드러그인포 약품요약정보 - 챈러간설하액(집먼지진드기정제추출액)(유지요법)

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제품성상

바이알 No.4 (주황색 라벨) : 무색 내지 연한 황색의 맑은 액 바이알 No.5 (보라색 라벨) : 무색 내지 연한 황색의 맑은 액 [제형정보 확인]

포장·유통단위

2ml * 제조원 포장단위

허가사항 원문조회

[허가사항 원문조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

IgE 매개 알러젠에 대한 특이면역요법 - 집먼지진드기에 의한 알레르기성 비염 및 알레르기성 천식의 치료

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 이 약은 식전 동일 시간에 1일 1회 설하투여하며, 1회 투여시 최소 1분간 머금고 있다가 삼킨다. 아침식사 전 투여가 권장된다.

권장용량을 참조하여 환자의 반응 및 치료상태에 따라 전문의가 조절한다.

1. 개시요법 : 복용량 증량

<권장용량>

바이알 No.1 (파란색 라벨), No.2 (녹색 라벨), No.3 (황색 라벨)가 개시요법에 사용된다.

투여일	바이알 No. 1 (파란색 라벨)	바이알 No. 2 (녹색 라벨)	바이알 No. 3 (황색 라벨)
투여일	1 주차	2 주차	3 주차
1일	1 방울	1 방울	1 방울
2일	2 방울	2 방울	2 방울
3일	3 방울	3 방울	3 방울
4일	4 방울	4 방울	4 방울
5일	6 방울	6 방울	6 방울
6일	8 방울	8 방울	8 방울
7일	10 방울	10 방울	10 방울

2. 유지요법 : 복용량 유지

<권장용량>

바이알 No. 4 (주황색 라벨), 바이알 No. 5 (보라색 라벨)가 유지요법에 사용된다.

바이알 No. 4

(주황색 라벨)

바이알 No. 5

(보라색 라벨)

14세 이상

4주, 5주

1일 1회,

1회 3 방울

6주부터

1일 1회,

1회 2 방울

4세 이상 14세 미만

4주부터

1일 1회,

1회 3 방울

투여되지 않음

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

금기

임부, 중증면역질환자, 악성종양환자, 염증성질환, 활동성 결핵, 중증정신질환, 열성감염 및 비가역적 기도손상, 자가면역질환, 다발적 경화증, 면역억제 치료 등의 면역 손상 환자, 중증의 장기손상환자, 관상동맥심질환 또는 중증의 동맥성 고혈압 등의 베타차단제 또는 ACE 억제제 투여환자, 만성 구강질환자, 호흡이 불안정한 천식 환자, 중증의 심폐 증상, 중증의 신부전과 같은 주요 기관 부전, 중증의 만성 또는 급성 질환, 호흡기의 감염 또는 염증

신중투여

1) 수유부

2) 아토피성 피부질환자

3) 기도 또는 구강감염 및 발치의 경우

이상반응

1) 알레르기성 천식 또는 알레르기성 비염을 앓고 있는 4~60세의 환자 300명에서 이 약에 대한 25주 임상시험이 실시되었다. 약물과 관련 있을 수 있는 부작용은 주로 피부 발진, 코흘림, 천식발작, 기침, 피로, 두통, 어지러움 등이었다. 이 약은 위약과 유사한 안전성 프로파일을 나타내었다.

2) 이전의 참고문헌에 의하면, 위장관 장애, 경도의 설사, 천식증상 악화를 포함한 추가적인 부작용이 때때로 나타날 수 있다.

3) 설하투여용 진드기 추출물 제제에서 아나필락시스 쇼크가 보고되었다.

※ 국내 시판 후 조사 결과

국내에서 6년 6개월 동안 514명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 52.14%(268/514명, 564건)로 보고되었다. 이 중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응 및 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현 빈도에 따라 아래 표에 나열하였다.

발현빈도	기관계	중대한 약물이상반응 0.39% (2/514명, 2건)	예상하지 못한 약물이상반응 8.75% (45/514명, 50건)
흔하게 (1~10% 미만)	피부 및 피하 조직 장애	-	발진
흔하지 않게 (0.1~1% 미만)	각종 위장관 장애	복통	위염, 식도 통증, 치은 부종, 입술 물집
	각종 면역계 장애	아나필락시스 반응	-
	호흡기, 흉곽 및 종격 장애	-	비출혈, 비 소양증, 기도 부종
	감염 및 기생충 감염	-	인플루엔자, 결막염, 구강 헤르페스, 고막염
	피부 및 피하 조직 장애	-	반점, 아토피 피부염, 피부 탈락
	전신 장애 및 투여 부위 병태	-	얼굴 종창, 열감, 국소 부종, 병감(권태), 갈증
	각종 신경계 장애	-	두통, 어지러움, 후각 저하, 혀 마비
	각종 눈 장애	-	안 충혈, 결막 부종, 안 불편감
	근골격 및 결합 조직 장애	-	근골격성 흉부 통증
	각종 혈관 장애	-	홍조

상호작용

1) 알레르기증상의 대증적치료제 (항히스타민제, 코르티코스테로이드제 등) 의 경우 치료효과가 차폐되거나 환자의 내성수준에 영향을 미칠 수 있다. 알레르기성 이상반응을 예방하기 위해, 약물치료 중단이후에는 알러젠추출물 설하투여용량을 감소시킨다.

2) 다른 알러젠 추출물 : 두종류의 설하/경구 알러젠추출물을 병용 투여할 경우, 한품목 복용은 아침, 다른 품목의 복용은 정오 또는 저녁, 식전에 복용한다.

3) 베타수용체 차단약

4) 설하정 또는 구강세척액 등의 입에 머물고 있어야 하는 약물을 투여할 경우 이 약 투여 30분 전이나 후에 투여한다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806218029701
BIT 약효분류	기타 알러지 & 면역 관련 약물 (Other Allergy & Immune System Related Agents)
ATC 코드	House dust mites / V01AA03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	149 (기타의 알레르기용약 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	비급여 [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	바이알 No.4 (주황색 라벨) : 무색 내지 연한 황색의 맑은 액 바이알 No.5 (보라색 라벨) : 무색 내지 연한 황색의 맑은 액 [제형정보 확인]
포장·유통단위	2ml * 제조원 포장단위
보관방법	기밀용기, 빛을 피하여 실온(1-30℃)보관

복약정보

항목	내용
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보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]

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내용

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