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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

[유효균종]
포도구균(페니실린 및 메치실린감수성균포함), 녹농균, 대장균, 클레브시엘라속, 엔테로박터속, 세라티아속, 프로테우스속, 시트로박터속

[적 응 증]<,b>
1.주효능.효과
신우신염, 방광염,
폐렴, 기관지확장증(감염시), 폐화농증, 농흉,
패혈증,
복막염,
창상감염, 화상감염
2.다음 질환에도 사용할 수 있다. 관절감염증

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:227902BIJ 에 따른 심사지침열람]
1.근육주사
1)성 인
황산시소마이신으로서 전신감염증에는 일 체중 kg당 3mg(역가)을 3회 분할 근육주사한다. 요로감염증에는 1일 체중 kg당 2mg(역가)을 2회 분할 근육주사한다. 중증감염증에는 치료초기 2-3일간 1일 체중 kg당 4mg(역가)을 3-4회 분할 근육주사한다. 그 이후에는 1일 체중 kg당 3mg(역가)으로 감량 투여한다.
2)어린이
1일 체중 kg당 3-4mg(역가)을 3회 분할 근육주사한다. 3)유아 및 신생아
1일 체중 kg당 4.5-6mg(역가)을 2-3회 분할 투여하되 2주 미만의 신생아는 2회 분할 근육주사한다.

2.정맥주사
근육주사시의 용법용량과 동일하나 2-3분동안 천천히 투여한다. 근육주사로 신속하게 유효혈중농도에 도달하므로 정맥주사가 거의 필요하지 않으나, 쇽, 패혈증, 울혈성 심부전, 혈액학적 장애자, 중증화상 및 근육주사 부위의 근육이 부족한 환자에게는 정맥주사를 권한다 .

3.점적 정맥주사
50-100ml의 주사용수, 생리식염주사액 또는 5% 포도당주사액에 1회 용량을 희석하여 30-60분 동안 천천히 주입한다. 어린이의 경우 희석제의 양을 적당히 감량하여 조정한다. 이 약은 다른 약과 혼합 사용이 금지되어 있으며, 희석제로는 생리식염주사액, 주사용수, 5% 또는 10% 포도당주사액, 5% 과당 용액 등이 적합하다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약 또는 다른 아미노글리코사이드계 항생물질 및 바시트라신에 과민증의 병력이 있는 환자.

신중투여

본인 또는 부모,형제가 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 난청자 또는 그외 다른 난청자인 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
신장애 환자
간장애 환자
경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민 K결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.)
중증 근무력증 환자

이상반응

쇽:드물게 일으킬 수있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를중지하고 적절한 처치를 한다.
과민증 : 때때로 발진 드물게 가려움증, 홍반, 발열 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 신중히 투여한다.
신장 : 드물게 급성신부전등의 심한 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 드물게 부종, 단백뇨, 혈뇨, 칼륨 등 전해질 이상이 나타날 수 있다.
간장 : 때때로 간장애, 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 GOT, GPT, AL-P 상승 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
신경계 : 때때로 현기 드물게 이명, 난청 등의 제8뇌신경장애, 귀의동통, 입술부위.사지 등의 마비감이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하는 것이 바람직하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.
혈액 : 드물게 백혈구감소, 호산구 증가가 나타날 수 있다.
소화기 : 드물게 구역, 구토, 설사, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.
비타민결핍증 : 드물게 비타민 K결핍증상(저프로트륨빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.

주사부위 : 주사부위에 동통, 경결이 나타날 수 있다. (근육주사)

[신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

이 약의 사용에 이썽서 내성균의발현등을 방지하기 위하여워너칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.
현기, 이명, 난청등의 제 8 뇌신경장애 또는 신장애가 나타날 수 있으므로 투여기간은 10일을 초과하지 않는 것이 바람빅하나 부득이 투여를 계속할 경우에는 신중히 투여한다.

상호작용

덱스트란, 아르긴산나트륨등 신장앵를 일으킬 수 있는 혈액대용제의 신독성르 증가시킬 수 잇으므로 이러한 혈액대용제와는 병요투여하지 않는것이 바람직하다.
신경근차단 작용에 의한 호흡억제가 나타날 수 있으므로 마취제, 근이완제와 병용할 경우에는 신중히 투여한다.
염산세포티암, 세파졸린, 세팔로틴, 세폭시틴, 가르메니실린, 슬베니시리린, 피페라실리니과의혼합주사는 이약의 활성저하를 초래할 수 있으므로병요할 경우에는 각각 다른 경로로 투여한다.
루프이뇨제(에타크린산, 푸로세미드등)와의 병용에 의해 신독성및 청각기 독성이 증강될 수 있으므로 이러한 이뇨제와는 병용투여하지 않는 것이바람직하다.
세팔로스포린게와 다른 아미노글리코사이드계 항생물질과의 병요에 의해신독성이 증가 했다는 보고가 있다.
다음 과 같은 신장애 또는 제 8 뇌신경장애를 일으킬 수 있는 약물과는병요투여하지 않느 것이 바람직하다. : 다른 아니노글리코삳이드계 항생물질, 시스슬라틴, 세팔로리딘, 콜리스팅, 폴리믹신 B, 반코마이신, 비오마이신 등
이 약과 세파졸린을 집토끼에게 병용투여한 시험에서 신장애가 증가되었다는 복고가 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신중의 투여에 의해 신생아에 제8뇌신경장애를 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

소아에 대한 투여

*고령자에는 다음 사항에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의한는 등환자의상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

이 약은 주로 신장으로 배설되지만 고령자의경우신기능이저하되어 있는경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고, 제 8뇌신경장애,신장애등의부작용이이 나타나기 쉽다.
비타민K결핍증사에 의한 출혈경향이 나타날 수 있다.

적용상의 주의

점적정맥주사시 급속히 투여하지 않는다.
점적정맥주사시 희석액은 배합변화가 없는 생리식염주사액, 5%포도당주사액, 링겔주사액등을 사용할 수 있다.

기타

신기능자애 환자에는 혈중농도의 반감기가 연장되며 높은 혈중농도가 장기간 지속되면 제 8신경장애 또는 신장애가 나타날 우려가 있으므로 신기능장애도에 대응하여 투여량 및 투여가나격을 조절할 수 있다.
1. 1회 투여량을 조절하는 방법 : 크레아티닌 청소율 (Ccr)로 투려 초회량 및 유지량을 구하여 투여한다.
2. 투여간격을 조절하는 방법 : [혈청크레아티닌치 ×8]시간마다 상용량을투여한다.
혈중농도모니터링 : 아미노글리코사이드계 항생물질에 의한 부작용발현위험성음 최고혈중농도(피-크치) 또는 최저혈중노도(다음 투여치직전)가 비정상적으로 높은 경우에 증가된다. 우사화합물인 황산겐타마이신, 토브라마이신의 경우 12㎍/ml이상의 최저혈증 농도가 반복되면 제 8뇌신경장애와 신장애 발생의 위험성이 증가했다는 보고가 있다. 특히 신기능장애환자, 고령자, 장기투여환자, 대량투여환자등에서는 현중농도가 높아지기 쉬우므로 최고혈중농도와 최저혈중농도를 측정하여 비정상적인 높은 수치를 나타내는경우에는 투여량을 감량하고 최저혈중농도가 반복되는 경우에는 투여간격을 조정하는것이 바람직하다.
청력검사 : 신장애환자, 고령자, 장기투여호나자 및 대량 투여 환자 등에서는 혈중농도가 높아지기 쉽고 청력장애 위험이 보다 크게 되기 때문에청력검사를 실시하는 것이 바람직하다. 아미노그러리코사이드계 항생물질의 청력장애는 고주파음에서부터 저주파음으로 파급되므로 장애의 조기발견을위해 청력검사의 최고 주파수인 8KHz에서의 검사가 유용하다

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	-아미노글리코사이드계 항생제 ▲ 신우신염, 방광염, 폐렴, 기관지확장증(감염시) ▲ 폐농양, 패혈증, 복막염, 창상감염, 화상감염
용법용량	♣ 근육주사 - 성인 전신감염증: 1일 체중 Kg당 3mg을 3회 분할 근육주사 - 성인 요로감염증: 1일 체중 Kg당 2mg을 2회 분할 근육주사 - 성인 중증감염: 초기 2~3일간 1일 체중Kg당 4mg을 3~4회 분할 근육주사 그 이후에는 1일 체중 Kg당 3mg으로 감량 - 소아: 1일 체중 Kg당 3~4mg을 3회 분할 근육주사 - 유아 및 신생아: 1일 체중 Kg당 4.5~6mg을 2~3회 분할 투여하되, 2주 미만의 신생아는 2회 분할 근육주사
금기	▖ 이 약, 다른 아미노글리코사이드계 및 바시트라신에 과민반응의 병력 환자 ▖ 임부 및 수유부
신중투여	♦ 본인이나 가족이 아미노글리코사이드계에 의한 난청자 또는 그 외 난청자인 경우 ♦ 신장애 환자, 간장애 환자, 경구섭취가 불량한 환자, 비경구영양 환자 ♦ 고령자, 전신상태가 나쁜 환자, 중증 근무력증 환자, 신생아, 미숙아
이상반응	♠ 발진, 어지러움, 호산구 증가, 간기능 장애, 급성 신부전, 동통

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	아미노글리코사이드계 항생제 (Aminoglycosides)
ATC 코드	Sisomicin / J01GB08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	619 (기타의 항생물질제제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A13352801] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1ml/앰플(2006.04.01)(최신약가) \1,174 원/1ml/앰플(2002.01.04)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
특수관리의약품 부가정보	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
약리작용	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
신장애, 간장애시 용량조절	유료정보입니다.
Pharmacokinetics	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Pharmacokinetics	Sisomicin Sulfate의 약물동력학자료 분포 : 폐, 신장, 흉수, 복수에 고농도로 분포하며, 간, 담즙, 수액 중의 농도는 낮다. 대사 : 대사를 받지 않는다. 반감기 : 2시간 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 30분 소실 : 8시간 이내에는 70-80%가 신배설된다.
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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