[적응증 별 검색]
1. 만성신부전증 환자 중
1) 투석치료단계 이전 환자 - 만성신부전증이 중등도 내지 중증(크레아티닌청소율 15 ～ 55 mL/min)이며 투석치료단계 이전인 환자의 2차성 부갑상선기능 항진증과 결과적으로 나타나는 대사성 골질환의 치료 - 소아에 대해서는 크레아티닌청소율을 체표면적 1.73 m2로 보정하 여야 한다. 혈중 iPTH가 100 pg/mL 이상이면 2차성 부갑상선기 능항진증의 발생 가능성이 높다.
2) 혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애
2. 부갑상선기능저하증(수술후, 특발성 또는 가성 부갑상선기능저하증)
3. 구루병·골연화증(비타민 D 의존성 구루병, 저인산혈증성 비타민 D 저항성 구루병)
4. 골다공증
용법용량
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다. [처방약어]
이 약의 최적 1일 용량은 혈청 칼슘수치를 근거로 환자별로 신중히 결정되어야 한다. 가능한 최저용량에서 치료를 시작하고, 혈청 칼슘의 면밀한 모니터링 없이 증량해서는 안 된다.
○ 투석치료단계 이전 환자 : 초기 권장용량은 성인 및 36개월 이상의 소아에 대하여 칼시트리올로서 1일 0.25 ㎍이며, 필요한 경우 1일 0.5 ㎍으로 증량할 수 있다. 36개월 미만의 소아에 대한 초기 권장용량은 1일 체중 kg당 10 ～ 15 ng이다.
○ 신성 뼈형성장애(투석환자) : 치료초기의 1일 용량은 이 약으로서 0.25 ㎍이다. 혈청 칼슘수치가 정상범위 또는 약간 저하된 환자는 0.25 ㎍을 격일 투여한다. 생화학적 검사치 및 임상증상에 충분한 반응이 나타나지 않는 경우 2 ～ 4주 간격으로 1일 0.25 ㎍씩 증량한다. 이 기간동안 주 2회 이상 혈청 칼슘수치를 측정해야 한다. 대부분의 환자는 1일 0.5 ～ 1.0 ㎍의 용량으로 효과를 나타낸다. 이 약은 위장관으로부터의 칼슘흡수를 개선시키므로, 이 약 투여 환자중의 일부는 보다 소량의 칼슘섭취로 유지될 수도 있다. 고칼슘혈증의 발현 경향이 있는 환자에게는 소량의 칼슘만으로도 충분하거나, 칼슘의 보충이 전혀 필요 없는 경우도 있다.
○ 골다공증 : 이 약으로서 0.25 ㎍을 1일 2회 투여한다.
용량안정화 기간 중 혈청 칼슘수치는 주 2회 이상 측정해야 하며, 고칼슘혈증이 관찰되면 정상 혈청 칼슘수치로 회복될 때까지 투여를 중단해야 한다. 이 약의 투여로 폐경후 골다공증 환자는 칼슘흡수가 증가되므로 칼슘보충이 필요 없는 경우도 있다.
○ 부갑상샘기능저하증 및 구루병·골연화증 : 초기용량으로 매일 아침 이 약으로서 0.25 ㎍을 투여하는 것이 바람직하다. 생화학적 검사치 및 임상증상에 충분한 반응이 나타나지 않는 경우 2 ～ 4주 간격으로 증량한다. 용량결정 기간 중 주 2회 이상 혈청 칼슘수치를 측정해야 한다. 부갑상선기능저하증 환자에서 때때로 흡수불량이 나타나므로 보다 고용량의 투여가 필요할 수도 있다.
○ 일반적인 사항 : 이 약의 최적용량이 결정된 후에는 혈청 칼슘수치를 매월 1회 측정해야 한다. 혈청 칼슘측정을 위한 혈액시료는 압박띠 없이 채취해야 한다. 혈청 칼슘수치가 정상범위인 9 ～ 11 mg/dL (2,250 ～ 2,750 μmol/L)보다 1 mg/dL (250 μmol/L) 상승하거나 혈청 크레아티닌이 120 μmol/L 이상의 수치로 상승할 경우, 즉시 용량을 정상 혈청 칼슘수치로 회복될 때까지 충분히 감량하거나 투여를 중단한다. 부가적인 칼슘의 투여를 중지하는 것도 혈청 칼슘수치의 신속한 정상화에 효과가 있다. 또한, 식이칼슘의 섭취를 감소시키는 것도 주의 깊게 고려한다. 고칼슘혈증 발현기간 중에는 혈청 칼슘 및 인 수치를 매일 측정해야 한다. 정상수치로 회복되면 이전보다 1일 0.25 ㎍ 적은 용량으로 치료를 계속한다.
1) 이 약의 치료효과는 환자가 1일 칼슘섭취량을 적절하게 공급받는다는 가정에 기초한다. 성인의 1일 칼슘섭취 권장량은 약 800 mg이며, 1,000 mg을 초과해서는 안 된다. 환자가 매일 적절한 칼슘량을 섭취하도록 하기위해 의사는 칼슘보급제를 처방하거나 환자에게 적절한 식이법을 지도해야 한다.
2) 과량투여를 방지하기 위해 투여 중, 정기적인 혈청 칼슘수치를 측정하여, 정상 범위를 벗어나지 않도록 투여량을 조절한다.
3) 이 약의 과량투여는 고칼슘혈증을 유발하며, 드물게 고칼슘뇨증을 일으킨다. 따라서 초기의 용량조절 중에는 주 2회 이상 혈청 칼슘과 인을 측정해야 한다. 투석환자에서 혈청 ALP수치의 감소는 고칼슘혈증의 발현보다 앞서므로 고칼슘혈증이 임박해 있음을 암시할 수 있다. 식이 변화(유제품 섭취의 증가)나 칼슘 제제의 무절제한 복용으로 인해 칼슘 섭취가 갑자기 증가하면 고칼슘혈증이 유발될 수 있다. 혈청 칼슘수치가 정상범위인 9～11 mg/dL(2,250～2,750 μmol/L)보다 1 mg/dL(250 μmol/L) 상승하거나 혈청 크레아티닌이 120 μmol/L 이상으로 상승하면, 이 약의 치료를 즉시 중단한다. 비타민 D 및 그 대사물의 고용량에 의한 진행성 고칼슘혈증은 응급처치가 필요할 정도로 심각할 수 있다.
4) 수술 환자와 같이 움직일 수 없는 환자는 특히 고칼슘혈증 위험이 높다.
5) 신장기능이 정상인 환자에서 만성 고칼슘혈증은 혈청 크레아티닌의 증가와 관련될 수 있다. 혈청 크레아티닌의 상승은 보통 가역적이나, 이들 환자에서 고칼슘혈증을 일으킬 수 있는 요소들에 주의하는 것이 중요하다.
6) 관상심장질환의 병력이 있는 환자의 치료 시 주의한다.
7) 이 약은 혈청 무기인산염수치를 증가시킨다. 이것은 저인산염혈증 환자에게는 유리하지만, 신기능부전 환자의 경우에는 전위성 석회화 위험 때문에 주의해야 한다. 이런 경우에는 적절한 경구 비알루미늄성 인산염 결합제의 투여와 저인산염 식이를 통해 혈청 인산염수치를 정상 범위인 2～5 mg/dL(0.65～1.62 mmol/L)로 유지시켜야 한다. 혈청 칼슘과 인수치를 곱한 값(Ca×P)이 70(mg/dL)2을 초과하지 않도록 주의를 기울여야 한다. 이 약을 투여 받고 있는 비타민 D 저항성 구루병(가족성 저인산혈증) 환자에게는 경구 인산염 제제를 계속 투여해야 한다. 그러나 이 약에 의해 인산염의 장흡수가 촉진될 수도 있으며, 이로 인해 인산염 제제의 투여량 감소가 필요할 수도 있다.
혈청 칼슘, 인, 마그네슘, ALP 수치, 24시간 요중 칼슘 및 인 함량을 정기적으로 측정해야 한다.
8) 에르고칼시페롤(D2)에서 이 약으로 전환하는 경우에는, 혈중 에르고칼시페롤 농도가 기저치로 회복되는데 수개월이 소요될 수도 있다.
9) 정상 신장기능 환자가 이 약을 투여 받는 경우 탈수증을 예방하기 위해 적당한 수액을 계속적으로 공급해야 한다.
10) 환자와 가족에게 용량, 식이, 칼슘보조제에 대한 지시의 준수가 필수적임을 강조하고, 임의적인 비처방약의 사용을 금한다. 또한 고칼슘혈증의 증상을 인지하는 방법을 알려주어야 하며, 증상 발현 시에는 지시된 주의사항에 따르도록 한다.
11) 필수적인 실험실적 검사 : 투석환자에 대해서 혈청 칼슘, 인, 마그네슘, ALP수치를 정기적으로 측정해야 한다. 부갑상선기능저하증환자에 대해서는 혈청 칼슘, 인, 24시간 요중 칼슘이 정기적으로 측정되어야 한다. 투석전 환자에 대해서는 처음에 혈청 칼슘, 인, ALP, 크레아티닌, iPTH를 측정해야 한다. 그 후 혈청 칼슘, 인, ALP, 크레아티닌을 6개월 동안 매월 측정해야 하며 이후에도 정기적으로 측정한다. iPTH는 3～4개월 간격으로 측정해야 한다. 이 약의 치료용량 결정기간 동안에는 혈청 칼슘수치를 주 2회 이상 측정한다. 전위성 석회화의 조기 발견을 위해 의심되는 해부학적 부위에 정기적인 안과검사나 방사선상의 검사가 지시될 수 있다.
상호작용
1) 이 약은 비타민 D3의 가장 효과적인 활성 대사체로 비타민 D 및 그 유도체와의 병용에 의해 상가작용 및 고칼슘혈증이 나타날 수 있으므로 병용하지 않아야 한다.
2) 식이 지침, 특히 칼슘제제에 관한 지침을 준수하도록 하며, 칼슘 함유제제를 무절제하게 복용하지 않도록 해야 한다.
3) 치아지드계 이뇨제를 병용 투여할 경우 칼슘의 요중 배설을 감소시켜 고칼슘혈증 위험이 증가된다.
4) 고칼슘혈증으로 인한 심부정맥이 야기될 수 있으므로 디기탈리스를 투여받고 있는 환자는 주의하여 용량을 결정해야 한다.
5) 칼슘 흡수를 촉진하는 비타민 D 유도체와 칼슘 흡수를 억제하는 코르티코스테로이드는 기능적 길항관계이다.
6) 장기 신장투석 환자의 경우 마그네슘 함유제제(제산제, 사하제)와의 병용에 의해 고마그네슘혈증이 나타날 수 있으므로, 이 약의 투여기간 동안에는 병용하지 않는다.
7) 이 약은 장관, 신장 및 뼈에서의 인산염 수송에도 영향을 주기 때문에 인산염 결합제의 용량을 혈청 인산염수치의 정상범위인 2～5 mg/dL(0.65～1.62 mmol/L)에 따라 조정하여야 한다.
8) 바르비탈계 약물 또는 항전간제의 투여로 이 약의 대사가 증가하여 혈청 농도가 감소할 수 있으므로 이들 약물과의 병용투여시에는 투여량의 증가가 필요할 수도 있다.
9) 콜레스티라민 및 세벨라머를 포함하는 담즙산 결합수지나 사하제인 미네랄 오일에 의해 이 약의 장관 흡수가 저하될 수 있다.
임부에 대한 투여
[임부금기 성분 조회]
동물실험에서 기형 유발 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성의 경우 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
수유부에 대한 투여
외인성의 칼시트리올은 모유를 통해 이행된다고 추정된다. 모체의 고칼슘혈증과 수유받는 영아에서 이 약에 기인한 이상반응의 가능성을 고려하여, 모체와 영아의 혈청 칼슘 수치를 모니터링 한다면, 이 약을 복용하는 동안 수유할 수 있다.
소아에 대한 투여
어린 랫트에 대한 경구투여에서 급성 독성은 성숙한 랫트에 비해 강하게 나타났다. 따라서 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하되 투여시에는 혈청 칼슘수치 등의 관찰을 충분히 하면서 소량으로 시작하고, 점증투여하는 등 과량투여가 되지 않도록 주의한다.
고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 용량을 신중히 결정하여야 한다. 보통 용량범위의 최저치부터 투여를 시작하고 간·신장·심장의 기능저하, 합병증, 다른 약물치료에 대한 사항을 자주 관찰하여 반영해야 한다.
과량투여 및 처치
이 약을 1일 투여량 보다 과량투여시 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 고인산혈증을 일으킬 수 있다. 이 약은 비타민 D 유도체이므로 과량투여 증상은 비타민 D 과량투여시의 증상과 동일하다. 이 약과 함께 과량의 칼슘과 인산염을 섭취하면 비슷한 증상이 유발될 수 있다. 투석액의 칼슘 농도가 높을 경우 고칼슘혈증 발현에 기여할 수 있다. 비타민 D 과량 투여로 인한 독성의 급성 증상으로 식욕부진, 두통, 구토, 변비가 있으며 만성 증상으로는 퇴행위축(무력, 체중감소), 감각장애, 갈증을 동반한 발열, 다뇨증, 탈수, 무기력, 성장저지, 요로감염이 있다. 고칼슘혈증은 신피질, 심근, 폐, 췌장의 전이성 석회화를 일으킬 수 있다.
1) 투석환자와 부갑상선기능저하증환자의 고칼슘혈증 및 과량투여시의 처치
고칼슘혈증(정상범위의 상한치보다 1 mg/dL 이상 상승할 경우) 또는 혈청 크레아티닌의 120 μmol/L 이상 상승에 대한 일반적인 처치는 즉시 이 약 투여를 중단하고 저칼슘식이를 실시하며 칼슘보급제를 중단하는 것이다. 혈청 칼슘수치는 정상이 될 때까지 매일 측정한다. 고칼슘혈증은 2～7일이 지나면 회복된다. 혈청 칼슘수치가 정상치로 회복되면 이전 투여보다 0.25 ㎍ 적은 용량으로 치료를 계속한다. 모든 용량변경 시와 추후의 조정후에는 주 2회 이상 혈청 칼슘수치를 측정한다. 지속적이거나 현저하게 상승된 혈청 칼슘수치는 무칼슘 투석액으로 조절할 수 있다.
2) 투석전 환자에서 고칼슘혈증과 과량투여시의 처치
고칼슘혈증(정상범위의 상한치보다 1 mg/dL 이상 높을 경우)이 나타나면 1일 0.5 ㎍에서 0.25 ㎍으로 감량한다. 환자가 1일 0.25 ㎍을 투여받을 경우에는 정상 칼슘수치로 회복될 때까지 투여를 중단한다. 칼슘보급제 역시 감량 또는 중단해야 하며 칼슘보급제 중단 1주 후 혈청 칼슘수치를 측정해야 한다. 혈청 칼슘수치가 정상으로 회복된 후, 이전치료시 투여량이 1일 0.5 ㎍인 경우 1일 0.25 ㎍, 이전의 투여량이 1일 0.25 ㎍인 경우 격일로 0.25 ㎍을 투여하도록 한다. 저용량에서도 고칼슘혈증이 지속된다면 혈청 PTH를 측정하여 정상일 경우 이 약의 투여를 중단하고 3개월간 환자를 모니터링한다.
3) 투석전환자의 고인산혈증 처치
혈청 인수치가 5.0～5.5 mg/dL를 초과하면 칼슘함유 인산 결합제(탄산칼슘 또는 초산칼슘)를 식사와 함께 섭취해야 한다. 혈청 인수치는 앞에 언급된 사항에 따른다. 알루미늄함유 겔은 지연성 알루미늄축적 위험 때문에 인산 결합제로 사용시 주의해야 한다.
4) 우발적인 과량투여시의 처치
약물을 복용한 직후에는 구토유도나 위세척을 실시하여 약물의 흡수를 방지하고, 이미 약물이 위를 통과한 경우에는 미네랄 오일, 유동파라핀 등을 투여하여 변으로의 배설을 촉진시킬 수 있다. 고칼슘혈증때문에 연속적인 혈청 전해질 측정(특히 칼슘), 요중 칼슘배설률 및 심전도를 평가하여야 한다. 이러한 검사는 디기탈리스를 투여 받는 환자의 경우 반드시 필요하다. 또한, 칼슘보급의 중단 및 저칼슘식이를 시작하여야 한다. 이 약은 상대적으로 약리작용이 짧으므로 추가적인 처치는 불필요하다. 그러나 혈청 칼슘수치의 상승이 지속되거나 현저하게 상승되면 환자의 상태에 따라 여러 치료학적 대안이 있다. 강제이뇨, 무칼슘 투석액에 의한 복막투석, 인산염, 코르티코스테로이드, 칼시토닌과 같은 약물의 사용이 보고되었다. 고칼슘혈증이 중증일 경우 입원을 요한다.
보관 및 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 빛과 습기를 피하여 25℃이하에서 보관한다.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 사용 전까지 원래의 용기에 넣어 보관한다.
기타
운전, 기계 조작 능력에 대한 영향
보고된 이상반응의 특성상 이 약은 권장용량에서는 안전할 것으로 보이나 급·만성 과량투여시에는 영향을 미칠 수 있다.
Calcitriol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The mechanism of action of Calcitriol in the treatment of psoriasis is accounted for by their antiproliferative activity for keratinocytes and their stimulation of epidermal cell differentiation. The anticarcinogenic activity of the active form of Calcitriol appears to be correlated with cellular vitamin D receptor (VDR) levels. Vitamin D receptors belong to the superfamily of steroid-hormone zinc-finger receptors. VDRs selectively bind 1,25(OH)2D and retinoic acid X receptor (RXR) to form a heterodimeric complex that interacts with specific DNA sequences known as vitamin D-responsive elements. VDRs are ligand-activated transcription factors. The receptors activate or repress the transcription of target genes upon binding their respective ligands. It is thought that the anticarcinogenic effect of Calcitriol is mediated via VDRs in cancer cells. The immunomodulatory activity of Calcitriol is thought to be mediated by vitamin D receptors (VDRs) which are expressed constitutively in monocytes but induced upon activation of T and B lymphocytes. 1,25(OH)2D has also been found to enhance the activity of some vitamin D-receptor positive immune cells and to enhance the sensitivity of certain target cells to various cytokines secreted by immune cells.
Pharmacology
Calcitriol에 대한 Pharmacology 정보 Calcitriol, a pharmaceutical form of vitamin D, has anti-osteoporotic, immunomodulatory, anticarcinogenic, antipsoriatic, antioxidant, and mood-modulatory activities. Calcitriol has been found to be effective in the treatment of psoriasis when applied topically. Calcitriol has been found to induce differentiation and/or inhibit cell proliferation in a number of malignant cell lines including human prostate cancer cells. Vitamin D deficiency has long been suspected to increase the susceptibility to tuberculosis. The active form of Calcitriol, 1,25 (OH)2 D, has been found to enhance the ability of mononuclear phagocytes to suppress the intracellular growth of Mycobacterium tuberculosis. 1,25(OH)2D has demonstrated beneficial effects in animal models of such autoimmune diseases as rheumatoid arthritis. It has also been found to induce monocyte differentiation and to inhibit lymphocyte proliferation and production of cytokines, including interleukin IL-1 and IL-2, as well as to suppress immunoglobulin secretion by B lymphocytes. Vitamin D appears to demonstrate both immune-enhancing and immunosuppressive effects.
Metabolism
Calcitriol에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 24A1 (CYP24A1)
Protein Binding
Calcitriol에 대한 단백결합 정보 99.9%
Half-life
Calcitriol에 대한 반감기 정보 5-8 hours
Absorption
Calcitriol에 대한 Absorption 정보 Rapidly absorbed from the intestine.
Pharmacokinetics
Calcitriol의 약물동력학자료
작용발현시간 : 약 2-6 시간
작용지속시간 : 3-5일
흡수 :
위장관으로부터 잘 흡수된다. (거의 100%)
Calcitriol의 흡수에는 담즙산염이 필요하지 않다.
분포 : 지용성이 높으므로 체내에 신속하게 분포한다.
단백결합 : 주로 vitamin D-binding α-globulin에 결합하며 albumin과도 결합한다.
대사 : 주로 1,24,25-[OH]3 D3 및 1,24,25-[OH]2 D3로 대사된다.
반감기 : 3-8 시간
혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 약 6시간
소실 : 주로 담즙 및 대변을 통해 배설되며 4-6%는 뇨를 통해 배설된다.
Biotransformation
Calcitriol에 대한 Biotransformation 정보 The first pathway involves 24-hydroxylase activity in the kidney; this enzyme is also present in many target tissues which possess the vitamin D receptor such as the intestine. The end product of this pathway is a side chain shortened metabolite, calcitroic acid. The second pathway involves the conversion of calcitriol via the stepwise hydroxylation of carbon-26 and carbon-23, and cyclization to yield ultimately 1a,25R(OH)2-26,23S-lactone D3. The lactone appears to be the major metabolite circulating in humans.
Toxicity
Calcitriol에 대한 Toxicity 정보 LD50 (oral, rat) = 620 μg/kg; LD50 (intraperitoneal, rat) > 5 mg/kg; Overdose evident in elevated blood calcium levels causing symptoms of anorexia, nausea and vomiting, polyuria, polydipsia, weakness, pruritus, and nervousness, potentially with irreversible calcification of soft tissue in the kidney and liver.
Calcitriol에 대한 Description 정보 Calcitriol or 1,25-dihydroxycholecalciferol (abbreviated 1,25-(OH)2D3) is the active form of vitamin D found in the body (vitamin D3). Calcitriol is marketed under various trade names including Rocaltrol (Roche), Calcijex (Abbott) and Decostriol (Mibe, Jesalis). It is produced in the kidneys via 25-Hydroxyvitamin D3 1-alpha-Hydroxylase by conversion from 25-hydroxycholecalciferol (calcidiol). This is stimulated by a decrease in serum calcium, phosphate (PO43?? and parathyroid hormone (PTH) levels. It regulates calcium levels by increasing the absorption of calcium and phosphate from the gastrointestinal tract, increasing calcium and phosphate reabsorption in the kidneys and inhibiting the release of PTH. Calcitriol is also commonly used as a medication in the treatment of hypocalcemia and osteoporosis.
Drug Category
Calcitriol에 대한 Drug_Category 정보 Antihypocalcemic AgentsAntihypoparathyroid AgentsBone Density Conservation AgentsCalcium Channel AgonistsEssential VitaminVitaminsVitamins (Vitamin D)
Smiles String Canonical
Calcitriol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(CCCC(C)(C)O)C1CCC2C(CCCC12C)=CC=C1CC(O)CC(O)C1=C
Smiles String Isomeric
Calcitriol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@H](CCCC(C)(C)O)[C@H]1CC[C@@H]2[C@]1(C)CCC\C2=C/C=C1\C[C@@H](O)C[C@H](O)C1=C
InChI Identifier
Calcitriol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C27H44O3/c1-18(8-6-14-26(3,4)30)23-12-13-24-20(9-7-15-27(23,24)5)10-11-21-16-22(28)17-25(29)19(21)2/h10-11,18,22-25,28-30H,2,6-9,12-17H2,1,3-5H3/t18-,22-,23-,24+,25+,27-/m1/s1
Chemical IUPAC Name
Calcitriol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1R,3S)-5-[2-[(1R,3aS,7aR)-1-[(2R)-6-hydroxy-6-methylheptan-2-yl]-7a-methyl-2,3,3a,5,6,7-hexahydro-1H-inden-4-ylidene]ethylidene]-4-methylidenecyclohexane-1,3-diol
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전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
The database contains the following fields: The generic name of each chemical For module A10 (liver enzyme composite module): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the number of active and marginally active scores for each compound at the five individual endpoints (see research article for full description of method) Number of endpoints at which each compound is marginally active (M) Number of endpoints at which each compound is active (A) For modules A11 to A15 (alkaline phosphatase increased, SGOT increased, SGPT increased, LDH increased, and GGT increased, respectively): Overall activity category for each compound (A for active, M for marginally active, or I for inactive) based on the RI and ADR values (see the research article for full description of method) Number of ADR reports for each compound, given as <4 or ≥4 Reporting Index value for each compound, except where no shipping units were available (NSU) Group 1 comprises of compounds for which ADR data were available for the first five years of marketing, so when no ADR reports were listed during this period the compounds were evaluated as inactive. Group 2 comprises of compounds for which a 'steady state' period of ADR data were available (1992-1996). In cases where no ADR reports were filed during this period, the compounds were scored as 'NA' (data not available) since they may have had one or more ADR reports during their first five years of marketing which should not be negated by a lack of ADR reports during the steady-state period. CALCITRIOL [GGT Increase] [Composite Activity] (Score)I (Marginal) 0 (Active) 0
제목 없음2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준 1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
전문/일반
