| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
다이펜툼캅셀250mg(올살라진나트륨) DIPENTUM CAPS.[Olsalazine Sodium]
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
수입의약품
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
651400330[E00130151]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캅셀(2005.01.01)(현재약가)
\476 원/1캅셀(2004.05.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 제품성상 |
황색가루가 들어있는 회갈색의 불투명한 경질 젤라틴 캅셀.
[제형정보 확인]
|
| 포장·유통단위 |
100CAPS |
| 대표코드 |
8806514003306 |
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
궤양성 대장염의 치료 및 재발의 방지
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:204101ACH 에 따른 심사지침열람]
1회 0.5g, 1일 2회 식사후 즉시 복용한다.
|
| 금기 |
살리실산염 과민성 환자.
|
| 신중투여 |
신장 장애 환자, 심한 알러지 환자 또는 천식 환자. |
| 이상반응 |
- 정신신경계:
두통, 피로, 수기, 기면, 우울, 현기증, 감각이상, 진전, 과민성, 경직, 발한, 오한, 불면증이 나타날 수 있다
소화기계: 설사, 복통, 경련, 소화불량, 고장증, 식욕부진, 오심, 직장출혈, 췌장염, 탈수증을 동반한 설사, 혈변의 증가, 직장 불쾌감, 상복부 불쾌감, 육아종성 간염, 비특이성 간염, sulfasalazine과 병용투여 받은 환자에서 경미한 담즙울체성 간염, 간효소치(ALT, AST)의 상승, 췌장염
피부: 홍반, 소양증, 담마진, 광 알러지, 결절성 홍반, 광과민성, 작열감
근골격계: 관절통, 근육경련
순환기계: 심내막염, 2차적 방실분리, 간질성 폐질환, 고혈압, 기립성 저혈압, 말초 부종, 흉부 통증, 빈맥, 심계항진
호흡기계: 상기도 감염, 기관지 경련, 숨참
비뇨생식기계: 배뇨곤란, 배뇨 횟수의 증가, 혈뇨, 단백뇨, 신증관련질환, 간질성 신염, 발기부전, 월경과다
혈액: 용혈, 백혈구 감소증, 호중구 감소증, 림프구 감소증, 호산구 증가증, 혈소판 감소증, 빈혈, 용혈성 빈혈, 망상 적혈구 증가증
기타: 원형탈모증, 시야흐림, 눈의 건조감, 이명, 구갈.
|
| 상호작용 |
Warfarin을 병용투여시 prothrombin 증가가 보고된 바 있다. |
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
마우스, 랫트 및 토끼를 통한 동물 실험에서 수정률에 대한 손상, 태아에 대한 위험성 및 최기형성 작용에 대한 명확한 증거는 찾을 수 없었다. 그러나 임부에의 투여는 매우 신중을 기울여야 하며 의사의 판단하에 특별한 유익성이 없는 한 사용을 금하여야 한다.
|
| 소아에 대한 투여 |
소아에서의 안전성과 효과는 확립되어 있지 않다. |
| 과량투여 및 처치 |
사람에서의 과량 사용시 특별한 해독제는 없다. |
| 기타 |
본제는 xanthine oxidase를 저해하며 free radical scavenger로서 항염작용을 나타낸다
본제는 5-ASA 두 분자가 azo bond로 연결되어 위, 소장내에 안전한 반면 대장에서는 bacterial azoreductase에 의해 100% 분해되므로 궤양성 대장염 치료에 효과적이다. 화학적으로 안정하고 경구투여에 적합하며 같은 무게의 설파살라진에 비해 2.3배의 5-ASA를 작용시킨다
또한 코팅된 경구투여제제에 비해 총 투여량에 대해서도 더 많은 5-ASA를 운반하여 독성없이 5-ASA를 더 많이 대장에 작용시키기 때문에 설파살라진과 코팅된 5-ASA 제제에 비해 효능이 우수하다. |
| Related FDA Approved Drug |
기준 성분: OLSALAZINE SODIUMDIPENTUM (OLSALAZINE SODIUM)
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806514003306 |
| BIT 약효분류 |
기타 위장관계 약물 (Other Gasto-Intestinal Tract System Related Agents)
|
| ATC 코드 |
Olsalazine / A07EC03
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
|
| 복지부분류코드 |
239 (기타의 소화기관용약 )
|
| 의약품 바코드정보 |
내용보기
8806106824043//병//1 단위/수량: 100
|
주성분코드 분석 및
중복처방 검토 |
[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
|
| Drugs By Indication |
[전체보기]
|
| Drugs By Classification |
[전체보기]
|
|
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| LACTmed 바로가기 |
[바로가기]
|
| 약리작용 |
유료정보입니다.
|
| 복약지도 |
유료정보입니다.
|
| 임부에대한투여 |
| * |
전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
|
|
| |
FDA : C등급
|
|
| * |
상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
|
| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
|
|
|
| Pharmacokinetics |
유료정보입니다.
|
| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
|
| 복약라벨 |
| 이미지 |
복약설명 |
 |
어지러움이 있을수 있습니다. |
|
|
| * |
복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다. |
| * |
복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다. |
| * |
귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다. |
|
|
| 보관상 주의 |
|
| 조제시 주의 |
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
|
| Mechanism of Action |
Olsalazine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보
Orally administered olsalazine is converted to mesalamine which is thought to be the therapeutically active agent in the treatment of ulcerative colitis. The mechanism of action of mesalamine (and sulfasalazine) is unknown, but appears to be topical rather than systemic. Mucosal production of arachidonic acid (AA) metabolites, both through the cyclooxygenase pathways, i.e., prostanoids, and through the lipoxygenase pathways, i.e., leukotrienes (LTs) and hydroxyelcosatetraenoic acids (HETEs) is increased in patients with chronic inflammatory bowel disease, and it is possible that mesalamine diminishes inflammation by blocking cyclooxygenase and inhibiting prostaglandin (PG) production in the colon.
|
| Pharmacology |
Olsalazine에 대한 Pharmacology 정보
Olsalazine is an anti-inflammatory drug used in the treatment of Inflammatory Bowel Disease and Ulcerative Colitis. Olsalazine reduces the bowel inflammation, diarrhea (stool frequency), rectal bleeding, and abdominal pain. Like Balsalazide, Olsalazine is believed to deliver Mesalazine, or 5-aminosalicylic acid (5-ASA), past the small intestine, directly to the large intestine, which is that active site of disease in ulcerative colitis.
|
| Protein Binding |
Olsalazine에 대한 단백결합 정보
Olsalazine and olsalazine-S are more than 99% bound to plasma proteins. Mesalamine (5-ASA) is 74% bound to plasma proteins.
|
| Half-life |
Olsalazine에 대한 반감기 정보
Olsalazine has an elimination half-life of 0.9 hours, however, olsalazine-S has a half-life of 7 days.
|
| Absorption |
Olsalazine에 대한 Absorption 정보
After oral administration, olsalazine, has limited systemic bioavailability. 98-99% of the dose is converted to mesalamine (5-ASA) in the colon, which is absorbed slowly resulting in very high local concentrations in the colon.
|
| Pharmacokinetics |
Olsalazine Sodium의 약물동력학자료
- 흡수 : 3% 이내 (olsalazine으로 전신 흡수되는 양은 매우 적다.)
- 단백결합 :
- Olsalazine : 99% 이상
- 5-ASA : 74%
- 대사 : 대부분 대장에서 활성형 대사체인 5-aminosalicylic acid(5-ASA)로 대사됨
- 반감기 : 약 55분
- 소실 : 주로 대사체로서 대변으로 배설됨
|
| Biotransformation |
Olsalazine에 대한 Biotransformation 정보
Most (98 to 99%) of an oral dose is rapidly converted into two molecules of 5-aminosalicylic acid (5-ASA) by colonic bacteria and the low prevailing redox potential found in this environment. The conversion of olsalazine to mesalamine in the colon is similar to that of sulfasalazine, which is converted into sulfapyridine and mesalamine. Approximately 0.1% of an oral dose of olsalazine is metabolized in the liver to olsalazine-O-sulfate (olsalazine-S)
|
| Toxicity |
Olsalazine에 대한 Toxicity 정보
Maximum single oral doses of 5g/kg in mice and rats and 2 g/kg in dogs were not lethal.
|
| Drug Interactions |
Olsalazine에 대한 Drug_Interactions 정보
Not Available
|
CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
|
| Description |
Olsalazine에 대한 Description 정보
Olsalazine is an anti-inflammatory drug used in the treatment of Inflammatory Bowel Disease and Ulcerative Colitis. Olsalazine is a derivative of salicylic acid. Inactive by itself (it is a prodrug), it is converted by the bacteria in the colon to mesalamine. Mesalamine works as an anti-inflammatory agent in treating inflammatory diseases of the intestines.
|
| Dosage Form |
Olsalazine에 대한 Dosage_Form 정보
Capsule Oral
|
| Drug Category |
Olsalazine에 대한 Drug_Category 정보
Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalGastrointestinal Agents
|
| Smiles String Canonical |
Olsalazine에 대한 Smiles_String_canonical 정보
OC(=O)C1=CC(C=CC1=O)=NNC1=CC(C(O)=O)=C(O)C=C1
|
| Smiles String Isomeric |
Olsalazine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보
OC(=O)C1=C/C(/C=CC1=O)=N\NC1=CC(C(O)=O)=C(O)C=C1
|
| InChI Identifier |
Olsalazine에 대한 InChI_Identifier 정보
InChI=1/C14H10N2O6/c17-11-3-1-7(5-9(11)13(19)20)15-16-8-2-4-12(18)10(6-8)14(21)22/h1-6,15,17H,(H,19,20)(H,21,22)/b16-8-/f/h19,21H
|
| Chemical IUPAC Name |
Olsalazine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보
5-[(2Z)-2-(3-carboxy-4-oxo-1-cyclohexa-2,5-dienylidene)hydrazinyl]-2-hydroxybenzoic acid
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2021-12-09
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. OLSALAZINE[GGT Increase][Composite Activity](Score) I(Marginal) 0(Active) 0[Alkaline Phosphatase Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.7[SGOT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 2.2[SGPT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 1.5[LDH Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0.7[GGT Increase](Activity Score) I(Number of Rpts) <4(Index value) 0
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
|
|
|
|
전문/일반
