드러그인포 약품 상세정보 - 한림 알프라졸람정 0.8mg

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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

- 불안증의 치료 및 단기완화요법
- 신경성 우울증
- 우울증을 수반하는 불안증
- 다음의 신체장애에 수반되는 불안, 우울 및 불안,우울복합증 : 만성기의 알코올금단증상, 위장관, 심혈관, 피부과 같은 기능적 또는 기질적 질환

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:105506ATB 에 따른 심사지침열람]
최대의 유익성을 위하여 개개인에 따라 용량을 결정하여야한다. 아래에 기재한 통상 일일 용량이 대부분의 환자에게 적합하지만, 더 높은 용량이 요구될 수 있다. 이러한 경우에는 부작용을 피하기 위하여 조심스럽게 증량하여야 한다. 보통 0.25mg-0.5mg 1일 3회를 개시요법으로하여 4mg/일을 최대용량으로 한다.
* 고령자나 쇠약자는 0.25mg 1일 3회를 개시요법으로 한다. 개시용량에서 부작용이 나타나면 감량하여야 한다.
* 공황장애: 취침시 0.5-1.0mg을 개시용량으로 하여 환자의 치료반응에 따라 3-4일 간격으로 1mg이하로 증량하여 1일 평균 5-6mg을 3-4회에 분할하여 투여한다. 1일 최대 10mg까지 요구된 경우도 있었다. 치료를 중지하고자 할 경우에는 보통 3일 간격으로 0.5mg이하로 감량하는 것이 제시되어 있으며 더 낮은 용량이 요구되는 경우도 있다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

이 약 또는 다른 벤조디아제핀계 약물에 과민증 환자
급성 폐쇄각녹내장 환자
케토코나졸, 이트라코나졸을 투여받고 있는 환자
중증의 근무력증 환자
중증의 호흡부전 환자
중증의 간부전 환자
정신병적 특징, 양극성 장애 또는 내인성 우울(예 : 심한 우울증으로 입원환자)이 있는 우울증 환자
수면 무호흡증 환자
알코올 또는 약물 의존성 환자
임신후기부인

신중투여

심장애 환자(혈압강하가 일어나 심장애가 악화될 수 있다)
간?신장애 환자(배설이 지연될 수 있다)
뇌에 기질적 장애가 있는 환자(작용이 강하게 나타날 수 있다)
고령자 또는 쇠약 환자(운동실조나 과진정이 나타날 수 있다)
중등도 호흡부전 환자(호흡부전이 악화될 수 있다)

이상반응

의존성 및 금단증상 : 대량 연용에 의해 드물게 약물 의존성이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 치료용량을 초과하지 않도록 신중히 투여한다. 또한, 대량투여 또는 연용중에 투여량의 급격한 감소나 투여중지에 의해 드물게 경련발작, 헛소리, 진전, 불면, 불안, 환각, 망상 등의 금단증상이 나타날 수 있으므로 투여를 중지할 경우에는 천천히 감량해야 한다.
정신신경계
눈 : 안구진탕, 안압상승, 시력 불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다.
간장 : 드물게 황달, 때때로 ALT, AST, Al-P의 상승이 나타날 수 있다.
호흡기계 : 만성 기관지염 등의 호흡기질환 환자에게 이 약을 투여하면 호흡억제가 나타날 수 있다.
순환기계 : 드물게 혈압강하, 심계항진이 나타날 수 있다.
소화기계 : 때때로 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 복부 불쾌감, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.
과민증 : 드물게 피부염, 발진, 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지 한다.
골격근 : 때때로 무력감, 권태감, 근이완 등의 근긴장 저하 증상이 나타날 수 있다.
기타 : 요저류, 요실금, 월경불순, 성욕의 변화, 체중변화, 과프로락틴혈증, 드물게 발한이 나타날 수 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

졸음, 주의력, 집중력, 반사운동능력 등의 저하가 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자 는 자동차 운전 등 위험을 수반하는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
장기간 치료시 혈액검사, 간기능 검사, 요검사를 정기적으로 실시하도록 한다.
이 약을 복용중인 환자에게 투여를 중지하고자 할 경우에는 좋은 치료상태를 유지하면서 천천히 용량을 감소하여야 하며, 보통 3일 간격으로 0.5mg 이하로 감량하는 것이 제시되어 있으며 더 낮은 용량이 요구되는 경우도 있다.
심한 우울증 또는 자살 의도가 있는 환자에게 투여할 경우에는 적절한 처방용량으로 신중하게 투여해야 한다. 공황장애는 원발성 및 속발성 우울증에 수반되어 치료받지 않은 환자중에서 자살하였다는 보고가 증가하고 있으므로 이 약의 고용량 투여에 의한 공황장애환자치료시 중증 우울 증 환자 또는 자살할 소인이 있는 환자를 치료할 때와 같이 특히 주의한다.
우울증 환자에게 투여시 경조증 또는 조증이 보고되었다.
이 약의 유효성을 보여주는 체계적인 임상시험에서 불안장애는 4개월간, 공황장애는 4-10주간으로 설정된 바 있다. 그러나, 공황장애 환자는 8개월까지 치료될 수 있다. 의사는 개개의 환자에 대한 약물의 유용성을 기간별로 재평가 하여야 한다.
이 약을 정신병, 우울증의 1차 선택약물로 투여해서는 안 된다.

상호작용

다음 약물과의 병용 또는 알코올 섭취에 의하여 이 약의 중추신경 억제작용이 증강될 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 신중히 투여해야 한다 : 페노치아진계 약물, 바르비탈계 약물, MAO 저해제 및 기타 항우울약, 진정최면제, 마약성 진통제, 마취제, 항히스타민제
이미프라민, 데시프라민의 정상상태 혈장농도가 1일 4mg까지의 용량으로 이 약과 병용투여에 의해서 각각 평균 31% 및 20%가 증가된 것으로 보고된 바 있으며 이러한 변화의 임상적 유의성은 밝혀진 바 없다.
이 약의 대사에 간섭하는 약물과 병용투여할 경우에 약동학적 상호작용이 일어날 수 있다. 간대사효소 CYP3A를 저해하는 약물은 이 약의 농도와 활성을 증가시킬 수 있다. 이 약에 대한 체외시험과 임상시험 및 이 약과 유사하게 대사되는 약물과의 임상시험에 의하면, 다양한 상호작용 및 많은 약물들과의 상호작용 가능성이 제시되었다. 자료의 형태와 상호작용 정도에 근거하여, 권고사항은 다음과 같다.
1. 카르바마제핀과의 병용에 의해 이 약의 작용이 감소되었다는 보고가 있다.
2. 시사프리드와 병용투여시 경구용 벤조디아제핀계 약물의 흡수가 촉진되어 진정효과가 증강 될 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
3. 다른 벤조디아제핀계 약물과 병용투여 하는 것은 약물의존성의 위험성을 증가시킬 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
벤조디아제핀계 약물의 투여시 기형발생과 출생후 발달 및 행동에 대한 영향의 연구자료는 일치하지 않는다. 다른 벤조디아제핀계열의 약물에 대한 과거의 연구에서, 약물의 자궁내 노출로 기형이 나타날 수도 있음이 보고되었다. 다른 벤조디아제핀계 약물에 대한 최근의 연구에서는 어떠한 손상도 입증되지 않았다. 임신 후기 3개월이나 분만시 벤조디아제핀계 약물에 노출된 영아에서 이완소아증후군(근긴장저하)이나 신생아금단증상(신경과민, 진전, 과긴장등), 포유곤란, 졸음, 황달증가가 일어났다는 보고가 있다. 이 약을 임신중에 복용하거나, 복용중에 임신이 된 경우에는 태아에게 위험의 가능성이 있음을 환자에게 알려줘야 한다. 임신후기의 부인에게는 투여하지 않는다.

수유부에 대한 투여

모유중 벤조디아제핀계 약물의 농도는 낮게 발견되지만, 모유중으로 이행하여 신생아에 기면, 체중감소 등을 일으킨 경우가 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜)에서 보고되어 있고 또한 황달을 증강시킬 가능성이 있으므로 수유부에의 투여를 피하는 것이 바람직하나 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

18세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
고령자에서는 운동실조, 과다진정 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 가능하면 저용량에서부터 투여하는 등 신중하게 투여해야 한다.

과량투여 및 처치

이 약을 과량투여하면 약리작용의 연장으로서 졸음, 운동협조 실조, 불명료 언어, 혼수, 호흡 억제를 유발하게 된다. 다른 약물을 병용 또는 에탄올을 섭취하지 않는다면 중대한 속발증은 드물게 일어난다.
과량투여시에는 1차적으로 호흡기계와 심혈관계 기능에 대한 처치를 한다. 즉각적인 구토의 유도 및/또는 위세척을 하고 모든 약물의 과량투여시와 마찬가지로 호흡, 맥박 및 혈압을 관찰하여, 필요시 통상적인 처치를 하며, 또한 정맥내 수액을 투여하고 적절한 기도유지를 해주어야 한다.
인위적인 이뇨나 투석의 효용은 확립되지 않았다.
과량투여를 치료할 때에 의사는 환자가 여러 약물을 복용했을지도 모른다는 것을 염두에 두어야 한다.
동물시험에서 이 약을 정맥내 대량투여(체중 kg당 195mg 이상, 사람의 1일 최대용량 10mg의 975배)후 심폐허탈이 나타났다. 이 증상은 인공 양압호흡 및 레바르테레놀의 정맥내 주입으로 회복될 수 있었다.
이 약을 과량투여한 경우, 또는 과량투여가 의심되는 경우 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)은 호흡기계와 심혈관계 기능의 처치에 보조제로 사용될 수 있다. 플루마제닐로 처치할 때는 플루마제닐에 의한 발작의 위험성을 고려하고 사용전에 반드시 플루마제닐의 사용상의 주의사항(‘1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.’ ‘2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.’ ‘5. 상호작용’ 항 참고)을 읽어야 한다.

기타

드물게 중증의 페질환 환자에게서 치료 초기에 이 약에 의한 사망이 보고되었다.
이 약의 과량투여에 의한 사망이 보고되었다.
투여한 약물이 특별히 정해지지 않은 상태에서 플루마제닐(벤조디아제핀 수용체 길항제)을 투여받은 환자에게 새로 이 약을 투여할 경우에는 이 약의 진정?항경련 작용이 변화 또는 지연될 수 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:ALPRAZOLAM
ALPRAZOLAM (ALPRAZOLAM)
NIRAVAM (ALPRAZOLAM)
XANAX (ALPRAZOLAM)
XANAX XR (ALPRAZOLAM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	수면진정제 및 신경안정제 (Hypnotics & Sedatives, minor tranquilizer)
ATC 코드	Alprazolam / N05BA12 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	117 (정신신경용제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[G12700131] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2004.01.16)(최신약가) \0 원/1정(2002.05.11)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
독성정보	Alprazolam에 대한 독성정보 : 정보보기 출처: 국립독성과학원 독성물질정보DB : http://www.nitr.go.kr/nitr/contents/m134200/view.do
Mechanism of Action	Alprazolam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Benzodiazepines bind nonspecifically to benzodiazepine receptors BNZ1, which mediates sleep, and BNZ2, which affects affects muscle relaxation, anticonvulsant activity, motor coordination, and memory. As benzodiazepine receptors are thought to be coupled to gamma-aminobutyric acid-A (GABA_A) receptors, this enhances the effects of GABA by increasing GABA affinity for the GABA receptor. Binding of the inhibitory neurotransmitter GABA to the site opens the chloride channel, resulting in a hyperpolarized cell membrane that prevents further excitation of the cell.
Pharmacology	Alprazolam에 대한 Pharmacology 정보 Alprazolam, a benzodiazepine, is used to treat panic disorder and anxiety disorder. Unlike chlordiazepoxide, clorazepate, and prazepam, alprazolam has a shorter half-life and metabolites with minimal activity. Like other triazolo benzodiazepines such as triazolam, alprazolam may have significant drug interactions involving the hepatic cytochrome P-450 3A4 isoenzyme. Clinically, all benzodiazepines cause a dose-related central nervous system depressant activity varying from mild impairment of task performance to hypnosis. Unlike other benzodiazepines, alprazolam may also have some antidepressant activity, although clinical evidence of this is lacking.
Metabolism	Alprazolam에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 3A4 (CYP3A4)
Protein Binding	Alprazolam에 대한 단백결합 정보 80% (mainly to albumin)
Half-life	Alprazolam에 대한 반감기 정보 6.3-26.9 hours
Absorption	Alprazolam에 대한 Absorption 정보 Readily absorbed from the gastrointestinal tract. Bioavailability is 80-90%.
Pharmacokinetics	Alprazolam의 약물동력학자료 분포 분포용적(V_d) : 0.9-1.2 L/kg, 유즙에 분포된다. 단백결합 : 80% 대사 : 주로 간대사되며 주대사체는 비활성형이다. 반감기 : 12-15 시간 소실 : 대사체와 원약물이 신배설된다.
Biotransformation	Alprazolam에 대한 Biotransformation 정보 Hepatic. Hydroxylated in the liver to α-hydroxyalprazolam, which is also active. This and other metabolites are later excreted in urine as glucuronides.
Toxicity	Alprazolam에 대한 Toxicity 정보 Oral, mouse: LD₅₀=1020 mg/kg. Symptoms of overdose include confusion, coma, impaired coordination, sleepiness, and slowed reaction time.
Drug Interactions	Alprazolam에 대한 Drug_Interactions 정보 Amprenavir Increases the effect and toxicity of benzodiazepineAprepitant Increases the effect and toxicity of benzodiazepineCarbamazepine Reduces the effect of the benzodiazepineCimetidine Increases the effect of the benzodiazepineClarithromycin The macrolide increases the effect of the benzodiazepineClozapine Increased risk of toxicityDelavirdine The antiviral agent increases the effect and toxicity of benzodiazepineDigoxin The benzodiazepine increases the effectEfavirenz The antiviral agent increases the effect and toxicity of benzodiazepineErythromycin The macrolide increases the effect of the benzodiazepineEthotoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineFluconazole Increases the effect of the benzodiazepineIndinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineItraconazole The imidazole increase the effect of the benzodiazepineKetoconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineMephenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineNelfinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineOmeprazole Increases the effect of the benzodiazepinePhenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineRitonavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineSaquinavir The protease inhibitor increases the effect of the benzodiazepineTelithromycin Increases the effect/toxicity of the benzodiazepineVoriconazole The imidazole increases the effect of the benzodiazepineErythromycin The macrolide increases the effect of the benzodiazepineFosamprenavir Amprenavir increases the effect and toxicity of benzodiazepineFosphenytoin Possible increased levels of the hydantoin, decrease of benzodiazepineJosamycin The macrolide increases the effect of the benzodiazepineKava Kava increases the effect of the benzodiazepineSt. John's Wort St. John's Wort could reduce the benzodiazepine effect
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Alprazolam에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 3A4/3A5/3A7 Macrolide antibiotics: clarithromycin erythromycin NOT azithromycin telithromycin Anti-arrhythmics: quinidine Benzodiazepines: alprazolam diazepam midazolam triazolam Immune Modulators: cyclosporine tacrolimus (FK506) HIV Protease Inhibitors: indinavir ritonavir saquinavir Prokinetic: cisapride Antihistamines: astemizole chlorpheniramine Calcium Channel Blockers: amlodipine diltiazem felodipine nifedipine nisoldipine nitrendipine verapamil HMG CoA Reductase Inhibitors: atorvastatin cerivastatin lovastatin NOT pravastatin simvastatin aripiprazole buspirone gleevec haloperidol (in part) methadone pimozide quinine NOT rosuvastatin sildenafil tamoxifen trazodone vincristine INHIBITORS CYP 3A4/3A5/3A7 HIV Protease Inhibitors: indinavir nelfinavir ritonavir amiodarone NOT azithromycin cimetidine clarithromycin diltiazem erythromycin fluvoxamine grapefruit juice itraconazole ketoconazole mibefradil nefazodone troleandomycin verapamil INDUCERS CYP 3A4/3A5/3A7 carbamazepine phenobarbital phenytoin rifabutin rifampin St. John's wort troglitazone
Food Interaction	Alprazolam에 대한 Food Interaction 정보 Avoid alcohol.Take with food.Avoid excessive quantities of coffee or tea (Caffeine).Avoid taking with grapefruit juice.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Alprazolam에 대한 Description 정보 A triazolobenzodiazepine compound with antianxiety and sedative-hypnotic actions, that is efficacious in the treatment of panic disorders, with or without agoraphobia, and in generalized anxiety disorders. (From AMA Drug Evaluations Annual, 1994, p238)
Dosage Form	Alprazolam에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Alprazolam에 대한 Drug_Category 정보 Anti-anxiety AgentsBenzodiazepinesGABA ModulatorsHypnotics and Sedatives
Smiles String Canonical	Alprazolam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CC1=NN=C2CN=C(C3=CC=CC=C3)C3=C(C=CC(Cl)=C3)N12
Smiles String Isomeric	Alprazolam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CC1=NN=C2CN=C(C3=CC=CC=C3)C3=C(C=CC(Cl)=C3)N12
InChI Identifier	Alprazolam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C17H13ClN4/c1-11-20-21-16-10-19-17(12-5-3-2-4-6-12)14-9-13(18)7-8-15(14)22(11)16/h2-9H,10H2,1H3
Chemical IUPAC Name	Alprazolam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 8-chloro-1-methyl-6-phenyl-4H-[1,2,4]triazolo[4,3-a][1,4]benzodiazepine
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	ALPRAZOLAM 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Platelet-activating factor receptor Drug:Alprazolam Toxicity:anterograde amnesia. [바로가기] Replated Protein:Benzodiazepine receptor Drug:Alprazolam Toxicity:anterograde amnesia. [바로가기]

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