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류카인주250mcg(살그라모스팀)  Leukine Inj. 250mcg  
전문의약품 | 비급여 | 희귀의약품
 
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제조회사 한국희귀의약품센터
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허가정보 정상 ( . . )
BIT 약효분류 조혈제 (Hematopoietic Agents)
복지부분류 0[일반원칙 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
비급여  
ATC코드 Sargramostim / L03AA09
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
1병 중
Sargramostim 250μg  제품 검색
첨가제 만니톨, 수크로스, 트로메타민
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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포장·유통단위 5바이알/팩
허가사항 원문조회 [허가사항 원문조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
본 설명서는 한국희귀·필수의약품센터에서 제약회사의 제품 설명서를 근거로 작성한 것으로 식품의약품안전처의 허가와 무관합니다.

류카인주는 백혈구(leukocyte) 성장인자로서, 다음에 사용된다.

1. 55세 이상의 급성골수성백혈병(acute myeloid leukemia, AML) 성인 환자에서, 유도 항암화학요법(induction chemotherapy) 후, 호중구 회복(neutrophil recovery) 시간을 단축시키고, 중증 및 생명을 위협하는 감염 및 사망에 이르는 감염의 발생률을 낮춤.

2. 성인 환자에서, 백혈구성분채집술(leukapheresis)을 이용한 수집 또는 자가이식(autologous transplantation)을 통해 조혈전구세포(hematopoietic progenitor cells)를 말초혈액(peripheral blood) 내로 이동시킴.

3. 성인 및 2세 이상 소아 환자에서, 자가 골수 또는 말초혈액 전구세포 이식 후 골수 재구성(myeloid reconstitution) 촉진.

4. 성인 및 2세 이상 소아 환자에서, 동종(allogeneic) 골수 이식 후 골수 재구성 촉진.

5. 성인 및 2세 이상 소아 환자에서, 자가 또는 동종 골수 이식 후 호중구 회복 지연 또는 이식 실패(graft failure)의 치료.

6. 골수억제 방사선량(myelosuppressive doses of radiation)에 급성 노출된 성인 및 출생 이후 17세까지 소아 환자의 생존률을 증가시킴 (급성방사선증후군의 조혈기 증후군, Hematopoietic Syndrome of Acute Radiation Syndrome, H-ARS).
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]

1. 급성골수성백혈병(AML), 항암화학요법 후 호중구 회복:

250mcg/m2/day을 정맥주사로 4시간에 걸쳐 투여.

2. 말초혈액 전구세포 이동:

250mcg/m2/day을 정맥주사로 24시간에 걸쳐 투여, 또는 하루 1회 피하주사로 투여.

3. 말초혈액 전구세포 이식 후:

250mcg/m2/day을 정맥주사로 24시간에 걸쳐 투여, 또는 피하주사 1회로 투여.

4. 자가 또는 동종 골수이식(BMT) 후 골수 재구성:

250mcg/m2/day을 정맥주사로 2시간에 걸쳐 투여.

5. 골수이식 실패 또는 생착(engraftment) 지연:

250mcg/m2/day을 정맥주사로 2시간에 걸쳐 투여하고 이를 14일 동안 실시.

6. 골수억제 방사선량(myelosuppressive doses of radiation)에 급성 노출된 환자. 피하주사로 1일 1회 투여:

성인 및 체중 > 40kg인 소아 환자: 7mcg/kg, 체중 15kg–40kg인 소아 환자: 10mcg/kg, 체중 < 15kg인 소아 환자: 12mcg/kg.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기

살그라모스팀(sargramostim)과 같은 사람 과립구-대식세포 집락 자극인자 (granulocyte-macrophage colony stimulating factor, GM-CSF), 효모 파생물(yeast-derived products), 또는 본 제품의 성분에 대해 아나필락시스 등 심각한 알레르기 반응을 일으킨 이력이 있는 환자
신중투여

1) 과민 반응: 심각한 알레르기 반응을 일으키는 환자의 경우 류카인주 사용을 영구 중단한다.

2) 주입 관련 반응: 주입 속도를 조절하거나 주사를 중지함으로써 관리한다.

3) 유출(effusions) 및 모세혈관 누출 증후군(Capillary Leak Syndrome): 용량 감소, 투여 중지 또는 이뇨제(diuretics) 투여를 통해 관리한다. 치료하는 동안 체중 및 체수분상태(hydration status)를 모니터링한다.

4) 심실상부부정맥(Supraventricular Arrhythmias): 부정맥 이력이 있는 환자의 경우 위험이 증가할 수 있다. 의학적으로 관리하고 류카인주 사용을 중지한다.
이상반응

가장 흔한 부작용(발생률>30%)은 다음과 같다.:

1) 자가 골수이식(BMT) 환자: 발열, 메스꺼움, 설사, 구토, 점막 장애(mucous membrane disorder), 탈모, 무력증, 불쾌감, 식욕부진, 발진, 위장장애, 부종

2) 동종 골수이식 환자: 설사, 발열, 메스꺼움, 발진, 구토, 구내염, 식욕부진, 혈당 상승, 탈모, 복통, 알부민 감소, 두통, 고혈압

3) 급성골수성백혈병(AML) 환자: 발열, 간 독성, 피부 반응(skin reactions), 감염, 대사 관련 실험실검사수치 이상(metabolic laboratory abnormalities), 메스꺼움, 설사, 비뇨생식기 이상, 폐 독성, 구토, 신경독성, 구내염, 탈모, 체중 감소.
상호작용

리튬 및 코르티코스테로이드(corticosteroids)와 같이, 이 약의 골수증식 효과를 증가시킬 수 있는 약물을 복용하는 환자의 경우, 주의하여 사용해야 한다.
  • 최근정보수정일 2026-01-24
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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