드러그인포 약품요약정보

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661902080[A25054631] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2008.07.01)(현재약가)
\294 원/1정(2007.01.01)(변경전약가)
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제품성상

주황색 원형의 필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100T,500T,1000T/BTL

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

위궤양, 위염, 십이지장궤양, 졸링거엘리슨증후군, 역류성식도염, 마취전투약(멜델슨증후군예방), 수술후 궤양, 비스테로이드성 소염진통제(NSAID)로 이한 위·십이지장궤양

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 성 인
통상 식사와 무관하게 1회 2정을 1일 2회, 오전 및 취침전에 복용한다.
(1) 위궤양 및 십이지장궤양 1회 2정을 1일 2회 투여하거나, 1회 4정을 1일 1회, 취침전에 투여한다. 특히 십이지장궤양환자에 대해서 1회 4정, 1일 2회, 오전 및 취침전에 투여하면 보다 높은 치료율을 얻을 수 있다. 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 궤양 또는 비스테로이드성 소염진통제 장기투여시 위·십이지장궤양 발생을 예방하기 위한 병용요법에 있어서도 용량은 같다. 보통은 4주 이내, 비스테로이드성 소염진통제 투여로 인한 질환은 보통은 8주이내에 치유되 나 간혹 환자에 따라 치유기간이 연장될 수 있다. 이 약의 단기요법으로 효과가 우수하였던 재발성 궤양환자들에 대해서는 유지요법으로 1회 2정을 1일 1회 취침전에 투여한다.
(2) 역류성 식도염 8주동안 1회 2정 1일 2회 투여하거나, 1회 4정을 1일 1회, 취침전에 투여한다. 단, 중증 역류성식도염 환자에 대해서는 1회 4정을 1일 4회로 증량할 수 있다.
(3) 졸링거엘리슨 증후군 초기용량으로서 1회 2정을 1일 3회로 치료를 시작하며 필요에 따라 증량할 수 있다. 중증질환의 경우 의사의 지시에 따라 1일 라니티딘으로서 6그람까지 투여할 수 있다.
(4) 소화성궤양, 급성 스트레스성 궤양 및 급성위점막 병변의 상부소화관출혈 경구투여가 가능해 지면, 주사에서 경구투여로 전환하여 1회 2정을 1일 2회 투여한다.
(5) 마취유도 2시간 전에 1회 2정을 투여한다. 이 경우 수술전야에도 1회 2정을 투여하면 더 좋다.
2. 소 아
소아에 대한 임상연구는 확립되어 있지 않으나, 8∼18세의 소아의 경우 1회 2정(라니티딘으로 서 2mg/kg)을 1일 2회까지 복용할 수 있다.
3. 신장애 환자
크레아티닌 청소율 50ml/min 이하인 심한 신장해 환자의 경우, 1회 2정을 1일 1회, 취침전에 복용한다. 이는 환자의 상태에 따라 달라질 수 있으며 혈액투석이 약물의 혈중농도를 감소시 키므로 혈액투석 직후 투약계획을 재조정 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

주요약물 상호작용

[조회]

금기

염산라니티딘에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자

신중투여

1) 신장애가 있는 환자(혈중농도가 지속되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용)
2) 간장애가 있는 환자
3) 약물과민증의 경력이 있는 환자
4) 고 령 자

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽이 일어날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 주의깊게 관찰되어야 하며, 만약 이러한 증상이 나타나는 경우 투약을 중지하고 적절한 조치를 하여야 한다.
2) 과민증 : 드물게 피부발진, 담마진, 혈관신경부종, 발열, 기관지경련, 저혈압 등의 과민증이 나타날 수 있다. 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
3) 혈 액 : 드물게 가역적인 백혈구 감소, 혈소판 감소가 나타날 수 있고, 혈청 효소치상승(혈청 크레아티닌, 혈청트란스아미나제)이 나타날 수 있다. 드물게 무과립구증, 범혈구 감소증이 보고 되었고, 범혈구감소증이 나타난 환자에게 가끔 골수 혈성부전, 재생 불량성 빈혈이 함께 보고 되었다. 때때로 호산구증가가 나타날 수 있다.
4) 간 장 : 일시적으로 가역적인 S-GOT, S-GPT, γ-GPT, ALP의 상승이 나타날 수 있고, 때때 로 가역적인 황달성 또는 비황달성 간염 등 간기능장애가 나타날 수 있다.
5) 순환기계 : 드물게 빈맥, 서맥, 방실차단, 조기심실수축과 같은 부정맥이 보고 되었다.
6) 소화기 : 때로 구역, 구토, 변비, 설사, 복부팽만감, 복통, 드물게 식욕부진의 증상이 나타날 수 있다. 대변색이 변색 또는 검은 색으로 되나 이는 창자에서 비스마스설파이드 형성에 기인되는 것으로 별도로 치료할 필요가 없다.
7) 정신신경계 : 때로 현훈, 졸음 드물게 가역성의 착란상태, 경련, 흥분, 우울, 환각, 불면, 두통, 두중감, 병감등의 증상이 나타날 수 있다. 드물게 조절 변화로 추정되는 가역성 시력 불선명이 보고 된 바 있다.
8) 내분비계 : 여성형 유발, 음위 및 성행도 장애가 보고된 바 있으나 이 약의 복용과 이러한 장애들간의 인과관계는 확립되지 않았다.
9) 근골격계 : 드물게 관절통이 보고된 바 있다.
10) 피 부 : 드물게 경미한 다형홍반을 포함하는 발진, 탈모가 보고된 바 있다.
11) 기 타 : 때로 피부소양감, 설염이 나타날 수 있다. 간혹 혀가 검게 되기도 하나 저절로 정상화 된다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

Related FDA Approved Drug

기준 성분:SUCRALFATE
CARAFATE (SUCRALFATE)
SUCRALFATE (SUCRALFATE)
기준 성분:RANITIDINE HYDROCHLORIDE
RANITIDINE (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
RANITIDINE HYDROCHLORIDE (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 150 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 25 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 300 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 75 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC IN PLASTIC CONTAINER (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806619020802
BIT 약효분류	기타 궤양치료제 (Other Antiulcerants)
ATC 코드	DRUGS FOR PEPTIC ULCER AND GASTRO-OESOPHAGEAL REFLUX DISEASE (GORD) / A02B [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	661902080[A25054631] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2008.07.01)(최신약가) \294 원/1정(2007.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	주황색 원형의 필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100T,500T,1000T/BTL
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Potassium에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Ranitidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The H2 antagonists are competitive inhibitors of histamine at the parietal cell H2 receptor. They suppress the normal secretion of acid by parietal cells and the meal-stimulated secretion of acid. They accomplish this by two mechanisms: histamine released by ECL cells in the stomach is blocked from binding on parietal cell H2 receptors which stimulate acid secretion, and other substances that promote acid secretion (such as gastrin and acetylcholine) have a reduced effect on parietal cells when the H2 receptors are blocked. Sucralfate에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Although sucralfate's mechanism is not entirely understood, there are several factors that most likely contribute to its action. Sucralfate, with its strong negative charge, binds to exposed positively-charged proteins at the base of ulcers. In this way, it coats the ulcer and forms a physical barrier that protects the ulcer surface from further injury by acid and pepsin. It directly inhibits pepsin (an enzyme that breaks apart proteins) in the presence of stomach acid and binds bile salts coming from the liver via the bile thus protecting the stomach lining from injury caused by the bile acids. Sucralfate may increase prostaglandin production, and prostaglandins are known to protect the lining of the stomach and may also bind epithelial growth factor and fibroblast growth factor, both of which enhance the growth and repair mechanism of the stomach lining.
Pharmacology	Ranitidine에 대한 Pharmacology 정보 Ranitidine is a histamine H2-receptor antagonist similar to cimetidine and famotidine. An H2-receptor antagonist, often shortened to H2 antagonist, is a drug used to block the action of histamine on parietal cells in the stomach, decreasing acid production by these cells. These drugs are used in the treatment of dyspepsia, however their use has waned since the advent of the more effective proton pump inhibitors. Like the H1-antihistamines, the H2 antagonists are inverse agonists rather than true receptor antagonists. Sucralfate에 대한 Pharmacology 정보 Sucralfate is a prescription medication used to treat peptic ulcers. The current clinical uses of sucralfate are limited. It is effective for the healing of duodenal ulcers, but it is not frequently used for this since more effective drugs (e.g. proton pump inhibitors) have been developed. Although the mechanism of sucralfate's ability to accelerate healing of duodenal ulcers remains to be fully defined, it is known that it exerts its effect through a local, rather than systemic, action. Chemically, sucralfate is a complex of the disaccharide sugar, sucrose, combined with sulfate and aluminum. In acidic solutions (e.g. gastric acid) it forms a thick paste that has a strong negative charge.
Absorption	Ranitidine에 대한 Absorption 정보 Approximately 50% bioavailability orally. Sucralfate에 대한 Absorption 정보 Minimally absorbed from the gastrointestinal tract (up to 5% of the disaccharide component and less than 0.02% of aluminum).
Pharmacokinetics	Ranitidine HCl의 약물동력학자료 생체내이용률 : 경구 : 50-60% 분포 : 유즙 분비, 뇌척수액으로 분포되는 양은 미미하다. 단백결합 : 15% 대사 : 10% 미만이 간에서 대사된다. 반감기 : 3.5-16 세의 소아 : 1.8-2 시간 성인 : 2-2.5 시간 말기 신질환 : 6-9 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 1-3 시간 이내 소실 : 주로 신배설 (35%가 미변화체로), 일부는 변배설 Sucralfate의 약물동력학자료 작용발현시간 : 경구 : 위궤양질환 : 궤양부위를 도포하는 데 걸리는 시간 : 1-2 시간 작용지속시간 : 경구 : 위궤양질환 : 6시간 흡수 : 위장관을 통해 거의 흡수되지 않음 생체내이용률 : 경구투여시 : 5 %미만 분포 : 궤양부위 국소적으로 도포 대사 : 대사되지 않음 소실 : 뇨배설 : 0.5-2.2 % 변 : 90 % Tripotassium dicitrato bismuthate의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : 소화성 궤양 질환 : 경구 : 1-4 주 흡수 : 주로 십이지장에서 흡수된다. 음식물과 병용시 효과가 감소된다. 생체내이용률 : 경구 : 0.2% 분포 : 주로 신장과 각종 조직에 분포하며, 뇌에는 거의 분포하지 않는다. 반감기 : 5-11 일 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 30분-3시간 소실 : 흡수된 bismuth subcitrate는 신배설된다.
Toxicity	Ranitidine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=77mg/kg (orally in mice). Symptoms of overdose include muscular tremors, vomiting, and rapid respiration. Sucralfate에 대한 Toxicity 정보 Acute oral toxicity (LD₅₀) in mice is >8000 mg/kg. There is limited experience in humans with overdosage of sucralfate. Sucralfate is only minimally absorbed from the gastrointestinal tract and thus risks associated with acute overdosage should be minimal. In rare reports describing sucralfate overdose, most patients remained asymptomatic.
Drug Interactions	Ranitidine에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione The anti-H2 increases the anticoagulant effectDicumarol The anti-H2 increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The anti-H2 increases the anticoagulant effectWarfarin The anti-H2 increases the anticoagulant effectItraconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleKetoconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleProcainamide The histamine H2-receptor antagonist increases the effect of procainamideDasatinib Possible decreased levels of dasatinibAtazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanaivrTolazoline Anticipated loss of efficacy of tolazoline Sucralfate에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ranitidine에 대한 Description 정보 A non-imidazole blocker of those histamine receptors that mediate gastric secretion (H2 receptors). It is used to treat gastrointestinal ulcers. [PubChem] Sucralfate에 대한 Description 정보 A basic aluminum complex of sulfated sucrose. [PubChem]
Dosage Form	Ranitidine에 대한 Dosage_Form 정보 Solution IntravenousSolution OralTablet Oral Sucralfate에 대한 Dosage_Form 정보 Suspension OralTablet Oral
Drug Category	Ranitidine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer AgentsHistamine H2 Antagonists Sucralfate에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer Agents
Smiles String Canonical	Ranitidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1)=C[N+]([O-])=O Sucralfate에 대한 Smiles_String_canonical 정보 O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.[Al].[Al].[Al].[Al].[Al].[Al].[Al].[Al].[Al].OS(=O)(=O)OCC1OC(OC2(COS(O)(=O)=O)OC(OS(O)(=O)=O)C(OS(O)(=O)=O)C2OS(O)(=O)=O)C(OS(O)(=O)=O)C(OS(O)(=O)=O)C1OS(O)(=O)=O
Smiles String Isomeric	Ranitidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN\C(NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1)=C/[N+]([O-])=O Sucralfate에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.O.[Al].[Al].[Al].[Al].[Al].[Al].[Al].[Al].[Al].OS(=O)(=O)OC[C@H]1O[C@@H](O[C@]2(COS(O)(=O)=O)O[C@H](OS(O)(=O)=O)[C@@H](OS(O)(=O)=O)[C@@H]2OS(O)(=O)=O)[C@H](OS(O)(=O)=O)[C@@H](OS(O)(=O)=O)[C@@H]1OS(O)(=O)=O
InChI Identifier	Ranitidine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H22N4O3S/c1-14-13(9-17(18)19)15-6-7-21-10-12-5-4-11(20-12)8-16(2)3/h4-5,9,14-15H,6-8,10H2,1-3H3/b13-9+ Sucralfate에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C11H20O35S8.9Al.20H2O/c12-47(13,14)36-1-3-4(41-49(18,19)20)5(42-50(21,22)23)6(43-51(24,25)26)9(38-3)39-11(2-37-48(15,16)17)8(45-53(30,31)32)7(44-52(27,28)29)10(40-11)46-54(33,34)35;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;/h3-10H,1-2H2,(H,12,13,14)(H,15,16,17)(H,18,19,20)(H,21,22,23)(H,24,25,26)(H,27,28,29)(H,30,31,32)(H,33,34,35);;;;;;;;;;20*1H2/t3-,4-,5+,6-,7+,8+,9+,10-,11-;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;/m1............................./s1/f/h12,15,18,21,24,27,30,33H;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
Chemical IUPAC Name	Ranitidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (E)-N-[2-[[5-(dimethylaminomethyl)furan-2-yl]methylsulfanyl]ethyl]-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine Sucralfate에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 aluminum; [(2R,3S,4S,5R)-4,5-disulfooxy-2-(sulfooxymethyl)-2-[(2S,3R,4S,5R,6R)-3,4,5-trisulfooxy-6-(sulfooxymethyl)oxan-2-yl]oxyoxolan-3-yl] hydrogen sulfate; icosahydrate
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	RANITIDINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Gastric intrinsic factor Drug:ranitidine Toxicity:malabsorption of protein-bound cobalamin. [바로가기]

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