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아르기날정 ARGINAL TABS.[Astemizole]
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전문의약품 | 삭제
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
[A25802231]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2000.10.01)(최신약가)
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| 빠른조회 |
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| 제품성상 |
백색의 원형정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1000TABS |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
계절성 알레르기성 비염(고초열), 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 알레르기성 피부질환(담마진)
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Astemizole]
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:111201ATB 에 따른 심사지침열람]
<OL>12세 이상-성인: 1일 1회 1정(10mg)
6-12세: 1일 1회 ½정 (5mg)
1일 투여량을 초과해서 사용하지 말것
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| 금기 |
- 이 약의 성분에 대하여 과민증을 나타내는 환자
- 심한 간장애 환자
- 다음 약물을 투여받고 있는 환자
- 경구용 또는 비경구용 아졸계 항진균제
- 아지스로마이신을 제외한 마크롤라이드계 항생제
- 선택적인 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)
- HIV 프로테아제 억제제
- 미베프라딜
- 퀴닌
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| 이상반응 |
- 식욕항진 및 체중증가가 나타날 수 있습니다.
- 이 약 사용중 혈관부종, 기관지경련, 광과민증, 가려움, 발진, 아나필락시스 반응과 같은 과민반응이 드물게 보고된바 있으며, 또한 경련, 양성(benign) 지각이상, 근육통, 관절통, 부종, 기분장애, 불면, 악몽, 트랜스아미나제치의 상승 및 간염이 몇 에 보고된 바 있으나 대부분 이 약과의 관련성은 명확하지 않습니다.
- 진정작용 및 항콜린 작용은위약 투여군과 비슷한 정도로 매우 드물게 나타납니다.
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| 일반적 주의 |
- 1일 권장량을 초과하여 투여하지 않습니다.
- QT간격 연장이 유발될 수 있는 상태라고 알려진 환자의 경우에는 QT간격 연장 또는 심실성 부정맥이 나타날 수 있습니다. 따라서 선천성 QT증후군환자, QT간격을 연장시킨다고 보고된 약물(부정맥 치료제, 테르페나딘, 에리스로마이신 등)을 복용중인 환자 또는 저칼륨혈증 환자의 경우에는 이 약을 투여하지 않는 것이 좋습니다.
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| 상호작용 |
- 이 약은 주로 간대사효소인 CYP 3A4에 의해서 대사되므로 이 효소를 억제하는 약물과 병용투여하면 이 약의 혈중농도를 상승시켜 QT연장의 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 그러므로, 다음의 약물과는 병용투여하지 않습니다.
- 경구용 또는 비경구용 아졸계 항진균제
- 아지스로마이신을제외한 마크롤라이드계 항생제( in vivo시험에서 아지스로마이신만 아스테미졸의 생체이용율에 대한 영향이 미약한 것으로 나타났습니다.)
- 선택적인 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs): 나파조돈
- 리토나비르, 인디나비르등의 HIV 프로테아제 억제제: in vitro 시험에서 사퀴나비르는 약한 억제제로 나타났습니다.
- 미베프라딜
- 치료용량의 퀴닌과 상호작용을 나타내는 것이 보고되었으며 병용투여하지 않습니다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
- 동물실험에서 수태능력에 대한 영향이나 최기형성은관찰되지 않았으나, 고용량 투여시(40mg) 랫트에서 태자독성이 관찰되었습니다. 사람에 대한 대규모 시험에서 이 약에 의한 최기형성의 증가는 관찰되지 않았습니다.
- 이 약을 임부 및 수유부에게투여할 때는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단할 경우에만 투여하십시오
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| 수유부에 대한 투여 |
- 수유중인 개의 젖으로 이 약 및 이 약의 대사물의 분비가 관찰되었습니다.
- 이 약을 임부 및 수유부에게투여할 때는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단할 경우에만 투여하십시오
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| 과량투여 및 처치 |
- 증상: 드물게 이 약의 1일 권장량을 초과하여 투여한 환자에게 사망, 심장정지, QT간격연장, 토르사드 드 포인트(torsades de pointes, 심전도상의 QRS 복합의 진폭이 주기적으로 변화하는 비정형적 심실빈박외 발작) 및 그 외 심실성 부정맥과 같은 중증의 심혈관계 부작용이 나타났다는 보고가 있습니다. 이 같은 경우의 대부분은 이 약의 대량 투여에 의해 발생되었으나, 토르사드 드 포인트(부정맥)는 1일 20-30mg 정도의 낮은 용량에서도 드물게 보고되었습니다. 어떤 경우에는 1회 이상의 실신발작이 중증의 부정맥에 선행되어 나타나거나 또는 함께 나타났습니다. 따라서 이 약 투여로 실신이 나타날 경우에는 즉시 투약을 중단하고 심전도 검사 등의 적절한 임상평가를 실시해야 합니다.
- 처치: 과량투여의 경우, 최토나 위세척 같은 적절한 조치를 취하여, 주의깊게 심전도 검사를 실시해야 합니다. 만약 QT간격 연장시키지 않는 적절한 부정맥 치료제를 사용하십시오. 신기능 부전환자에 대한 연구 결과, 혈액투석은 이 약의 제거에 도움이 되지 않는 것으로 나타났습니다.
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| 기타 |
우울, 착란, 초조, 진전과 운동 등이 나타났다는 보고가 있으나 이 약과의 관련성은 명확하지 명확하지 않았습니다. |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 항목 |
내용 |
| BIT 약효분류 |
항히스타민 & 항알러지약 (Antihistamines & antiallergics)
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| ATC 코드 |
Astemizole / R06AX11
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
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| 복지부분류코드 |
141 (항히스타민제 )
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| 의약품 바코드정보 |
내용보기
8806106902123//병//1 단위/수량: 1000
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주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
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| Drugs By Indication |
[전체보기]
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| Drugs By Classification |
[전체보기]
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| 제품정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
[A25802231]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2000.10.01)(최신약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
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| 제품성상 |
백색의 원형정제
[제형정보 확인]
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| 포장·유통단위 |
1000TABS |
| Brandname 정보 |
Astemizole
Brand Names/Synonyms
- Alermizol
- Astemisan
- Astemisol
- Astemison
- Hismanal
- Histamen
- Histaminos
- Histazol
- Kelp
- Laridal
- Metodik
- Nono-Nastizol A
- Paralergin
- Retolen
- Waruzol
Brand Name MixturesNot Available
Chemical IUPAC Name1-[(4-fluorophenyl)methyl]-N-[1-[2-(4-methoxyphenyl)ethyl]-4-piperidyl]-benzoimidazol-
2-amine
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| 복약정보 |
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| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
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| 약리작용 |
유료정보입니다.
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| 복약지도 |
유료정보입니다.
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| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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| |
FDA : C등급
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| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 보관상 주의 |
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| 조제시 주의 |
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Mechanism of Action |
Astemizole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Astemizole competes with histamine for binding at H1-receptor sites in the GI tract, uterus, large blood vessels, and bronchial muscle. This reversible binding of astemizole to H1-receptors suppresses the formation of edema, flare, and pruritus resulting from histaminic activity. As the drug does not readily cross the blood-brain barrier and preferentially binds at H1 receptors in the peripehery rather than within the brain, CNS depression is minimal. Astemizole may also act on H3-receptors, producing adverse effects.
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| Pharmacology |
Astemizole에 대한 Pharmacology 정보
Astemizole, an H1-receptor antagonist, is similar in structure to terfenadine and haloperidol, a butyrophenone antipsychotic. It has anticholinergic (atropine-like) and antipruritic effects.
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| Metabolism |
Astemizole에 대한 Metabolism 정보
# Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
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| Protein Binding |
Astemizole에 대한 단백결합 정보
96.7%
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| Half-life |
Astemizole에 대한 반감기 정보
1 day
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| Absorption |
Astemizole에 대한 Absorption 정보
Rapidly absorbed from the gastrointestinal tract.
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| Pharmacokinetics |
Astemizole의 약물동력학자료
- 장시간 지속형이므로 만성 치료시 4-8주 후에야 혈중농도가 정상상태에 도달하게 된다.
- 분포 : 지용성이 낮으며 뇌혈관관문(Blood Brain Barrier) 통과가 잘 되지 않으므로 진정효과가 줄어들었다고 보고됨
- 단백결합 : 97%
- 대사 : 초회통과효과가 매우 큼
- 반감기 : 20 시간
- 최고 혈중농도 도달시간
- 경구 : 장시간 지속형이므로 만성치료 시작 후 4-8주후에야 원약물 또는 대사체의 혈중농도가 정상상태에 도달, 투여후 1-4시간 후에 최고혈중농도를 보임
- 소실 : 활성 또는 비활성 대사체로 간에서 대사된 후 주로 변으로 소실되며, 일부 신배설됨
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| Biotransformation |
Astemizole에 대한 Biotransformation 정보
Almost completely metabolized in the liver and primarily excreted in the feces.
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| Toxicity |
Astemizole에 대한 Toxicity 정보
LD50=2052mg/kg in mice
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| Drug Interactions |
Astemizole에 대한 Drug_Interactions 정보
Amprenavir Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasAprepitant Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasBepridil Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasCimetidine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasCisapride Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasClarithromycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasDelavirdine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasEfavirenz Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasErythromycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasFluoxetine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasFluvoxamine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasFosamprenavir Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasGrepafloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasIndinavir Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasItraconazole Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasJosamycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasKetoconazole Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMesoridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasNefazodone Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasNelfinavir Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasPosaconazole Contraindicated co-administrationRitonavir Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasSaquinavir Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasSparfloxacin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasTelithromycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasThioridazine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasVoriconazole Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasMibefradil Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinine Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmiasQuinupristin This combination presents an increased risk of toxicityTroleandomycin Increased risk of cardiotoxicity and arrhythmias
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
Astemizole에 대한 P450 table
SUBSTRATES
CYP 3A4/3A5/3A7
Macrolide antibiotics:
clarithromycin
erythromycin
NOT azithromycin
telithromycin
Anti-arrhythmics:
quinidine
Benzodiazepines:
alprazolam
diazepam
midazolam
triazolam
Immune Modulators:
cyclosporine
tacrolimus (FK506)
HIV Protease Inhibitors:
indinavir
ritonavir
saquinavir
Prokinetic:
cisapride
Antihistamines:
**astemizole**
chlorpheniramine
Calcium Channel Blockers:
amlodipine
diltiazem
felodipine
nifedipine
nisoldipine
nitrendipine
verapamil
HMG CoA Reductase Inhibitors:
atorvastatin
cerivastatin
lovastatin
NOT pravastatin
simvastatin
aripiprazole
buspirone
gleevec
haloperidol (in part)
methadone
pimozide
quinine
NOT rosuvastatin
sildenafil
tamoxifen
trazodone
vincristine
INHIBITORS
CYP 3A4/3A5/3A7
HIV Protease Inhibitors:
indinavir
nelfinavir
ritonavir
amiodarone
NOT azithromycin
cimetidine
clarithromycin
diltiazem
erythromycin
fluvoxamine
grapefruit juice
itraconazole
ketoconazole
mibefradil
nefazodone
troleandomycin
verapamil
INDUCERS
CYP 3A4/3A5/3A7
carbamazepine
phenobarbital
phenytoin
rifabutin
rifampin
St. John's wort
troglitazone
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| Food Interaction |
Astemizole에 대한 Food Interaction 정보
Take on an empty stomach, food decreases absorption by 60%.
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| Drug Target |
[Drug Target]
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| Description |
Astemizole에 대한 Description 정보
A long-acting, non-sedative antihistaminic used in the treatment of seasonal allergic rhinitis, asthma, allergic conjunctivitis, and chronic idiopathic urticaria. The drug is well tolerated and has no anticholinergic side effects. [PubChem]
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| Dosage Form |
Astemizole에 대한 Dosage_Form 정보
Tablet Oral
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| Drug Category |
Astemizole에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Allergic AgentsAntihistaminesHistamine H1 Antagonists, Non-Sedating
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| Smiles String Canonical |
Astemizole에 대한 Smiles_String_canonical 정보
COC1=CC=C(CCN2CCC(CC2)NC2=NC3=CC=CC=C3N2CC2=CC=C(F)C=C2)C=C1
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| Smiles String Isomeric |
Astemizole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
COC1=CC=C(CCN2CCC(CC2)NC2=NC3=CC=CC=C3N2CC2=CC=C(F)C=C2)C=C1
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| InChI Identifier |
Astemizole에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C28H31FN4O/c1-34-25-12-8-21(9-13-25)14-17-32-18-15-24(16-19-32)30-28-31-26-4-2-3-5-27(26)33(28)20-22-6-10-23(29)11-7-22/h2-13,24H,14-20H2,1H3,(H,30,31)/f/h30H
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| Chemical IUPAC Name |
Astemizole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
1-[(4-fluorophenyl)methyl]-N-[1-[2-(4-methoxyphenyl)ethyl]piperidin-4-yl]benzimidazol-2-amine
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2014-03-12
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. ASTEMIZOLE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.2[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.6[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 2.8[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.4[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) ≥4(Index value) 1.4
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
