드러그인포 약품요약정보 - 프레마린주(결합형에스트로겐)

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비급여점검코드
상한금액

646500360[E30540251] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2008.11.01)(현재약가)
\16,225 원/1병(2003.12.01)(변경전약가)
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제품성상

담황색-연갈색의 가루가 들어있는 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

제조원

주성분코드

155403BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
(주사제)
1. 호르몬 불균형에 의한 기능적 병변이 없는 기능성 자궁출혈
2. 수술 중 또는 수술 후의 출혈 예방 및 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

용법용량
(주사제)
1. 성인 : 결합형 에스트로겐으로서 1회 20-25mg을 천천히 정맥 또는 근육주사한다. 정맥주사가 더 빠른 반응을 기대할 수 있으므로 더 유용하다. 필요한경우 6-12시간 후에 반복투여한다. 이 약 사용이외에 다른적절한 방법이 있을 수 있다. 정맥주사시 통상적인 주의사항이 요구되며,홍조 발생을 막기 위해 천천히 주사한다. 다른 약물과 함께 이 약의 점적 투여는 일반적으로권장되지 않는다. 위급한 경우, 이미 점적주사가 시작되었다면점적주사기의 튜브 끝 부분에 주사하는 것이 적절하다. 그러나, 이때 용액의 혼합을 고려한다.
2. 소아 : 이 약으로서 1회 5-10mg을 주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 유방암 환자 또는 유방암이 의심되는 환자 및 그 병력이 있는 환자
2) 에스트로겐 의존성 종양(예, 자궁내막암, 자궁내막과형성) 또는 의심이 되는 환자 및 그 병력이 있는 환자(종양을 악화 또는현성화시킬 수 있다)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
4) 진단되지 않은 비정상적인 생식기출혈 환자
5) 혈전성정맥염 또는 혈전색전증, 활동성정맥성 혈전색전증(심부정맥혈전증, 폐색전증) 또는 그 병력이 있는 환자 및 활동성 또는 최근의 동맥성 혈전색전증 환자(뇌졸증, 심근경색증)(혈전형성 경향이 증가될 수 있다)
6) 뇌혈관 또는 관상동맥질환 환자
7) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 환자
8) 중증 심 또는 신질환 환자
9) 두빈-존슨증후군(Dubin-Johnson syndrome) 또는 로터증후군(Rotorsyndrome) 환자
10) 급만성 간질환 환자
11) 자궁내막증식증 환자(프로게스토겐병용없이 단독으로 에스트로겐요법을 사용할 수 없다)
12) 눈의 혈관질환에 의한 부분적 또는 완전한 시각상실 및 복시환자
13) 전형적인 편두통 환자
14) 뇌하수체 종양 환자
15) 이(耳)경화증 환자
16) 포르피린증 환자
17) 결합조직염 환자

신중투여

1) 천식, 간질, 편두통(증상 악화), 심또는 신질환 환자(체액저류가 나타날 수 있다)
2) 우울증 병력이 있는 환자(우울증이나타날 수 있다)
3) 임신중 황달 또는 에스트로겐 사용과 관련된 담즙울체성 황달의 병력이 있는환자
    (치료기간에 재발시 투여를 중단한다)
4) 간기능 장애 환자(이 약의대사가 저하되어 작용이 증강될 수 있다)
5) 고칼슘혈증으로 인한 대사성골질환 및 신부전 환자(칼슘 및 인대사에 영향을 미칠 수 있다) 및저칼슘환자
6) 골격이 성장중인 사춘기 이전의 소아
7) 수유부
8) 당뇨병 환자(내당력이 악화될수 있다)
9) 고지단백혈증 환자
10) 고혈압 환자
11) 담낭질환
    에스트로겐 대체요법(ERT)/호르몬대체요법(HRT)을 받은 여성에게서 수술을 요하는 담낭질환의위험이 2～4배 증가한 것으로 보고되었다.
12) 시각이상
    에스트로겐을 투여받은 환자에게서망막혈관성 혈전증이 보고되었다. 만약 갑작스럽게 부분 또는 전체적인 시각상실, 안구돌출, 복시, 편두통이발생한 경우 검사할 때까지 약물투여를 중단한다. 검사결과, 시신경유두부종또는 망막혈관성 병변인 경우 약물투여를 철회해야 한다.
13) 고칼슘혈증
    유방암과 골전이 환자에게 에스트로겐투여시 중증의 고칼슘혈증이 나타날 수 있다. 이러한 질환이 나타나면 투여를 중지하고 혈청칼슘치를 감소시키기위해 적절한 처치를 한다.

이상반응

너무 빨리 주사할 경우 드물게구역, 구토, 홍조 등이 보고된 바 있다.
1) 생식기계 및 흉부 : 유방통
2) 소화계 : 구역, 구토, 복부팽만감, 복통, 허혈결장염
3) 신경계 : 어지러움, 두통, 편두통, 신경과민, 양성 수막종의 성장강화의 가능성
4) 혈관계 : 폐색전증, 정맥성 혈전증, 표재성 혈전성 정맥염, 저혈압, 정맥염(주사부위)
5) 주사부위 반응 : 주사부위동통 및 부종, 부종
6) 피부 및 피하조직 : 발진
7) 면역계 : 담마진을 포함한아낙필락시스성/아낙필락시스양 반응, 혈관부종

[주요 이상반응정보]

상호작용

1) 결합형 에스트로겐과 초산메드록시프로게스테론의약물상호작용연구에서, 두 약물을 병용투여했을 때 약동학적 분포가 변하지 않는 것으로 보고되었다. 결합형 에스트로겐 과의 다른 임상 약물 상호작용 연구는 시행되지 않았다.
2) In vitro 및 In vivo 시험에서, 결합형 에스트로겐의 성분 중 하나인 17β-에스트라디올은 간 효소(CYP3A4)에 의해 부분적으로 대사되는것으로 나타났다. 간효소(CYP3A4)유도약물등[항전간제(카르바마제핀, 페노바르비탈, 페니토인, 프리미돈), 바르비탈계 약물, 그리세오풀빈,리팜피신 등]은 17β-에스트라디올의 혈장 농도를 감소시킬 수 있다. 이는 효과의 감소 및/또는 질 출혈 양상의 변화를 초래할 수 있다. 반면, 간 효소(CYP3A4) 저해약물등[시메티딘, 에리스로마이신, 케토코나졸]과병용투여시 17β-에스트라디올의 혈장농도를 증가시켜 이상반응을초래할 수 있다.
3) 난포호르몬(주로 결합형 에스트로겐, 합성 에스트로겐)은 내당력의 변화를 일으켜 혈당 상승작용을 나타내므로 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 감소될 수 있으므로당뇨병 환자에 이 약 투여시 혈당강하제의 용량을 조절하는 등 주의한다.
4) 에스트로겐은 특히 경구투여시성호르몬, 티록신 및 코르티코이드와 결합하는 글로불린의 형성을 촉진시키므로 갑상선 진단시 이 사실을유의한다.
5) 에스트로겐/호르몬대체요법과 세인트존스풀(St. John's wort, Hypericumperforatum)을 동시복용한 환자에게 안면홍조 및 질출혈이 보고되었다. 세인트존스풀은에스트로겐 대체요법의 효과를 감소시킬 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M095201/결합형에스트로겐 25.0밀리그램 /
주성분코드	155403BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806465003608
BIT 약효분류	여성호르몬제 (Estrogens & progesterones and related drugs)
ATC 코드	Conjugated estrogens / G03CA57 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	247 (난포호르몬 및 황체호르몬제 )
의약품 바코드정보	내용보기 프레마린주(결합형에스트로겐)/E30540251 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:199907247 /대표코드:8806465003608/표준코드:8806465003608 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	646500360[E30540251] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2008.11.01)(최신약가) \16,225 원/1병(2003.12.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	담황색-연갈색의 가루가 들어있는 무색투명한 바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	제조원
보관방법	밀봉용기, 냉장보관(약2-8℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급
(임부 투여 금기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ESTROGEN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Angiotensinogen Drug:estrogen Toxicity:rogesterone-induced luteinizing hormone surge. [바로가기]

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