드러그인포 약품 상세정보 - 로시덴겔(피로시캄)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

648500500[A00302601] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1g(2016.10.01)(현재약가)
\55 원/1g(2014.02.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

에탄올 냄새가 나는 황색 투명한 겔 상태의 연고제이다. [제형정보 확인]

포장·유통단위

10,20,30,60,100,200,450g

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
20그램	1 개	8806485005002	8806485005071	수출용
60그램	1 개	8806485005002	8806485005064	수출용
10그램	1 개	8806485005002	8806485005057	수출용
5그램	1 개	8806485005002	8806485005040

주성분코드

214003CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806485005002

보관방법

기밀용기 실온보관.

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염(힘줄염)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
성인 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부(질환부위)에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[복용을 잊은 경우 대처법]

주요약물 상호작용

[보기]

금기

다음 환자는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력이 있는 환자
2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)
3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 두드러기, 비염(코염) 및 맥관부종(혈관부기)을 일으킨 환자
4) 14세 이하의 소아

신중투여

다음 환자에는 신중히 투여할 것.
기관지 천식 환자(중증(심한증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)

이상반응

1) 피부 : 때때로 국소의 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 인설(비늘), 습진ㆍ피부염, 접촉피부염, 홍반(붉은반점), 드물게 광과민증이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심할 경우에는 사용을 중지한다.
2) 장기간 또는 과량투여시 전신부작용으로 구역, 위장관 불쾌감, 호흡곤란, 신부전 및 신증후군 환자에서의 급성 간질성 신염(신장염)이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.
2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 복용(사용))하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.
3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 임신 3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.
2) 임신 1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

수유부에 대한 투여

피록시캄을 경구 투여한 후 혈중 농도의 약 1%가 모유에서 발견되었다. 모유에서의 주성분 농도와 임상적 관련성은 아직 밝혀진 바 없으나 수유부에는 투여하지 않는다.

소아에 대한 투여

미숙아, 신생아, 영아(갓난아기), 유아 및 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

고령자에 대한 투여

고령자(노인)에는 부작용의 발현(드러냄)에 특히 주의하고 필요한 최소한의 투여로 한정하는 등 신중히 투여한다.

적용상의 주의

1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.
2) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.
3) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극감을 일으킬 수 있으므로 사용 시 주의한다.

보관 및 취급상의 주의

기밀용기 실온보관.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:PIROXICAM
FELDENE (PIROXICAM)
PIROXICAM (PIROXICAM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	▲ 다음의 질환에 있어 소염진통 - 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건·건초염, 건주위염 - 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통(근염, 근막염 등), 외상후 종창·동통
용법용량	♣ 성인: 1회 1g(약 3cm), 1일 3-4회 환부에 바름
금기	▖이 약 또는 기타의 피록시캄 제제에 과민증의 병력 환자, 14세 이하 소아 ▖아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작)또는 그 병력 환자 ▖아스피린이나 기타 비스테로이드성 소염진통제에 두드러기, 비염, 맥관부종 병력환자
신중투여	♦ 기관지 천식 환자
이상반응	♠ 국소의 가려움, 발적, 발진, 인설, 습진·피부염, 접촉피부염, 홍반

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	214003CCM [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806485005002
BIT 약효분류	외용 소염진통제 (NSAIDs : Skin & Mucous Membrane)
ATC 코드	Piroxicam / M02AA07 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	264 (진통·진양·수렴·소염제 )
의약품 바코드정보	내용보기 로시덴겔(피로시캄)(수출명:SPPiroxicamGelSHINPOONGROSIDENGel)/A00302601 제품규격:30그램/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:198800043 /대표코드:8806485005002/표준코드:8806485005019 구바코드:8806103876250/비고:- 로시덴겔(피로시캄)(수출명:SPPiroxicamGelSHINPOONGROSIDENGel)/A00302601 제품규격:50그램/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:198800043 /대표코드:8806485005002/표준코드:8806485005026 구바코드:-/비고:- 로시덴겔(피로시캄)(수출명:SPPiroxicamGelSHINPOONGROSIDENGel)/A00302601 제품규격:100그램/제품수량:1/제형:개 폼목기준코드:198800043 /대표코드:8806485005002/표준코드:8806485005033 구바코드:8806103876274/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	648500500[A00302601] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1g(2016.10.01)(최신약가) \55 원/1g(2014.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	에탄올 냄새가 나는 황색 투명한 겔 상태의 연고제이다. [제형정보 확인]
포장·유통단위	10,20,30,60,100,200,450g
보관방법	기밀용기 실온보관.
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

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약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : D등급
(임신 3기 혹은 출산이 가까운 시점에 투여될 경우 )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
용량조절

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Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Piroxicam에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 The antiinflammatory effect of Piroxicam may result from the reversible inhibition of cyclooxygenase, causing the peripheral inhibition of prostaglandin synthesis. The prostaglandins are produced by an enzyme called Cox-1. Piroxicam blocks the Cox-1 enzyme, resulting into the disruption of production of prostaglandins. Piroxicam also inhibits the migration of leukocytes into sites of inflammation and prevents the formation of thromboxane A2, an aggregating agent, by the platelets.
Pharmacology	Piroxicam에 대한 Pharmacology 정보 Piroxicam is in a class of drugs called nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Piroxicam works by reducing hormones that cause inflammation and pain in the body. Piroxicam is used to reduce the pain, inflammation, and stiffness caused by rheumatoid arthritis and osteoarthritis.
Metabolism	Piroxicam에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Not Available
Half-life	Piroxicam에 대한 반감기 정보 30 to 86 hours
Absorption	Piroxicam에 대한 Absorption 정보 Well absorbed following oral administration.
Pharmacokinetics	Piroxicam의 약물동력학자료 진통효과 발현시간 : 경구 : 1시간 이내 최대효과 발현시간 : 3-5 시간 단백결합 : 99% 대사 : 간대사 반감기 : 45-50 시간 소실 : 미변화체(5%) 및 대사체로서 주로 뇨를 통해, 소량은 대변으로 배설됨
Biotransformation	Piroxicam에 대한 Biotransformation 정보 Renal
Toxicity	Piroxicam에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include drowsiness, nausea, stomach pain, and/or vomiting.
Drug Interactions	Piroxicam에 대한 Drug_Interactions 정보 Acebutolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsAtenolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBetaxolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBevantolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsBisoprolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsCarteolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsCarvedilol Risk of inhibition of renal prostaglandinsEsmolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsLabetalol Risk of inhibition of renal prostaglandinsMetoprolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsNadolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsOxprenolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPenbutolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPindolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPractolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsPropranolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsSotalol Risk of inhibition of renal prostaglandinsTimolol Risk of inhibition of renal prostaglandinsRitonavir Ritonavir increases the toxicity of piroxicamWarfarin The NSAID increases the anticoagulant effectAcenocoumarol The NSAID increases the anticoagulant effectDicumarol The NSAID increases the anticoagulant effectAnisindione The NSAID increases the anticoagulant effectLithium The NSAID increases serum levels of lithiumMethotrexate The NSAID increases the effect and toxicity of methotrexateCyclosporine Monitor for nephrotoxicityAlendronate Increased risk of gastric toxicity
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Piroxicam에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 2C9 NSAIDs: diclofenac ibuprofen piroxicam Oral Hypoglycemic Agents: tolbutamide glipizide Angiotensin II Blockers: NOT candesartan irbesartan losartan NOT valsartan celecoxib fluvastatin naproxen phenytoin sulfamethoxazole tamoxifen tolbutamide torsemide warfarin INHIBITORS CYP 2C9 amiodarone fluconazole isoniazid INDUCERS CYP 2C9 rifampin secobarbital
Food Interaction	Piroxicam에 대한 Food Interaction 정보 Take with food. Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Piroxicam에 대한 Description 정보 A cyclooxygenase inhibiting, non-steroidal anti-inflammatory agent (NSAID) that is well established in treating rheumatoid arthritis and osteoarthritis and used for musculoskeletal disorders, dysmenorrhea, and postoperative pain. Its long half-life enables it to be administered once daily. [PubChem]
Dosage Form	첨가제1 벤질알코올 (주사제에 한함.) ○ 경고 벤질알코올은 미숙아에서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다. ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것. 신생아, 미숙아(벤질알코올을 함유하고 있다.)
Drug Category	Piroxicam에 대한 Drug_Category 정보 Anti-Inflammatory Agents, Non-SteroidalCyclooxygenase Inhibitors
Smiles String Canonical	Piroxicam에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN1S(=O)(=O)C2=CC=CC=C2C(=O)C1=C(O)NC1=CC=CC=N1
Smiles String Isomeric	Piroxicam에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN1S(=O)(=O)C2=CC=CC=C2C(=O)\C1=C(/O)NC1=CC=CC=N1
InChI Identifier	Piroxicam에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C15H13N3O4S/c1-18-13(15(20)17-12-8-4-5-9-16-12)14(19)10-6-2-3-7-11(10)23(18,21)22/h2-9,20H,1H3,(H,16,17)/b15-13+/f/h17H
Chemical IUPAC Name	Piroxicam에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (3E)-3-[hydroxy-(pyridin-2-ylamino)methylidene]-2-methyl-1,1-dioxobenzo[e]thiazin-4-one
Drug-Induced Toxicity Related Proteins	PIROXICAM 의 Drug-Induced Toxicity Related Protein정보 Replated Protein:Glycogen synthase Drug:piroxicam Toxicity:impairment into glycogen metabolism. liver unable to maintain glucose homeostasis. [바로가기]

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