드러그인포 약품 상세정보 - 부루탈주(염화제이철)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

644501520[E01570051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/10ml/앰플(2006.03.01)(현재약가)
\4,047 원/10ml/앰플(2003.12.01)(변경전약가)
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

농적갈색의 콜로이드액이 든 갈색앰플 [제형정보 확인]

포장·유통단위

197mg/10ml: 10ml, 50A

대표코드

8806445015201

보관방법

밀봉용기

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

철 결핍성 빈혈

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야한다.
이 약은 심폐소생술이 가능한 장소(예를 들면, 해당 의료기기를 갖춘 장소 및/또는 긴급한 상황에 필수적인 의약품 투여가 가능한 장소)에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록 교육받은 전문인력(의사 및/또는 간호사)이 준비되었을 때 투여되어야한다. 환자는 이 약의 주입 후 최소 30분 동안 이상반응이 나타나는지 관찰되어야 한다.

경구 철제의 투여가 곤란하거나 또는 부적절한 경우에 한해 사용한다.
이 약의 투여에 있어서 미리 혈액검사를 실시하여 혈중 철 부족량을 산출하고 이 약의 필요량을 투여한다. 보통 1일 철로서 1일 20～40 ㎎(5～10 mL)을 그대로 또는 20% 포도당 주사액으로 2～5배 희석하여 2분이상 걸려서 천천히 정맥주사 한다(연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.).
○ 투여에 있어서는 미리 필요 철량을 산출하고 투여 중에도 정기적으로 혈액검사를 하는 등 과잉량 투여가 되지 않도록 주의한다.
○ 필요 철량(㎎)= [2.7(16-Hb량)+17] × 체중(kg), Hb량 : 환자의 헤모글로빈치 g/dL

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식]

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리 파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리 파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.

금기

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2) 철 결핍 상태가 아닌 환자(철 과잉증을 초래할 우려가 있음)
3) 중증의 간 장애 환자(간장애가 악화 될 수 있음)

신중투여

1) 심한 신장애 환자(신장애가 악화될 수 있다.)
2) 발작성 야간 혈색소뇨증 환자(용혈을 유발할 수 있다.)

이상반응

1) 중대한 이상반응 : 쇽양 증상(맥박이상, 혈압저하, 호흡곤란 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이와 같은 증상 및 불쾌감, 흉부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 경우에는 중지하고 적절한 처치를 할 것.

2) 기타 이상반응

* : 이러한 증상이 나타난 경우에는 중지하고, 적절한 처치를 한다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 특히 과민한 환자에게는 투여를 중지하고 내복철제로 바꾸어야 한다.
2) 효과가 없는 경우에는 투여를 중지하고, 합병증 등의 다른 요인을 검사한다.
3) 투여 후에는 정기적으로 혈액검사를 행하고 과잉투여가 되지 않도록 주의할 것.
4) 소아에 대해서는 특히 주의하여 투여할 것.
5) 비경구 철분 제제는 잠재적으로 치명적인 아나필락시스/ 아나필락시스양 반응을 포함한 과민반응을 유발할 수 있다.
6) 과민반응 위험은 심각한 천식, 습진 또는 기타 아토피, 약물 알레르기 병력을 가진 환자에게서 증가한다. 또한 면역 또는 염증 상태(예; 전신홍반루푸스, 류마티스관절염)인 환자에서 비경구 철분 복합제에 대한 과민 반응의 위험이 증가한다.
7) 이 약은 심폐소생시설이 제대로 갖춰진 장소에서 아나필락시스 반응을 평가 및 관리할 수 있는 숙련된 의료진에 의해 투여되어야 한다. 이 약의 주입 후 최소 30분 동안 환자에게 이상반응이 나타나는지 세심하게 관찰해야한다. 만약 투여 중 과민 반응 또는 과민성 징후가 나타나면 치료를 즉시 중단해야한다.
8) 급성 아나필락시스/ 아나필락시스양 반응을 관리하기 위해 주사용 1:1000 아드레날린 용액을 포함한 심폐소생 시설을 이용할 수 있어야 하며, 추가적으로 항히스타민 및/또는 코르티코스테로이드를 이용한 치료요법이 적절하게 제공되어야한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임산부에 대한 이 약의 적절한 임상시험 자료는 없다. 그러므로 이 약을 임신 중에 사용하기 전에 신중한 유익성/위해성 평가가 필요하며, 반드시 필요한 경우에만 사용해야한다.
2) 임신 초기에 발생하는 철결핍성 빈혈은 대부분의 경우에 경구용 철분제로 치료될 수 있다. 이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신 2기 및 3기로 제한되어야 한다.

소아에 대한 투여

고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의하여 유의한다.

적용상의 주의

1) 정맥 주사로만 사용한다. 또한 주사속도에 유의할 것.
2) 주사할 때는 혈관 밖으로 새지 않도록 주의한다(누출부위 주변에 색소가 침착할 수가 있다.).
3) pH 등의 변화에 의해 배합 변화가 일어나기 쉽기 때문에, 다른 약물과의 배합시에는 주의한다.
4) 앰플 절단시 미소한 유리 조각의 혼입을 피하기 위해, 앰플에 줄을 그은 후 에탄올면 등으로 닦고 자른다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806445015201
BIT 약효분류	철분제제 & 빈혈치료제 (Iron Preparations & Antianemic Agents)
ATC 코드	Ferrous chloride / B03AA05 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	322 (무기질제제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	644501520[E01570051] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/10ml/앰플(2006.03.01)(최신약가) \4,047 원/10ml/앰플(2003.12.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	농적갈색의 콜로이드액이 든 갈색앰플 [제형정보 확인]
포장·유통단위	197mg/10ml: 10ml, 50A
보관방법	밀봉용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Ferric chloride에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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항목

내용

핵심 요약 정보