드러그인포 약품 상세정보 - 동아피노루빈주20mg(피라루비신)
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동아피노루빈주20mg(피라루비신)  PINORUBIN INJ. 20MG DONG-A[Pirarubicin]  
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제조회사 동아에스티(주)
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허가정보
BIT 약효분류 세포독성 항암제(Cytotoxic agents)
복지부분류 617[주로 악성종양에 작용하는 것 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
642501350[A01505801]  
\0 원/20mg/병(2012.03.01)(현재약가)
\52,480 원/20mg/병(2008.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Pirarubicin / L01DB08
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량 [심평원 주성분코드 기준 성분함량정보 조회]

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비급여점검코드
상한금액		 642501350[A01505801]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/20mg/병(2012.03.01)(현재약가)
\52,480 원/20mg/병(2008.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]
빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
제품성상 동정색의 결정성가루   [제형정보 확인]
포장·유통단위 1바이알
포장·코드단위
약품규격 단위 대표코드 표준코드 비고
20밀리그램 100 바이알 8806425013500 8806425013548
20밀리그램 50 바이알 8806425013500 8806425013531
20밀리그램 10 바이알 8806425013500 8806425013524
20밀리그램 1 바이알 8806425013500 8806425013517
주성분코드 213502BIJ   [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드 8806425013500
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
다음 질환이 자각적, 타각적 증상의 관해 및 개선 : 두경부암, 유암, 위암, 요로상피암(방광암, 신우 요관종양), 난소암, 자궁암, 급성백혈병, 악성임파종
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:213502BIJ 에 따른 심사지침열람]
1. 주사액의 조제
이 약의 바이알에 5% 포도당 주사액 또는 주사용수 10ml를 가해 용해한다.

2. 투여방법
1) 정맥내 주사의 경우
두경부암은 Ⅲ법 또는Ⅳ법을, 유암 및 위암은 Ⅰ법 또는 Ⅲ법을, 난소암 및 자궁암은 Ⅰ법을, 요로상피암은 Ⅰ법 또는 Ⅲ법을, 급성백혈병은 Ⅴ법을, 악성임파종은 Ⅰ법은 또는 Ⅳ법을 표준용법 용량으로 선택한다.
*Ⅰ법 (3-4주 1회법)
피라루비신으로서 1일 1회, 40-60mg(25-40mg/m2)(역가)을 투여하고 3-4주간 휴약한다. 이것을 1쿠르로 하여 투여를 반복한다.
*Ⅱ법 (3-4주 2회법)
피라루비신으로서 1일 1회, 30-40mg(20-25mg/m2)(역가)을 2일간연일 투여하고 3-4주간 휴약한다. 이것을 1쿠르로 하여 투여를 반복한다.
*Ⅲ법 (주 1회법)
피라루비신으로서 1일 1회, 20-40mg(14-25mg/m2)(역가)을 1주간간격으로 2-3회 투여하고 3-4주간 휴약한다. 이것을 1쿠르로 하여 투여를 반복한다.
*Ⅳ법 (연일법)
피라루비신으로서 1일 1회, 10-20mg(7-14mg/m2)(역가)을 3-5일간 연일 투여하고 3-4주간 휴약한다. 이것을 1쿠르로 하여 투여를 반복한다.
*Ⅴ법 (연일법)
피라루비신으로서 1일 1회, 10-30mg(7-20mg/m2)(역가)을 5일간 연일 투여한다. 골수기능이 회복될때까지 휴약하고 투여를 반복한다.

2) 동맥내 주사에 의한 두경부암, 방광암의 경우 피라루비신으로서 1일 1회, 10-20mg(7-14mg/m2)(역가)을 연일 또는 격일로 5-10회 투여한다.

3) 방광내 주입에 의한 방광암의 경우
카테터를 사용하여 도뇨(導尿)한후, 피라루비신으로서 1일 1회, 15-30mg(25-40mg/m2)(역가)을, 500-1000㎍ (역가)/ml 용액으로 주 3 회, 각 1-2시간 방광내 주입한다. 이것을 1쿠르로 하여 2-3쿠르 반복한다.
단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기
  1. 심기능이상 또는 그 기왕력이 있는 환자
  2. 이 약에 대해 심한 과민증의 기왕력이 있는 환자
신중투여
  1. 간장애 환자
  2. 신장애 환자
  3. 골수기능억제 환자
  4. 감염증을 합병하고 있는 환자
  5. 고령자
  6. 수두환자 (치명적인 전신장해가 나타날 수 있다 .)
이상반응
  1. 심장 : 때때로 심전도 이상, 빈맥, 부정맥 또는 심부전 등의 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정된 경우에는 휴약 또는 투여를 중지한다. 특히 다른 안트라사이클린계 약제 (다우노루비신, 독소루비신, 아크라루비신) 투여후 증례에 대해 이 약을 투여할 때는 충분히 주의한다. 또 다른 안트라사이클린계 약제에서 심한 심근장해가 나타남이 보고되어 있으므로 충분한 관찰을 한다.
  2. 혈액 : 백혈구감소, 혈소판감소, 빈혈, 때때로 출혈경향 등의 증상이 나타날 수 있으므로 말초혈액의 관찰을 충분히 하고 이상이 인정된 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.
  3. 간장 : 간장해 (GOT, GPT, AI-P 상승)가 나타날 수 있다.
  4. 신장 : 때때로 신장해 (단백뇨, BUN, 크레아티닌 상승)가 나타날 수 있다.
  5. 소화기 : 식욕부진, 메스꺼움, 구토, 구내염 또 때대로 설사 등의 증상이 나타날 수 있다.
  6. 피부 : 탈모, 때때로 색소침착 등의 증상이 나타날 수 있다.
  7. 정신신경계 : 전신권태, 때때로 두통, 어지러움, 저림 등의 증상이 나타날 수 있다.
  8. 비뇨기 : 방광내 주입요법에 의한 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨 등의 방광자극 증상 또는 때때로 위축방광이 나타날 수 있다.
  9. 과민증 : 때때로 발진 등의 과민증이 나타날 수 있다.
  10. 쇼크 : 드물게 쇼크가 일어날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  11. 기타 : 때때로 발열, 동계, 숨이 차는 증상이 나타날 수 있다.
    [간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]
    [주요 이상반응정보]
일반적 주의
  1. 골수기능억제, 심근장해 등의 심한 부작용이 일어날 수 있으므로 자주 임상검사 (혈액검사, 간기능, 신기능 검사, 심기능 검사 등)를 실시하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 인정된 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다. 또 장시간 사용하면 부작용이 강하게 나타나 만성화할 수 있으므로 투여는 신중히 한다.
  2. 감염증, 출혈경향의 발현 또는 악화에 충분히 주의.
  3. 소아에 투여할 경우에는 부작용의 발현에 특히 주의하고, 신중히 투여.
  4. 소아 및 임신가능한 환자에 투여할 필요가 있을 경우에는 성선에 대한 영향을 고려.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
동물실험에서 태자에 대한 독성영향(체중억제, 요추과잉, 전지지화골수(前脂指化骨數) 감소)이 보고되었고, 안트라사이클린계의 다른 항악성종양제의 동물실험에서는 최기형성이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는것이 좋다.
수유부에 대한 투여 동물실험에서 유즙중으로의 이행이 보고되었으므로 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중지시킬 것
소아에 대한 투여
신생아, 미숙아, 유.유아 또는 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
적용상의 주의
  1. 피하, 근육내에는 투여하지 말 것.
  2. 정맥내 투여에 의해, 때때로 혈관통, 정맥염 등을 일으킬 수 있으므로 주사부위, 주사방법 등에 충분히 주의.
  3. 정맥내 투여시 약액이 혈관외에 누출되면 주사부위를 중심으로 염증을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여.
  4. 이 약은 용해시의 pH 에 따라 역가저하 및 혼탁이 일어날 수 있으므로 다른 약제와의 혼주를 피해, 포도당 주사액 또는 주사용 증류수 등에 용해하여 투여한다. 또 이 약은 생리식염액에 녹기 어렵기 때문에 생리식염액을 용해액으로 사용하는 것은 적당치 않다.
  5. 용해후에는 가능한한 신속히 사용. 또 부득이 보존해야 하는 경우에는 실온보존에서는 6 시간 이내에 사용.
기타
  1. 급성백혈병 치료의 경우, 말초혈액 및 골수소견을 수시로 검사하고 투여기간을 단축 또는 연장한다.
  2. 이 약의 임상시험에 있어 총투여량이 500mg/m ²(체표면적 )을 초과한 증예에는 소수예이긴 하지만, 심독성 발현의 보고는 없다. 러나 다른 안트라사이클린계 약제 (독소루비신 )에서는 총투여량이500mg/m ²을 초과하면 심한 심근장해를 일으킨 적이 많다고 되어 있으므로 이 약에 대해서도 관찰을 충분히 한다.
  3. 심기능 검사 실시에 대해 : 심전도 등에 의한 심기능검사는 원칙으로 쿠르 (보통 3-4 주)마다 실시하는 것이 좋다.
  • 최근정보수정일 2021-12-09
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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