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1) 안전성 프로파일 요약
전처치로 전처치로 항구토제를 사용하며, 간혹 단기 작용 소마토스타틴 유도체를 병용한 펩타이드 수용체 방사성 핵종 치료(PRRT, Peptide Receptor Radionuclide Therapy)와 함께 투여하지 않은 아르기닌 및 리신 주사액 자체의 안전성 프로파일에 대한 자료는 제한적이었으나, 이 약의 혈청 칼륨 농도에 대한 영향 및 안전성 프로파일에 대해 평가하기 위해, PRRT 요법과 병용하지 않고 이 약을 투여한 4상 다기관 라벨공개 연구에서는 새로운 이상반응은 관찰되지 않았으며, 안전성 프로파일은 기존에 알려진 안전성 프로파일과 유사하였다.
아미노산 용액과 관련된 주요 이상반응은 오심 (약 25%), 구토 (약 10%) 그리고 고칼륨혈증이다. 이러한 이상반응은 대부분 경증 내지 중등도에 해당된다.
2) 이상반응 표
위의 이상반응은 다양한 방사능표지 소마토스타틴 유도체를 사용하여 PRRT 치료를 받으며 아르기닌 및 리신 주사액을 총 2,500회 주사한 환자 900여명을 대상으로 한 연구에서 확인된 것이며, 해당 아미노산 주사액은 이 약과 같은 구성을 가지고 있다.
이상반응을 빈도에 따라 나열하였다. 빈도는 다음과 같이 분류된다:
매우 흔하게 (≥1/10); 흔하게 (≥1/100 ~ <1/10); 흔하지 않게 (≥1/1,000 ~ <1/100); 드물게 (≥1/10,000 ~ <1/1,000); 매우 드물게 (<1/10,000); 알 수 없음(현재 자료로는 측정할 수 없음).
표 1 약물이상반응
| 약물이상반응 |
매우 흔하게 |
흔하게 |
알 수 없음 |
| 대사 및 영양 장애 |
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고칼륨혈증 |
| 신경계 장애 |
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어지럼증 두통 |
| 혈관 장애 |
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홍조 |
| 위장관 장애 |
오심 구토 |
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복통 |
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전문/일반
