드러그인포 약품요약정보 - 제일제당황산겐타마이신프리믹스주160mg

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

[A11650601] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/100ml/백(2007.03.01)(현재약가)
\1,205 원/100ml/백(2005.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드조회]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

효능효과

[적응증 별 검색]

(주사제)
○ 유효균종
녹농균, 대장균, 프로테우스, 포도구균(페니실린 및 메치실린 내성균포함), 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 시트로박터, 살모넬라, 시겔라
○ 적응증
- 패혈증(신생아 패혈증 포함)
- 중추신경계 감염증(수막염 포함)
- 요로감염증
- 호흡기감염증
- 위장관감염증(복막염 포함)
- 피부, 골 및 연조직감염증(화상 및 창상 포함)
- 그람음성균 감염증의 초기치료
- 원인균 미상시 초기치료(페니실린계 또는 세팔로스포린계 약물과 병용)
- 녹농균에 의한 치명적 감염증(카르베니실린과 병용)
- 심내막염(페니실린계 약물과 병용)
(점안제)
○ 유효균종
포도구균, 용혈연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 녹농균, 인플루엔자균, 코흐-위그스균
○ 적응증
결막염, 각막염, 안검염, 누낭염
(연고제)(크림제)
○ 유효균종
연쇄구균(A군 α, β-용혈성), 포도구균(페니실리나제 생성균 포함), 녹농균, 아에로박터 아에로게네스균, 대장균, 변형균, 폐렴간균
○ 적응증
- 1차 피부감염증 : 전염성농가진, 표재성모낭염, 농창, 종기, 모창
- 2차 피부감염증
전염성 습진양피부염, 농포성건선
화농성세균에 의하여 2차 감염된 지루피부염, 접촉피부염, 창상 및 농포성여드름
진균 또는 바이러스의 감염에 의한 중복 감염
(이식제)
1. 외상 후 및 감염병소의 외과적 치료 후 혈행성 화농성 골염 및 골수염의 보조요법
2. 골해면질 이식 또는 접합제 없는(cementless) 인공관절 이식시 관상골의 골강과 같이 작고 좁은 골강의 국소 감염예방
3. 직장 절단술이나 연조직 농양 후의 천골강과 같은 연조직 수술에서 결손된 강과 다른 나머지 강의 국소치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
(주사제)
1. 신기능정상 환자
보통 치료기간은 7～10일이며, 중증이나 난치성인 경우에는 연장할 수 있다.
1) 성인 : 겐타마이신으로서 1일 체중 Kg당 3mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사하며 생명이 위독한 경우에는 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 3～4회 분할 주사한다.
증상의 개선에 따라 감량하며 이때 최고혈중농도는 12㎍/mL, 최저혈중농도(차기투여직전)는 2㎍/mL가 넘지 않는 것이 바람직하다.
<표 1>

체중(Kg)	중증감염 시 상용량 (1mg/Kg씩 8시간마다)	생명위급시 용량 (1.7mg/Kg씩 8시간마다)
40	1.0mL(40mg)	1.6mL(66mg)
45	1.1mL(45mg)	1.9mL(75mg)
50	1.25mL(50mg)	2.1mL(83mg)
55	1.4mL(55mg)	2.25mL(91mg)
60	1.5mL(60mg)	2.5mL(100mg)
65	1.6mL(65mg)	2.7mL(108mg)
70	1.75mL(70mg)	2.9mL(116mg)
75	1.9mL(75mg)	3.1mL(125mg)
80	2.0mL(80mg)	3.3mL(133mg)
85	2.1mL(85mg)	3.5mL(141mg)
90	2.25mL(90mg)	3.75mL(150mg)
95	2.4mL(95mg)	4.0mL(158mg)
100	2.5mL(100mg)	4.2mL(166mg)

2) 소아 : 1일 체중 Kg당 6～7.5mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사 한다.
3) 유아 : 1일 체중 Kg당 7.5mg(역가)을 8시간마다 분할 정맥 또는 근육주사 한다.
4) 미숙아 및 생후 1주 미만의 신생아 : 1일 체중 Kg당 5mg(역가)을 12시간마다 분할 정맥주사 한다.
5) 점적 정맥주사의 경우 미숙아, 신생아, 영아, 유아 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
6) 근육주사의 경우 미숙아, 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
※ 정맥주사
패혈증, 쇽, 울혈성심부전, 혈액학적장애, 중증화상 및 근육량감소 환자 등 근육주사가 부적당한 환자에 정맥주사한다. 주사량은 근육주사와 동일하나 다음과 같이 희석하여 다른 약물과 혼합하지 말고 따로 투여한다. 간헐정맥주사 시 1회 용량을 50～200mL의 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 희석하여 30분～2시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다.
유소아의 경우 희석액의 약을 적절히 감량 조절한다.
2. 신기능부전 환자
1) 신기능부전 환자에는 신장기능부전의 정도에 따라 용량을 조절한다.
<표 2> 신장기능부전 환자의 용량조절(초회투여후 8시간간격 용량)

혈청 크레아티닌 (mg %)	크레아티닌청소율의 개략치 (mL/min/1.73㎡)	정상신장기능환자의 용량에 대한 백분율
≤ 1.0	> 100	100
1.1 ～ 1.3	70 ～ 100	80
1.4 ～ 1.6	55 ～ 70	65
1.7 ～ 1.9	45 ～ 55	55
2.0 ～ 2.2	40 ～ 45	50
2.3 ～ 2.5	35 ～ 40	40
2.6 ～ 3.0	30 ～ 35	35
3.1 ～ 3.5	25 ～ 30	30
3.6 ～ 4.0	20 ～ 25	25
4.1 ～ 5.1	15 ～ 20	20
5.2 ～ 6.6	10 ～ 15	15
6.7 ～ 8.0	< 10	10

겐타마이신의 혈청반감기는 혈청크레아티닌 농도와 밀접한 관계가 있으므로, 투여 간격은 혈청크레아티닌 농도(mg/100mL)를 8배하여 개략 산출할 수 있다.
2) 중증전신감염인 신장애 환자 : 용량을 감소하고 투여횟수를 증가시키는 것이 바람직하다. 이러한 환자는 겐타마이신 혈청농도를 체크하여 용량 조절을 해야만 한다. 초기용량으로는 정상인의 통상 사용량을 투여하고, 이후의 용량(8시간마다 투여)은 정상권장용량을 혈청크레아티닌으로 나누어 개략적으로 구한다.
3) 혈액투석중인 환자에게는 매 투석말기에 성인은 체중 Kg당 1～1.7mg(역가), 소아는 체중 Kg당 2mg(역가)을 투여한다.
3. 요로감염증
정상적인 신기능 환자의 요로감염증에는 1일 1회 160mg(역가)을 투여할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(점안제)
감염부위에 4시간마다 1회 1～2방울을 점안한다. 중증인 경우에는 매 시간 2방울을 점안한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(연고제)(크림제)
1일 1～4회 환부에 바르고 부드럽게 문지른다. 필요시 거즈를 덮을 수 있다. 전염성 농가진인 경우에는 이 약과 감염부위와의 접촉을 최대한으로 하기 위하여 가피(부스럼, 딱지)를 제거한 후 바르는 것이 바람직하다. 이 때 다른 정상피부가 오염되지 않도록 주의하면서 제거한다.
(이식제)
- 이 약은 완전히 흡수되므로 별도로 제거할 필요가 없다.
- 수술시 사용하고 남은 이식정은 살균할 수 없으므로 다시 사용하지 말고 버린다.
- 10x10cm 이식정 1개는 5x5cm 이식정 4개와 동등하다.
- 별도의 지시가 없는 한 다음과 같이 사용하고, 이식정을 강하게 누르지 않도록 한다.
1. 감염병소의 외과적 치료 후 병소의 크기에 따라 체중이 50Kg 이하인 경우 10x10cm 이식정 1～3개를, 50Kg이상인 경우 10x10cm이식정 최대 5개를 사용한다.
상처가 작은 경우 이식정을 자르거나 5x5cm 이식정을 한다.
2. 골해면질 이식 또는 접합제 없는(cementless) 인공 관절이식에 있어서, 체중이 50Kg 이하인 환자의 경우 10x10cm 이식정 1～3개를, 50Kg이상인 경우 최대 5개를 사용한다.
3. 감염병소의 외과적 치료 후 연조직 감염의 경우, 병소의 크기에 따라 10x10cm 이식정 최대 3개까지 사용할 수 있다. 병소가 작을 경우, 크기에 맞게 자르거나 5x5cm 이식정을 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

1) 이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 임부 및 수유부

신중투여

1) 본인 또는 부모, 형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그 외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속되어 신장애가 악화될 수 있으며 또한 제8뇌신경장애 등의 이상반응이 나타날 수 있다.)
3) 간장애 환자(간장애가 악화될 수 있다.)
4) 신생아, 미숙아
5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
6) 근육장애 환자(예 : 중증 근무력증)(신경근 차단작용이 있어 호흡억제가 나타날 수 있다.)

이상반응

1) 쇽 : 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 가려움, 드물게 발진, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 신경계 : 드물게 어지러움, 이명, 난청, 청력상실, 운동실조 등의 제8뇌신경장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다. 사지의 마비감, 환각, 망상, 경련, 의식장애, 드물게 두통, 졸음, 우울, 시력장애, 피부저림, 근육연축 등이 나타날 수 있다.
4) 소화기계 : 구토, 식욕부진, 드물게 타액분비과다, 구내염, 구역 등이 나타날 수 있다.
5) 호흡기계 : 호흡곤란, 후두부종, 폐섬유종이 나타날 수 있다.
6) 혈액계 : 때때로 호산구 증가, 드물게 백혈구 감소, 일시적인 무과립구증, 망상적혈구수의 변화, 혈소판 감소, 빈혈, 과립구 감소 등이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 때때로 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 ALT, AST, ALP, 혈청 LDH, 빌리루빈 상승 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
8) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 부종, 때때로 핍뇨, BUN 상승, 크레아티닌청소율 감소, 단백뇨, 요소견 이상, 드물게 혈뇨, 전해질이상(혈청칼슘, 마그네슘, 나트륨, 칼륨의 감소)이 나타날 수 있다.
9) 비타민 결핍증 : 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
10) 주사부위 : 주사부위의 동통, 경결이 나타날 수 있다(근육주사에 한함.).
11) 기타 : 이 약 투여로 비감수성균의 과도성장이 나타날 수 있다. 또 고혈압, 저혈압, 원형탈모증, 체중감소 등이 나타날 수 있다.

<이상반응>
1) 과민반응 : 때때로 알레르기성 결막염, 알레르기성 안검염, 드물게 접촉성피부염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
2) 눈 : 작열감, 드물게 결막부종, 때때로 자극감, 가려움, 동통, 충혈, 수명, 이물감 등이 나타날 수 있다.
3) 기타 : 드물게 혈소판감소성 자반증, 환각이 나타날 수 있다.

<이상반응>
겐타마이신은 혈청농도가 낮기 때문에 심각한 이상반응의 위험도는 낮지만 신독성과 신경계 독성이 발생할 수도 있다. 신장애 환자는 특히 주의한다.
1) 신경계 : 제8뇌신경의 전정ㆍ이신경에 미치는 이상반응이 주로 전신 아미노글리코사이드 항생물질을 투여받은 신장애 환자에게 보고되었다. 증상은 어지러움, 이명, 청력감소로 나타난다. 다른 아미노글리코사이드계 항생물질과 마찬가지로 전정기관의 장애 발생은 비가역적이다.
2) 피부 : 국소 발적, 가려움 등이 나타난다.
3) 신장 : 뇨에 원주, 세포나 단백질의 존재, BUN과 혈청크레아티닌 상승과 빈뇨, 배뇨감소가 나타날 수 있다. 이러한 증상은 병력이 있었던 환자에게 더 빈번하게 일어난다.
4) 기타 : 과민반응이 나타날 수 있다. 이 약이 조직으로 재흡수 되는 초기에 분비물 증가가 일어날 수 있으므로 감염부위가 팽창할 경우 가능하다면 배액법을 중단하지 말아야 한다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

상호작용

1) 덱스트란, 아르긴산나트륨 등 신장애를 일으킬 수 있는 혈액 대용제의 신독성을 증강시킬 수 있으므로 이러한 혈액 대용제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 병용투여에 의해 아미노글리코사이드계 약물이 혈중에 축적되고 근위세뇨관 상피세포의 공포변성이 나타날 수 있다. 신장애가 발생했을 경우에는 투여를 중지하고 투석요법 등 적절한 처치를 실시한다.
2) 쿠라레유사작용(신경근 접합부 차단작용)에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제(투보쿠라린, 브롬화판크로늄, 브롬화베크로늄, 톨페리손, A형 보툴리누스 독소, 석시닐콜린, 에테르, 할로탄, 데카메토늄)와 병용할 경우에는 신중히 투여한다. 호흡억제가 나타났을 경우에는 칼슘제제의 정맥주사, 콜린에스테라제 저해제 등을 투여한다.
3) 루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드, 아조세미드, 피레타니드, 부메타니드 등)와의 병용에 의해 신독성 및 청각기독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는다.
4) 세팔로스포린계와 다른 아미노글리코사이드계 항생물질과의 병용에 의해 신독성이 증가했다는 보고가 있다.
5) 신장애 또는 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다. : 다른 아미노글리코사이드계 항생물질, 세팔로스포린계, 비오마이신, 폴리믹신 B, 콜리스틴, 백금함유 항악성종양제(시스플라틴, 카르보플라틴, 네다플라틴 등), 반코마이신, 엔비오마이신, 시클로스포린, 암포테리신 B, 타크로리무스 등

<상호작용>
지금까지 알려진 약물상호작용은 없다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
ATC 코드	Gentamicin / J01GB03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A11650601] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/100ml/백(2007.03.01)(최신약가) \1,205 원/100ml/백(2005.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(D )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보