드러그인포 약품 상세정보 - 광동반코마이신캅셀

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641804700[A22695461] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]

\0 원/1캅셀(2002.05.11)(최신약가)
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대표코드

8806418047000

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

포도구균에 의한 소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의한 항생물질 관련 위막성대장염

1일 최대 투여량

유료정보입니다.

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

○ 성인 : 반코마이신으로서 1일 500mg(역가)을 분할하여 7～10일간 경구투여한다.

중증인 경우에는 1일 2g(역가)을 3～4회 분할하여 사용할 수 있다. 1일 총 투여량은 2g을 초과하지 않는다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 40mg(역가)을 3～4회 분할하여 7～10일간 경구투여한다. 1일 총 투여량은 2g을 초과하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 펩타이드계 항생물질, 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청 또는 다른 난청 환자(난청이 발현 또는 악화될 수 있다.)

3) 급성 요폐증상 등의 신장애 환자(중증의 장관염 환자에서 흡수되어 축적할 수 있고, 이 약의 정맥주사에 같은 형태의 이상반응이 나타날 수 있으므로 주의한다.)

4) 고령자

5) 전정기관 및 와우각 손상 환자

6) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

이상반응

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 증상(혈압저하, 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등)이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

2) 혈액계 : 이 약 투여 시작 1주일 후 또는 총 투여량이 25g이상이 될 때 가역적인 호중구 감소가 발생한 사례가 30～40례 정도 보고된 바 있으며 투여 중지 후 곧 회복되었다. 드물게 혈소판 감소, 가역적인 무과립구증이 보고되었다.

3) 감각기계 : 이 약의 투여와 관련하여 청각상실예가 20～30건 정도 보고된 바 있는데 이들 중 대부분은 신장애 환자, 청각상실의 병력이 있는 환자 다른 청각 독성 약물을 병용 투여하고 있는 환자였다. 드물게 이명이 보고되었다.

4) 신장 : 이 약을 정맥으로 대량투여받은 환자에게 드물게 혈청크레아티닌수치 또는 BUN의 상승으로 입증된 신부전이 보고된바 있다. 또한 아미노글리코사이드계 항생물질을 병용투여하고 있는 환자, 신장애의 병력이 있는 환자에서 드물게 간질성신염이 나타났다는 보고가 있다. 이 약의 투여를 중지했을 경우 질소혈증이 소실되었다.

5) 기타 : 드물게 아나필락스, 약물로 인한 발열, 홍조, 구역, 식욕부진, 오한, 냉감, 호산구 증가, 범혈구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소, 간질성 폐렴, 급성 신부전, 간기능 장애, 가슴 및 등의 근육연축, 상체의 발적, 발진, 두드러기, 가려움, 박탈피부염, 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해, 호산구 증가와 전신 반응을 동반한 약물 발진(DRESS), 급성 전신 발진성 농포증(AGEP), 혈관염, 제8뇌신경장애, 위막성 대장염, 황달, AST, ALT, ALP 상승, 구내염, 설염, 천명, 호흡곤란, 저혈압이 보고되었으므로 충분히 관찰하여 이상반응이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 클로스트리듐 다이피셀에 의한 활동성 위막성대장염치료를 위해 반복 경구투여한 일부 환자에서 임상적으로 중요한 혈중농도가 보고되었다.

3) 장점막의 염증성 질환이 있는 몇몇 환자들에게서는 이 약의 유의성 있는 전신적 흡수가 있을 수 있으므로 이 약의 비경구투여와 관련된 이상반응이 나타날 수 있다. 이런 위험은 신부전이 있으면 더욱 크다. 고령자에서 이 약의 전신 및 신장 클리어런스가 감소된다는 것을 명심해야 한다.

4) 이 약을 투여받은 환자들에게서 일시적이거나 영구적인 청각 독성이 나타났는데 이는 대부분 과량을 정맥으로 투여받은 환자, 이미 난청이 있는 환자, 아미노글리코사이드계 항생물질과 같은 청각 독성약물을 병용투여 받고 있는 환자에서 보고되었다. 청각독성의 위험을 최소화하기 위하여 연속적으로 청각기능 검사를 하는 것이 바람직하다.

5) 신장애 병력이 있는 환자 또는 아미노글리코사이드계 항생물질을 투여 받고 있는 환자의 경우에는 신기능에 대해 계속적인 모니터링을 반드시 실시해야 한다.

6) 이 약을 연용하는 경우 비감수성 세균의 과잉증식이 나타날 수 있다. 만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 중증 피부 반응

독성 표피 괴사 용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군(SJS), 호산구 증가 및 전신 증상을 동반한 약물 반응(DRESS), 급성 전신 발진성 농포증(AGEP), 선형 IgA 수포성 피부병(LABD)과 같은 심각한 피부과 반응이 보고되었다. 보고된 피부 징후 또는 증상에는 피부 발진(박리성 피부염 포함), 점막 병변 및 물집이 포함된다.

TEN, SJS, DRESS 또는 LABD의 징후 및 증상이 처음 나타날 때 이 약을 중단해야 한다.

8) 클로스트리듐 다이피셀 관련 설사(CDAD)

이 약을 포함한 거의 모든 항생제에서 CDAD가 보고되었으며, 그 정도는 경미한 설사에서부터 치명적인 대장염에 이르기까지 다양하였다. 항생제 치료는 결장의 정상 세균총을 변화시켜 Clostridium difficile의 과도한 증식을 일으킨다. Clostridium difficile은 CDAD를 유발할 수 있는 A독소 및 B독소를 발생시킨다. 이러한 감염은 항균치료에 불응하거나 결장 절제가 필요할 수 있으므로, Clostridium difficile 균주에 의해 과생성된 독소는 이환율 및 사망률을 증가시킨다. 항생제 투여 후 설사가 나타난 모든 환자는 CDAD를 의심해봐야 한다. CDAD는 항생제 투여 후 2개월 이상 지난 이후에도 보고되었으므로, 환자의 병력을 주의 깊게 확인해야 한다. CDAD가 의심되거나 확진된 경우에는 Clostridium difficile에 직접적으로 작용하지 않는 항생제는 투여를 중단해야 한다. 임상적 증상에 따라 적절한 수분 및 전해질 관리, 단백질 보충, Clostridium difficile에 대한 항생제 치료, 수술적 평가를 고려해야 한다.

상호작용

INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 된다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR모니터링을 실시하여야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절한다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸, 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심하다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

1) 이 약에 대해서 동물 생식독성실험은 실시되지 않았다. 이 약이 생식능력에 영향을 미치는 지의 여부는 알려지지 않았다.

2) 대조 임상시험을 통하여 중증 포도구균 감염증을 가진 임부에게 이 약을 투여한 후 유아에 대한 잠재적 청각 독성 및 신독성을 평가했을 경우 태중 혈액에서 이 약이 검출되었으며 이 약에 의한 감각 신경성 청각상실 또는 신독성은 인지되지 않았다.

3) 임신말기 3개월에 이 약을 투여한 모체에서 태어난 한 명의 유아에게서 전도성 청각상실이 나타났으나 이 연구는 제한된 작용 환자수와 임신중기 및 말기에 이 약이 투여되었으므로 태아에 해를 미칠 지의 여부는 확실하지 않다.

4) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유 중으로 이행되므로 수유 시 반드시 주의해야 하고 잠재적 이상반응의 가능성이 있으므로 모체에 대한 이 약의 중요성을 고려하여 약물투여의 중단여부를 결정해야 한다.

고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에서는 생리기능이 저하되므로 특히 신장애가 중증(혈액투석중 등)이고 위막성대장염등의 중증 장관병변 환자에서는 흡수되어 배설이 지연되고 축적이 나타날 수 있으므로 신기능 등에 주의하여 신중히 투여한다.

과량투여 및 처치

사구체 여과와 함께 보조요법을 실시하는 것이 바람직하다. 이 약은 투석에 의해서는 잘 제거 되지 않으며 폴리설폰 수지를 사용한 혈액여과 및 혈액관류는 이 약의 청소율을 증가시킨다는 보고가 있다. 환자에서 약물에 반복 고용량, 약물간의 상호작용, 특이한 약물 동력학을 고려하여야 한다.

기타

1) 이 약의 작용기전은 세균 세포벽의 합성저해이다. 또한 세균 세포막의 투과성 및 RNA의 생합성을 변화시킴으로서 작용한다.

2) 이 약은 in vitro 에서 그람음성균, 미코박테륨, 진균에 대해서 활성을 나타내지 않는다.

3) 국내(2001년)에서 반코마이신에 대해 엔테로콕쿠스 파이칼리스 1%, 엔테로콕쿠스 파이키움 16%의 내성이 보고되었다.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲소장결장염 및 클로스트리듐 다이피셀에 의해 야기된 항생물질 관련 위막성 대장염
용법용량	♣ 성인: 1회 500mg을 분할 복용, 중증인 겨우 1일 2000mg을 3~4회 분할 ♣ 소아: 1일 체중kg당 40mg을 3~4회 분할, 1일 최고투여량 2000mg
금기	▖ 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력 환자
신중투여	♦ 펩타이드계 및 아미노글리코사이드계 항생제에 과민반응의 병력 환자 ♦ 펩타이드계 및 아미노글리코사이드계 항생제에 의한 난청 또는 다른 난청 환자 ♦ 급성 요폐증상 등의 신장애 환자, 고령자, 전정기관 및 와우각 손상 환자
이상반응	♠ 오심, 구토

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806418047000
BIT 약효분류	기타항생제 (Other Antibiotics)
ATC 코드	Vancomycin / A07AA09 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	611 (주로 그람양성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	641804700[A22695461] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캅셀(2002.05.11)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Vancomycin에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Vancomycin에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The bactericidal action of vancomycin results primarily from inhibition of cell-wall biosynthesis. Specifically, vancomycin prevents incorporation of N-acetylmuramic acid (NAM)- and N-acetylglucosamine (NAG)-peptide subunits from being incorporated into the peptidoglycan matrix; which forms the major structural component of Gram-positive cell walls. The large hydrophilic molecule is able to form hydrogen bond interactions with the terminal D-alanyl-D-alanine moieties of the NAM/NAG-peptides. Normally this is a five-point interaction. This binding of vancomycin to the D-Ala-D-Ala prevents the incorporation of the NAM/NAG-peptide subunits into the peptidoglycan matrix. In addition, vancomycin alters bacterial-cell-membrane permeability and RNA synthesis. There is no cross-resistance between vancomycin and other antibiotics. Vancomycin is not active in vitro against gram-negative bacilli, mycobacteria, or fungi.
Pharmacology	Vancomycin에 대한 Pharmacology 정보 Vancomycin is a branched tricyclic glycosylated nonribosomal peptide produced by the fermentation of the Actinobacteria species Amycolatopsis orientalis (formerly Nocardia orientalis). It is often reserved as the "drug of last resort", used only after treatment with other antibiotics had failed. Vancomycin has been shown to be active against most strains of the following microorganisms, both in vitro and in clinical infections: Listeria monocytogenes, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae (including penicillin-resistant strains), Streptococcus agalactiae, Actinomyces species, and Lactobacillus species. The combination of vancomycin and an aminoglycoside acts synergistically in vitro against many strains of Staphylococcus aureus, Streptococcus bovis, enterococci, and the viridans group streptococci.
Protein Binding	Vancomycin에 대한 단백결합 정보 Approximately 55% serum protein bound.
Half-life	Vancomycin에 대한 반감기 정보 Half-life in normal renal patients is approximately 6 hours (range 4 to 11 hours). In anephric patients, the average half-life of elimination is 7.5 days.
Absorption	Vancomycin에 대한 Absorption 정보 Poorly absorbed from gastrointestinal tract, however systemic absorption (up to 60%) may occur following intraperitoneal administration.
Pharmacokinetics	Vancomycin HCl의 약물동력학자료 흡수 경구 : 거의 흡수되지 않는다. IM : 불규칙 복강내 주사 : 38%가 전신으로 흡수 분포 뇌척수액을 제외한 모든 체액 및 조직에 널리 분포한다. 정상 뇌막은 거의 통과하지 못하며 뇌수막염시 혈액의 20-30% 농도(MIC 이상)로 분포된다. 단백결합 : 10-50% 반감기 : Terminal 신생아 : 6-10 시간 영아 및 3개월-4세의 소아 : 4시간 3세 이상의 소아 : 2.2-3 시간 성인 : 5-11 시간, 신기능 저하시 현저히 연장 말기 신질환 : 200-250 시간 혈중최고농도 도달시간 : IV : 45-65 분 이내 소실 80-90%가 미변화체로 사구체 여과를 통한 신배설 경구 : 거의 대변배설
Toxicity	Vancomycin에 대한 Toxicity 정보 The oral LD₅₀ in mice is 5000 mg/kg. The median lethal intravenous dose is 319 mg/kg in rats and 400 mg/kg in mice.
Drug Interactions	Vancomycin에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Vancomycin에 대한 Description 정보 Antibacterial obtained from Streptomyces orientalis. It is a glycopeptide related to ristocetin that inhibits bacterial cell wall assembly and is toxic to kidneys and the inner ear. [PubChem]
Dosage Form	Vancomycin에 대한 Dosage_Form 정보 Capsule OralPowder, for solution Intravenous
Drug Category	Vancomycin에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Bacterial AgentsGlycopeptide antibacterials
Smiles String Canonical	Vancomycin에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(CC(C)C)C(=O)NC1C(O)C2=CC(Cl)=C(OC3=CC4=CC(OC5=C(Cl)C=C(C=C5)C(O)C5NC(=O)C(NC(=O)C4NC(=O)C(CC(N)=O)NC1=O)C1=CC(=C(O)C=C1)C1=C(C=C(O)C=C1O)C(NC5=O)C(O)=O)=C3OC1OC(CO)C(O)C(O)C1OC1CC(C)(N)C(O)C(C)O1)C=C2
Smiles String Isomeric	Vancomycin에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN[C@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H]1[C@H](O)C2=CC(Cl)=C(OC3=CC4=CC(OC5=C(Cl)C=C(C=C5)[C@@H](O)[C@@H]5NC(=O)[C@H](NC(=O)[C@@H]4NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC1=O)C1=CC(=C(O)C=C1)C1=C(C=C(O)C=C1O)[C@@H](NC5=O)C(O)=O)=C3O[C@@H]1O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H]1O[C@H]1C[C@](C)(N)[C@H](O)[C@H](C)O1)C=C2
InChI Identifier	Vancomycin에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C66H75Cl2N9O24/c1-23(2)12-34(71-5)58(88)76-49-51(83)26-7-10-38(32(67)14-26)97-40-16-28-17-41(55(40)101-65-56(54(86)53(85)42(22-78)99-65)100-44-21-66(4,70)57(87)24(3)96-44)98-39-11-8-27(15-33(39)68)52(84)50-63(93)75-48(64(94)95)31-18-29(79)19-37(81)45(31)30-13-25(6-9-36(30)80)46(60(90)77-50)74-61(91)47(28)73-59(89)35(20-43(69)82)72-62(49)92/h6-11,13-19,23-24,34-35,42,44,46-54,56-57,65,71,78-81,83-87H,12,20-22,70H2,1-5H3,(H2,69,82)(H,72,92)(H,73,89)(H,74,91)(H,75,93)(H,76,88)(H,77,90)(H,94,95)/t24-,34+,35-,42+,44-,46+,47+,48+,49?,50-,51+,52+,53+,54-,56+,57+,65-,66-/m0/s1/f/h72-77,94H,69H2
Chemical IUPAC Name	Vancomycin에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (1S,2R,18R,22S,25R,28R,40R)-48-{[(2S,3R,4S,5S,6R)-3-{[(2S,4S,5S,6S)-4-amino-5-hydroxy-4,6-dimethyloxan-2-yl]oxy}-4,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-2-yl]oxy}-22-(carbamoylmethyl)-5,15-dichloro-2,18,32,35,37-pentahydroxy-19-[(2R)-4-methyl-2-(methylamino)pentanamido]-20,23,26,42,44-pentaoxo-7,13-dioxa-21,24,27,41,43-pentaazaoctacyclo[26.14.2.2^{3,6}.2^{14,17}.1^{8,12}.1^{29,33}.0^{10,25}.0^{34,39}]pentaconta-3,5,8(48),9,11,14,16,29(45),30,32,34(39),35,37,46,49-pentadecaene-40-carboxylic acid

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