드러그인포 약품 상세정보 - 삼남염산트리메타지딘정20mg
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Trimetazidine 경구제(품명: 바스티난엠알서방정, 바스티난정 등)
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Trimetazidine 2HCl 20mg 경구제 (품명:바스티난정 등)
[사례]어지럼증 및 어지럼 상병에 사용한 바스티난정(trimetazidine)
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삼남염산트리메타지딘정20mg  Samnam Trimetazidine Tab. 20mg  
전문의약품 | 급여 | 대체가능/동일성분의약품/생동성 시험완료
 
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주홍색의 원형필름코팅정제
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제조회사 삼남제약(주)
판매회사 삼남제약(주)
허가정보 정상 (1995.02.04)
BIT 약효분류 기타 심혈관계 약물 (Other Cardiovascular System drugs)
복지부분류 217[혈관확장제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
653700580[A11850041]  
\77 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\77 원/1정(2014.02.01) (변경전약가)
ATC코드 Trimetazidine / C01EB15
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Trimetazidine 2HCl 20mg  제품 검색
첨가제 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 탤크, 포비돈, 황색5호레이크, D-만니톨
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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상한금액		 653700580[A11850041]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\77 원/1정(2017.02.01)(현재약가)
\77 원/1정(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 주홍색의 원형필름코팅정제   [제형정보 확인]
포장·유통단위 30정/병, 300정/병
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
20밀리그램 60 정 8806537005806 8806537005844
20밀리그램 1000 정 8806537005806 8806537005837
20밀리그램 300 정 8806537005806 8806537005820
20밀리그램 30 정 8806537005806 8806537005813
주성분코드 244501ATB   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806537005806
보관방법 기밀용기, 실온(1～30℃)보관
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
성인: 1차 항협심증 치료제로 적절히 조절되지 않거나, 내약성이 없는 안정형 협심증 환자의 증상적 치료를 위한 병용 요법
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]

성인: 1일 3회, 1회 20mg씩 아침, 점심, 저녁 식사 시 복용한다

신장애 환자

중등도의 신기능 장애 (크레아티닌 클리어런스 30-60 ml/min) 환자는 1일 2회, 1회 20mg씩 아침, 저녁 식사 시 복용한다

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
경고

이 약은 협심증 발작에 대한 치료약이 아니며, 불안정형 협심증이나 심근경색에 대한 일차적 치료제로서 사용되어서는 안된다. 또한 이 약은 입원 전단계에서나 또는 입원 첫날 사용해서는 안된다. 협심증 발작이 일어난 경우, 관상의 병적상태를 재평가하고 채택할 처치법을 고려해야 한다. (약물처치 및 가능한 혈관재생)
금기

1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민증 환자

2) 파킨슨병, 파킨슨증상, 진전, 하지불안증후군 및 기타 관련된 운동장애 환자

3) 중증 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 < 30 mL/min)
신중투여

1) 중등도의 신장애 환자

2) 75세 이상의 고령자

3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
이상반응

이상반응의 발현 빈도는 다음과 같이 정의한다.

- 매우 흔하게(≥1/10);

- 흔하게(≥1/100, <1/10);

- 흔하지 않음(≥1/1000, <1/100);

- 드물게(≥1/10000, <1/1000);

- 매우 드물게(<1/10000);

- 알려지지 않음(활용 가능한 자료로부터 추정할 수 없음)

이 약의 이상반응은 다음 표와 같다.

발현부위

발현빈도

증상

신경계

흔하게

어지러움, 두통
흔하지 않음 지각 이상

알려지지 않음

파킨슨 증상(진전, 운동불능, 긴장항진), 보행불안정, 하지불안증후군, 기타 운동 관련 장애, 수면장애(불면증, 졸음)

심혈관계

드물게

심계항진, 기외수축, 빈맥, 동맥성 저혈압, 특히 항고혈압약을 복용하고 있는 환자에게서 불안감, 졸음 또는 넘어짐과 연관된 기립성 저혈압, 홍조

위장관계

흔하게

복통, 설사, 소화불량, 오심, 구토

알려지지 않음

변비

피부 및 피하조직

흔하게

발진, 가려움증, 두드러기

알려지지 않음

호산구 증가 및 전신증상 동반 약물 반응(DRESS), 급성 전신발진 농포증(AGEP), (‘5. 일반적 주의’항 참조), 혈관부종

전신적 증세

흔하게

무력감

혈액 및 림프계

알려지지 않음

무과립구증, 혈소판감소증, 혈소판감소성 자반증

간담도계

알려지지 않음

간염
[간기능이상 약물 및 주의사항]
[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]
일반적 주의

1) 트리메타지딘은 파킨슨증상(진전, 운동불능, 긴장항진)을 일으키거나 악화시킬 수 있으므로, 특히 노인환자들은 이를 정기적으로 검사해야 한다. 증상이 의심스러운 경우, 적절한 검사를 위해 신경과 전문의에게 환자를 의뢰해야 한다.

파킨슨증상, 하지불안증후군, 진전, 보행불안정 같은 운동장애가 나타나는 경우 이 약을 완전히 중단해야 한다.

이러한 증상은 발생빈도가 낮으며, 일반적으로 약물중단 후 가역적으로 회복된다. 대부분의 환자는 약물 중단 후 4개월 이내에 회복되었다. 파킨슨증상이 약물 중단 후 4개월 이상 지속되면, 신경과 전문의의 자문을 구해야 한다.

특히 항고혈압약을 복용하고 있는 환자에서, 보행불안정 또는 저혈압과 관련하여 넘어짐이 일어날 수 있다.

2) 중증피부이상반응(SCARs)

트리메타지딘과 관련하여 생명을 위협하거나 치명적일 수 있는 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응(DRESS) 및 급성 전신발진 농포증(AGEP)을 포함하는 중증 피부 이상반응(SCAR)이 보고되었다. 처방 시 환자에게 피부 반응에 대한 징후와 증상을 알리고 이를 면밀히 모니터링하도록 해야 한다. 이러한 반응을 시사하는 징후 및 증상이 나타날 경우, 트리메타지딘의 투여를 즉시 중단하고 (적절한 경우) 대체 치료를 고려해야 한다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]

임부에서 이 약의 사용에 대한 적절한 자료는 없다. 동물시험에서 직접적 또는 간접적인 생식 독성은 나타나지 않았다. 예방적인 차원에서, 이 약의 임신 중 복용은 피하는 것이 좋다.
수유부에 대한 투여

이 약이 모유로 배설되는지는 알려지지 않았으나, 수유중 복용은 피하는 것이 좋다.
소아에 대한 투여

만 18세 이하의 소아에 대한 안전성ㆍ유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 투여가 권장되지 않는다.
고령자에 대한 투여

고령자는 신기능 감소로 인해 이 약에 대한 노출이 증가할 수 있으므로 적절히 감량한다. 용량 증가 시 주의를 기울여야 한다.
과량투여 및 처치

이 약의 과량투여에 대한 정보는 제한적이다. 치료는 대증적이어야 한다.
보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 유효기간이 지난 경우에는 이 약을 복용해서는 안된다.
기타

운전 및 기계조작에 대한 영향

이 약은 임상시험에서 혈류역학적인 효과를 나타내지 않았으나, 시판 후 조사에서 운전 및 기계조작 능력에 영향을 미칠 수 있는 어지러움 및 졸음이 관찰되었다.
  • 최근정보수정일 2025-03-19
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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