드러그인포 약품요약정보 - 에이스콜정2mg(염산테모카프릴)

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상한금액

668900390[A33242801] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2020.05.01)(현재약가)
\665 원/1정(2017.03.01)(변경전약가)
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[질병코드조회]

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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이 약은 백색의 원형정제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정, 180정, 300정

포장·코드단위

약품규격	단위	포장형태	대표코드	표준코드	비고
2밀리그램	300 정	통	8806689003903	8806689003927
2밀리그램	30 정	통	8806689003903	8806689003910

주성분코드

235002ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

본태고혈압, 신실질성고혈압, 신장혈관고혈압

[질환별 복약지도]

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 : 테모카프릴염산염으로서 1일 1회 2 ∼ 4 mg 경구투여한다. 단, 1일 1회 1 mg부터 투여를 시작하고, 필요에 따라 4 mg까지 점차 증량한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있거나 그 병력이 있는 환자

2) ACE억제제를 포함한 약물로 인한 혈관부종 혹은 유전성, 후천성 또는 특발성 혈관부종이 있거나 그 병력이 있는 환자(심각한 호흡곤란을 수반하는 혈관부종이 나타날 수 있다.)

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

4) 덱스트란 황산 셀룰로오스(LDL 성분채집술), 트립토판 폴리비닐알코올(면역흡착치료법), 혹은 폴리에틸렌 테레프탈레이트(혈구세포제거용 정화기) 컬럼을 사용한 흡착기로 혈액 성분 채집술을 시행중에 있는 환자(이 약의 대사 방해작용으로 혈중 농도가 증가하여 쇼크가 나타날 수 있다.)

5) 아크릴로니트릴메틸설폰산나트륨 막을 이용한 혈액 투석 중인 환자(아나필락시스 증상이 나타나는 경우가 있다.)

6) 레닌억제제(알리스키렌)을 복용 중인 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애환자(GFR <60ml/min/1.73m²)(6. 상호작용항 참조)

7) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)를 복용중인 당뇨병성 신증 환자(6. 상호작용항 참조)

8)네프릴리신(NEP) 저해제를 투여중이거나 투여 중단 후 36시간이 지나지 않은 환자(5. 상호작용항참조)

신중투여

1) 중증의 신장애 환자(활성 대사물의 혈중 농도가 상승하여, 과도한 혈압강하가 일어날 우려가 있으므로 크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하, 혹은 혈청크레아티닌 수치가 3 mg/dL를 초과하는 경우에는 투여량을 줄이거나 투여 간격을 길게 하는 등 신중히 투여한다.)

2) 양측성 신동맥 협착증 환자 혹은 단독기능 신장의 신동맥 협착증 환자(신혈류량 혹은 사구체 여과압의 감소로 인하여 신기능이 급속히 악화될 우려가 있으므로, 이 약 사용이 꼭 필요하다고 판단되는 경우를 제외하고는 이 약 사용을 피한다.)

3) 고칼륨혈증 환자(이 약의 투여는 고칼륨혈증을 악화시킬 수 있으므로, 불가피한 경우를 제외하고는 사용을 피한다. 신장장애 혹은 조절이 어려운 당뇨병 환자 등 혈청 칼륨치가 쉽게 상승할 수 있는 환자에게는 특별히 주의하여 신중하게 투여하여야 한다.)

4) 다음 환자에는 초회투여로 일시적으로 급격한 혈압강하가 나타날 수 있으므로 저용량에서 투여를 시작하고 증량하는 경우에는 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 천천히 해야한다.

(1) 중증의 고혈압 환자

(2) 혈액 투석중인 환자

(3) 체액 혹은 나트륨 고갈 환자(혈관이완제 혹은 이뇨제를 투여 받고 있는 환자(특히 최근에 이뇨제를 투여받기 시작한 환자), 구토, 설사 환자 등)

(4) 염제한 식이요법 중인 환자

(5) 중증 심부전 환자

5) 고령자

6) 중증의 간장애 환자(간기능이 악화될 우려가 있다.)

7) 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단: 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제, 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용 사용은 저혈압, 고칼륨혈증의 위험을 증가시키고 신기능을 저하(급성신부전증 포함)시킬 수 있어 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 다른 약제와의 병용은 권장되지 않는다. 만약 이중차단 치료가 필요할 경우 반드시 전문의의 감독 아래 신기능, 전해질, 혈압의 모니터링이 수반되어야 한다.(6. 상호작용항 참조)

이상반응

1) 중대한 이상반응

(1) 혈관부종 : 드물게 호흡곤란을 수반하는 얼굴, 혀, 성문, 후두의 종창을 증상으로 한 혈관부종이 나타날 경우가 있다. 이런 경우에는 기관의 폐색을 일으키기 쉬우므로 즉시 투여를 중단하고 에피네프린의 피하주사, 기도확보 등 적절한 처치를 한다. 복부통증과 연관한 장 혈관부종이 발생할 수 있다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 투약을 중지하고 적절한 조치를 취한다.

(2) 간기능 장애, 황달 : 혈청 AST, ALT, LDH, γ-GTP, ALP치의 상승을 수반한 간기능 장애와 황달이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되면 투여중단 등 적절한 처치를 한다.

(3) 혈소판감소증 : 혈소판감소증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되면 투여중단 등 적절한 처치를 한다.

(4) 고칼륨혈증 : 중증 고칼륨혈증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되면 즉시 적절한 처치를 한다.

(5) 천포창양 증상 : 천포창양 증상이 나타나는 경우가 있으므로, 홍반, 수포, 가려움발진, 발열, 점막진 등의 증상이 나타나면 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.

2) 중대한 이상반응(유사약)
다른 ACE억제제에서 다음과 같은 증상이 보고된 바 있다.

(1) 범혈구 감소, 무과립구증

(2) 급성신부전, 신증후군

3) 기타 이상반응

(1) 과민반응 : 드물게 발진, 가려움증, 두드러기가 나타나는 경우가 있으므로 이런 경우에는 투여중단 등 적절한 처치를 한다.

(2) 혈액계 : 때때로 빈혈, 드물게 백혈구 감소, 호산구 증가, 혈소판 감소가 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되면 투여를 중단한다.

(3) 정신신경계 : 때때로 어지럼, 두통, 두중, 드물게 졸음이 나타나는 경우가 있다.

(4) 소화기계 : 때때로 구역, 드물게 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 복통이 나타나는 경우가 있다.

(5) 간장 : 때때로 AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP치의 상승, 간기능 이상이 나타나는 경우가 있다.

(6) 순환기계 : 드물게 심계항진, 저혈압이 나타나는 경우가 있다.

(7) 신장 : 때때로 BUN, 혈청 크레아티닌치의 상승이 나타나는 경우가 있다.

(8) 기타 : 기침, 저혈당증, 때때로 인두 불쾌감, 크레아틴키나아제(CK), 혈청 칼륨치의 상승, 드물게 쉰목소리, 흉부 불쾌감, 구갈, 얼굴홍조, 쇠약, 이상미각, 부종, 항핵항체의 양성반응이 나타나는 경우가 있다.

4) 국내에서 894명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응의 발현빈도율은 인과관계와 상관없이 3.8 %(34례/894례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 3.4 %(30례/894례)이다. 기침이 2.6 %(23례)로 가장 많았고, 그 밖에 구갈, 식욕부진, 위부불쾌감, 어지럼, 두통, 전신쇠약 등이 보고되었다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

상호작용

1) 칼륨보전이뇨제(예, 스피로노락톤, 트리암테렌 등), 칼륨보급제(예, 염화칼륨 등) : 혈청 칼륨치가 상승될 수 있다. 특히 신장애 환자는 주의한다.

2) 이뇨성 혈압강하제(예, 트리클로르메티아지드, 히드로클로로티아지드 등) : 일과성의 급격한 혈압강하를 일으킬 수 있으므로 저용량부터 투여를 시작한다.

3) 리튬제제(예, 탄산리튬) : 외국에서 다른 ACE억제제(예, 캅토프릴, 에날라프릴말레인산염, 리시노프릴)와의 병용으로 리튬중독이 보고된 바 있으므로 혈중 리튬농도에 주의한다.

4) 아드레날린 산출 뉴론차단제(예, 구아네티딘황산염) : 혈압강하작용이 증강될 수가 있다.

5) 니트로글리세린 : 혈압강하작용이 증강될 수 있다.

6) 비스테로이드소염진통제(예, 인도메타신 등) : 혈압강하작용이 약화될 수 있다.

7) 칼리디노게나제 제제 : 이 약과 칼리디노게나제 동시 투여시 과도한 혈압강하가 일어날 수 있다.

8) 인슐린 또는 경구 혈당저하제 : 이 약과 병용시 저혈당을 일으킬 수 있다고 보고된 바 있다.

9) 안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제 또는 레닌억제제(알리스키렌)의 병용투여에 의한 레닌-안지오텐신계(RAS)의 이중차단은 저혈압, 실신, 고칼륨혈증 및 신기능의 저하(급성신부전증 포함)와 같은 이상사례의 빈도가 레닌-안지오텐신계(RAS)에 영향을 미치는 약제의 단독 사용시에 비해 높다. 이 약과 레닌억제제(알리스키렌) 함유 제제의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병이나 중등도∼중증의 신장애 환자(GFR <60 ml/min/1.73m²)는 병용투여해서는 안된다. 이 약과 안지오텐신 수용체 차단제(ARB)의 병용은 권장되지 않으며, 당뇨병성 신증 환자는 병용투여해서는 안된다.

10) mTOR(mammaliantargetofrapamycin) 저해제(예,템시롤리무스,시롤리무스,에베로리무스)와 병용 투여하는 환자에서 혈관 부종의 위험이 증가할 수 있다.

11) 네프릴리신(Neutralendopeptidase;NEP) 저해제(예,사쿠비트릴,라세카도트릴)와 병용 투여하는 환자에서 혈관 부종의 위험이 증가할 수 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	235002ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806689003903
BIT 약효분류	ACE 저해제 (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)
ATC 코드	Temocapril / C09AA14 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
의약품 바코드정보	내용보기 에이스콜정2밀리그람(염산테모카프릴)/A33242801 제품규격:2밀리그램/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:200103136 /대표코드:8806689003903/표준코드:8806689003910 구바코드:-/비고:- 에이스콜정2밀리그람(염산테모카프릴)/A33242801 제품규격:2밀리그램/제품수량:300/제형:정 폼목기준코드:200103136 /대표코드:8806689003903/표준코드:8806689003927 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	668900390[A33242801] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2020.05.01)(최신약가) \665 원/1정(2017.03.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이 약은 백색의 원형정제이다. [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	30정, 180정, 300정
보관방법	기밀용기, 실온(1-30℃)보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Temocapril hydrochloride의 약물동력학자료 Temocapril은 흡수되어 주로 간, 장관에서 활성형 temocaprilat으로 전환됨 흡수 : prodrug 형태로 AUC의 경구/정맥주사 : 84.3-94.1 % 분포 : 간, 신장, 혈액, 폐로 분포 대사 : Temocapril은 흡수되어 주로 간, 소장, 혈액에 존재하는 esterase에 의해 가수분해되어 활성형 temocaprilat으로 전환됨 배설 : 뇨 44%, 대변 45% 최고 혈중농도 도달시간 : 1-1.6 시간 반감기 : 15-22 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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