=C(C=C1)C=C(CCC(C)=O)C=C2
InChI Identifier	Nabumetone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H16O2/c1-11(16)3-4-12-5-6-14-10-15(17-2)8-7-13(14)9-12/h5-10H,3-4H2,1-2H3
Chemical IUPAC Name	Nabumetone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-(6-methoxynaphthalen-2-yl)butan-2-one

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