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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

인슐린 요법을 필요로 하는 당뇨병

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:170602BIJ 에 따른 심사지침열람]

초기 1회 4-20단위를 아침식사전 30분 이내에 피하주사하며 때때로 회수를 늘릴 수도 있고 다른 인슐린약제와 병용할 수도 있다. 이후 증상 및 검사소견에 따라 투여량을 증감할 수 있고 유지량은 보통 1일 4-100단위로 한다. 또한 필요에 따라 전기용량을 초과 사용할 수도 있다.

사용법
본제는 인슐린이 미리 채워져 있는 dial-a-dose형 인슐린 주입기로서, 1회에 2-78단위 (2단위씩 증가)를 투여할 수 있다 인슐린이 미리 채워져 있어 주사침을 사용하도록 디자인되어 있다 인슐린의 종류, 용량, 주사 맞는 시간에 대해 의사의 지시를 따라야 한다. 의사에 의해 처방된 인슐린의 종류와 용량을 확실히 해야 한다. 다른 혼합 인슐린(돼지/소)이나 소 인슐린을 투여받다가 본제로 바꾸어 투여할 경우에는 투여받던 인슐린의 용법, 순도, 종류 및 제제에 따라 용법의 조절이 필요하다. 혈당의 조절에 변화가 있을 수 있으므로 의사의 지시하에 투여법이 조절되어야 한다. 현재 모노컴포넌트 돼지 인슐린이나 다른 순수정제 휴먼 또는 돼지 인슐린을 사용하던 환자는 용법의 변화없이 당뇨조절을 유지할 수 있다. 의사의 지시없이 용법이나 인슐린종류를 바꾸면 안된다.본제는 개인용 피하 주사이며 주입은 식사 30분 전에 한다

1. 준비: 주사할 인슐린의 종류가 맞는 것인지 확인한 후, 캡을 연다
1)위 아래로 흔든다. 그러면, 유리구슬이 한쪽 끝에서 다른 쪽으로 움직인다. 적어도 10회정도 위아래로 하얀 인슐린이 고루 배합되도록 흔든다
2)주사침에서 밑면의 종이마개를 떼어낸후 주사침 보호용기가 끼워져 있는 상태 그대로 노보렛의 고무마개부분에 돌려서 끼운다. 주사침과 인슐린용기 내에는 약간의 공기가 있을수 있으므로 다음과 같은 방법으로 공기를 제거한다. 노보렛의 주사침이 위로 향하게 한 후 손가락으로 인슐린 용기부분을 가볍게 두드려 기포가 인슐린 용기의 윗부분에 모이도록 한다
3)그 상태에서 인슐린 용기를 시계방향으로 클릭음이 한 번 들릴 때까지 돌린다
4)푸시버튼을 눌러주면서 주사침으로 인슐린액이 한방울 나오는지 확인한다. 만약 나오지 않으면 인슐린액이 나올 때까지 상기 과정을 반복한다. 이 과정을 마친 후에는 약간의 공기가 인슐린 용기내에 남아 있더라도 주사시 주입되지 않는다

2. 용량의 준비
1)캡의 숫자표시판의 "0"이 용량지시기에 오도록 맞추어 캡을 다시 끼운다
2)시린지를 수평으로 한후 캡을 돌려서 투여해야 할 용량에 맞춘다. 이 때에는 몸체를 잡는 손으로 푸시버튼을 잡거나 누르면 안된다. 캡을 돌리면 푸시버튼과 용량표시판이 자동적으로 나오도록 고안되어 있으므로 푸시버튼을 누르고 캡을 돌릴 경우, 인슐린 액이 주사침을 통해 미리 흘러 나온다. 숫자표시판에는 인슐린 0, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 및 18단위가 숫자로 표시되어 있으며, 캡을 돌려 2단위씩 증가할 때마다 클릭음이 들린다. 캡을 돌리면 푸시버튼과 용량표시판이 서서히 나오며, 용량표시판에는 인슐린이 20, 40, 및 60단위로 20단위씩 숫자와 선으로 표시되어 있다. 캡을 한 바퀴 돌리면 20단위가 증가한다
3)선택되는 용량은 용량표시판의 제일 앞면에 표시되어 있는 숫자에 용량지시기가 가리키고 있는 캡의 숫자를 더한 값이다
(예)8단위: 캡을 돌려서 숫자표시판의 "8"이 용량지시기에 오도록 한다
(예)52단위: 캡을 완전히 2바퀴 돌리면 40단위가 된다. 다시 캡을 돌려서 숫자표시판의 "12"가 용량지시기에 오도록 맞추면 52단위가 된다.) 용량을 잘못 맞춘 경우에는 단지 캡을 더 돌리거나 반대로 돌려서 맞는 용량에 다시 맞추면 된다
1회에 투여할 수 있는 최대용량은 78단위이다 캡을 그 이상으로 돌려 더 높은 용량에 맞추려고 하면 인슐린액이 흘러나와 정확한 용량을 맞출 수 없게 된다. 그러므로 78단위 이상으로 돌렸을 경우에는 다시 캡을 반대로 끝까지 돌린 후 캡을 빼내어 숫자 표시판의 "0"이 용량지시기에 오도록 한 후 용량을 다시 맞춘다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

신중투여

인슐린 수요의 변동이 심한 환자(수술, 외상, 임부, 감염증 등의 환자)
다음의 저혈당을 일으키기 쉬운 환자 또는 상태: 심한 간 또는 신기능 장애환자, 뇌하수체 기능부전 또는 부신기능부전, 불규칙한 식사섭취(탄수화물 섭취부족), 심한 근육운동 및 심한 노동에 종사하는 환자, 과도한 알코올 섭취자, 고령자 및 소아, 체중 감소자, 임부 또는 임신가능성이 있는 부인
다음 약제와 병용하므로 혈당강화작용의 증강 및 감약할 수 있으므로 이러한 약제와 병용할 경우 혈당치와 기타 환자의 상태 등을 충분히 관찰하여 신중히 투여한다
1. 증강할 수 있는 약제: 비구아니드계, 설포닐아미드계, 설포닐우레아계, MAO저해제, 살리실산유도체, 항종양제(시클로포스파미드 등), β-차단제(프로프라놀롤), 쿠마린계약제(쿠마린), 클로람페니콜
2. 다음 약제와의 병요으로 상호증강 또는 감약할 수 있는 약제: 단백동화 스테로이드
높은 위치에서의 작업 또는 자동차 운전 등 위험한 작업에 종사하는 환자에는 저혈당을 일으켜 사고를 유발할 수 있으므로 신중히 투여한다.

이상반응

저혈당: 탈력감, 심한 공복감, 발진, 심계항진, 창백, 발한, 진전, 두통, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력 저하, 정신장애, 경련, 혼수, 사망 증상이 응급치료를 하지 않을 때 나타날 수 있다. 또한 서서히 진행된 저혈당증으로는 정신장애, 의식장애를 일으킬 수 있으므로 주의하여 투여한다. 휴먼인슐린은 동물인슐린에 비해 피하로부터의 흡수가 빠르고 작용시간이 짧기 때문에 동물 인슐린 제제를 투여 받아온 환자에 휴먼인슐린 제제로 교체 투여하는 경우 저혈당 발생빈도가 증가할 수 있으므로 주의하여야 하며, 동물인슐린제제로부터 휴먼인슐린제제로 교체투여 받은 환자에서 초기자각증상(발한, 진전 등)의 발현없이 저혈당 또는 저혈당성혼수가 초래될 수 있다는 보고가 있다
과민증: 드물게 아나필락시스 쇽, 혈압강하, 혈관신경성부종, 두드러기 등의 과민증상이 나타날 수 있다
신경: 치료개시 초기에 신경통이 일어날 수 있다
주사부위: 주사부위의 발적, 종창, 경결, 가려움증 등을 일으킬 수 있다 동일부위에 반복하여 피하주사하면 피하지방의 위축이나 비후 등의 리포디스트로피를 일으킬 수 있다
간장: 때때로 간기능이상이 나타날 수 있다(생합성 휴먼 인슐린 제제)

기타: 일과성의 전신부종, 눈의 굴절이상이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

* 투여전 주의

인슐린으로 인한 부작용(저혈당)은 인슐린을 과다 주입하였을 경우나, 식사를 걸렀을 경우, 평상시보다 많은 운동을 하였을 경우에 일어난다. 인슐린 부작용의 첫번째 반응은 갑작스럽게 나타나며, 식은땀, 빠른 심장박동, 신경과민 또는 떨림 등의 증상이 나타난다. 이러한 증상들은 설탕이나 설탕이 들어있는 제품을 바로 먹는 즉시 증상이 소멸된다. 그러므로 당뇨가 있는 사람들은 각설탕이나, 사탕을 항상 지니고 있어야 한다. 휴먼 인슐린으로 전환한 후에는 저혈당의 초기증상이 동물인슐린 사용시보다 덜 하다는 환자도 있다. 당뇨 환자의 주위 친척이나, 동료들은 당신이 당뇨병환자임을 반드시 알고 있어야 하며, 당신이 심한 인슐린부작용이 일어났을 때 어떻게 도와야 하는지도 알고 있어야 한다. 그들은 또한 무의식상태의 환자에게는 먹거나 마실 수 있는 것들을 주어서는 안되며 (질식 가능성이 있기 때문에), 환자를 옆으로 누이고 즉시 의사의 도움을 청해야 한다는 것을 알고 있어야 한다. 무의식 상태에서의 회복은 글루카곤이 주사된 후, 의식이 돌아오자마자 설탕이나 당분을 먹을 수 있도록 하여야 한다. 인슐린을 과다 투여하여 나타난 저혈당일 경우에는 글루카곤과 함께 의사에 의해 포도당주사가 정맥투여 되어야 한다. 인슐린 부작용이 반복하여 나타나거나 무의식 증상까지 나타난다면 인슐린 투여용량을 조절할 필요가 있으므로 의사의 진찰을 받아야 한다. 중증의 저혈당증을 치료하지 않으면 일시적 또는 영구적인 뇌손상이나 사망의 원인이 될 수 있다. 당뇨성 케톤산증(diabetic ketoacidosis)은 혈당이 항상 매우 높은 상태를 의미한다. 필요량보다 적은 인슐린을 주사할 때 나타날 수 있다. 당뇨성 케톤산증의 원인은 병중에 있거나, 감염상태에 있는 경우, 인슐린 요구량이 증가되기 때문이며, 식사 또는 인슐린 투여를 거르거나 의사가 처방한 인슐린의 용량보다 적은 양을 주사했을 경우에 나타날 수 있다. 당뇨성 케톤산증은 소변검사를 통하여 나타나는 과량의 당과 케톤으로 진단된다. 증상은 갈증, 다뇨증, 식욕저하, 피로감, 피부건조, 깊고 빠른 호흡이 점차로 나타나며, 몇 시간 또는 며칠간 계속된다. 이러한 증상을 인지한다면, 즉시 의사의 검진을 받아야 하며, 치료를 하지 않으면 당뇨병성 혼수나 사망의 원인이 될 수 있다

인슐린의 주입: 인슐린 주사방법은 의사의 지시를 받아야 한다. 푸시버튼을 완전히 눌러 인슐린액을 주사한다. 주입후 몇초 지난 다음 주사침을 뽑아야 완전히 주입된다. 주사후에는 주사침 보호용기를 다시 끼워 시계 반대 방향으로 돌리면 주사침이 빠진다. 빼낸 주사침은 주의해서 버린다. 다시 숫자표시판의 "0"이 용량지시기에 오도록 맞추어 캡을 끼운다
지속적인 사용방법: 사용전에 푸시버튼이 노보렛 몸체내에 완전히 들어가 있는지를 확인한다. 그렇지 않은 경우, 캡을 완전히 돌려서 푸시버튼이 완전히 들어가도록 한다. 그 후 사용방법 1-3을 반복한다. 사용하고 남아있는 인슐린 단위의 이상으로는 용량선택이 되지 않는다. 인슐린액의 균질화를 위해 노보렛을 흔들 때, 인슐린용기내의 유리구슬이 움직이기 위해선 최소한 12단위 이상의 인슐린액이 남아 있어야 한다. 노보렛에 인슐린이 약간 남아있으나 1회 투여량이 12단위 미만인 경우에는 우선 캡을 돌려서 인슐린 12단위가 남아있는지 확인한후 다시 투여용량에 맞추어 투여한다. 12단위까지 용량 선택이 되지 않는 경우에는 새로운 노보렛으로 교체투여한다. 다 사용한 노보렛은 노보렛 주사침과 분리하여 주의해서 버린다
주사시 주의사항
1. 매번 주사전 노보렛 주사침에 인슐린 한방울이 보일 때까지 공기를 제거한다
2. 장시간용 인슐린을 사용한 경우(현탁액)에는 매번 주사후 주사침을 반드시 제거해야 된다. 만약 제거하지 않으면, 주사침 밖으로 인슐린이 새어나와 인슐린 농도가 변할 수 있다
3. 주사기를 떨어뜨리지 않도록 주의해야 하며, 잘못 사용하는 일이 없어야 한다
4. 아이들 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
5. 인슐린 용기의 남은량 표지판은 투여용량을 맞추는데 사용하지 않는다. * 주의
  1. 인슐린제제의 사용상 가장 중요한 것은 적용의 결정과 환자의 교육에 있으며, 일상 당뇨병의 치료를 위하여 인슐린을 사용할 경우 그 주사법 및 저혈당에 대하여 환자 스스로 대처할 수 있도록 충분히 주지시킨다
  2. 당뇨병의 진단이 확립된 환자에 대해서만 적용하고 당뇨병 이외에도 내당능 이상, 요당양성 등 당뇨병 유사증상(신성당뇨, 노인성 당대사이상, 갑상선 기능이상 등)을 갖는 질환이 있으므로 주의하여 투여한다
  3. 위급을 요하는 경우를 제외하고는 미리 식사요법, 운동요법 등을 충분히 실시한 다음 적용을 고려한다
  4. 본제의 적용은 본제의 작용시간, 1ml당 인슐린 함유단위 및 환자의 병적상태에 유의하고 그 제제적 특징에 적합한 경우에 투여한다. 또한 당뇨병성 혼수, 급성 감염증, 수술 등 긴급할 경우에는 단독투여만으로 처리하는 것은 적당치 않고 속효성 인슐린 제제(레귤라 또는 중성인슐린)를 사용한다
  5. 본제는 저혈당을 일으킬 수 있으므로 주의하고 저혈당증에 관한 주의를 환자 및 그 가족에게 철저히 주지시켜야 한다
  6. 인슐린의 투여는 식전 15-30분에 투여함이 가장 좋다
  7. 본제는 원칙적으로 알파글리코시다제 저해제(acarbose)와의 병용은 피하고 부득이 병용할 경우에는 신중히 투여한다 또한 본제의 투여에 의해 저혈당 증상이 인정되는 경우에는 포도당을 투여한다.

상호작용

* 다음의 약제와 병용함에 따라 혈당강하작용이 증강 혹은 저하될 수 있으므로 이러한 약제와 병용할 경우에는 혈당치, 기타 환자의 상태를 충분히 관찰하여 투여한다

증강할 수 있는 약제
비구아니드제, 설포닐아미드계 및 설포닐우레아계, MAO 저해제, 살리실산 유도체, 항종양제(시클로포스파미드), β-차단제(프로프라놀롤 등), 쿠마린계 약제, 클로람페니콜, 알파글리코시다제 저해제
저하될 수 있는 약제
치아짓계 이뇨제, 부신피질스테로이드, ACTH, 에피네프린, 글루카곤, 갑상선호르몬, 성장호르몬, 니코틴산, 농글리세린, 페닐프로파놀아미드, 이소니아짓, 난포호르몬
증강 또는 저하될 수 있는 약제현대테놀민정
단백동화 스테로이드.

적용상의 주의

기포가 생기지 않도록 하면서 충분히 혼합하여 균일하게 하여 사용한다
다른 인슐린제제와 혼합하여 사용할 때에는 각 제제마다 첨부되어 있는 주의사항을 지켜야 한다
인슐린제제를 피하주사할 경우에는 주사부위를 상완, 대퇴, 복부, 요부 등 광범위하게 구하여 순서대로 이동하고 동일부위에 단기간내에 반복주사하지 않는다.

기타

인슐린 또는 경구용 혈당강하제와 투여 중에 안지오텐신 변환효소 저해제를 투여할 경우, 저혈당이 나타나기 쉽다는 보고가 있다

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	인슐린제제 (Insulins)
ATC 코드	Insulin (human) / A10AD01 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	396 (당뇨병용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[W00510101] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/3ml/1관(2002.07.01)(최신약가) \8,687 원/3ml/1관(2001.11.15)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

복약정보

항목	내용
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약리작용	유료정보입니다.
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목

내용

DUR (의약품사용평가)

병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]

독성정보

Insulin에 대한 독성정보 : 정보보기

출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do

Pharmacokinetics

Human insulin의 약물동력학자료

작용발현시간 : 제제에 따라 다르다.
작용지속시간 : 제제에 따라 다르다.

표 1. 제제에 따른 혈당저하 효과의 작용발현시간과 작용지속시간

	작용발현 시간(h)	최고혈중농도 도달시간 (h)	작용지속 시간(h)
Insulin regular	0.5-1	2-3	5-7
romt insulin zinc susension	0.5-1	4-7	18-24
Insulin zinc susension(NH)	1-1.5	4-12	18-24
Isohane insulin susension	1-2.5	8-12	18-24
Isohane insulin susension and regular insulin injection	0.5	4-8	24
romt zinc insulin susension (ZI)	4-8	14-24	36
Extended insulin zinc susension	4-8	16-18	36 이상

흡수 : 피하주사 : 생합성된 regular insulin은 동물에서 얻은 insulin에 비해 빠르게 흡수된다.

CYP450
Drug Interaction

[CYP450 Table직접조회]

Drug-Induced Toxicity Related Proteins

INSULIN 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보
Replated Protein:Ribosomal protein S6 kinase
Drug:Insulin
Toxicity:insulin-induced meiotic maturation.
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Replated Protein:Vasopressin V1a receptor
Drug:Insulin
Toxicity:hypoglycemia.
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사용자컨텐츠

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내용

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