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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

만성 신부전으로 인한 빈혈

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량
(주사제)
성인 : 난드로론데카노에이트로서 1회 25-50mg을 3주 간격으로 근육주사한다.
만성 신부전으로 인한 빈혈의 경우에는 남성은 1회 200mg, 여성은 1회 100mg을 1주 간격으로 근육주사한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 간자반병(Peliosis hepatis : 간 또는 때때로 비장 조직이 혈액으로 가득 찬 낭포로 치환된 상태)이 안드로겐성의 단백동화호르몬 요법을 받는 환자에서 나타났다. 이러한 낭포들은 때때로 최소한의 간장애 또는 간부전과 함께 나타났다. 종종 생명을 위협할 정도의 간부전 또는 복강내출혈이 나타날 때까지 발견이 되지 않을 수 있다. 보통 투여를 중단하면 병변이 완전히 사라진다.
2) 간세포의 종양이 보고되었다. 대부분 이러한 종양들은 양성 및 안드로겐 의존성이었으나, 치명적인 악성 종양도 보고된 바 있다. 때때로 투여를 중단하면 종양의 퇴행 또는 진행이 중지된다. 그러나 안드로겐 또는 단백동화호르몬과 관련있는 간종양은 다른 간종양에 비해 훨씬 더 혈관성이며 생명을 위협할 정도의 복강내출혈이 나타날 때까지 무증후성일 수 있다.
3) 안드로겐 또는 단백동화호르몬을 투여받고 있는 환자에서 죽상경화증의 위험성 증가와 관련있는 혈중 지질의 변화(HDL의 감소, 때때로 LDL의 증가 등)가 나타났다. 이러한 변화들은 매우 현저하게 나타날 수 있으며 죽상경화증과 관상동맥 질환의 위험성에 중대한 영향을 줄 수 있다.
4) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
5) 엠플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초례할 수 있으므로 사용시 유리파편 흔입이 최소화 될 수 있도록 신중학헤 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시 에는 각별히 주의할 것

금기

1) 안드로겐 의존성 종양(예 : 전립선암, 남성 유방암) 및 의심이 되는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(여성태아의 남성화를 일으킬 수 있다)
3) 고칼슘혈증 및 고칼슘뇨증 환자
4) 간부전 환자
5) 신증(腎症) 환자
6) 이 약에 과민증 환자
7) 신생아, 미숙아 (벤젤알코올을 함유하고 있다.)

신중투여

1) 소아
2) 전립선 비대 환자(배뇨곤란 등의 증상이 악화될 수 있다.
3) 심, 신, 간질환 및 암의 골전이가 있는 환자(나트륨 또는 체액저류, 고칼슘혈증이 나타날 수 있다)
4) 고령자
5) 당뇨병 환자(내당력이 저하될 수 있다)
6) 고혈압 환자
7) 편두통, 간질 및 그 병력이 있는 환자

이상반응

1) 중대한 부작용 : 쉰목소리(진행하면 회복이 곤란한 경우가 있다. 보통 월경이상이 먼저 나타나는 예가 많다는 보고가 있다)
2) 기타의 부작용
① 간장 : 때때로 ALT, AST의 상승이 나타날 수 있다. 특히 장기투여 하는 경우 정기적인 임상검사(간기능 검사 등)를 하고 이상이 나타날 경우에는 휴약 등 적절한 처치를 한다.
② 비뇨생식기계
- 여성 : 월경이상, 음핵비대, 성욕항진이 나타나는 경우에 투여를 중지한다.
- 남성 : 음경 비대, 음위, 지속성발기, 대량 계속 투여시 정자감소, 정액감소 등의 고환기능 억제가 나타나는 경우에 투여를 중지한다.
3) 과민증 : 과민증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4) 소화기계 : 구역 등이 나타날 수 있다.
5) 중추신경계 : 드물게 두통 등이 나타날 수 있다.
6) 피부 : 여드름, 색소 침착, 드물게 발진 등의 증상이 나타날 수 있다.
7) 모발 : 여성에서 다모증이 나타날 수 있다.
8) 기타 : 때때로 열감, 부종, 드물게 인후부 종창감이 나타날 수 있다.
9) 이 약을 급만성 과다 복용하는 경우 내분비, 대사, 심리 및 다른 부작용이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 단백동화호르몬은 혈액응고인자들(Ⅱ,Ⅴ, Ⅶ 및 Ⅹ)을 억제하여 프로트롬빈 시간(PT)을 증가시킬 수 있다.
2) 파종성 유방암 환자에 단백동화호르몬을 투여시 치료 과정 동안 요 및 혈청칼슘치를 자주 검사한다.
3) 17α-알킬 안드로겐의 투여에 의해 간독성이 나타날 수 있으므로 간기능 검사를 정기적으로 실시한다.
4) 단백동화호르몬을 투여하는 동안 간기능, 헤모글로빈 및 헤마토크리트치를 검사한다.
5) 단백동화호르몬은 티록신결합글로불린을 감소시켜 총 T₄ 혈청치의 감소 및 T₃, T₄의 흡수가 증가할 수 있다.
6) 재생 불량성 빈혈 또는 만성신부전으로 인한 빈혈의 경우에 만족할 만큼 개선되거나 적혈구 수가 정상으로 돌아오면 규칙적으로 혈액학적 파라미터들을 모니터링하면서 치료를 중지한다. 용량을 줄인 상태 또는 치료를 멈춘 단계에서 재발이 나타나면 치료의 재개를 고려한다.

상호작용

1) 코르티코이드와 병용투여시 내당력의 저하가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 단백동화호르몬은 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 같은 수준의 치료효과를 얻기 위해서는 항응고제를 감량할 필요가 있다. 그러므로 이러한 약물과 병용투여시 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
3) 단백동화호르몬은 내당력을 증가시키므로 당뇨병 환자의 경우에 인슐린 또는 다른 당뇨 치료에 대한 필요성을 감소시킨다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

여성 태아의 남성화가 나타날 수 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

단백동화호르몬이 유즙으로의 이행 여부가 알려진 바 없으므로 이 약을 투여하는 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

<소아>
1) 골단의 조기폐쇄, 성적조숙이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.
2) 단백동화호르몬은 소아에 직선 성장보다 훨씬 빠르게 골단 성숙을 가속화한다. 이러한 효과는 이 약 투여를 중단한 후 6개월까지 계속되므로 치료시 손상된 성인 신장의 위험을 막기 위해 6개월 간격으로 X-ray 검사를 실시한다.
<고령자/노약자>
고령자는 나트륨 및 체액의 저류, 고칼슘혈증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 근육주사로만 사용한다.
2) 근육 내에 투여할 때에는 조직, 신경 등에 대한 영향을 피하기 위하여 다음에 주의한다.
① 동일부위의 반복주사를 피한다. 또한 신생아, 미숙아, 유아, 소아에는 특히 주의한다.
② 신경주행 부위를 피한다.
③ 주사침을 삽입하였을 시 심한 통증이나 혈액의 역류를 보았을 때 즉시 침을 뽑고 부위를 바꾸어 주사한다.
④ 앰플의 캇트 부분을 에탄올면 등으로 닦고 자르는 것이 바람직하다.
⑤ 석출물이 있을 때에는 가온 용해하여 사용한다.

기타

단백동화호르몬제를 장기간 대량 투여 받은 환자에서 간종양 및 간자반병의 발생이 관찰되었다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:NANDROLONE DECANOATE
DECA-DURABOLIN (NANDROLONE DECANOATE)
NANDROLONE DECANOATE (NANDROLONE DECANOATE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	안드로겐, 단백동화스테로이드 (Androgens)
ATC 코드	Nandrolone / A14AB01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	244 (단백동화스테로이드제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A15104831] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2005.07.01)(최신약가) \1,701 원/1ml/앰플(2002.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : X등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Nandrolone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Nandrolone is an androgen receptor agonist.
Pharmacology	Nandrolone에 대한 Pharmacology 정보 Nandrolone is an anabolic steroid occurring naturally in the human body, albeit in small quantities. Nandrolone increases production and urinary excretion of erythropoietin. It may also have a direct action on bone marrow. Nandrolone binds to the androgen receptor to a greater degree than testosterone, but due to its inability to act on the muscle in ways unmediated by the receptor, has less overall effect on muscle growth.
Metabolism	Nandrolone에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Protein Binding	Nandrolone에 대한 단백결합 정보 58%
Half-life	Nandrolone에 대한 반감기 정보 Not Available
Absorption	Nandrolone에 대한 Absorption 정보 Not Available
Pharmacokinetics	Nandrolone decanoate의 약물동력학자료 최대효과 발현시간 : 빈혈 : 3-6 개월 작용지속시간 : 15-20 일 생체내이용률 : 근육주사 : 77 % 대사 : 간 반감기 : 6-8 일 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 24 시간 소실 : 미변화체 및 대사체로 신배설
Biotransformation	Nandrolone에 대한 Biotransformation 정보 Nandrolone is unusual in that unlike most anabolic steroids, it is not broken down into the more reactive DHT by the enzyme 5慣-reductase, but rather into a less effective product known as Dihydronandrolone.
Toxicity	Nandrolone에 대한 Toxicity 정보 Not Available
Drug Interactions	Nandrolone에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol AntagonismAtenolol AntagonismBetaxolol AntagonismBevantolol AntagonismBisoprolol AntagonismCarteolol AntagonismCarvedilol AntagonismEsmolol AntagonismLabetalol AntagonismMetoprolol AntagonismNadolol AntagonismOxprenolol AntagonismPenbutolol AntagonismPindolol AntagonismPractolol AntagonismPropranolol AntagonismSotalol AntagonismTimolol Antagonism
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Nandrolone에 대한 Description 정보 C18 steroid with androgenic and anabolic properties. It is generally prepared from alkyl ethers of estradiol to resemble testosterone but less one carbon at the 19 position.
Dosage Form	첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
Drug Category	Nandrolone에 대한 Drug_Category 정보 Anabolic AgentsAndrogens
Smiles String Canonical	Nandrolone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC12CCC3C(CCC4=CC(=O)CCC34)C1CCC2OC(=O)CCC1=CC=CC=C1
Smiles String Isomeric	Nandrolone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 C[C@]12CC[C@H]3[C@@H](CCC4=CC(=O)CC[C@H]34)[C@@H]1CC[C@@H]2OC(=O)CCC1=CC=CC=C1
InChI Identifier	Nandrolone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C27H34O3/c1-27-16-15-22-21-11-9-20(28)17-19(21)8-10-23(22)24(27)12-13-25(27)30-26(29)14-7-18-5-3-2-4-6-18/h2-6,17,21-25H,7-16H2,1H3/t21-,22+,23+,24-,25-,27-/m0/s1
Chemical IUPAC Name	Nandrolone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (8R,9S,10R,13S,14S,17S)-17-hydroxy-13-methyl-2,6,7,8,9,10,11,12,14,15,16,17-dodecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-3-one

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