| |
|
|
|
|
|
 |
| |
|
라이넥주(자하거가수분해물) LAENNEC INJ
|
|
전문의약품 | 삭제
|
|
|
| |
 |
알림: |
드럭인포에서는 의약품 인터넷 판매를 하지 않습니다. |
|
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
유료회원 결재시에는 보다 다양한 약물정보를
이용하실 수 있습니다.
유료정보목록은 전문회원으로
로그인 하시면 확인 가능합니다.
|
|
|
 | 허가정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액 |
643603740[E02510081]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/2ml/1앰플(2001.10.01)(최신약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드]
[우리집건강주치의 바로가기]
|
| 빠른조회 |
|
| 대표코드 |
8806436037403 |
| 약리작용 |
[조회]
|
| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
만성 간질환에 있어서의 간기능의 개선
|
| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
성인 : 자하거가수분해물로서 보통 1일 1회, 1회 2 mL 피하 또는 근육주사한다.
증상에 따라 1일 2 ～ 3회 주사 할 수 있다.
증상에 따라 적절히 증감한다.
|
| 경고 |
1) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것(유리앰플 주사제에 한함).
2) 이 약은 주성분의 원료인 인태반을 채취할 때에는 문진, 감염증관련 검사를 실시하는 것과 함께 이 약의 제조공정에 있어서 가열처리를 행하는 안전대책을 취하고 있지만, 원료인 인태반에서 유래하는 감염증 전파의 위험성을 완전히 배제할 수 없으므로 필요한 최소량만 사용한다.
|
| 금기 |
이 약 또는 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
|
| 신중투여 |
알레르기 체질의 환자 |
| 이상반응 |
1) 쇼크 : 사람조직유래의 단백․아미노산제제이므로 쇼크 증상의 발현 가능성은 부정할 수 없다. 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고, 적절한 처치와 함께 경과를 충분히 관찰한다.
2) 과민반응 : 때때로 오한, 발열, 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
3) 주사부위 : 때때로 통증, 발적, 경화 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 때때로 여성형 유방이 나타날 수 있으므로, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
|
| 일반적 주의 |
1) 이 약을 사용해야 할 경우에는 질병의 치료에서의 이 약의 필요성과 함께, 이 약의 제조에 대해 감염증을 방지하기 위한 안전대책이 취해지지만, 인태반을 원료로 유래하는 감염증 전파의 위험성을 완전히 배제할 수 없음을 환자에게 설명하고, 이해를 얻기 위해 노력해야 한다.
2) 이 약의 효능이나 효과는 ‘만성 간 질환의 간 기능 개선’임을 명심하고 적절하게 사용한다.
|
| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물을 이용한 생식발생독성시험에 대하여 기형발생을 포함, 해당독성이 없다고 생각되어진다. 지금까지의 사용경험으로도 임부 및 수유부에 대한 이상반응이나 영향은 보고되어있지 않다.
|
| 수유부에 대한 투여 |
동물을 이용한 생식발생독성시험에 대하여 기형발생을 포함, 해당독성이 없다고 생각되어진다. 지금까지의 사용경험으로도 임부 및 수유부에 대한 이상반응이나 영향은 보고되어있지 않다. |
| 소아에 대한 투여 |
저체중 출생아, 신생아, 영·유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되어있지 않다(사용경험이 적다.) |
| 고령자에 대한 투여 |
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여 한다.
|
| 적용상의 주의 |
1) 피하, 근육내 주사에 있어서는 조직, 신경에의 영향을 피하기 위해 아래의 사항에 주의할 것.
(1) 주사부위에 대해서는 신경주행부위를 피해 신중히 투여한다.
(2) 반복하여 주사할 경우에는 예를 들면 좌우로 바꾸어가며 주사하는 등 동일 부위를 피한다.
(3) 주사침을 주입했을 때 격통을 호소한다든지 혈액의 역류를 본 경우에는 곧 침을 뽑고, 부위를 바꾸어 주사한다.
2) 앰플을 자를 때 미소한 유리조각의 혼입을 피하기 위하여 앰플에 줄을 그은 후 에탄올, 면 등으로 닦고 자른다(유리앰플제에 한함).
3) pH8.5 이상의 강염기성 약물과 직접 혼화할 때, 약리활성이 감소하는 경우가 알려져 있다.
|
| 과량투여 및 처치 |
전격성 간염치료에서의 대량투여의 보고는 있으나, 이 약에 관한 과량투여 및 그 유용성이나 안전성에 관해서는 확립되어있지 않다(사용경험이 적다). |
| 기타 |
기타(임상재평가 결과)
1) 국내에서 ALT 수치가 정상상한치(40 U/L)의 1.5배 이상인 알코올성 간염 및 비알코올성 지방간염 환자 194명(시험군 95명, 대조군 99명)을 대상으로 실시한 유효성 및 안전성 평가 임상시험에서 이 약을 최대 6주간 투여한 결과, 투여완료시점의 ALT수치가 투여 전 수치 대비 20 %이상 개선된 피험자의 비율을 평가지표로 한 유효성이 대조군과 비교해 열등하지 않음이 확인되었다.
2) 본 임상시험의 안전성 평가 결과, 이상반응의 발현율은 이 약과의 인과관계와 상관없이 20.00 %(19명/95명, 21건)이었으며, 이 중 이 약과 관련이 있는 이상약물반응 발현율은 발진 1명(1건)으로 1.05 %(1명/95명, 1건)이었다.
|
|
|
| 정보요약 |
|
|
|
드럭인포 의약품 요약/상세정보
|
|
| 코드 및 분류정보 |
|
|
| 항목 |
내용 |
| 대표코드 |
8806436037403 |
| BIT 약효분류 |
담즙산분비촉진제 & 간보호제 (Cholelitholitics & Hepatic Protectors)
|
| ATC 코드 |
Liver therapy / A05BA
[코드분류상세설명]
[ATC코드예측]
|
| 복지부분류코드 |
326 (장기제제 )
|
| Drugs By Indication |
[전체보기]
|
| Drugs By Classification |
[전체보기]
|
|
|
| 제품정보 |
|
|
|
|
| 복약정보 |
|
|
|
|
|
| 심사정보 |
|
|
|
|
| 학술정보 |
|
|
|
|
| 사용자컨텐츠 |
|
|
|
|
|
-
최근정보수정일 2024-07-25
-
본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
|
|
| 알림 |
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다. |
|
| 경고 |
드럭인포 의약학술정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항, 학술문헌, 제약회사 제공정보 등을 근거로 작성된 참고 정보입니다.
정보의 정확성을 위해 노력하고 있으나 편집상의 오류, 허가사항 변경, 추가적인 학술연구 또는 임상연구 발표 등으로 인해 발생하는 문제에 대해 드럭인포는
책임을 지지 않습니다. 자세한 내용은 “책임의 한계 및 법적고지”를 참조해 주십시오.
반드시 제조·수입사, 판매사, 의사, 약사에게 최종적으로 확인하시기 바랍니다.
전화: 02-3486-1061 ㅣ 이메일: webmaster@druginfo.co.kr
|
|
아래의 내용을 포함한 전체 데이터를 보시려면
여기로 이동하시기 바랍니다.
병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
|
|
|
|
전문/일반
