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인컨티30정(염화트로스피움) Inconti 30 Tab.
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전문의약품 | 삭제
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수입의약품
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
659900200[E41990131]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2021.11.01)(현재약가)
\239 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색 혹은 미백색의 원형 필름코팅정
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
100정(10정/PTP*10) |
| 포장·코드단위 |
| 약품규격 |
단위 |
대표코드 |
표준코드 |
비고 |
| 30밀리그램 |
100 정 |
8806599002003 |
8806599002010 |
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| 주성분코드 |
245503ATB
[동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
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| 대표코드 |
8806599002003 |
| 보관방법 |
기밀용기, 실온보관 (1～30℃) |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
“효능효과”
하부요로폐쇄에 의하지 않은 방광기능 이상에 의한 다음 질환 : 빈뇨, 야간다뇨, 과민성방광, 절박성 요실금
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
“용법용량”
1회 15mg(1/2정), 1일 3회 또는 아침 30mg,저녁 15mg(1/2정)을 씹지 않고 복용한다.
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| 금기 |
1) 녹내장환자(안압이 상승하여 증상이 악화될 수 있다)
2) 뇨축적 증상을 나타내는 배뇨장애가 있는 환자(전립선종 또는 비대증 환자, 배뇨근을 이완, 방광괄약근을 수축시키므로 증상이 악화될 수 있다)
3) 중증의 심질환 환자(심기능을 향진시켜 증상이 악화될 수 있다)
4) 위장관폐색 장애가 있는 환자(소화관 운동을 억제하여 증상이 악화될 수 있다)
5) 근무력증 환자
6) 거대결장증 환자
7) 이 약의 유효성분 트로스피움염화물 또는 다른 구성성분에 과민증이 있는 환자
업데이트일:2009-12-2/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 신중투여 |
1) 뇨축적을 초래할 위험이 있는 환자(배뇨장애를 일으킬 수 있다)
2) 유문협착이 있는 환자(위의 배출장애를 악화시킬 수 있다)
3) 자율신경병증이 있는 환자
4) 역류성 식도염과 관계있는 식도열공헤르니아 환자
5) 울혈성 심부전, 저칼륨혈증 등을 동반한 심질환 환자(심기능을 항진시켜 증상이 악화될 수 있다)
6) 궤양성 대장염, 장관무력증 환자
업데이트일:2009-12-2/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 이상반응 |
1) 트로스피움염화물 투여 시 구갈, 소화불량 및 변비와 같은 항콜린성 작용이 나타날 수 있다. 발현빈도는 다음과 같이 분류되었다: 매우 흔하게 >1/10; 흔하게>1/100, <1/10; 때때로 >1/1000, <1/100); 드물게 >1/10000, <1/1000; 매우 드물게 <1/10000
① 정신신경계
흔하게: 졸음
매우 드물게: 두통, 어지러움
② 눈
드물게: 조절장애(특히 시력이 적절히 조절되지 않는 원시 환자)
③ 위장관계
매우 흔하게: 구갈
흔하게: 소화불량, 변비, 복통, 구역
때때로: 복부팽만감
드물게: 설사, 식욕부진
알려지지 않은 빈도: 위부불쾌감
④ 심혈관계
드물게: 빠른 맥
매우 드물게: 빠른 부정맥
⑤ 비뇨기계
드물게: 배뇨장애
⑥ 호흡기계
드물게: 호흡곤란
⑦ 전신
드물게: 무력증, 가슴통증
매우 드물게: 아나필락시 반응
⑧ 피부 및 부속기계
드물게: 발진
매우 드물게: 혈관부종
알려지지 않은 빈도: 발한억제, 홍반
⑨ 근골격계
매우 드물게: 근육통, 관절통
⑩ 간 및 담도계
매우 드물게: 혈청 트랜스아미나제 수치 상승
2) 시판 후 조사결과
① 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 685명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례 발현율은 6.28%(43명/685명, 52건)로 보고되었다. 주 유해사례는 구강건조증 0.88%(6명), 변비 0.88%(6명), 복통 0.88%(6명), 창자염 0.29%(2명), 복부비대 0.15%(1명), 설사 0.15%(1명), 소화불량 0.15%(1명), 두통 0.88%(6명), 어지러움 0.58%(4명), 인두염 1.02%(2명), 폐렴 0.15%(1명), 식욕부진 0.58%(4명), 지루 0.29% (2명), SGPT 증가 0.15%(1명), 대상포진 0.15%(1명), 배뇨장애 0.15%(1명), 동공확대 0.15%(1명) 및 가슴통증 0.15%(1명)이었다.
이 약과 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 2.63%(18명/685명, 18건)으로 구강건조증 0.73%(5명), 변비 0.73%(5명), 두통 0.44%(3명), 식욕부진 0.29%(2명), 배뇨장애 0.15%(1명) 및 동공확대 0.15%(1명)이었다.
② 국내재심사기간동안일본에서 이 약과 관련하여 눈꺼풀 처짐 1 례가 약물유해반응으로 보고되었으며，미국에서 약과의인과관계에상관없이자발적으로다음과 같은 부작용이 보고되었다.
정신신경계 - 시력이상, 환각과 섬망
위장관계 - 위염
심혈관계 - 심계항진, 심실위빈맥, 가슴통증, 실신, 고혈압 위기
전신 - 발진，스티븐슨존슨 증후군, 과민성 반응,
근골격계 - 횡문근융해
4. 일반적 주의
1) 눈의 조절이상과 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을 하지 않도록 주의하여야 하며 음주도 졸음을 악화시킬 수 있다.
2) 중증 간장애 환자에 대한 투여 자료가 없으므로 이 환자에게 트로스피움 염화물 투여는 권장되지 않는다. 경증에서 중증 간장애 환자에게 투여 시 주의해야 한다.
3) 트로스피움 염화물은 주로 신배설에 의해 제거된다. 신장애 환자에게 투여 시 주의해야 한다.
업데이트일:2009-12-2/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 일반적 주의 |
눈의 조절이상으로 이 약을 투여중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계조작을하지 않도록 주의한다.
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| 상호작용 |
1) 삼환계 항우울제, 항히스타민제, 모노아민산화효소저해제, 퀴니딘, 디소피라미드와 같은 항콜린계 약물, 페노치아진계 약물 및 아만타딘과 병용 시 상가적인 항콜린작용에 의하여 이 약의 작용이 증강될 수 있다.
2) β-1효능약의 빈맥효과를 증강시킬 수 있다.
3) 메토클로프라마이드, 시사프라이드 같은 위장운동촉진약물과 병용시 이 약들의 효능을 저하시킬 수 있다.
4) 구아, 콜레스티라민, 콜레스티폴 성분은 트로스피움 염화물의 흡수를 억제할 수 있다.
업데이트일:2009-12-2/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한해서 투여한다.(임부중에 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다)
업데이트일:2009-12-2/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 소아에 대한 투여 |
<고령자/노약자>
고령자에는 배뇨장애, 시력 조절장애, 구갈, 변비 등의 부작용이 나타날 수 있으니 주의한다.(항콜린작용에 의함)
<소아>
소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
업데이트일:2009-12-2/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 과량투여 및 처치 |
1) 증상 : 지금까지 사람에게 중독의 증후는 보고되지 않았으나 시력조절장애, 빠른맥, 구강 건조, 피부발적 등의 항콜린작용이 나타날 수 있다.
2) 처치 : 부교감신경효능약인 네오스티그민으로 치료될 수 있다. 녹내장 환자에게는 필로카르핀을 국소 적용할 수 있다.
업데이트일:2009-12-2/ 업데이트종류:허가사항변경지시
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| 보관 및 취급상의 주의 |
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것. 끝.
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전문/일반
