드러그인포 약품 상세정보 - 페라스텔에이치액(저농도과아세트산평형혼합물)

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제품성상

제1제: 특이한 냄새가 있는 무색투명한 액제 제2제: 약간의 특이한 냄새가 있는 진한 분홍색 액제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

250 밀리리터/병,500 밀리리터/병,750 밀리리터/병,850 밀리리터/병,875 밀리리터/병

대표코드

8800569000501

보관방법

차광, 기밀용기에 실온(1~30℃)보관

효능효과

[적응증 별 검색]

의료기구의 화학적 멸균 및 살균소독

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 조제법

본 제품의 소독액 조제는 다음 방법에 따른다.

제1제 50mL 제2제 50mL 및 정제수 900mL 비율로 혼합한다.

2. 사용방법

가. 미리, 물로 세척한 의료기구를 조제된 소독액에 완전히 적신다. 미세 구멍 있거나 구조가 복잡한 기구 및 기계류는 가압주입 또는 흡인시켜 충분히 조제 된 소독액과 적신다.

나. 5분 이상 완전히 적신다. 포자 사멸을 원하는 경우에는 10분 이상 완전히 적신다.

다. 충분히 적신 후 꺼내 흐르는 멸균정제수로 15초 이상 헹군다. 사용목적에 따라 물을 사용할 수도 있다. 미세 구멍이 있는 기구류나 구조가 복잡한 기구류는 안쪽 소독액이 잔류하기 쉬우므로 멸균정제수 또는 물을 가압주입하거나 헹굼 시간을 늘려 충분히 헹군다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

경고

1. 경고

인체에 사용하지 말 것.

2. 응급처치

가. 피부에 닿았을 경우 즉시 오염된 의복 등을 벗고, 흐르는 물로 충분히 씻어 낸다. 통증이 계속될 경우에는 피부과 전문의 치료를 받는다.

나. 눈에 들어갔을 경우 즉시 흐르는 물로 15분간 이상 세안하고 안과 전문의의 진료를 받는다. 세안이 늦어지거나 충분히 씻어내지 못하면 눈에 장해를 일으 킬 수 있다.

다. 증기를 흡입하였을 경우 즉시 신선한 공기가 있는 장소로 이동하고 전문의와 상담한다.

라. 잘못하여 먹었을 경우 즉시 다량의 물이나 우유를 마시게 하고, 무리하게 구 토를 시키지 말고 전문의의 진찰을 받는다. 무리하게 구토할 경우 호흡기계의 장해를 일으킬 수 있다.

일반적 주의

가. 제1제는 초산류의 강한 자극성 냄새가 있으므로 환기시설이 있는 곳에서 보 관 및 사용할 것. 소독액의 조제는 전용 장치를 이용하거나 통풍이 잘되는 시 설을 이용하여 가능한 한 증기의 흡입을 피할 것. 조제된 소독액을 사용 및 보관할 때에는 뚜껑이 있는 용기 등을 사용하여 증기의 확산을 막음과 동시 에 환기에 주의할 것. 필요한 경우에는 통풍장치 내에서 사용을 고려 할 것.

나. 눈에 절대 들어가지 않도록 안경 등의 보호구를 착용하는 등 충분히 주의하 여 취급할 것. 소독액의 조제 등 제1제를 취급하는 경우 세안할 수 있는 설비 가 있는 장소 및 세안용 물을 준비한 후 실시할 것. 눈에 들어갔을 경우에는 다량의 물로 씻은 후, 전문의의 처치를 받을 것.

다. 제1제를 취급 시 발생하는 증기는 눈 및 호흡기 등의 점막을 자극하므로 보 호안경, 마스크 등의 보호장구를 착용하고, 흡입 또는 접촉하지 않도록 주의 할 것. 제1제 및 소독액을 다룰 때에는 항상 환기에 주의할 것.

적용상의 주의

가. 과초산 농도가 0.2% 이하에서는 충분한 효과를 얻을 수 없으므로 사용 전에 화학적 인디케이터 (예: acecide checker) 등을 이용하여 과초산 농도 (0.2% 이상)를 확인할 것.

나. 기기에 부착되어 있는 혈액 및 체액 등의 유기물은 본 제제의 효력이나 안정 성에 영향을 미칠 우려가 있고, 생체에서 기인한 염화물로 인해 기구에 녹이 슬거나, 품질이 저하될 우려가 있으므로, 소독 전에 충분히 세정하여 눈에 보 이는 오염 물질을 제거할 것. 내시경 등 구조가 복잡한 기구의 세정방법은 제 조사가 추천하는 방법을 따를 것.

다. 기구에 남아 있는 수분에 의한 본 제제의 효력이나 안정성에 영향을 미칠 우 려가 있으므로 세척 후 물기를 충분히 제거한 후 조제된 소독액에 적실 것.

라. 과초산의 잔류 여부를 요오드화칼륨녹말지로 확인할 것. 잔류가 확인된 의료 기기는 헹굼 시간 연장 등, 적절한 헹굼 방법을 설정하여 잔류가 없다는 것을 확인할 것.

마. 포자의 사멸을 목적으로 사용하는 경우에는 10분 이상 담가둘 것. 기구 및 기계에 따라서는 녹이 슬거나, 변성이 될 수 있으므로 연속 1시간을 초과하여 사용하지 말 것.

바. 반복사용에 의해 천연고무ㆍ생고무에 금이 가는 등 변성이 될 수 있으며, 살균 효과도 저하되므로 의료기기에 천연고무 및 생고무로 구성되어 있는지 확인 할 것.

사. 기구의 금이 가있는 경우나 녹이 있는 경우는 원하는 소독 효과를 얻기 어려 우므로, 금이 있거나, 녹슨 기구에는 사용하지 말 것.

아. 세척ㆍ소독 시에는 감염성 물질 및 소독액의 부착이나 흡입을 막기 위해 고무 장갑, 가운, 마스크, 보호안경 등의 보호 장비를 착용할 것.

보관 및 취급상의 주의

가. 실수로 마시거나 먹지 않도록 보관 및 취급에 충분한 주의를 기울일 것.

나. 피펫 등을 사용하여 소독액을 제조할 때 입으로 흡인하여 조제하지 말 것.

다. 조제된 소독액에 적실 때에는 뚜껑이 있는 용기를 사용하고 사용 중에는 뚜 껑을 닫을 것.

라. 조제된 소독액은 뚜껑 있는 용기에 넣어 직사광선을 피하여 실온에서 보관할 것.

마. 제2제는 과포화용액 상태로 되어 있으므로 결정이 석출될 수 있다. 결정이 석출된 경우에는 온탕에서 가온하여 용해시켜 사용할 것.

바. 제2제는 빙점하에서 결정이 석출되거나 응고할 수 있으므로 0℃ 이상에서 보관할 것.

사. 조제된 소독액은 과초산의 농도가 0.2%가 될 때까지 사용할 수 있다.

아. 수분이나 유기물이 있을 때에는 소독액 내의 유기성분 농도가 저하가 촉진되 므로 사용 전에 과초산 농도가 0.2% 이상인 것을 확인할 것.

자. 본 제품은 산성이므로, 차아염소산염등의 염소계제제와 혼합하면 염소가스가 발생하므로 혼합하지 말 것.

차. 염화비닐과 실리콘 등의 수지를 사용하고 있는 기구 등에 이용하는 경우에는 수지 부분이 황색으로 착색하는 경우가 있다.

카. 폐기방법

1) 소독액을 폐기할 경우에는 다량의 물과 함께 흘려보낼 것. 본 제제를 폐기할 경우에는 다량이 직접 폐수처리시설에 유입되면 활성오염에 영향을 주어 시설에 문제가 생길 수 있으므로 아래 처리방법 중 한 가지를 선택하여 처리할 것. 처리 시 장갑이나 보호안경, 마스크 등의 보호 장비를 착용하여 액과의 접촉을 피할 것.

가) 폐기 전에 제1제와 제2제를 혼합하여 다량의 물로 충분히 희석한다.

나) 알카리와 혼합하여 과산화수소와 과초산을 중화시킨 후 폐기한다.

다) 치오황산나트륨 등의 환원제를 첨가하여 과산화수소 및 과초산을 중화시킨 후 폐기한다.

기타

가. 마우스 피부에 적용한 비임상실험에서 과초산은 약한 발암성이 보고 되어있다.

나. 마우스에 과초산 에어로졸을 흡입시킨 비임상실험에서 폐종양이 보고 되어있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8800569000501
BIT 약효분류	살균소독제 (Disinfectants)
ATC 코드	Technical disinfectants / V07AV [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	739 (기타의 공중위생용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	제1제: 특이한 냄새가 있는 무색투명한 액제 제2제: 약간의 특이한 냄새가 있는 진한 분홍색 액제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	250 밀리리터/병,500 밀리리터/병,750 밀리리터/병,850 밀리리터/병,875 밀리리터/병
보관방법	차광, 기밀용기에 실온(1~30℃)보관

복약정보

항목	내용
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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

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