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푸라콘정 100mg PRACON TAB. 100mg[Tolperisone HCl]
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전문의약품 | 비급여
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알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
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 | 허가정보 |
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| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
662502450[A66351111]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2002.05.11)(최신약가)
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| 빠른조회 |
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| 포장·유통단위 |
자사포장단위 |
| 대표코드 |
8806625024504 |
| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
성인의 뇌졸중 후 강직 증상 치료
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 톨페리손염산염으로서 1회 100-150㎎ 1일 3회 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
투여방법 : 이 약은 물과 함께 식후에 복용해야 한다. 식사량이 부족할 경우 이 약의 생체이용률이 감소될 수 있다.
소아환자 : 어린이에 대한 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다.
신장애환자 : 신장애환자에 대한 이 약의 사용경험은 제한적이며, 이 환자군에서 이상반응의 빈도가 더 높게 나타났다. 그러므로 중등도의 신기능 저하 환자에 대하여는 개인에 따라 환자의 상태 및 신기능을 긴밀히 모니터링하여 용량을 조절하는 것을 권장한다. 중증의 신질환자에게 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
간장애한자 : 간장애환자에 대한 이 약의 사용경험은 제한적이며, 이 환자군에서 이상반응의 빈도가 더 높게 나타났다. 그러므로 중등도의 간기능 저하 환자에 대하여는 개인에 따라 환자의 상태 및 신기능을 긴밀히 모니터링하여 용량을 조절하는 것을 권장한다. 중증의 간장애 환자에게 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
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| 금기 |
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 활성성분 또는 에페리손과 화학적 구조가 유사항 성분 및 이 약에 사용된 첨가제 등에 과민증이 있는 환자 등 추가
2) 이 약에 과민증 환자
3) 중증의 근무력증 환자
4) 3개월미만의 영아(정제에 한함)
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| 신중투여 |
다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약물과민증의 병력이 있는 환자
2) 간장애 환자(간기능을 악화시킬 수 있다.)
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| 이상반응 |
1) 쇽 : 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히하고 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 호흡기계 : 드물게 흉내압박감, 호흡장애가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 간장 : 드물게 간장애(약물과민성), 간기능이상이 나타날 수 있으므로 간기능검사를 하는등 관찰을 충분히하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5) 정신신경계 : 때때로 휘청거림, 무력감, 권태감, 어지러움, 드물게 두통, 두중감, 졸음 등이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 복통, 위·복부불쾌감, 구역, 구토, 설사, 구갈, 드물게 변비, 위·복부팽만감, 위정체감, 가슴쓰림(정제에 한하여 추가)등이 나타날 수 있다.
7) 기타 : 혈압강하, 드물게 가려움, 하지무력감이 나타날 수 있다.
8) 이 약의 안전성 프로파일은 12,000 명 이상 환자 자료로 뒷받침된다. 이 자료에 의하면 가장 빈도가 높은 관련 신체기관계열은 피부 및 피하조직장애, 일반적 장애, 신경학적 장애 및 위장관장애였다. 시판후 자료에서, 이 약 투여와 관련된 과민반응은 보고된 사례의 약 50~60%를 차지한다. 이러한 사례의 대부분은 심각하지 않고 스스로 회복된다. 생명을 위협하는 과민반응은 매우 드물게 보고되었다.
혼동 : 매우 드물게
다한증 : 드물게
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| 일반적 주의 |
1) 이 약 투여중에 무력감, 비틀거림, 졸음 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
2) 졸음, 주의력·집중력·반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 이 약을 복용하는 동안 어지럼, 졸림, 주의장애, 간질, 시력저하, 근육약화를 경험한 환자들은 반드시 의료진과 상의해아 한다.
3) 과민반응 : 이 약의 시판 이후 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 과민반응이다. 과민반응은 경증의 피부반응에서 아나필락시스 쇼크를 포함한 심각한 전신반응까지 나타났다. 증상은 홍반, 발진, 두드러기, 가려움증, 혈관부종, 저혈압 또는 호흡곤란을 포함할 수 있다.
여성, 다른 약물에 과민반응이 나타났거나 알러지 병력이 있는 환자의 위험성이 더 높을 수 있다. 교차반응의 가능성이 있으므로 이 약의 투여 중에는 리도카인에 의한 과민반응에 더욱 주의하여야 한다. 환자들에게는 과민반응과 관련된 증상의 발현에 대하여 주의하도록 하여야 하며, 관련 증상이 나타나는 경우 이 약의 투여를 중지하고 즉시 의료진에게 의학전 조언을 구해야 한다. 이 약에 대한 과민반응이 발생한 경우 이 약을 재투여해서는 안된다.
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| 상호작용 |
1) 음식물 섭취 없이 이 약을 복용했을 때 이 약의 생체이용률은 감소한다. 따라서, 식사를 일정하게 할 것을 권장한다. (용법·용량 항 참조)
2) 메토카르바몰과 병용시 시조절장애가 나타났다는 보고가 있으므로 신중히 투여한다.
3) 골격근이완제(단트롤렌나트륨)와 병용시 근이완작용이 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
4) 아미노글리코시드계 항생물질과 병용시 신경근차단작용에 의해 호흡억제가 증강될 수 있으므로 신중히 투여한다.
5) CYP2D6 기질인 덱스트로메토판에 대한 약물동태학적 상호작용 연구에서 이 약을 병용투여했을 때 치오리다진, 톨테로딘, 벤라팍신, 아토목세틴, 데시프라민, 덱스트로메토르판, 메토프롤롤, 네비볼롤, 페르페나진과 같은 CYP2D6으로 주로 대사되는 약물의 혈중농도를 증가시킬 수 있다는 것으로 나타났다.
인간 간 미세소체 및 간세포에 대한 시험관내 실험에서는 다른 CYP 동종효소 (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4)를 유의하게 저해하거나 유도하지 않았다.
이 약의 대사경로가 다양하기 때문에, CYP2D6 기질 및/또는 다른 약물을 병용투여한 후 이 약의 노출 증가는 예상되지 않는다.
이 약이 중추신경에 작용함에도 불구하고 진정작용을 야기할 가능성은 낮다. 다른 중추성 근이완제와 병용투여할 때는 이 약의 용량을 감소하는 것을 고려해야 한다.
이 약은 니플루믹산의 효과를 증가시키기 때문에, 이 약과 병용투여할 때 니플루믹산 또는 다른 비스테로이드성 소염진통제의 용량을 감소하는 것을 고려해야 한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
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| 수유부에 대한 투여 |
수유부에는 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.
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| 소아에 대한 투여 |
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
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| 기타 |
약물동태학적 특성
이 약을 경구투여했을 때 공복상태와 비교하여 고지방식이 후의 생체이용률이 약 100% 증가 및 최고혈중농도가 약 45% 증가하였으며, 최고혈중농도 지연시간(delaying time to peak)은 약 30분이었다.
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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최근정보수정일 2021-12-09
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
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