드러그인포 약품 상세정보 - 곰마틸200밀리그람정(설피리드)(수출용)

허가정보

항목

내용

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비급여점검코드
상한금액

641600070[A04302421] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2010.11.01)(현재약가)
\93 원/1정(2002.04.09)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이약은 원형의 미황색 정제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

10, 50, 100 ,500정

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
200밀리그램	30 정	8806416000700	8806416000717

주성분코드

233401ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806416000700

보관방법

밀폐용기

효능효과

[적응증 별 검색]

정신분열증, 우울증, 정신신경증

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
ㆍ성인
1. 정신분열증 : 설피리드로서 1일 300-600㎎을 2-3회 분할 경구투여한다. 1일 1200㎎까지 증량할 수 있다.
2. 우울증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 2-3회 분할투여한다. 1일 600㎎까지 증량할 수 있다.
3. 정신신경증 : 이 약으로서 1일 150-300㎎을 3회 분할투여한다.
ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능ㆍ효과)를 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다. 또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.
뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다.
정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다. 항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 조치를 취해야 한다.

금기

1) 크롬친화세포종 환자(급격한 승압발작을 일으킬 수 있다.)
2) 크롬락틴의존성 종양 환자 또는 상피성 유방종양 환장
3) 조증환자
4) 간질환자
5) 소아

신중투여

1) 심혈관계 질환, 저혈압 또는 그 소인이 있는 환자(일시적인 혈압강하가 나타날 수 있다).
2) 신장애 환자(혈중농도가 높게 지속될 수 있다.)
3) 탈수 영양불량 상태 등을 수반한 신체적 피혜환자
4) 고령자
5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부
6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

1) 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 빈맥, 혈압변화, 발한 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이러한 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈수증상, 급성 신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.
2) 경련 : 때때로 경련 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 지발성 운동장애 : 장기투여에 의해 때때로 입주위 등의 불수의운동이 나타나고 투여중지 후에도 지속될 수 있다.
4) 순환기계 : 급격히 증량한 경우에는 심전도 변화가 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다. 또한 때때로 혈압강하, 드물게 혈압상승, 흉내고민, 빈맥 등이 나타날 수 있다. 혈전색전증(폐색전증과 심부정맥혈전증 포함, 빈도불명)이 나타날 수 있다.
5) 추체외로계 : 때때로 파킨슨증후군(진전, 근강직, 타액분비항진 등), 이상운동증(dyskinesia : 혀의 굳어짐, 언어장애, 안구회전, 주시경련, 연하곤란 등)이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 항파킨슨제의 병용 등 적절한 처치를 한다.
6) 내분비계 : 때때로 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬분비 및 프롤락틴분비 이상)에 기인한다고 추정되는 유즙분비, 여성형 유방이 월경이상, 사정불능 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
7) 정신신경계 : 때때로 수면장애, 불안, 초조, 졸음, 흥분, 건망증, 몽롱한 상태, 배회, 다동, 억제결여, 무욕상태, 경련 등이 나타날 수 있다. 또한 때때로 조전 및 조증상태가 나타날 수 있다.
8) 자율신경계 : 드물게 무력증, 권태감, 구갈, 두통, 두증, 어지러움, 부유감, 손의 저림, 배뇨곤란, 운동실조, 때때로 열감, 발열, 발한, 코막힘, 견통, 손의 탈력감이 나타날 수 있다.
9) 소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 위․복부불쾌감, 드물게 설사, 가슴쓰림, 복통, 식욕촉진 등이 나타날 수 있다.
10) 간장 : 때때로 ALT, AST, ALP 등의 상승이 나타날 수 있다.
11) 피부 : 때때로 발진, 드물게 습진악화, 가려움, 호산구증가와 전신성 증상을 동반하는 약물반응(DRESS, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
12) 눈 : 드물게 시력장애, 안구 냉증감, 눈의 침침함 등이 나타날 수 있다.
13) 기타 : 때때로 부종이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다. 또한 체중증가, 성욕감퇴, 빈뇨, 요통 등이 나타날 수 있다.

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 졸음, 어지러움 등이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 이 약은 진토작용이 있어 다른 약물에 기인한 중독, 장폐색, 뇌종양 등에 의한 구토증상을 은폐할 수 있으므로 주의한다.
3) 백혈구감소증, 호중구감소증 및 무과립구증 : 임상시험 및/또는 시판 후 경험에 의하면 항정신병약물과 관련하여 일시적으로 백혈구감소증/호중구감소증 및 무과립구증의 사례가 보고된 바 있다. 백혈구감소증/호중구감소증의 위험인자로 임상적으로 유의한 기존의 백혈구수 감소 및 약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증 병력이 포함된다. 임상적으로 유의한 백혈구수 감소 또는 약물에 의한 백혈구감소증/호중구감소증 병력이 있는 환자의 경우 치료 초기 몇달간 총혈구수를 모니터링하고 다른 의심되는 요인 없이 백혈구수가 임상적으로 유의하게 감소되는 징후가 처음 관찰되면 이 약의 투여 중지를 고려해야 한다. 임상적으로 유의한 호중구감소증 환자의 경우 열이나 감염 증상 또는 징후가 나타나는 지를 주의 깊게 모니터링 하고 해당 증상 또는 징후가 나타나면 즉시 치료한다. 중증의 호중구감소증 환자(절대호중구수<1000/㎣)의 경우 이 약을 중지해야 하고 회복될 때까지 백혈구수를 모니터링한다.

상호작용

1) 다른 벤자미드계 약물(메토클로프라미드, 티아프리드 등)과 병용투여시 내분비기능 이상 또는 추제외로증상이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다.
2) 항콜린약(아트로핀, 메칠스코플라민 등)과 약리학적으로 길항하므로 이를 약물과는 병용투여 하지 않는다.
3) 이 약은 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여받고 있는 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 동물실험에서 태자에 대한 기형발생의 위험이 보고되어 있고 또한 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
2) 임신 3기에 항정신병약을 복용한 임부로부터 출생한 신생아는 추체외로장애 및/또는 금단 증상이 나타날 위험성이 있다. 이러한 신생아에게 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 진전, 졸음, 호흡곤란, 섭식장애가 보고되었으며, 이러한 증상은 그 중증도에 있어서 다양했다. 일부 경우 이러한 증상들은 스스로 조절되었으나 다른 경우의 신생아들은 장기 입원 및 중환자실에서의 치료를 요하였다. 그러므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 이 약의 사용은 태아에게 잠재적 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한해서 투여한다.
3) 신생아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 투여

유․소아에 대한 유효성 및 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

고령자에 대한 투여

이 약은 주로 신장을 통해 배설되며 고령자에서는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많아 혈중농도가 높게 지속될 수 있으므로 부작용(추체외로증상 등)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 신중히 투여한다.

보관 및 취급상의 주의

밀폐용기

기타

1) 동물의 만성 독성시험에서 정소위축, 번식시험에서 임신율의 저하를 일으켰다는 보고가 있다.
2) 랫트에 임상최대용량의 4배 이상, 마우스에 임상용량의 60배 이상을 장기간 경구투여한 실험에서 하수체, 유선 등의 종양발생빈도가 대조군에 비해 높다는 보고가 있다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 항정신병약물, Major 트란퀼라이저 ▲ 정신분열증, 우울증, 정신신경증
용법용량	♣ 정신분열증: 1일 300~600㎎을 2~3회 분할 복용. 1일 1200㎎까지 증량가능 ♣ 우울증: 1일 150~300㎎을 2~3회 분할 복용. 1일 600㎎까지 증량가능 ♣ 정신신경증: 1일 150~300㎎을 3회 분할
금기	▖크롬친화세포종 환자, 조증 환자, 간질 환자, 소아 ▖프롤락틴의존성 종양 환자 또는 상피성 유방종양 환자
신중투여	♦ 심혈관계 질환, 저혈압 또는 그 소인이 있는 환자, 신장애 환자 ♦ 탈수·영양불량상태 등을 수반한 신체적 피폐 환자, 고령자
이상반응	♠ 경련, 파킨슨 증후군(진전, 근강직, 타액분비항진) ♠ 수면장애, 불온, 초조, 흥분, 건망증, 배화, 열감, 발열 ♠ 발한, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 간효소 수치 상승, 발진

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M050794/설피리드 200밀리그램 /
주성분코드	233401ATB [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806416000700
BIT 약효분류	항정신병약물, Major 트란퀼라이저 (Antipsychotics)
ATC 코드	Sulpiride / N05AL01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 곰마틸200밀리그람정(설피리드)/A04302421 제품규격:200밀리그램/제품수량:30/제형:정 폼목기준코드:198500320 /대표코드:8806416000700/표준코드:8806416000717 구바코드:8806000010290/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641600070[A04302421] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2010.11.01)(최신약가) \93 원/1정(2002.04.09)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이약은 원형의 미황색 정제이다. [제형정보 확인]
대체관련	대조약
포장·유통단위	10, 50, 100 ,500정
보관방법	밀폐용기
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Sulpiride에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 In contrast to most other neuroleptics which block both dopamine D1 and D2 receptors, Sulpiride is more selective and acts primarily as a dopamine D2 antagonist. Sulpiride appears to lack effects on norepinephrine, acetylcholine, serotonin, histamine, or gamma-aminobutyric acid (GABA) receptors.
Pharmacology	Sulpiride에 대한 Pharmacology 정보 Sulpiride is a substituted benzamide derivative and a selective dopamine D2 antagonist with antipsychotic and antidepressant activity. Other benzamide derivatives include metoclopramide, tiapride, and sultopride.
Metabolism	Sulpiride에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Sulpiride에 대한 단백결합 정보 Not Available
Half-life	Sulpiride에 대한 반감기 정보 6 to 8 hours
Absorption	Sulpiride에 대한 Absorption 정보 Sulpiride is absorbed slowly from the gastrointestinal tract. Its oral bioavailability is only 25 to 35% with marked interindividual differences.
Pharmacokinetics	Sulpiride의 약물동력학자료 흡수 : 위장관으로부터 서서히, 적은 양이 흡수됨 생체내이용률 : 27-34% 분포 : 분포용적 : 정맥주사 : 1-2.7 L/kg 대사 : 대사를 거의 받지 않음 반감기 : 6-8 시간 (신장애시 연장됨) 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 2-6 시간 소실 : 미변화체로 뇨 (경구 투여시 15-30%, 정맥주사시 70-90%) 및 대변 (특히 경구 투여시에 많은 양이)으로 배설됨
Biotransformation	Sulpiride에 대한 Biotransformation 정보 Not Available
Toxicity	Sulpiride에 대한 Toxicity 정보 Sulpiride has a relatively low order of acute toxicity. Substantial amounts may cause severe but reversible dystonic crises with torticollis, protrusion of the tongue, and/or trism. In some cases all the classical symptoms typical of severe Parkinson's Disease may be noted; in others, over-sedation/coma may occur.
Drug Interactions	Sulpiride에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Sulpiride에 대한 Food Interaction 정보 Not Available
Drug Target	[Drug Target]
Description	Sulpiride에 대한 Description 정보 A dopamine D2-receptor antagonist. It has been used therapeutically as an antidepressant, antipsychotic, and as a digestive aid. (From Merck Index, 11th ed)
Drug Category	Sulpiride에 대한 Drug_Category 정보 AntidepressantsAntidepressive Agents, Second-GenerationAntipsychotic AgentsAntipsychoticsDopamine Antagonists
Smiles String Canonical	Sulpiride에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN1CCCC1CNC(=O)C1=C(OC)C=CC(=C1)S(N)(=O)=O
Smiles String Isomeric	Sulpiride에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN1CCC[C@H]1CNC(=O)C1=C(OC)C=CC(=C1)S(N)(=O)=O
InChI Identifier	Sulpiride에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H23N3O4S/c1-3-18-8-4-5-11(18)10-17-15(19)13-9-12(23(16,20)21)6-7-14(13)22-2/h6-7,9,11H,3-5,8,10H2,1-2H3,(H,17,19)(H2,16,20,21)/f/h17H,16H2
Chemical IUPAC Name	Sulpiride에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 N-[(1-ethylpyrrolidin-2-yl)methyl]-2-methoxy-5-sulfamoylbenzamide

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