드러그인포 약품 상세정보 - 서울피라세탐캡슐

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

652900880[A37000561] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2012.03.01)(현재약가)
\46 원/1캡슐(2004.05.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
[질병코드집 다운로드] [우리집건강주치의 바로가기]

빠른조회


요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

백색분말이 충진된 상부는 주황색 하부는 백색의 경질캅셀 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100C

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
400밀리그램	1000 캡슐	8806529008808	8806529008839
400밀리그램	200 캡슐	8806529008808	8806529008822
400밀리그램	100 캡슐	8806529008808	8806529008815

주성분코드

213403ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806529008808

보관방법

밀폐용기.

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

효능효과
고령자의 인지력 장애(집중력,기억력 장애) 증상의 개선

업데이트일:2009-08-05/ 업데이트종류:허가사항변경지시

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
용법용량
(경구: 정제,캡슐제,과립제)
1. 성인 : 초기에 피라세탐으로서 1회 800㎎1일 3회 경구투여하고 증상이 호전되면 1회 400㎎1일 3회 투여한다. 1일 최대용량 4.8g을 초과하지 않는다.
증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 노인
신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이 권장된다(아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절 방법을 참조). 노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다.

3. 신장애 환자
1일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야 한다. 아래의 표를 참고하여 지시된 대로 용량을 조절해야 한다.이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율(CLcr)이 필요하다. ml/min 단위로 표시한 크레아티닌 청소율(CLcr)은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수치(mg/dl)로부터 추정할 수 있다.

CLcr(ml/min) =	[140-연령(세)] X 체중(kg)	(여성인 경우X0.85)
	72 X 혈청 크레아티닌(mg/dl)

분류	크레아티닌 청소율 (ml/min)	용법 용량
정상	≥ 80	1일 용량과 동일, 2~4회 분할 투여
경증	50-79	1일 용량의 2/3, 2~3회 분할 투여
중등도	30-49	1일 용량의 1/3, 2회 분할 투여
중증	< 30	1일 용량의 1/6, 1회 투여
	< 20	투여 금기

업데이트일:2009-08-05/ 업데이트종류:허가사항변경지시

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

1) 중증 신부전 환자 (크레아티닌 청소율20ml/min 미만)
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자 (뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)
4) 간부전 환자 및 16세 미만의 소아
5) 피라세탐이나 다른 피롤리돈 유도체, 또는 기타 첨가제에 대한 과민증이 있는 환자
6) 헌팅턴 무도병 환자(Huntington's chorea)

업데이트일:2009-08-05/ 업데이트종류:허가사항변경지시

신중투여

1) 신부전 환자
2) 정신운동성 불안 환자
3) 노인을 장기간 치료할 때, 필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌 청소율에 대한 정기적인 평가가 필요하다.

업데이트일:2009-08-05/ 업데이트종류:허가사항변경지시

이상반응

1) 신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애,불면, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 두통, 떨림,운동과다, 운동실조, 균형장애,간질 악화 등이 나타날 수 있다.
2) 정신계: 신경과민, 졸림,공격성 및 우울성 감정도착, 불안, 신경질,초조, 불안정, 동요,착란, 환각, 소아의 활동 항진, 성욕항진
3) 소화기계: 구역, 구토,복부불쾌감, 설사, 복통,상부 복통 등이 나타날 수 있다.
4) 귀 및 내이질환: 현기증
5) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
6) 면역계 : 알레르기성 반응,아나필락시스양 반응,과민반응
7) 피부 및 피하조직: 혈관신경성 부종,피부염, 가려움증, 두드러기,발진
8) 전신 : 체중증가, 무기력증,피로 등이 나타날 수 있다.

업데이트일:2009-08-05/ 업데이트종류:허가사항변경지시

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 지혈 장애, 대수술 환자 또는 중증의 출혈 질환을 앓고 있는 환자는 주의한다.
2) 피라세탐은 신장으로 배설되므로 신부전 환자의 경우에는 주의해야 한다.

<운전 및 기계 사용 능력에 대한 영향>
임상시험에서 이 약을 1일1.6-15g 복용시 위약 투여군보다 운동과다증, 졸림,신경과민증, 우울증이 빈번하게 보고되었다. 이 약을 복용하는 동안 운전이나 기계 사용시 주의해야 한다.

업데이트일:2009-08-05/ 업데이트종류:허가사항변경지시

상호작용

1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.
2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날수 있다.
3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란,자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있다.
4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.
5) 중증의 재발성 정맥혈전증 환자를 대상으로 한 단일맹검 연구의 발표 결과에서, 피라세탐9.6 g/d은 2.5-3.5 사이의 INR에 도달하는 데 필요한 acenocoumarol의 용량을 변화시키지 않았으나 acenocoumarol 단독 사용 시와 비교했을 때 피라세탐 9.6 g/d을 추가했을 때에는 혈소판 응집과β-thromboglobulin 방출, 피브리노겐 및 폰빌레브란트 인자(VIII:C;VIII:vW:Ag; VIII:vW:RCo)의 수치, 전혈 및 혈장 점도 등이 유의하게 감소하였다.
6) 현재까지 피라세탐의 기타 약물과의 상호작용은 알려지지 않았다.

업데이트일:2009-08-05/ 업데이트종류:허가사항변경지시

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

피라세탐은 태반을 통과하며 임신 중인 여성에 대한 피라세탐의 안전성은 확립되어있지 않으므로 이 약은 임신 중 투여를 피해야 한다.
업데이트일:2009-08-05/ 업데이트종류:허가사항변경지시

수유부에 대한 투여

모유 중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않거나 이 약을 투여하는 동안에는 수유를 중지하도록 해야 한다.
업데이트일:2009-08-05/ 업데이트종류:허가사항변경지시

과량투여 및 처치

1) 증상
1일 75 g의 피라세탐 경구 복용과 관련한, 복통을 동반한 혈변(설사) 사례 한 건이 보고되었다. 이것은 복용한 제품에 포함된 솔비톨을 극도로 과도한 용량으로 복용한 것과 관련성이 있을 가능성이 가장 높았다.
과량 투여와 관련한 특이적인 이상반응을 보여주는 추가적인 사례는 보고되지 않았다.
2) 과량 투여시 처치
심각한 급성 과량 투여의 경우 위세척이나 구토 유발을 통해 위장을 비울 수 있다. 피라세탐 과량 투여에 대한 특이적인 해독제는 없다.과량 투여에 대한 치료는 대증요법이며 혈액투석을 실시할 수 있다. 피라세탐에 대한 투석제의 추출 효율은 50-60%이다.

업데이트일:2009-08-05/ 업데이트종류:허가사항변경지시

보관 및 취급상의 주의

밀폐용기.

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	213403ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806529008808
BIT 약효분류	정신부활약 (Nootropics & Neurotonics)
ATC 코드	Piracetam / N06BX03 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	119 (기타의 중추신경용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 서울피라세탐캡슐(피라세탐)(수출명:세탐캡슐뉴로탐캡슐필세탐캡슐뉴로세탐캡슐)/A37000561 제품규격:/제품수량:100/제형:캡슐 폼목기준코드:197900466 /대표코드:8806529008808/표준코드:8806529008815 구바코드:8806108610033/비고:- 서울피라세탐캡슐(피라세탐)(수출명:세탐캡슐뉴로탐캡슐필세탐캡슐뉴로세탐캡슐)/A37000561 제품규격:/제품수량:200/제형:캡슐 폼목기준코드:197900466 /대표코드:8806529008808/표준코드:8806529008822 구바코드:8806108610019/비고:- 서울피라세탐캡슐(피라세탐)(수출명:세탐캡슐뉴로탐캡슐필세탐캡슐뉴로세탐캡슐)/A37000561 제품규격:/제품수량:1000/제형:캡슐 폼목기준코드:197900466 /대표코드:8806529008808/표준코드:8806529008839 구바코드:8806108610026/비고:-
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	652900880[A37000561] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2012.03.01)(최신약가) \46 원/1캡슐(2004.05.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	백색분말이 충진된 상부는 주황색 하부는 백색의 경질캅셀 [제형정보 확인]
대체관련	비교용출 시험완료
포장·유통단위	100C
보관방법	밀폐용기.
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목

내용

LACTmed 바로가기

[바로가기]

약리작용

유료정보입니다.

축약복약지도

유료정보입니다.

복약지도

유료정보입니다.

신장애, 간장애시
용량조절

유료정보입니다.

Pharmacokinetics

유료정보입니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

복약라벨

이미지

복약설명

임산부 또는 임신계획중 복용금지

*	복약이미지는 모든 복약지도 사항을 표시한것은 아니며, 추가적으로 업데이트되거나 수정될 수 있습니다.
*	복약이미지의 표시여부는 실제 약물복용시 중요도에 따른것은 아니며 단순히 허가정보상 키워드를 기준으로 등록되었습니다.
*	귀하가 복약이미지 정보를 신뢰함은 전적으로 귀하의 책임입니다. 드럭인포는 이에 대한 어떠한 보증도 하지 않습니다.

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 제한연령구분 (16세미만) [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Piracetam의 약물동력학자료 흡수 : 신속하게 흡수됨 분포 : 뇌조직에 고농도로 분포함 분포용적 : 약 0.6 L/kg 대사 : 체내에서 대사되지 않음 반감기 : 5-6 시간 혈중최고농도 도달시간 : 경구 : 30-45분 이내 소실 : 주로 미변화체로 신배설됨 (대변으로 배설되는 양은 1-2%)
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보