드러그인포 약품 상세정보 - 볼맥스서방정8mg(황산살부타몰)

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650000520[E00890091] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
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상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

양쪽이 볼록한 육각형의 백색필름코팅정 [제형정보 확인]

포장·유통단위

56C.T

대표코드

8806500005208

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지천식, 만성기관지염, 폐기종

[Salbutamol sulfate]

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:225507ATR 에 따른 심사지침열람]
성인 : 살부타몰로서 1 회 8mg 1 일 2 회 경구투여한다.
소아 (3-12 세) : 1 회 4mg 1 일 2 회 투여하다 (4mg 제제에 한함)
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 교감신경흥분성 아민류에 과민증의 병력이 있는 환자
3) 비후성 심근병증 환자
4) 이 약 정맥 주사제 및 가끔 이 약 정제가 전치태반, 분만 전 출혈 또는임신 중독증 같은 상태를 동반하지 않은 조기 분만의 조절에 사용되지만, 이 약 제제를 절박 유산에 사용해서는안 된다.

신중투여

1) 갑상샘중독증 환자
2) 고혈압, 부정맥, 관상동맥부족증, 심부전증 등 심혈관계 질환자
3) 당뇨병 환자
4) 경련성 질환이 있는 환자

이상반응

1) 정신신경계 : 매우 자주 떨림, 자주 두통, 때때로 신경과민, 졸음, 드물게 어지러움, 불면, 불안, 흥분, 매우 드물게 과다활동 등이 나타날 수 있다.
2) 순환기계 : 자주 심계항진, 빈맥, 때때로 고혈압/혈압변동, 협심증, 드물게 부정맥(심장섬유성연축, 심방세동, 심실상방 빈맥, 기외수축포함), 말초혈관이완 등이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 드물게구갈, 구내염, 미각이상,설사 등이 나타날 수 있다.
4) 과민증 : 매우 드물게 두드러기, 발진, 혈관부종, 기관지경련, 구강인두부종, 저혈압, 허탈등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
5) 호흡기계 : 드물게 기침, 기관지염, 천명, 매우드물게 인두염, 비충혈, 구강인두 자극,건조감 등이 나타날수 있다.
6) 대사계 : 드물게 저칼륨혈증. 베타-2 효능약 투여로 인해 잠재적으로 심각한 저칼륨혈증이 나타날수 있다.
7) 근골격계 : 자주 근육경련, 때때로 근육통, 드물게 근육경축,매우 드물게 근육긴장감 등이 나타날 수 있다. 이 약을 경구 또는 흡입 투여한 환자의 일부에서그리고 주사제로 투여한 환자의 약 20%에서 골격근의 미세진전(일반적으로수지진전)이 나타났으며, 몇몇 환자는 긴장감을 경험하였다. 이러한 효과는 용량의존적이었고 골격근에 직접 작용하여 나타나며 직접적인 중추신경계 자극에 의한 것은 아니다.
8) 비뇨기계 : 드물게 배뇨장애 등이 나타날 수있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 천식은 단계적으로 치료해야 하며, 환자의 반응을임상적으로 관찰하고 폐기능검사를 통하여 모니터링하여야 한다. 용법,용량에 맞게 사용하여도 효과가 나타나지않는 경우에는 이 약이 적당하지 않은 것으로 생각하고 투여를 중지한다.
2) 이 약을 투여한 후 맥박, 혈압 또는 증상으로진단될 수 있는 심혈관계 이상반응이 나타날 경우 이 약의 투여를 중지해야 한다. β-효능약에 의해 QT 연장 또는 T파억제 등과 같은 심전도상의 변화가 보고된 바 있다. 과도하게 이 약의 투여를 계속하는 경우 부정맥 또는심정지를 일으킬 수 있으므로 충분히 주의한다.
3) 속효성 β2-효능약 흡입제를 투여받고 있는 천식환자에서 증상 완화를 위해 용량 또는 사용 횟수의 증가가 필요하다면 이는 천식 악화를 의미하는 것이므로 환자의 상태를 재평가하고 적절한 치료 계획을재설정한다. 천식 조절 중 갑작스러운 진행성 악화는 잠재적으로 생명을 위협하므로 코르티코스테로이드 등의항소염제의 투여 시작 또는 용량 증가를 고려해야 한다. 또한 환자가 위험하다고 판단되는 경우에는 환자의최고 호기유속을 매일 모니터하는 것이 바람직하다.
4) 증상 완화 정도가 평소보다 감소하거나 작용시간이 감소할 경우 투여 용량 또는 투여 횟수를증가시키지 말고 전문가와 상의하도록 환자에게 경고해야 한다.
5) 기관지 확장제는 중증 또는 불안정형 천식 환자에게 단독 또는 1차 치료제로 사용해서는 안 된다. 중증 천식의 경우 환자가 중증발작의 위험 또는 사망의 위험에 이를 수 있으므로 폐기능 검사를 포함한 정기적인 의학적 평가를 실시하여야 한다.의사들은 이들 환자들에게 흡입용 코르티코스테로이드 또는 경구용 코르티코스테로이드의 최대 권장량 사용을 고려하여야 한다.
6) β2-효능성 기관지 확장제 단독으로 충분하게천식 조절이 되지 않는 경우 코르티코스테로이드 등의 항소염제의 병용을 고려할 수 있다.
7) β2-효능약(주로주사 및 흡입투여시)에 의하여 중증의 저칼륨혈증이 나타날 수 있다. 이러한혈청 칼륨치의 저하작용은 크산틴계 약물, 스테로이드제 및 이뇨제의 병용 및 저산소증에 의하여 악화될수 있으므로 중증 급성 천식 환자의 경우에는 특히 주의한다. 이러한 경우에는 혈청 칼륨치를 모니터링하는것이 바람직하다. 더욱이 저산소혈증은 혈청 칼륨치의 저하가 심리듬에 미치는 작용을 증강시킬 수 있다.
8) 다른 β-효능약과 마찬가지로 이 약은 혈당 증가와같은 가역성 대사 변화를 유발할 수 있다. 당뇨병 환자의 경우 이를 보상하지 못하여 케톤산증으로 발전한예가 보고된 바 있다. 코르티코스테로이드 병용투여시 이 작용이 증대될 수 있다.
9) 이 약 또는 다른 교감신경 작용약을 다량 투여한 경험이 있는 환자에게 투여할 경우 주의하여야하며, 동물실험에서 일부 교감신경양 아민을 고용량으로 투여했을 때 심장괴사를 일으킬 수 있음이 시사되었으므로이 약을 장기간 투여했을 때 심근병변의 가능성이 있음을 배제할 수 없다.
10) 조기 분만 조절에 β₂-효능약을 투여하는 동안 또는 투여 후 모체의 폐부종이보고된 적이 있으므로, 체액 평형에 주의를 기울여야 하며, 심장-호흡기계 기능을 모니터링 하여야 한다. 폐부종 발생의 징후가 보이면, 치료 중단을 고려하여야 한다.

상호작용

1) 이 약을 에피네프린, 이소프로테레놀 등의 카테콜아민류와병용하면 부정맥 또는 심정지를 일으킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
2) 이 약을 투여하고 있는 환자에게 추가적으로 아드레날린성 작용이 있는 약물을 투여 경로에상관없이 투여하는 경우 심혈관계 반응이 악화되는 것을 예방하기 위하여 주의한다. 또한 다른 교감신경작용약과 이 약을 병용투여할 때는 교감신경이 과도하게 자극될 수 있으므로 주의해야 한다.
3) 이 약은 프로프라놀롤 등의 비선택적 β -차단제와병용투여하지 않는다. β -차단제는 이 약과 같은 β-효능약의 기관지 확장 효과를 차단할 뿐 아니라 기도 저항을 증가시킬 수 있어 천식 환자의 경우 심각한 기관지경련까지 유발할 수 있다.
4) MAO 저해제나 삼환계 항우울제로 치료중인 환자에게 이 약을 투여하는 경우 이 약의 혈관계에 대한작용이 증강될 수 있으므로 MAO 저해제나 삼환계 항우울제의 투여중단 후 2주 범위 내에서 이 약을 투여하는 등 특별히 주의한다.
5) 치아지드계 및 고효능 이뇨제 등 칼륨 비보존성 이뇨제로 발생할 수 있는 심전도상 변화 또는저칼륨혈증은 β-효능약과의 병용 투여에 의하여 급성으로 악화될 수 있다. 이러한 작용의 임상적인 유의성은 알려져 있지 않으나, β-효능약을 칼륨 비보존성 이뇨제와 병용투여할 경우에는 주의한다.
6) 10일간 디곡신을 투여한 정상 지원자에게 이 약을 1회경구 또는 정맥 투여했을 때 혈청 디곡신 농도가 평균적으로 16～22%감소하였다. 이러한 결과와 만성적으로 디곡신과 이 약을 투여받고 있는 폐쇄성 기도질환이있는 환자간의 임상적 유의성은 명확하지 않으나, 현재 디곡신과 이 약을 동시에 투여받고 있는 환자의경우 혈청 디곡신 농도를 주의깊게 평가할 필요가 있다.
7) 동물 실험을 통해 이 약을 다량 투여시 이미프라민, 클로르디아제폭사이드, 클로르프로마진과 상호작용을 일으킬 수 있음이 밝혀졌으나, 이들 결과가사람에게 어떠한 영향을 미치는지에 관한 자료는 없다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1)동물실험(마우스)에서 기형 발생이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 태아에대한 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 또한 이 약은 자궁 수축을 저해하여 (조기)분만을 지연시키는 효과 등이 있으므로 기관지경련 완화의 목적으로임부에 투여시에는 자궁수축 저해의 위험성을 고려해 신중히 투여한다. 자연유산 후 다량의 자궁출혈이 이약 투여 후 보고된 바 있으며 임신한 당뇨병 환자에게 투여시 특별히 주의해야 한다. 이 약은 사람의태반막을 통과하는 것으로 알려져 있으며 임부에 있어 안전성은 아직 증명된 바 없다.
2) 전세계적인 시판후 조사에서 구개열, 사지 결손을 포함한 여러 선천적 이상이 이 약을 투여한 환자의 신생아에서 드물게 보고된 바 있다. 일부 임부는 임신기간 동안 여러 약제를 복용하였다. 선천적 이상의기본적인 발생률이 2~3%이고 이러한 결함 중에서 일관성 있는 특징이 없었으므로 이 약과의 연관성을확인할 수는 없었다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유로 이행될 수 있으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만투여하고, 투여 중에는 수유를 중지한다.

소아에 대한 투여

<소아>
3세 미만의 영,유아에 대한 안전성 및 유효성이확립되어 있지 않다.
<고령자/노약자>
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

적용상의 주의

이 약은 부수거나 씹지 말고 그대로 복용한다.

과량투여 및 처치

1) 살부타몰 제제의 과량투여로 인한 가장 흔한 증상 및 징후는 일시적인 β-효능제에 의한 약리학적 매개 작용들이다. 이 약의 과량투여로 β-아드레날린성작용의 증강, 빈맥 또는 근육진전 등의 위에 기술된 이상반응증상이 발현 또는 악화될 수 있다. 다른 교감신경흥분성 흡입제와 마찬가지로 심정지 심지어 사망까지도이 약의 남용과 관련 있을 수 있다. 이 약의 연속투여 중 볼 수 있는 과량투여에 의한 증상은 보통이 약의 투여를 중지하면 소실된다. 이 약의 과량투여로 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈중 칼륨치를모니터링하여야 한다. 과량투여시 저산소혈증을 유발하는 무반응상태가 나타날 수 있다.
2) 살부타몰을 경구로 과량 복용한 경우 주로 소아에서 구역, 구토 및 고혈당증이 보고된 적이 있다.
3) 심장 관련 증상(예, 빈맥, 심계항진)을 나타내는환자에서는 이 약 투여를 중단하고 심장선택성 β-차단제와 같은 적절한 대증 치료를 할 것을 고려해야한다. β-차단제는 기관지 경련의 병력이 있는 환자에게는조심하여 투여해야 한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를주의할 것
3) 건조한 장소에 보관하고 뚜껑을 완전히 닫을 것

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806500005208
BIT 약효분류	기관지확장제 (Respiratory Relaxants)
ATC 코드	Salbutamol / R03CC02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	222 (진해거담제 )
의약품 바코드정보	내용보기 볼맥스서방정8밀리그람(황산살부타몰)/E00890091 제품규격:/제품수량:0/제형: 폼목기준코드:199203319 /대표코드:8806500005208/표준코드:8806500005208 구바코드:-/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	650000520[E00890091] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2007.11.15)(최신약가) \461 원/1정(2006.06.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	양쪽이 볼록한 육각형의 백색필름코팅정 [제형정보 확인]
포장·유통단위	56C.T
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

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약리작용

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축약복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : C등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

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복약설명

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Salbutamol에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Salbutamol is a beta(2)-adrenergic agonist and thus it stimulates beta(2)-adrenergic receptors. Binding of albuterol to beta(2)-receptors in the lungs results in relaxation of bronchial smooth muscles. It is believed that salbutamol increases cAMP production by activating adenylate cyclase, and the actions of salbutamol are mediated by cAMP. Increased intracellular cyclic AMP increases the activity of cAMP-dependent protein kinase A, which inhibits the phosphorylation of myosin and lowers intracellular calcium concentrations. A lowered intracellular calcium concentration leads to a smooth muscle relaxation. Increased intracellular cyclic AMP concentrations also cause an inhibition of the release of mediators from mast cells in the airways.
Pharmacology	Salbutamol에 대한 Pharmacology 정보 Salbutamol (INN) or albuterol (USAN), a moderately selective beta(2)-receptor agonist similar in structure to terbutaline, is widely used as a bronchodilator to manage asthma and other chronic obstructive airway diseases. The R-isomer, levalbuterol, is responsible for bronchodilation while the S-isomer increases bronchial reactivity. The R-enantiomer is sold in its pure form as Levalbuterol. The manufacturer of levalbuterol, Sepracor, has implied (although not directly claimed) that the presence of only the R-enantiomer produces fewer side-effects.
Half-life	Salbutamol에 대한 반감기 정보 1.6 hours
Absorption	Salbutamol에 대한 Absorption 정보 Systemic absorption is rapid following aerosol administration.
Pharmacokinetics	Salbutamol sulfate의 약물동력학자료 최고효과 발현시간 경구 : 2-3시간 분무/경구 흡입 : 0.5-2시간 이내 작용지속시간 경구 : 4-6시간 분무/경구 흡입 : 3-4시간 대사 : 간에서 비활성 sulfate로 대사 반감기 흡입 : 3.8시간 경구 : 3.7-5시간 소실 : 미변화체로 30% 신배설
Biotransformation	Salbutamol에 대한 Biotransformation 정보 Hydrolyzed by esterases in tissue and blood to the active compound colterol. The drug is also conjugatively metabolized to salbutamol 4'-O-sulfate.
Toxicity	Salbutamol에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=1100 mg/kg (orally in mice)
Drug Interactions	Salbutamol에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Salbutamol에 대한 Description 정보 A racemic mixture with a 1:1 ratio of the r-isomer, levalbuterol, and s-albuterol. It is a short-acting beta2-adrenergic agonist with its main clinical use in asthma. [PubChem]
Dosage Form	Salbutamol에 대한 Dosage_Form 정보 Aerosol, metered Respiratory (inhalation)Liquid OralPowder Respiratory (inhalation)Solution IntramuscularSolution IntravenousSolution OralSolution Respiratory (inhalation)Tablet Oral
Drug Category	Salbutamol에 대한 Drug_Category 정보 Adrenergic beta-AgonistsBronchodilator AgentsTocolytic Agents
Smiles String Canonical	Salbutamol에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC(C)(C)NCC(O)C1=CC(CO)=C(O)C=C1
Smiles String Isomeric	Salbutamol에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC(C)(C)NC[C@H](O)C1=CC(CO)=C(O)C=C1
InChI Identifier	Salbutamol에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H21NO3/c1-13(2,3)14-7-12(17)9-4-5-11(16)10(6-9)8-15/h4-6,12,14-17H,7-8H2,1-3H3
Chemical IUPAC Name	Salbutamol에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 4-[2-(tert-butylamino)-1-hydroxyethyl]-2-(hydroxymethyl)phenol
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	SALBUTAMOL 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Beta-2 adrenergic receptor Drug:Salbutamol Toxicity:desensitization, cardiovascular effects. [바로가기]

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