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포장·유통단위

100CAPS

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

고혈압

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:242402ACH 에 따른 심사지침열람]

이 약물의 흡수는 음식물 섭취에 의해 영향을 받지 않으므로 식적이나 식사도중 또는 식사후 어느때나 복용할 수 있다.
보통 치료 용량은 1 일 1 회 2 ㎎이며, 2-4 주 동안 투여후에는 필요시 용량을 2 배로 증량할 수 있다. 이 약물의 흡수는 음식물 섭취에 의해 영향을 받지 않으므로 식전이나 식사도중 또는 식후 어느때나 복용할 수 있음. 보통 치료 용량은 1 일 1 회 2mg 이며, 2-4 주 동안 투여후에는 필요시 용량을 2 배로 증량 할 수 있음. 또한 신기능이 손상되지 않은 고령환자의 경우에도 특별히 용량을 조절할 필요는 없음. 이전에 이뇨제를 투여한 경우에는 각별한 주의가 필요하며 초회용량은 0.5mg 으로 투여를 시작.

신부전환자의 경우에는 다음과 같이 투여

크레아티닌 청소율(ml/분)	용법, 용량
10-30	초회용량은 0.5mg 으로 투여를 시작하여 필요시 1 일 1 회 1mg 으로 증량할 수 있음
10	이하 및 1 일 1 회 0.5mg 씩 투여하며 정기적으로 혈중칼륨 및혈액투석환자 크레아티닌 농도를 검사

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

이 약에 과민 반응을 나타내는 환자
전환효소억제제 투여로 혈관신경성 부종 (Quincke 부종 )의 병력이 있는 환자
임부
수유부
소아
덱스트란 황산셀룰로오스를 이용한 흡착기에 의한 아페레시스 (apheresis)를 시행중인 환자

신중투여

신부전 환자 : 크레아티닌 청소율이 30 ㎖/min 이하인 신부전 환자의 경우에는 용량을 감소시켜야 한다.(용법 , 용량 참조)
간부전 환자 : 간부전 환자의 경우 트란돌라프릴라트 (트란돌라프릴의 활성대사물)의 혈중 농도가 상승하므로 0.5 ㎎으로 투여를 시작하여 치료반응에 따라 용량을 조절한다.
신혈관성 고혈압 환자
신혈관성 고혈압은 혈관 재생술에 의해 치료한다. 그러나 신혈관성 고혈압환자가 교정수술을 받기 이전이나 또는 그러한 수술이 불가능한 경우에는 이 약의 투여가 유용할 수 있다. 이러한 경우에는 야 0.5 ㎎으로 투여를 시작하고 신기능을 모니터링해야 한다.
고령자 : 신기능이 정상인 65 세 이상의 고혈압 환자에 대한 이 약의 약물동태 시험 결과에 의하면 용량조절이 불필요한 것으로 나타났다. 신기능이 손상된 환자나 나트륨결핍 환자의 경우에는 용법, 용량을 참조할 것
수술 환자 : 대수술시 저혈압 유발 가능성이 있는 제제로 마취를 하는 경우 전환효소억제제의 투여로 인해 저혈압이 유발될 있는데이때는 혈장증량제를 투여하면 교정할 수 있다.

이상반응

*보고된 부작용들은 대개 경미하였으며 장기 투여시 다음의 부작용들이 관찰된 바 있다.

기침, 두통, 무력감, 현기증 등이 1% 이상의 환자에서 관찰되었다.
심계항진, 권태감, 저혈압, 가려움증, 발진, 구역, 안면부 혈관신경성 부종 등이 1%미만의 환자에서 관찰되었다.

드물게 이 약을 투여한 환자에서 요소 및 혈장 크레아티닌치의 상승이 관찰된 바 있는데 특히 이뇨제와 병용 투여시 빈번히 관찰되었다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

심한 수분 및 나트륨결핍 (무염식이나 이뇨제의 장기 복용), 신동맥 협착, 울혈성 심부전 및 부종과 복수를 수반하는 경변증 등의 경우 레닌-안지오텐신 -알도스테론계가 현저히 자극됨이 관찰되었다. 이 계를 전환효소 억제제로 억제시킬 경우 특히 초회투여시 및 투여 첫 2 주 동안 심한 저혈압이 초래될 수 있다. 상당기간 경과후 매우 드물게 기능적 신부전이 발생할 수 있으므로 특별한 모니터링이 필요하다.
이전에 이뇨제를 투여중인 경우에는 적어도 이 약을 투여하기 3 일 전에 이뇨제의 투여를 중단하거나 고혈압의 경우에는 0.5 ㎎으로 투여를 시작하는 것이 바람직하다.
신혈관성 고혈압의 경우에는 0.5 ㎎부터 투여를 시작하는 것이 좋다.
이뇨제 투여를 계속하느 경우 또는 울혈성 심부전 및 신혈관성 고혈압의 경우에는 특히 투여 초기에 혈장 크레아티닌치를 모니터링하는 것이 바람직하다.
드물게 이 약을 비롯한 전환효소 억제제를 투여한 환자에서 안면, 사지, 입술, 혀. 후두개, 후두 부위의 부종이 보고된바 있다. 이러한 경우에는 이 약의 투여를 중단하고 부종이 소실될 때까지 환자를 감시해야 한다. 안면 부위에만 부종이 나타난 경우에는 대개 다른 치료없이도 회복된다.
부종이 안면과 후두 부위에 함께 나타날 경우에는 치명적인 결과를 초래할 수 있다. 혀, 후두개 또는 후두 부위에 부종이 나타날 경우 기도폐색을 초래할 수 있는데 이 때는 1:1000 아드레날린 용액 0.3-0.5 ㎖를 신속히 피하주사하고 다른 적절한 치료를 시행해야 한다.
매우 드물게 호중구 감소증이 보고된 바 있지만 이 약과의 인과관계는 밝혀지지 않았다.
다른 전환효소 억제제와 마찬가지로 이 약을 투여하는 동안에는 혈액학적 모니터링을 하는 것이 바람직한데 특히 교원질증이나 신증의 경우에는 그러하다.
안지오텐신 변환효소 저해제를 복용중인 환자는, 덱스트란황산셀룰로오스를 이용한 흡착기에 의한 아페레시스 (apheresis) 를 시행중에 쇽을 일으킬수 있으므로, 이들 아페레시스를 받고 있는 환자에게는 투여하지 말 것.

상호작용

이 약은 음식물과 상호작용을 일으키지 않는다.
이 약을 디곡신, 푸로세미드 또는 니페디핀과 병용투여했을 때 약물동태학적 상호작용을 일으키지 않았다. 또 와파린과 동시에 투여했을 때 와파린의 항응고작용에 영향을 미치지 않았다.
이 약을 칼륨염, 칼륨배설억제 이뇨제, 비스테로이드성 소염제와 병용투여시 고칼륨혈증을 초래할 위험이 있으며 특히 신부전증의 경우에 그러하다. 만일 이러한 제제들과의 병용 투여가 필요한 경우에는 반드시 혈중칼륨 농도를 자주 모니터링하여야 한다.
기존의 이뇨제를 투여받고 있는 환자 (특히 최근에 투여를 시작한 경우)에는 이 약의 투여로 과도한 혈압 강하가 나타날 수 있다. 이 약을 투여하기 수일 전에 이뇨제 투여를 중단함으로써 증후성 저혈압의 위험성을 감소시킬 수 있다. 이뇨제의 투여를 계속할 필요가 있을 때에는 이 약을 최초로 투여한 후 최소 2 시간 동안은 의사와 감독이 필요하다.
다른 고혈압 치료제와 마찬가지로 이 약을 신경이완제 또는 이미프라민계 항우울제와 병용투여시 기립성 저혈압이 발생할위험성이 증가한다.
당뇨병 환자의 경우 혈당치의 모니터링이 권장된다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

임신 중기 및 말기에 안지오텐신 변환효소 저해제를 투여받은 고혈압증 환자에서 양수 과소증, 태아,신생아의 사망, 신생아의 저혈압, 심부전, 고칼륨증, 두개형성부전 및 양수 과소증에 의한다고 추측되는 사지의 구축, 두개안면의 변형 등이 나타났다는 보고가 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 말 것.
랫트를 이용한 동물실험에서 신장 변화 (신우강 및 뇨관 확장), 사망율 증가, 체중 감소 등의 태자 독성이 고용량 투여군 (100 ㎎/㎏)에서 관찰되었으며, 모동물에 있어서 교미율의 감소 등이 보고된 바 있다.
토끼를 이용한 동물 실험에서 모동물에 대한 식욕감퇴, 체중 감소, 쇠약 및 사망 등의 독성이 관찰되었으며, 고용량 투여 군에서는 태자의 최기형 발생율의 증가가 보고된 바 있다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 이 약의 유효성 및 내약성은 확립되어 있지 않다.

기타

이 약의 약리작용으로 인해 운전 또는 기계조작 능력에 어떠한 영향을 미칠지는 예상할 수 없다.
임상시험도중 특별한 배합금기는 관찰되지 않았다.
인슐린 또는 경구 혈당강하제의 투여중에 안지오텐신 변환효소 저해제를 투여할 경우, 저혈당이 나타나기 쉽다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TRANDOLAPRIL
MAVIK (TRANDOLAPRIL)
TARKA (TRANDOLAPRIL; VERAPAMIL HYDROCHLORIDE)
TRANDOLAPRIL (TRANDOLAPRIL)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	ACE 저해제 (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors)
ATC 코드	Trandolapril / C09AA10 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	214 (혈압강하제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A07403721] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2005.01.01)(최신약가) \711 원/1캅셀(2003.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 2,3기 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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임산부 또는 임신계획중 복용금지

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Trandolapril에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The effect of trandolapril in hypertension appears to result primarily from the inhibition of circulating and tissue ACE activity thereby reducing angiotensin II formation, decreasing vasoconstriction, decreasing aldosterone secretion, and increasing plasma renin. Decreased aldosterone secretion leads to diuresis, natriuresis, and a small increase of serum potassium.
Pharmacology	Trandolapril에 대한 Pharmacology 정보 Trandolapril is the ethyl ester prodrug of a nonsulfhydryl angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitor, trandolaprilat. Trandolapril is deesterified to the diacid metabolite, trandolaprilat, which is approximately eight times more active as an inhibitor of ACE activity. ACE is a peptidyl dipeptidase that catalyzes the conversion of angiotensin I to the vasoconstrictor, angiotensin II. Angiotensin II is a potent peripheral vasoconstrictor that also stimulates secretion of aldosterone by the adrenal cortex and provides negative feedback for renin secretion.
Metabolism	Trandolapril에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Trandolapril에 대한 단백결합 정보 Serum protein binding of trandolapril is about 80% (independent of concentration) while that of trandolaprilat is 65 to 94% (concentration-dependent).
Half-life	Trandolapril에 대한 반감기 정보 The elimination half lives of trandolapril and trandolaprilat are about 6 and 10 hours, respectively, but, like all ACE inhibitors, trandolaprilat also has a prolonged terminal elimination phase, involving a small fraction of administered drug, probably representing binding to plasma and tissue ACE.
Absorption	Trandolapril에 대한 Absorption 정보 Absolute bioavailability after oral administration of trandolapril is about 10% as trandolapril and 70% as trandolaprilat. Food slows absorption of trandolapril, but does not affect the area under the plasma concentration–time curve (AUC) or peak plasma concentration (C_max) of trandolaprilat or C_max of trandolapril.
Pharmacokinetics	Trandolapril의 약물동력학자료 생체내이용률 Trandolapril : 9.5% Trandolaprilat : 40-60% 작용발현시간 : 경구 : 30분 혈중최고농도 도달시간 : trandolaprilat : trandolapril 경구 투여시 4-6시간 단백결합 : trandolaprilat : 80% 이상 대사 : 간에서 trandolaprilat와 일부 비활성형 대사체로 대사 소실반감기 Trandolapril : 1.1 시간 Trandolaprilat : 16-24 시간 소실 : 경구용량의 33%가 주로 trandolaprilat로서 뇨를 통해 배설되고 나머지는 대변으로 배설됨. 신장애시 trandolaprilat의 배설 감소.
Biotransformation	Trandolapril에 대한 Biotransformation 정보 Cleavage of the ester group of trandolapril, primarily in the liver, is responsible for conversion to trandolaprilat, the active metabolite. Seven other metabolites, resulting primarily from glucuronidation or de-esterification, have been identified.
Toxicity	Trandolapril에 대한 Toxicity 정보 No data are available with respect to overdosage in humans. The oral LD₅₀ of trandolapril in mice was 4875 mg/Kg in males and 3990 mg/Kg in females. In rats, an oral dose of 5000 mg/Kg caused low mortality (1 male out of 5; 0 females). In dogs, an oral dose of 1000 mg/Kg did not cause mortality and abnormal clinical signs were not observed. In humans the most likely clinical manifestation would be symptoms attributable to severe hypotension.
Drug Interactions	Trandolapril에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Trandolapril에 대한 Description 정보 Trandolapril is an ACE inhibitor used to treat high blood pressure, it may also be used to treat other conditions. It is marketed by Abbott Laboratories with the brand name Mavik짰.Trandolapril is a prodrug that is deesterified to trandolaprilat. It is believed to exert its antihypertenive effect through the renin-angiotensin-aldosterone system.
Dosage Form	Trandolapril에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule Oral
Drug Category	Trandolapril에 대한 Drug_Category 정보 Angiotensin-converting Enzyme InhibitorsAntihypertensive Agents
Smiles String Canonical	Trandolapril에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCOC(=O)C(CCC1=CC=CC=C1)NC(C)C(=O)N1C2CCCCC2CC1C(O)=O
Smiles String Isomeric	Trandolapril에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCOC(=O)[C@H](CCC1=CC=CC=C1)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@H]2CCCC[C@@H]2C[C@H]1C(O)=O
InChI Identifier	Trandolapril에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C24H34N2O5/c1-3-31-24(30)19(14-13-17-9-5-4-6-10-17)25-16(2)22(27)26-20-12-8-7-11-18(20)15-21(26)23(28)29/h4-6,9-10,16,18-21,25H,3,7-8,11-15H2,1-2H3,(H,28,29)/t16-,18+,19-,20-,21-/m0/s1/f/h28H
Chemical IUPAC Name	Trandolapril에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (2S,3aR,7aS)-1-[(2S)-2-[[(2S)-1-ethoxy-1-oxo-4-phenylbutan-2-yl]amino]propanoyl]-2,3,3a,4,5,6,7,7a-octahydroindole-2-carboxylic acid
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	TRANDOLAPRIL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:B2 bradykinin receptor Drug:Trandolapril Toxicity:cough. [바로가기] Replated Protein:Angiotensin-converting enzyme(ACE) Drug:Trandolapril Toxicity:blood-pressure reduction and reduction in left ventricular mass. [바로가기]

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