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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○콜레스테롤 담석증

○원발 쓸개관 간경화증(Primary Biliary Cirrhosis: PBC) 의 간기능 개선

○만성 C형 간염 환자의 간기능 개선

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

1. 콜레스테롤 담석증: 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-250밀리그램 1일 3회 경구투여한다(복용한다).

2. 원발 쓸개관 간경화증: 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200-300밀리그램 1일 3회 식사와 함께 경구투여한다(복용한다).

3. 만성C형 간염: 성인 우르소데옥시콜산으로서 1회 200밀리그램 1일 3회 경구투여한다(복용한다). 필요시 1회 300밀리그램 1일 3회로 증량(양을 늘림)할 수 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 성분에 과민증 환자
2) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자 (이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
3) 전격성 간염 환자 (증상을 악화시킬 수 있다.)
4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자
5) 비기능성 담낭(쓸개)환자
6) 급성 담낭(쓸개)염 환자
7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부
8) 소아
9) 신질환 환자
10) 소화성궤양 (급성 위ㆍ십이지장궤양) 환자 (점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)
11) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자
12) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 심한 췌장(이자)질환 환자 (원 질환을 악화시킬 수 있다.)
2) 담관(쓸개관)에 담석이 있는 환자 (이담작용이 있으므로, 담즙(쓸개즙)울체를 일으킬 수 있다.)
3) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수(뱃물), 갑자기 간 이식이 필요한 환자

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 소화기계 : 때때로 설사, 묽은변, 구역, 구토, 식욕부진, 명치통증, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.
2) 과민증 : 때때로 가려움증, 드물게 발진, 홍반(붉은 반점)(다형침출성 홍반(붉은 반점) 등) 등의 과민증상이 나타날 수 있다.
3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.
4) 기타 : 드물게 전신권태감, 현기(어지러움), 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.
5) 혈청 빌리루빈치의 상승 등이 있는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 간경변기에서 고도의 황달이 있는 환자에 투여하는 경우에는 증상이 악화될 수 있으므로 신중하게 투여한다.
2) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.
3) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 한다.
4) 고령자(노인)에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자(노인)는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.
5) 담석증 : 담석이 용해되는 시간은 보통 6-24개월이기 때문에 12개월 후에도 담석이 작아지지 않으면 치료를 중단한다. 치료성과에 대해 6개월에 한번씩 뢴트겐이나 초음파로 검사한다.

상호작용

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 경구용 당뇨병제(예: 톨부타미드) : 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다.
2) 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제 : 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다.
3) 간에서 담즙으로 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예 : 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물): 콜레스테롤성 담석형성을 촉진하기 때문에 이 약의 작용을 약화시킬 수 있다
4) 간에 손상을 주는 약물

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	담즙산분비촉진제 & 간보호제 (Cholelitholitics & Hepatic Protectors)
ATC 코드	Ursodeoxycholic acid / A05AA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	236 (이담제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
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심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Ursodesoxycholic Acid의 약물동력학자료 효과 발현 시기 : 경구 : 담석용해 : 3-6 개월 흡수 : 경구 : 90% 흡수 초회통과 효과 : 50-75 % 단백결합 : 96-99 % 대사 : 장간순환 : 간에서 glycine, taurine으로 포합되며 간담도로 분비된다. 장관의 세균총에 의해 재순환되거나 lithocholic acid로 전환된다. 소실 : 대변배설 (lithocholic acid로 배설), 뇨배설 (거의 배설되지 않음) 간에서 포합, 간담도로 분비된 후에 담낭에 농축되어 있다가 음식물 섭취에 대한 신체반응에 의해 담낭이 수축되면 담도를 통하여 십이지장으로 분비된다. 반감기 : 100 시간
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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