드러그인포 약품 상세정보 - 본카롤연질캅셀

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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

1. 다음 질환에 있어서 비타민 D 대사이상에 수반되는 증상(저칼슘혈증, 테타니, 뼈의 통증, 뼈의 병변(변화) 등)의 개선
- 만성신부전, 부갑상선기능저하증, 비타민 D 저항성 구루병·골연화증

2. 골다공증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
환자의 혈청 칼슘수치의 충분한 관리 하에 투여량을 조절한다.

○ 성인
1. 만성신부전·골다공증 : 알파칼시돌로서 1일 1회 0.5～1 ㎍을 경구투여(복용) 한다.
2. 부갑상선기능저하증, 기타 비타민 D 대사이상에 따른 질환 : 이 약으로서 1일 1회 1～4 ㎍을 경구투여(복용) 한다.

○ 어린이
1. 골다공증 : 알파칼시돌로서 1일 1회 체중 kg당 0.01～0.03 ㎍을 경구투여(복용) 한다.
2. 기타 질환 : 이 약으로서 1일 1회 체중 kg당 0.05～0.1 ㎍을 경구투여(복용) 한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 고칼슘혈증 환자
2) 고인산혈증 환자
3) 고마그네슘혈증 환자
4) Ca×P 생성물 ＞ 3.7 (mmol/L)² 환자
5) 혈액 pH ＞ 7.44의 알칼리혈증(우유 알칼리 증후군, Burnett 증후군) 환자
6) 비타민 D 독성발현의 증후가 있는 환자
7) 이 약(비타민 D 또는 유도체 및 유사체) 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

신중투여

1) 과량복용시 태아독성의 위험(육체적·정신적 발달지체, 대동맥 협착)이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용할 것.
2) 어린이(안전성이 확립되어 있지 않으므로 혈청 칼슘수치의 관찰을 충분히 하면서 소량부터 시작하여 점차적으로 투여량을 증가시키는 등 과량투여가 되지 않도록 신중히 투여할 것.)
3) 고령자(일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 용량에 주의할 것.)
4) 디기탈리스를 복용 중인 환자(고칼슘혈증으로 심부정맥이 갑자기 유발될 수 있으므로 병용시 신중을 기할 것.)
5) 콜레스티라민 같은 수지나 사하제인 미네랄 오일을 복용 중인 환자(이 약의 장관흡수가 저하될 수 있다.)
6) 페니토인과 글루코코르티코이드, 콜레스티폴, 수크랄페이트 또는 알루미늄이 다량 함유된 제산제를 복용 중인 환자(이 약의 작용을 억제할 수 있다.)
7) 에스트로겐(에치닐에스트라디올, 노르에티스테론)을 복용 중인 환자(이 약의 작용을 증강시킨다.)
8) 바르비탈계 약물 또는 항전간제를 복용 중인 환자(용량의 증가가 필요할 수 있다.)
9) 신장결석 병력이 있는 환자
10) 유육종증(sarcoidosis) 환자

이상반응

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약의 투여와 관련된 이상반응은 일반적으로 과량의 비타민 D를 섭취했을 때 나타나는 증상과 비슷하며, 고칼슘혈증과 관련한 비타민 D 중독의 발현부위별 증상은 다음과 같다.
(1) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 위통 등의 위장장애, 위부불쾌감, 복부팽만감, 소화불량, 드물게 구갈, 구강내 이화감, 기타 다음·다갈증, 췌장염, 금속성 맛
(2) 정신신경계 : 때때로 다리근육 경축, 두통, 머리무거움, 불면, 초조감, 무력감, 권태감, 드물게 어지러움, 저림, 졸음, 가슴쓰림, 어깨결림, 노인성 난청, 이명, 기억력·기명력의 감퇴, 현성 정신병, 기타 의식장애, 등통증
(3) 순환기계 : 때때로 경도의 혈압상승, 드물게 심계항진, 기타 심부정맥
(4) 신장 : 혈청 칼슘 상승을 수반하는 급성신부전이 나타날 수 있으므로 혈청 칼슘수치 및 신기능을 정기적으로 관찰하고 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 할 것. 때때로 BUN, 크레아티닌의 상승(신기능 저하), 드물게 신장결석, 기타 신석회증
(5) 간장 : AST, ALT, ALP, 드물게 LDH, GGTP의 상승을 수반하는 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.
(6) 피부 : 때때로 가려움, 발진, 드물게 열감
(7) 눈 : 때때로 결막충혈, 기타 결막염, 각막 석회화, 눈부심
(8) 골격계 : 때때로 관절주위의 석회화(화골형성), 기타 뼈의 통증
(9) 기타 : 드물게 쉰 목소리, 부종, 기타 체중감소, 배뇨곤란, 다뇨, 야뇨, 전위성 석회화, 근육통, 콧물, 고열, 성욕감퇴, 단백뇨, 고콜레스테롤혈증

2) 이 약으로 치료받는 신성 뼈형성장애 환자에서 고칼슘혈증과 고인산혈증의 악화가 가장 빈번한 이상반응으로 보고되었다.

3) 칼슘과 인의 상승된 수치는 전이석회화의 위험을 높이고, 만성신부전환자에 있어서 신기능의 쇠퇴를 가속화시킬 수 있다.

4) 신부전증 환자의 경우 연조직(각막, 결막, 피부, 혈관, 신장)에서 고칼슘·고인산혈증의 위험이 있다.

5) 신부전증은 없으나 부갑상선기능항진증 또는 저인산혈증성 비타민저항성 환자의 경우 고칼슘혈증 또는 고칼슘뇨증을 유발할 수 있으나 1일 요중 칼슘수치가 체중 kg당 6 mg을 초과할 경우에는 복용중단으로 예방할 수 있다.

6) 만성 고칼슘혈증은 전신 맥관석회화, 신석회증 및 다른 연조직석회화를 일으킬 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

상호작용

이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 마그네슘 함유제제(고마그네슘혈증이 나타날 수 있다.)
2) 비타민 D와 그 유도체(상가작용 및 고칼슘혈증이 나타날 수 있다.)
3) 칼슘 함유제제 또는 치아지드계 이뇨제(고칼슘혈증의 위험이 증가한다.)

수유부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트)에서 수유에 의한 신생동물로의 이행률은 모체동물 투여량의 1/20에 해당한다.
2) 수유부의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유중 복용을 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 복용해야 할 경우에는 수유를 피할 것.

과량투여 및 처치

(1) 과량복용에 의한 고칼슘혈증의 처치
고칼슘혈증이 나타나는 경우 즉시 이 약 복용을 중단하고 저칼슘요법을 실시하며 칼슘보급제를 중단할 것. 혈청 칼슘수치가 정상치로 회복되면 이전 복용량의 1/2 용량으로 치료를 재개할 것.

(2) 우발적인 과량복용의 처치
약물을 복용한지 오래 지나지 않았다면 구토유도나 위세척을, 약물이 위를 통과하였다면 미네랄 오일의 투여로 변배설을 촉진시킬 것. 고칼슘혈증 때문에 연속적인 혈청 전해질 측정(특히 칼슘), 요중 칼슘배설률 및 심전도 평가를 실시할 것(이러한 검사는 디기탈리스 복용환자에 있어서 절대적으로 필요하다.). 또한 칼슘보급의 중단 및 저칼슘식이를 시작할 것. 그러나 혈청칼슘치의 상승이 지속적이고 현저하게 상승되면 신장기능이 정상일 경우 푸로세마이드를 첨가한 생리식염수(24시간 동안 3～6 L)의 주입, 핍뇨-무뇨의 경우 무칼슘 투석액에 의한 투석, 이 밖에 강제이뇨 및 인산염, 코르티코스테로이드, 칼시토닌과 같은 약물을 사용해 처치할 것.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오․남용을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

기타

기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 환자와 보호자는 용량지시에 따르고, 식이 또는 보급제로서 칼슘섭취에 대한 지시를 준수할 것. 또한 환자는 고칼슘혈증의 증상에 대하여 알고 있어야 하며, 증상 발현 시에는 지시된 주의사항을 따를 것.
2) 치료기간 동안 과잉반응 또는 고용량에 의한 진행성 고칼슘혈증은 응급처치가 필요할 정도로 심각할 수 있다.
3) 과량복용을 방지하기 위해 이 약의 투여중 혈청 칼슘수치를 정기적으로 측정하여 혈청 칼슘수치가 정상범위를 초과하지 않도록 조절할 것.
4) 고인산혈증인 경우 혈청 무기인산염수치 및 인산의 식이흡수를 조절하기 위해 경구용 인산염 결합제를 복용할 것.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲비타민D 대사이상에 수반되는 증상(저칼슘혈증, 테타니, 뼈의통증, 뼈의 병변)개선 - 만성신부전, 부갑상선 기능저하증, 비타민D저항성 구루병, 골연화증 ▲골다공증
용법용량	♣ 성인 만성신부전·골다공증: 알파칼시돌로서 1일 1회 0.5 ~ 1㎍ ♣ 성인 부갑상선기능 저하증, 기타 비타민 D 대사이상에 따른 질환: 1일 1회 1 ~ 4㎍ ♣ 어린이 골다공증: 알파칼시돌로서 1일 1회 체중 kg당 0.01 ~ 0.03㎍ ♣ 기타 어린이 질환: 이 약으로서 1일 1회 체중 kg당 0.05 ~ 0.1㎍
금기	▖고칼슘혈증 환자, 고인산혈증 환자, 고마그네슘혈증 환자 ▖Ca×P 생성물 ＞ 3.7 (mmol/L)2(제곱) 환자 ▖비타민D 독성발현의 증후가 있는 환자 ▖이 약(비타민D 또는 유도체 및 유사체) 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자 ▖혈액pH ＞7.44의 알칼리혈증(우유 알칼리 증후군, Burnett 증후군)환자
신중투여	♦ 마그네슘 함유제제 복용자, 비타민 D와 그 유도체 복용자 ♦ 칼슘 함유제제 복용자, 치아지드계 이뇨제 복용자
이상반응	♠ 다리근육 경축, 두통, 머리 무거움, 불면, 초조감, 무력감 ♠ 권태감, 혈압의 상승, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비 ♠ 복부팽만감, 가려움, 피부발진, 결막충혈, 관절주위의 석회화

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	비타민A,D,E (Vitamin A, D, E)
ATC 코드	Alfacalcidol / A11CC03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	311 (비타민 A 및 D제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A15150101] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.05.11)(최신약가) \191 원/1정(2001.07.13)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Alfacalcidol의 약물동력학자료 흡수 : 위장관으로부터 잘 흡수 (거의 100%)된다. 흡수에는 담즙이 필요하다. 간 질환, 담관 질환, 위장관 질환에서는 흡수가 감소할 수 있다. 분포 : 지용성이 높으므로 체내에 신속하게 분포된다. 단백결합 : 주로 vitamin D-binding α-globulin에 결합한다. 대사 : 간에서 약 50%가 활성형인 calcitriol로 대사된다고 추정된다. 반감기 : 약 3시간 소실 : 주로 담즙 및 대변을 통해 배설되며 소량은 뇨를 통해 배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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