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피시바닐1케이이주사  PICIBANIL VIAL.[Streptococcus pyogenese]  
전문의약품 | 삭제 | 분업예외의약품(52) 
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전문/일반 전문
약품사진
이악은 백색-유백색의 동결건조한 흡습성의 분말로, 악간의 특이한 냄새가 나며, 생리식염 주사액을 가하여 흔들어 섞을 때 백탁 내지 악간 백탁된다.
사진상세보기  동일약식별사진
제조회사 Chugai
판매회사 제이더블유중외제약(주)
허가정보
BIT 약효분류 보조치료제 및 기타 항암제
복지부분류 421[항악성종양제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
644904370[E02690141]  
\0 원/1병(2015.10.01)(현재약가)
\20,430 원/1병(2014.02.01) (변경전약가)
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

Streptococcus pyogenes 2.8mg  제품 검색
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  마이드러그저장 마이드러그도움말

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청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액		 644904370[E02690141]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1병(2015.10.01)(현재약가)
\20,430 원/1병(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 이악은 백색-유백색의 동결건조한 흡습성의 분말로, 악간의 특이한 냄새가 나며, 생리식염 주사액을 가하여 흔들어 섞을 때 백탁 내지 악간 백탁된다.   [제형정보 확인]
포장·유통단위 5VIAL
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
1기타 10 바이알 8806449043705 8806449043736 2.8mg
1기타 5 바이알 8806449043705 8806449043729 2.8mg
1기타 1 바이알 8806449043705 8806449043712 2.8mg
주성분코드 231902BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806449043705
보관방법 밀봉용기, 10℃이하 동결을 피하여 보존한다.
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
  1. 위암 (수술례)환자 및 원발성 페암 환자에 있어 화학요법과의 병용에 의한 생존기간의 연장
  2. 소화기 암환자 및 페암환자에 있어 암성 흉수,복수의 감소
  3. 타제 무효의 두경부암(상악암, 인.후두암, 설암)및 갑상선암
  4. 임파관종
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:231902BIJ 에 따른 심사지침열람]
  1. 위암 (수술례)환자 및 원발성 폐암 환자에 있어 화학요법과의 병용에 의한 생존기간의 연장의 경우
    - 화학요법에 병행시켜, 각 투여량(KE)을 첨부된 생리식염액에 현탁 용해하여, 근육내, 피하 또는 피내투여한다.
    통상 초회투여량으로 0.2-0.5KE부터 시작하여 환자의 상태를 관찰해가면서 연일 또는 격일간격으로 1회 투여하고, 2-3주에 걸쳐 2-5KE까지 점증시킨다.
    유지량은 1회 2-5KE, 주 1-2회로 한다.
  2. 소화기 암환자 및 페암환자에 있어 암성 흉수,복수의 감소
    - 통상, 1회 5-10KE를 첨부된 생리식염액에 적절히 현탁 용해시켜, 주 1-2회 장막강내 투여한다.
  3. 타제 무효의 두경부암(상악암, 인.후두암, 설암)및 갑상선암
    통상, 1회 5-10KE를 첨부된 생리식염액에 적절히 현탁 용해시켜 매일 또는 수일에 1회, 종양내 또는 종양주변에 주입한다. 단, 동일 내에 동일한 환자에 대해 두가지로 투여할 수 없다.
  4. 임파관 종
    본제 투여시에는 생리식염액으로 적절히 현탁 용해하여 0.05-0.1KE/ml 농도의 현탁용해액을 조제한다.
    통상, 흡인 임파관종 액량과 동일한 현탁용해액을 국소에 주입한다.
    1회     총투여량 2KE를 상한으로 하여, 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.
    [BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
    [복용을 잊은 경우 대처법]
금기
  1. 본제 투여에 의한 쇼크의 기왕력이 있는 환자
  2. 벤질폐니실린에 쇼크의 기왕력이 있는 환자
신중투여
  1. 다음환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 특히 필요한 경우에는 신중히 투여할 것 본제 또는 폐니실린계 항생물질에 대한 과민증의 기왕력이 있는 환자
  2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
    1) 심질환.신질환 환자-동물에 대한 독성실험이 있어서, 대량 장기 투여시 용연균감염증 유사소견 (심장해, 신장해 Amiloidosis 등)이 보여졌다.
    2) 세펨계 항생물질에 대해 과민증의 기왕력이 있는 환자
    3) 본인 또는 양친, 형제에 기관지 천식, 발진, 담마진 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자
이상반응
  1. 쇼 크 : 드물게 쇼크가 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 이상이 보일때에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 행할 것 .
  2. 과민증 : 드물게 발진 등이 있을 수가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지할 것
  3. 국소반응 : 국소의 동통, 종창, 열감 등이 있을 수가 있다.
  4. 감각계 : 발열 또는 때때로 전신 권태, 두통, 관절통 등이 있을 수가 있다.
  5. 혈 액 : 때때로 빈혈, 백혈구 증가가 있을 수 있다.
  6. 간 장 : 가끔 GOT, GPT, AL-P의 상승이 있을 수가 있으므로 이상이 발견될 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취할 것
  7. 소화기: 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사 등이 있을 수가 있다.
    [주요 이상반응정보]
일반적 주의
  1. 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 사용시에는 충분한 문진을 행할 것. 또한 쇼크 발현시에 즉시 응급처치를 할 준비를 갖출 것.
  2. 사전에 벤질페니실린 희석액을 사용하여 피부반응을 실시하는 것이 바람직하다.
  3. 본제 투여시 환자의 전신상태를 충분히 관찰하여 이상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취할 것.
  4. 투여후 환자를 안정한 상태에 두어 충분한 관찰을 할 것.
  5. 휴약기간을 둔 후 투여를 재개하는 경우에는 소량부터 신중히 투여할 것.
  6. 본제는 배지에 증식 불능의 생균으로 전균체를 생체에 연속적으로 투여하는 약제이므로 부작용 등에 충분히 주의를 할 것
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
임신 중 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 투여할 것
적용상의 주의
  1. 근육내 또는 피하투여로 주사부위에 동통, 발적, 경결이 나타나는 수가 있다.
  2. 근육내 주사에 있어서는 조직,신경 등에 대한 영향을 피하기 위해 아래와 같은 점에 주의할 것
    1) 신경 주행부위를 피하도록 주의할 것.
    2) 주사침을 찔렀을 때 격렬한 통증을 호소하거나 혈액의 역류가 보일 경우에는 즉시 주사침을 빼고 주사 부위를 변경하여 주사할 것
    3) 유유아 및 소아에 사용할 경우에는 필요 최소한도로 할 것
    4) 현탁용 용해액은 One point cut Ampoule이지만 Ampoule cut부위를 에탄올솜등으로 깨끗이 닦고 자르는 것이 바람직하다.
보관 및 취급상의 주의 밀봉용기, 10℃이하 동결을 피하여 보존한다.
기타 본제는 국소 또는 장막강내에 대량투여내에 의해 지발성 쇼크 (1-수시간후)가 있었다는 보고가 있다.
  • 최근정보수정일 2025-11-03
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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