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아폭신주  APOXIN VIAL.[Aspoxicillin]  
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전문/일반 전문
무색투명한 바이알에 백색의 결정 또는 결정성 분말이 충전된 주사제
회원제공사진
제조회사 일성아이에스(주)
판매회사 일성아이에스(주)
허가정보
BIT 약효분류 페니실린계 항생제 (Penicillins)
복지부분류 618[주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
[A11302701]  
\0 원/1병(2006.03.01)(현재약가)
\3,769 원/1병(2003.01.08) (변경전약가)
ATC코드 Penicillins with extended spectrum / J01CA
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Aspoxicillin 1g  제품 검색
첨가제
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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항목 내용
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 [A11302701]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2006.03.01)(현재약가)
\3,769 원/1병(2003.01.08)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 무색투명한 바이알에 백색의 결정 또는 결정성 분말이 충전된 주사제   [제형정보 확인]
포장·유통단위 1VIAL
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
계절성 알레르기성 비염(고초열), 다년성 알레르기성 비염, 알레르기성 결막염, 알레르기성 피부질환(담마진)
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:111101BIJ 에 따른 심사지침열람]
  1. 12세 이상-성인: 1일 1회 1정(10mg)
  2. 6-12세: 1일 1회 ½정 (5mg)
    1일     투여량을 초과해서 사용하지 말것
    [BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
금기
  1. 이 약의 성분에 대하여 과민증을 나타내는 환자
  2. 심한 간장애 환자
  3. 다음 약물을 투여받고 있는 환자
    - 경구용 또는 비경구용 아졸계 항진균제
    - 아지스로마이신을 제외한 마크롤라이드계 항생제
    - 선택적인 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)
    - HIV 프로테아제 억제제
    - 미베프라딜
    - 퀴닌
신중투여
  1. 이 약 또는 페니실린계 항생물질에 대해 과민증의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
  2. 세펨계 항생물질에 대해 과민증의 병력이 있는 환자
  3. 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
  4. 중증 신장애 환자(혈중농도가 장시간 고농도로 유지되므로 투여량을 감소하거나 투여간격을 두고 사용한다.)
  5. 경구섭취가 불량한 환자나 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다)
이상반응
  1. 식욕항진 및 체중증가가 나타날 수 있습니다.
  2. 이 약 사용중 혈관부종, 기관지경련, 광과민증, 가려움, 발진, 아나필락시스 반응과 같은 과민반응이 드물게 보고된바 있으며, 또한 경련, 양성(benign) 지각이상, 근육통, 관절통, 부종, 기분장애, 불면, 악몽, 트랜스아미나제치의 상승 및 간염이 몇 에 보고된 바 있으나 대부분 이 약과의 관련성은 명확하지 않습니다.
  3. 진정작용 및 항콜린 작용은위약 투여군과 비슷한 정도로 매우 드물게 나타납니다.
    [주요 이상반응정보]
일반적 주의
  1. 1일 권장량을 초과하여 투여하지 않습니다.
  2. QT간격 연장이 유발될 수 있는 상태라고 알려진 환자의 경우에는 QT간격 연장 또는 심실성 부정맥이 나타날 수 있습니다. 따라서 선천성 QT증후군환자, QT간격을 연장시킨다고 보고된 약물(부정맥 치료제, 테르페나딘, 에리스로마이신 등)을 복용중인 환자 또는 저칼륨혈증 환자의 경우에는 이 약을 투여하지 않는 것이 좋습니다.
상호작용
  1. 이 약은 주로 간대사효소인 CYP 3A4에 의해서 대사되므로 이 효소를 억제하는 약물과 병용투여하면 이 약의 혈중농도를 상승시켜 QT연장의 위험성을 증가시킬 수 있습니다. 그러므로, 다음의 약물과는 병용투여하지 않습니다.
    - 경구용 또는 비경구용 아졸계 항진균제
    - 아지스로마이신을제외한 마크롤라이드계 항생제( in vivo시험에서 아지스로마이신만 아스테미졸의 생체이용율에 대한 영향이 미약한 것으로 나타났습니다.)
    - 선택적인 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs): 나파조돈
    - 리토나비르, 인디나비르등의 HIV 프로테아제 억제제: in vitro 시험에서 사퀴나비르는 약한 억제제로 나타났습니다.
    - 미베프라딜
  2. 치료용량의 퀴닌과 상호작용을 나타내는 것이 보고되었으며 병용투여하지 않습니다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
  1. 동물실험에서 수태능력에 대한 영향이나 최기형성은관찰되지 않았으나, 고용량 투여시(40mg) 랫트에서 태자독성이 관찰되었습니다. 사람에 대한 대규모 시험에서 이 약에 의한 최기형성의 증가는 관찰되지 않았습니다.
  2. 이 약을 임부 및 수유부에게투여할 때는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단할 경우에만 투여하십시오
수유부에 대한 투여
  1. 수유중인 개의 젖으로 이 약 및 이 약의 대사물의 분비가 관찰되었습니다.
  2. 이 약을 임부 및 수유부에게투여할 때는 치료상의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회한다고 판단할 경우에만 투여하십시오
소아에 대한 투여
  1. 미숙아 및 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
  2. 고령자는 생리기능이 저하된 경우가 많아 부작용이 쉽게 나타나며 비타민K 결핍으로 인한 출혈경향이 나타날 수 있으므로 면밀한 감독하에 용량 및 투여간격을 결정한다.
적용상의 주의
  1. 조제시 주의: 점적 정맥주사시 생리식염주사액으로 등장이 되지 않은 경우는 사용하지 않는다.
  2. 정맥주사시 드물게 혈관통이 나타날 수 있으므로 주사부위, 주사방법 등에 주의하고, 주사속도를 가능한 한 서서히 한다.
  3. 이 약은 정맥주사로만 사용한다.
  4. 용해후 신속히 사용한다. 다만 보존을 해야 할 경우에는 실온에서 6시간이내에 사용한다.
과량투여 및 처치
  1. 증상: 드물게 이 약의 1일 권장량을 초과하여 투여한 환자에게 사망, 심장정지, QT간격연장, 토르사드 드 포인트(torsades de pointes, 심전도상의 QRS 복합의 진폭이 주기적으로 변화하는 비정형적 심실빈박외 발작) 및 그 외 심실성 부정맥과 같은 중증의 심혈관계 부작용이 나타났다는 보고가 있습니다. 이 같은 경우의 대부분은 이 약의 대량 투여에 의해 발생되었으나, 토르사드 드 포인트(부정맥)는 1일 20-30mg 정도의 낮은 용량에서도 드물게 보고되었습니다. 어떤 경우에는 1회 이상의 실신발작이 중증의 부정맥에 선행되어 나타나거나 또는 함께 나타났습니다. 따라서 이 약 투여로 실신이 나타날 경우에는 즉시 투약을 중단하고 심전도 검사 등의 적절한 임상평가를 실시해야 합니다.
  2. 처치: 과량투여의 경우, 최토나 위세척 같은 적절한 조치를 취하여, 주의깊게 심전도 검사를 실시해야 합니다. 만약 QT간격 연장시키지 않는 적절한 부정맥 치료제를 사용하십시오. 신기능 부전환자에 대한 연구 결과, 혈액투석은 이 약의 제거에 도움이 되지 않는 것으로 나타났습니다.
임상검사치에의한
영향		 직접 쿰스시험 양성을 나타낼 수 있으므로 주의한다.
기타 우울, 착란, 초조, 진전과 운동 등이 나타났다는 보고가 있으나 이 약과의 관련성은 명확하지 명확하지 않았습니다.
  • 최근정보수정일 2025-07-08
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

경고
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