드러그인포 약품 상세정보 - 렌타론데포주사250mg

허가정보

항목

내용

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상한금액

[E01630381] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2005.06.01)(현재약가)
\105,273 원/1병(2001.11.15)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

흰색-미황색의 동결건조물이 들어 있는 무색의 유리바이알 [제형정보 확인]

포장·유통단위

1V.IM

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

자연적 혹은 인공적으로 폐경이 된 여성의 진전된 유방암 치료(티호르몬요법으로 재발시 2차 치료제)

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:163001BIJ 에 따른 심사지침열람]

추천용량은 매 2주마다 1회씩 250 mg 이며 둔부의 사분면 중 상부외측에 깊숙히 근육주사한다.
이 약은 조직 손상을 최소화하기 위해서 서서히 주사한다.
주사할 때마다 둔부를 바꾸어 주사한다.
암의 진행이 확인 되었을 때에는 투여를 중단한다.

신장애, 간장애
신장애, 간장애 환자에 대해 현재까지 특별한 조사는 시행되지 않았다. 그러므로 중등도 내지 중증의 신장애 환자와 중증의 간장애 환자에 대해 이 약물의 사용은 권장되지 않는다. 그러나, 경미한 신장애 환자(creatinine clearance ≥20ml/min 이상)에 대한 용량조절은 필요하지 않다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

정맥주사시 주사부위에서 전신순환으로 주성분의 신속한 흡수로 고미, 홍조, 빈맥, 호흡곤란, 현기증 등의 증상이 주사 즉시 나타날 수 있으므로 우발적인 정맥투여는 피해야 한다.
근육조직이 적은 환자 중 일부환자의 경우 좌골신경이 피부근처에 존재하므로 좌골신경을 피해 주사하도록 특별히 주의한다. 이러한 환자에 주사 후 1-2시간 동안 가능한 한 눕지말고 움직이도록 권한다.
부적절한 주사로 인한 위험성에는 동통과 일시적인 신경손상이 포함된다. 이론적으로는 신경이 직접 손상되었을 경우 심각하거나 영구적인 손상이 올 수도 있다.
이전의 투여로 염증을 나타내었거나 저항성이 있었던 부위에는 주사하지 않도록 한다.

금기

폐경전 여성
임부, 수유부
이 약의 주성분이나 부형제에 과민증이 있는 환자
소아

신중투여

항응고요법을 받는 환자는 주사부위의 출혈이나 혈증의 우려가 있으므로 세심히 투여 한다.
간장애, 신장애 환자(용법용량 항 참조)
부신부전 환자
당뇨환자에 대해서는 특별히 수행된 연구는 없지만 혈당을 계속 확인하면서 투여한다.
비만환자에 대해서는 약물이 피하지방 조직에 주사되지 않도록 투여한다.

이상반응

* 임상시험에 나타난 부작용은 일반적으로 경.중등도였다. (WHO 규정의 1,2등급) 모든 부작용은 영구적 손상을 유발하지않고 소실되었다. 가장 많은 부작용들은 에스트로겐 결핍(예를 들면 안면 홍조와 같은)에 의상 정상적인 약리학적 효과에 기인한 것이었다.

다음의 부작용들이 보고되어 왔다. : 국소적부작용

피부 및 부속기
자주 : 가려움, 동통, 자극감, 작열감, 무통성 혹은 동통성소괴, 주사부위의 육아종
때때로 : 무균성 종양, 주사부위의 염증
드물게 : 주사부위의 혈증
신경계
드물게 : 혼수, 졸음, 두통, 현기, 정서불안
순환계
드물게 : 하지의 부종, 혈전성 정맥염
비뇨기계
때때로 : 안면홍조
내분비계
드물게 : 질출혈, 골반경련, 질염
소화기계
때때로 : 오심
드물게 : 구토, 변비
근, 골격계
드물게 : 근경련, 관절통
호흡기계
드물게 : 인후통

기타
드물게 : 미주신경반응으로 인한 실신, 주사후 즉각적인 현기증, 아나필락시앙 반응(발진,오심, 현훈, 흉통 및 빈맥, 피로)

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

현기, 졸음, 마비감이 가끔 보고되었으므로 운전이나 기계조작시에는 주의가 요구된다.

상호작용

이 약과 다른 항암제와의 병용사용에 대한 연구결과는 아직 알려진바 없다. Pheytoin병용투여한 한 환자에서 안면다모증이 보고되었다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
이 약은 임부에는 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

이 약은 수유부에는 투여하지 않는다.

적용상의 주의

수성 미세결정성 현탁액을 조제하기 위하여 첨부된 주사용 식염액(2ml)을 무균조직에서 건조물이 들어있는 바이알에 가한다.
이 약은 서서히 흔들어도 쉽게 재혼탁된다.
이 약은 사용직전에 주사용 현탁액을 만드는 것이 좋으며 주사전에 실온상태로 하여 사용하도록 한다.
이 약은 다른 주사용제와 혼합해서 사용해서는 안된다.

과량투여 및 처치

과량투여는 보고된 바 없다. 임상 실험에서 매주 1000mg씩 증량한 경우에도 국소반응이 증가하였을 뿐이다.

보관 및 취급상의 주의

이 약은 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
이 약물 및 현탁용제는 25℃ 이하에서 보관한다.
현탁액은 냉장조건(2-8℃)에서 24시간동안 안정한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	호르몬성 항암제(Hormonal agents)
ATC 코드	Formestane / L02BG02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	421 (항악성종양제 ) [항암화학요법 등 공고내용 전문] [암질환 사용약제관련 심평원 공고조회]
의약품 바코드정보	내용보기 8806109300643//VIAL//1 단위/수량: 1
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[E01630381] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2005.06.01)(최신약가) \105,273 원/1병(2001.11.15)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	흰색-미황색의 동결건조물이 들어 있는 무색의 유리바이알 [제형정보 확인]
포장·유통단위	1V.IM
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Formestane의 약물동력학자료 유방암 : 근육주사 : 작용발현시간 : 24시간 최대효과 발현시간 : 4주 작용지속시간 : 1회 투여시 : 2주 흡수 : 경구 : 위장관으로부터 신속하게 흡수된다. 근육주사 : 서서히 흡수된다. 생체내이용률 : 근육주사 : 20-25% 단백결합 : 82-86% 대사 : 간에서 대부분이 대사된다. 반감기 : 경구 : 2-3 시간 근육주사 : 5-10일 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1-1.5 시간 근육주사 : 1-2일 소실 : glucuronide 포합체로서 (미변화체로는 투여량의 1% 미만) 주로 뇨를 통해 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	FORMESTANE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Adenylate kinase Drug:formestane Toxicity:cardiovascular disease. [바로가기] Replated Protein:Adenylate kinase Drug:formestane Toxicity:osteoporosis. [바로가기] Replated Protein:Adenylate kinase Drug:formestane Toxicity:urogenital atrophy . [바로가기]

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