드러그인포 약품 상세정보 - 유한브리카닐지속정5mg(황산테르부탈린)

허가정보

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내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

642103480[A04503741] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2007.10.01)(현재약가)
\63 원/1정(2003.10.01)(변경전약가)
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제품성상

백색의 원형 정제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100,500TABS

대표코드

8806421034806

보관방법

기밀용기, 차광실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 :
기관지천식,만성기관지염,폐기종,천식성기관지염,기관지확장증
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Terbutaline]

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[안전성속보]
○ 발행일자 : 2011. 2. 18.
○ 관련 제품
- 제품명 : “유한브리카닐주사(황산테르부탈린)”[제조업체: (주)유한양행]
등 4개사 5품목(붙임 참조)
- 성분명 : 테르부탈린(terbutaline hydrochloride)
- 효능·효과 : “기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러증상의 완화” 등
○ 주요 내용
- 미 FDA, "임부의 조산예방 및 장기치료" 목적으로 허가초과사용
(Off-label)되는 "테르부탈린 제제(주사제 및 경구제)"에 대하여, “허가
초과사용을 금지할 것”을 경고
○ 정보 단계 : 평가 중

안전성속보공지일자:2011-02-18

[주성분코드:235806ATR 에 따른 심사지침열람]
성인 : 환산테르부탈린으로서 1회 1정,1일 2회 경구투여한다.
연령,증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자
비후성 심근병증 환자

신중투여

갑상선기능항진증 환자
고혈압 환자
심부전증,부정맥 등 심질환 환자
당뇨병 환자
간질의 병력이 있는 환자

이상반응

정신신경계 : 때때로 두통, 진전, 신경과민, 불안, 졸음, 드물게 어지러움, 불면등이 나타날 수 있다.
순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥, 혈압변동, 드물게 부정맥, 고혈압 등이 나타날 수 있다.
소화기계 : 때때로 식욕부진,소화불량,구역,구토 등이 나타날 수 있다.
호흡기계 : 매우 드물게 인두염,비충혈,천명이 나타날 수 있다.
과민증 : 매우 드물게 피부발진, 혈관부종, 두드러기, 기관지경련, 구강인두부종,저혈압, 허탈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

기타 : 드물게 구갈, 구내염이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

과도하게 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.
용법.용량에 맞게 사용하여도 효과가 나타나지 않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다. 특히 소아에 투여시에는 사용법을 정확히 지도하고 경과를 충분히 관찰한다.
B2-효능약에 의한 혈청 K치의 저하가 보고되어 있다.또한 이러한 혈청 K치의 저하작용은 크산틴계 약물,스테로이드제 및 이뇨제의 병용에 의하여 악화될 수 있으므로 중증 천식환자의 경우에는 특히 주의한다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 K치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 혈청 K치를 모니터하는 것이 바람직하다.

상호작용

이 약을 에피네프린,이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와 병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
MAO저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하면 이 약의 혈관계에 대한 작용이 증강될 수 있으므로 특히 주의한다.
이 약을 프로프라놀롤 등의 비선택적 B-차단제와 병용투여하지 않는다.
다량의 다른 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자에게 이약을 투여시에는 주의한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 특히 임신 3개월 이내에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유로 이행되므로 수유부에 투여시에는 주의한다.

소아에 대한 투여

미숙아 및 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

과량투여 및 처치

*이 약의 연속투여중 나타나는 과량투여에 의한 부작용은 보통 이 약의 투여를 중지하면 소실됩니다. 또한 이 약의 과량투여시의 적당한 해독제는 심장선택성 β-차단제이나 이를 기관지 경련의 병력이 있는 환자에 투여 시에는 특히 주의해야 합니다.

경증 및 중등증 : 감량하되 기관지확장 효과가 충분치 못하여 다시 증량할 경우에는 천천히 증량하십시오.
중증 : 위세척, 활성탄 투여, 산-염기 균형·혈당·전해질의 측정, 심박동·리듬 및 혈압의 모니터 등을 실시하여 대사변화를 고정합니다. 혈류동력의 약화를 초래하는 부정맥의 발생 시에는 심장선택성 β-차단제(메토프롤롤 등)를 투여하는데 이 경우 기관지경련을 유발할 수 있으므로 특히 주의해야 합니다. Β₂효능약에 의한 말초혈관저향 감소로 혈압강하가 나타나는 경우에는 용적증량제(voiume expander)를 투여하십시오.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기, 차광실온보관

Related FDA Approved Drug

기준 성분:TERBUTALINE SULFATE
BRETHAIRE (TERBUTALINE SULFATE)
BRETHINE (TERBUTALINE SULFATE)
BRICANYL (TERBUTALINE SULFATE)
TERBUTALINE SULFATE (TERBUTALINE SULFATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806421034806
BIT 약효분류	기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
ATC 코드	Terbutaline / R03CC03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	642103480[A04503741] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.10.01)(최신약가) \63 원/1정(2003.10.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색의 원형 정제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100,500TABS
보관방법	기밀용기, 차광실온보관

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

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약리작용

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Terbutaline에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The pharmacologic effects of terbutaline are at least in part attributable to stimulation through beta-adrenergic receptors of intracellular adenyl cyclase, the enzyme that catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic AMP. Increased cyclic AMP levels are associated with relaxation of bronchial smooth muscle and inhibition of release of mediators of immediate hypersensitivity from cells, especially from mast cells.
Pharmacology	Terbutaline에 대한 Pharmacology 정보 Terbutaline is a relatively selective beta2-adrenergic bronchodilator. The pharmacologic effects of beta adrenergic agonist drugs, including terbutaline, are at least in part attributable to stimulation through beta adrenergic receptors of intracellular adenyl cyclase, the enzyme which catalyzes the conversion of adenosine triphosphate (ATP) to cyclic- 3',5'- adenosine monophosphate (c-AMP). Increased c-AMP levels are associated with relaxation of bronchial smooth muscle and inhibition of release of mediators of immediate hypersensitivity from cells, especially from mast cells.
Metabolism	Terbutaline에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cholinesterase
Protein Binding	Terbutaline에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Terbutaline에 대한 반감기 정보 5.5-5.9 hours
Pharmacokinetics	Terbutaline Sulfate의 약물동력학자료 효과 발현시간 경구 30-45분 피하주사 6-15분 이내 단백결합 : 25% 대사 : 간에서 비활성형 황산포합체로 대사됨 생체내이용률 : 피하주사하는 경우가 경구투여시보다 큼 반감기 : 11-16 시간 소실 : 신배설
Biotransformation	Terbutaline에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Terbutaline에 대한 Toxicity 정보 Terbutaline Sulfate: Oral LD₅₀(rat) = 8.7 g/kg; Oral LD₅₀(mouse) = 205 mg/kg; Oral LD₅₀(dog) = 1.5 g/kg; IP LD₅₀(rat)= 220 mg/kg ; IP LD₅₀(mouse) = 130 mg/kg; Oral LD₅₀(rabbit) = >8 g/kg; IV LD₅₀(mouse) = 36 mg/kg; IV LD₅₀(dog) = 116 mg/kg; IV LD₅₀(rabbit) = 110 mg/kg
Drug Interactions	Terbutaline에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Terbutaline에 대한 Description 정보 A selective beta-2 adrenergic agonist used as a bronchodilator and tocolytic. [PubChem]
Dosage Form	Terbutaline에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered Respiratory (inhalation)
Drug Category	Terbutaline에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AgonistsBronchodilator AgentsSympathomimeticSympathomimeticsTocolytic Agents
Smiles String Canonical	Terbutaline에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)(C)NCC(O)C1=CC(O)=CC(O)=C1
Smiles String Isomeric	Terbutaline에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)(C)NC[C@H](O)C1=CC(O)=CC(O)=C1
InChI Identifier	Terbutaline에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C12H19NO3/c1-12(2,3)13-7-11(16)8-4-9(14)6-10(15)5-8/h4-6,11,13-16H,7H2,1-3H3
Chemical IUPAC Name	Terbutaline에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 5-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]benzene-1,3-diol

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