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649500030[A50700251] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/앰플(2016.10.01)(현재약가)
\700 원/2ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가)
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제품성상

미황색의 투명한 용액이 들어있는 앰플주사제 [제형정보 확인]

포장·유통단위

10, 50앰플

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
50밀리그램	10 앰플	8806495000301	8806495000332	2ml, 수출용
50밀리그램	50 앰플	8806495000301	8806495000325
50밀리그램	1 앰플	8806495000301	8806495000318

주성분코드

222804BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806495000301

보관방법

밀봉용기, 차광, 실온보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 주효능 효과
위.십이지장궤양, 졸링거-엘리슨증후군, 역류성식도염,
마취전 투약(멘델슨증후군 예방), 수술후 궤양,
상부소화관출혈(소화성궤양, 급성스트레스궤양, 급성위점막병변에 의한)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
o 성인
라니티딘으로서 1회 50mg 1일 3-4회 정맥 또는 근육주사한다. 정맥주사의 경우 이 약 50mg을 생리식염주사액 또는 포도당주사액 20ml에 희석하여 최소 2분이상 천천히 주사하거나 수액에 혼합하여 25mg/hr의 속도로 2시간에 걸쳐 점적 정맥주사한다.
상부소화관출혈의 경우에는 일반적으로 1주이내에 효과가 나타나는데, 경구투여가 가능하게 된 후에는 경구투여로 바꾼다.
마취전 투약(멘델슨증후군 예방)의 경우에는 마취유도 45-60분전에 50mg을 근육주사하거나 1분에 걸쳐 천천히 정맥주사한다.

o 소아
소아에 대한 임상연구는 확립되어 있지 않다.

o 신장애 환자
크레아티닌 청소율이 50ml/min 이하인 심한 신장애 환자의 경우 투여량을 줄여 1회 25mg을 투여하거나, 투여간격을 늘려 1회 50mg을 18-24시간마다 투여한다.
환자의 상태에 따라 50mg을 12시간 간격으로 투여할 수 있으며 혈액투석은 약물의 혈중농도를 감소시키므로, 혈액투석직후 투약계획을 재조정한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자

신중투여

1) 신장애 환자(이 약은 신장을 통해 배설되므로 중증 신장애 환자에서 이 약의 혈장 농도가 증가한다. 투여량을 감소하거나 투여간격을 늘이는 등 용법ㆍ용량의 조절이 필요하다)
2) 간장애 환자
3) 약물 과민증의 병력이 있는 환자
4) 고령자
5) 이 약이 급성 포르피린성 발작을 유발할 수 있음을 시사하는 임상 보고가 드물게 있으므로 급성 포르피린증 병력이 있는 환자에게는 이 약의 투여를 피해야 한다.

이상반응

이상반응 발현 빈도는 다음과 같이 분류된다 :
매우 흔하게 (≥1/10), 흔하게 (≥1/100, ＜1/10), 때때로 (≥1/1,000, ＜1/100), 드물게 (≥1/10,000, ＜1/1,000), 매우 드물게 (＜1/10,000)
1) 쇽 : 매우 드물게 아나필락시스 쇽을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 이들 반응은 단회 투여 후에 보고되었다.
2) 과민증 : 드물게 두드러기, 혈관신경부종, 발진, 발열, 기관지경련, 저혈압, 흉통 등의 과민반응, 맥관부종 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 이들 반응은 단회 투여 후에 보고되었다.
3) 혈액 : 몇몇 환자에서 과립구감소증, 혈청크레아티닌치 상승이 보고된 바 있으나 가역적이며, 매우 드물게 백혈구감소증, 혈소판감소증이 보고된 바 있으나 가역적이며, 매우 드물게 골수형성저하증 또는 골수무형성증, 재생불량성 빈혈과 함께 무과립구증 또는 범혈구감소증, 매우 드물게 후천성 면역용혈성빈혈이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다. 때때로 호산구증가증이 나타날 수 있다. 초기증상으로 전신권태감, 무력, 피하ㆍ점막하 출혈, 발열 등이 나타나면 혈액검사를 실시하여 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 간장 : 드물게 일시적이고 가역적인 간기능장애(AST, ALT, γ-GTP, ALP치의 상승), 매우 드물게 일반적으로 가역적인 황달을 동반 또는 동반하지 않는 간염(간세포성, 간소관성 또는 혼합형) 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지한다.
5) 순환기계 : 다른 H2 수용체 길항제와 마찬가지로, 매우 드물게 서맥, 방실블록, 빈맥이 나타날 수 있다. 매우 드물게 혈관염이 보고되었으며, 또한 주사제 투여시 매우 드물게 심장무수축이 나타날 수 있다.
6) 소화기계 : 때때로 변비, 드물게 구역, 구토, 복부팽만감, 복통, 식욕부진, 매우 드물게 설사, 급성 췌장염이 나타날 수 있다.
7) 정신신경계 : 매우 드물게 어지러움, 졸림, 경련, 두통(때때로 중증), 두중, 불면, 흥분, 불안, 주로 중증 및 고령자에서 가역적 정신혼동, 우울증 및 환각이 나타날 수 있다. 또한 매우 드물게 가역적인 흐린 시력과 불수의 운동장애가 보고되었다. 의식장애, 경련(강직성 등), 간대성 근경련이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하거나 적절한 처치를 한다. 특히 신기능 장애를 지니고 있는 환자에서 쉽게 나타날 수 있으므로 주의한다.
8) 내분비계 : 매우 드물게 여성형유방 및 젖분비과다와 같은 유방관련 증상 및 상태, 가역적인 발기부전 및 성욕감퇴 등이 보고된 바 있으나, 이 약과의 인과관계는 확립되지 않았다.
9) 근골격계 : 매우 드물게 관절통 및 근육통이 나타날 수 있다. 근육통, 무력감, CK(CPK) 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈의 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
10) 피부 : 드물게 피부발진, 매우 드물게 경미한 다형홍반 및 탈모증이 보고된 바 있다.
11) 기타 : 드물게 설염, 때때로 피부가려움이 나타날 수 있다. 기타 H2 수용체 길항제에서 스티븐스-존슨 증후군(피부점막안증후군), 리엘 증후군(중독성표피괴사증), 재생불량성빈혈, 방실차단 등의 심차단, 매우 드물게 급성 간질성 신염이 나타났다는 보고가 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 치료에 있어서는 경과를 충분히 관찰하여 질환의 상태에 따른 치료상 필요한 최소한의 사용에 그치고 이 약으로 효과가 보이지 않는 경우에는 다른 요법으로 바꾼다. 또한 혈액상, 간기능, 신기능 등에 주의한다.
2) 노인, 만성 폐질환, 당뇨병, 면역이 약화된 환자에서 유행성 폐렴의 발병 위험도가 증가할 수 있다. 대규모 역학 연구에서 H2 수용체 길항제를 복용하는 환자는 치료를 중단한 환자보다 유행성 폐렴 발병의 상대 위험도가 1.63이었다(95% CI, 1.07-2.48).
3) 권장 용량보다 많은 용량의 H2-수용체 길항제를 5일 이상 정맥주사할 경우 간효소치(ALT)가 상승할 수 있으므로 5일 이상 투여할 때에는 매일 ALT치를 측정하는 것이 바람직하다.
4) 경구투여가 곤란한 경우나 긴급한 경우 또는 경구투여로는 효과가 불충분하다고 생각되는 경우에만 사용한다. 경구투여가 가능하게 되거나 경구투여에 의한 효과가 기대되는 경우에는 조속히 대체한다.

상호작용

이 약은 다른 약물의 흡수, 대사 또는 신배설에 영향을 줄 수 있다. 이러한 약동학적 변화로 영향 받는 약물의 용량 조정 또는 투여 중지가 필요 할 수 있다.
상호작용은 다음과 같은 몇몇 기전에 의해 발생된다. :
1) 시토크롬 P450과 관련된 복합기능옥시게나아제계의 억제 : 일반적 치료 용량에서, 이 약은 이 효소계에 의해 비활성화되는 약물(예, 디아제팜, 리도카인, 페니토인, 프로프라놀롤, 테오필린)의 작용을 증강시키지 않는다. 쿠마린 항응고제(예, 와파린)와 병용투여 시 프로트롬빈 시간의 변화가 보고된 바 있다. 쿠마린 항응고제의 치료 지수가 좁기 때문에, 이 약과의 병용투여 기간에는 프로트롬빈 시간의 증가 또는 감소를 면밀하게 모니터링한다.
2) 신세뇨관 분비 경쟁 : 이 약은 일부 양이온계로 제거되기 때문에, 동일 경로로 제거되는 다른 약물의 클리어런스에 영향을 줄 수 있다. 이 약 고용량(예, 졸링거-엘리슨 증후군 치료 시)은 프로카인아미드 및 N-아세틸프로카인아미드의 배설을 감소시켜 이들 약물의 혈장 농도를 증가시킬 수 있다.
3) 위 pH의 변화 : 어떤 약물의 생체이용률에 영향을 줄 수 있으며, 이는 흡수 증가(예, 트리아졸람, 미다졸람, 글리피지드) 또는 흡수 감소(예, 케토코나졸, 아타자나비어, 델라비르딘, 게피티니브)를 유발할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
이 약은 태반을 통과하고 임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약은 모유중으로 이행하므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 수유중에 이 약을 투여한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

적용상의 주의

1) 근육주사시 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다.
2) 심박수 이상을 나타낼 소인이 있는 환자에서 이 약의 급속 주입시 서맥이 드물게 보고되었다. 권장 속도를 초과하여 주입하지 않는다.(정맥주사시에는 최소한 2분 이상에 걸쳐 천천히 주입한다)

과량투여 및 처치

1일 6g까지 과량 투여한 보고가 있었으나, 특히 중대한 영향은 나타나지 않았다. 이 약은 매우 특이적으로 작용하며, 이 약을 과량투여 했을 때 예상되는 특별한 문제는 없으나 적절한 대증요법 및 보조요법이 필요하다. 이러한 경우에는 최토, 위세척을 하고 동시에 적절한 치료를 한다. 필요하다면 혈액투석에 의해 제거한다.

임상검사치에의한
영향

시험지법에 의한 요단백검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 설포살리실산법으로 검사하는 것이 바람직하다.

보관 및 취급상의 주의

밀봉용기, 차광, 실온보관

기타

1) 이 약은 위암 증상을 은폐할 수 있으므로 특히, 위궤양 환자, 새롭게 또는 최근 변화된 소화불량증을 보이는 중년 이상의 환자는 치료전에 악성이 아닌 것을 확인한 후 투여한다.
2) 동물의 흡수ㆍ배설시험에서 안구 멜라닌과의 친화성이 있다는 보고가 있으므로 장기투여시 안과적 검사를 하는 등 주의하여 투여한다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:RANITIDINE HYDROCHLORIDE
RANITIDINE (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
RANITIDINE HYDROCHLORIDE (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 150 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 25 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 300 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC 75 (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)
ZANTAC IN PLASTIC CONTAINER (RANITIDINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
성분코드	M222983/라니티딘염산염 56밀리그램 /
주성분코드	222804BIJ [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806495000301
BIT 약효분류	H2 차단제 (H2 Receptor Blockers)
ATC 코드	Ranitidine / A02BA02 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	232 (소화성궤양용제 )
의약품 바코드정보	내용보기 가딘주(염산라니티딘)/A50700251 제품규격:50밀리그램/제품수량:1/제형:앰플 폼목기준코드:199102954 /대표코드:8806495000301/표준코드:8806495000318 구바코드:8806104900077/비고:- 가딘주(염산라니티딘)/A50700251 제품규격:50밀리그램/제품수량:50/제형:앰플 폼목기준코드:199102954 /대표코드:8806495000301/표준코드:8806495000325 구바코드:8806104900084/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649500030[A50700251] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/2ml/앰플(2016.10.01)(최신약가) \700 원/2ml/앰플(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	미황색의 투명한 용액이 들어있는 앰플주사제 [제형정보 확인]
포장·유통단위	10, 50앰플
보관방법	밀봉용기, 차광, 실온보관
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

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복약설명

졸릴수 있으니 운전이나 위험한 기계조작은 삼가해주세요

변비가 생길수 있습니다.

어지러움이 있을수 있습니다.

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Ranitidine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The H2 antagonists are competitive inhibitors of histamine at the parietal cell H2 receptor. They suppress the normal secretion of acid by parietal cells and the meal-stimulated secretion of acid. They accomplish this by two mechanisms: histamine released by ECL cells in the stomach is blocked from binding on parietal cell H2 receptors which stimulate acid secretion, and other substances that promote acid secretion (such as gastrin and acetylcholine) have a reduced effect on parietal cells when the H2 receptors are blocked.
Pharmacology	Ranitidine에 대한 Pharmacology 정보 Ranitidine is a histamine H2-receptor antagonist similar to cimetidine and famotidine. An H2-receptor antagonist, often shortened to H2 antagonist, is a drug used to block the action of histamine on parietal cells in the stomach, decreasing acid production by these cells. These drugs are used in the treatment of dyspepsia, however their use has waned since the advent of the more effective proton pump inhibitors. Like the H1-antihistamines, the H2 antagonists are inverse agonists rather than true receptor antagonists.
Metabolism	Ranitidine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)Cytochrome P450 2C19 (CYP2C19)Cytochrome P450 2D6 (CYP2D6)
Protein Binding	Ranitidine에 대한 단백결합 정보 15%
Half-life	Ranitidine에 대한 반감기 정보 2.8-3.1 hours
Absorption	Ranitidine에 대한 Absorption 정보 Approximately 50% bioavailability orally.
Biotransformation	Ranitidine에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Ranitidine is metabolized to the N-oxide, S-oxide, and N-desmethyl metabolites, accounting for approximately 4%, 1%, and 1% of the dose, respectively.
Toxicity	Ranitidine에 대한 Toxicity 정보 LD₅₀=77mg/kg (orally in mice). Symptoms of overdose include muscular tremors, vomiting, and rapid respiration.
Drug Interactions	Ranitidine에 대한 Drug_Interactions 정보 Anisindione The anti-H2 increases the anticoagulant effectDicumarol The anti-H2 increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The anti-H2 increases the anticoagulant effectWarfarin The anti-H2 increases the anticoagulant effectItraconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleKetoconazole The anti-H2 decreases the absorption of the imidazoleProcainamide The histamine H2-receptor antagonist increases the effect of procainamideDasatinib Possible decreased levels of dasatinibAtazanavir This gastric pH modifier decreases the levels/effects of atazanaivrTolazoline Anticipated loss of efficacy of tolazoline
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Food Interaction	Ranitidine에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Avoid milk, calcium containing dairy products, iron, antacids, or aluminum salts 2 hours before or 6 hours after using antacids while on this medication.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Take without regard to meals.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Ranitidine에 대한 Description 정보 A non-imidazole blocker of those histamine receptors that mediate gastric secretion (H2 receptors). It is used to treat gastrointestinal ulcers. [PubChem]
Drug Category	Ranitidine에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Ulcer AgentsHistamine H2 Antagonists
Smiles String Canonical	Ranitidine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CNC(NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1)=C[N+]([O-])=O
Smiles String Isomeric	Ranitidine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN\C(NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1)=C/[N+]([O-])=O
InChI Identifier	Ranitidine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C13H22N4O3S/c1-14-13(9-17(18)19)15-6-7-21-10-12-5-4-11(20-12)8-16(2)3/h4-5,9,14-15H,6-8,10H2,1-3H3/b13-9+
Chemical IUPAC Name	Ranitidine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (E)-N-[2-[[5-(dimethylaminomethyl)furan-2-yl]methylsulfanyl]ethyl]-N'-methyl-2-nitroethene-1,1-diamine
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	RANITIDINE 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Gastric intrinsic factor Drug:ranitidine Toxicity:malabsorption of protein-bound cobalamin. [바로가기]

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