드러그인포 약품 상세정보 - 오스틴티니다졸정300mg(티니다졸)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

654302320[A15251861] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2023.11.01)(현재약가)
\76 원/1정(2017.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

황색의 원형정제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

30정/병, 500정/병

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
300밀리그램	500 정	8806543023207	8806543023245
300밀리그램	30 정	8806543023207	8806543023238
300밀리그램	500 정	8806543023207	8806543023221	구.상품명:원진티니다졸정
300밀리그램	30 정	8806543023207	8806543023214	구.상품명:원진티니다졸정

주성분코드

239802ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806543023207

보관방법

기밀용기. 실온보관(1-30℃)

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 트리코모나스증

2. 혐기성균 감염증

3. 아메바증

4. 람블편모충증

5. 비특이성 질염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1. 트리코모나스증 및 람블편모충증
1) 성인 : 티니다졸로서 2g을 1회 경구투여하거나, 1회 150mg을 1일 3회 5일간 또는 1회 150mg을 1일 2회 7일간 경구투여한다.
2) 소아 : 체중 kg 당 50～75mg을 1회 투여한다.

2. 혐기성균 감염증
1) 이 약으로서 보통 성인 첫날 1회 2g, 다음날부터 1일 1회 1g을 경구 투여하거나 1회 500mg을 1일 2회 경구투여한다.
2) 수술후 감염예방 : 수술 12시간 전에 2g을 1회 경구투여한다.
3) 급성 궤양성 치은염 : 2g을 1회 경구투여한다.

3. 아메바증
1) 성인 : 이 약으로서 1일 1회 2g을 2～3일간 경구투여한다.
2) 소아 : 체중 kg 당 50～60mg을 1일 1회 3일간 투여한다.

4. 비특이성 질염
이 약으로서 보통 성인 1일 1회 2g을 1～2일간 경구투여한다.
* 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
* 식사와 함께 복용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자

2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자

3) 기질적 신경계 질환 환자

4) 임부, 수유부

신중투여

1) 중증 간질환 환자 (이 약이 천천히 대사되어 혈장에 축적될 수 있다.)

2) 칸디다증 환자 (이 약 치료도중 증상이 더 악화될 수 있으므로 항진균제를 함께 투여해야 한다.)

이상반응

1) 소화기계: 때때로 구역, 구토, 식욕결핍,설사, 금속성 맛, 설태가 나타날 수 있다.

2) 과민반응: 때때로 발적, 두드러기, 소양증, 혈관부종이 나타날 수 있다.

3) 혈액계: 관절 팽창 같은 혈액질환 증상이 나타날수 있고 일시적 백혈구 감소등이 나타날수 있다.

4) 생식기: 이 약 투여중 칸디다성 질염이 나타날 수 있다.

5) 기타: 때때로 두통, 두중, 권태감, 구갈, 요의 변색(진한 소변색)이 나타날수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다.

2) 어지러움, 조절장애 및 운동실조와 같은 신경성 장애를 일으킬수 있으므로 투약 중에 비정상적인 신경증상이 나타나면 투약을 중단한다.

상호작용

다음의 상호작용은 이 약과 화학적으로 유사한 메트로니다졸에서 주로 보고된 내용들이며, 이 약에서도 발생할 소지가 있다.

1) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.

2) 리튬의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다.

3) 페니토인 정맥주사제와의 병용은 페니토인의 반감기를 늘리고, 청소율을 감소시킨다.

4) 사이클로스포린, 타크롤리무스의 혈중 농도를 높인다는 몇가지 사례보고가 있다.

5) 5-FU의 청소율을 감소시켜, 그 부작용을 증가시킨다.

6) 콜레스티라민의 생체이용률을 감소시킨다.

7) 옥시테트라사이클린이 길항제로서 작용한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 마우스를 이용한 동물실험에서는 사람 치료용량의 6.3배에 이르는 최고 약용량에서도 태자독성이나 기형은 발생하지 않았다. 랫트를 이용한 실험에서는 사람치료용량의 2.5배정도에서 태자사망률이 약간 증가했다.

2) 적절한 연구결과는 없으나, 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순환계로 들어가므로, 임신 첫 3분기에 투여해서는 안된다. 그 이후에는 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여

3세이상의 유ㆍ소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립된 바 없다.

과량투여 및 처치

과량투여시 특별한 치료법은 없고, 위세척 등의 응급처치 및 대증치료를 하도록 한다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기. 실온보관(1-30℃)

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TINIDAZOLE
TINDAMAX (TINIDAZOLE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	239802ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806543023207
BIT 약효분류	항혐기성균 & 항원충제 (Anti-Anaerobe & Antiprotozoal)
ATC 코드	Tinidazole / P01AB02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	641 (항원충제 )
의약품 바코드정보	내용보기 한국웨일즈티니다졸정/A15251861 제품규격:300밀리그램/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:200102021 /대표코드:8806543023207/표준코드:8806543023214 구바코드:8806110265818/비고:- 한국웨일즈티니다졸정/A15251861 제품규격:300밀리그램/제품수량:500/제형:정 폼목기준코드:200102021 /대표코드:8806543023207/표준코드:8806543023221 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	654302320[A15251861] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2023.11.01)(최신약가) \76 원/1정(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	황색의 원형정제이다. [제형정보 확인]
대체관련	비교용출 시험완료
포장·유통단위	30정/병, 500정/병
보관방법	기밀용기. 실온보관(1-30℃)
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Tinidazole에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Tinidazole is an antiprotozoal agent. The nitro group of tinidazole is reduced by cell extracts of Trichomonas. The free nitro radical generated as a result of this reduction may be responsible for the antiprotozoal activity. The mechanism by which tinidazole exhibits activity against Giardia and Entamoeba species is not known.
Pharmacology	Tinidazole에 대한 Pharmacology 정보 Tinidazole is a synthetic antiprotozoal agent. Tinidazole demonstrates activity both in vitro and in clinical infections against the following protozoa: Trichomonas vaginalis, Giardia duodenalis (also termed G. lamblia), and Entamoeba histolytica. Tinidazole does not appear to have activity against most strains of vaginal lactobacilli.
Metabolism	Tinidazole에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Tinidazole에 대한 단백결합 정보 Plasma protein binding of tinidazole is 12%.
Half-life	Tinidazole에 대한 반감기 정보 Elimination half-life is 13.2 ± 1.4 hours. Plasma half-life is 12 to 14 hours.
Absorption	Tinidazole에 대한 Absorption 정보 Rapidly and completely absorbed under fasting conditions. Administration with food results in a delay in T_max of approximately 2 hours and a decline in C_max of approximately 10% and an AUC of 901.6 ± 126.5 mcg hr/mL.
Pharmacokinetics	Tinidazole의 약물동력학자료 흡수 : 경구 : 100% 분포 : 0.6-0.7 L/kg, 태반 통과, 유즙 분비 단백결합 : 12% 대사 : 수산화 유도체로 대사된 후 glucuronide에 포합된다. 반감기 : 12-14 시간 혈중최고농도 도달시간 : 0.5-2 시간 소실 : 미대사체 (용량의 25%)와 대사체가 신배설된다. 50% 정도는 담즙배설된다.
Biotransformation	Tinidazole에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic, mainly via CYP3A4. Tinidazole, like metronidazole, is significantly metabolized in humans prior to excretion. Tinidazole is partly metabolized by oxidation, hydroxylation and conjugation. Tinidazole is the major drug-related constituent in plasma after human treatment, along with a small amount of the 2-hydroxymethyl metabolite.
Toxicity	Tinidazole에 대한 Toxicity 정보 There are no reported overdoses with tinidazole in humans. In acute studies with mice and rats, the LD 50 for mice was generally > 3,600 mg/kg for oral administration and was > 2,300 mg/kg for intraperitoneal administration. In rats, the LD 50 was > 2,000 mg/kg for both oral and intraperitoneal administration.
Drug Interactions	Tinidazole에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Description	Tinidazole에 대한 Description 정보 A nitroimidazole antitrichomonal agent effective against Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, and Giardia lamblia infections. [PubChem]
Dosage Form	Tinidazole에 대한 Dosage_Form 정보 Not Available
Drug Category	Tinidazole에 대한 Drug_Category 정보 Alkylating AgentsAnti-InfectivesAntiprotozoalsAntitrichomonal Agents
Smiles String Canonical	Tinidazole에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCS(=O)(=O)CCN1C(C)=NC=C1[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Tinidazole에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCS(=O)(=O)CCN1C(C)=NC=C1[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Tinidazole에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C8H13N3O4S/c1-3-16(14,15)5-4-10-7(2)9-6-8(10)11(12)13/h6H,3-5H2,1-2H3
Chemical IUPAC Name	Tinidazole에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 1-(2-ethylsulfonylethyl)-2-methyl-5-nitroimidazole

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