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세이버과립1g [Tegafur , Uracil]
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전문의약품 | 삭제
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내용 |
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비급여점검코드
상한금액 |
[A12703211]
[보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1포(2007.04.01)(현재약가)
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| 빠른조회 |
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| 약리작용 |
[조회]
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| 효능효과 |
[적응증 별 검색]
두경부암, 위암, 결장.직장암, 간장암 , 담낭.담관암, 췌장암, 폐암, 유방암, 방광암, 전립선암, 자궁경부암의 자각적.타각적증상의 완화.
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| 용법용량 |
* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
[처방약어]
[주성분코드:364100AGN 에 따른 심사지침열람]
일반적으로 1일 테가푸르로서 300-600밀리그람에 해당하는 양을 2-3회로 분할 경구투여한다. 자궁경부암에는 일반적으로 1일 테가푸르로서 600밀리그람에 해당하는 양을 2-3회로 분할 경구투여한다.
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| 경고 |
- 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물과의 병용시 심한 혈액장애를 유발하여 사망에 이른 예가 보고되었으므로 병용투여해서는 안된다.
- 격증간염 등의 심한 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취한다.
- 테가푸르 기메스타트 오타스타트칼륨 배합제와 병용 투여시 심각한 혈액장애와 같은 부작용이 발현할 수 있으므로, 이 약과 병용하지 않는다.
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| 금기 |
- 이 약의 성분에 대한 심각한 과민증의 병력이 있는 환자
- 소리부딘을 투여받고 있는 환자
- 테가푸르 기메스타트 오타스타트칼륨 치료중인 환자 및 치료를 종료한지 7일 이내인 환자
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| 신중투여 |
- 골수기능억제 환자
- 간장애 환자
- 신장애 환자
- 감염증이 있는 환자
- 수두환자(치명적인 전신장애가 나타날 수 있음)
- 위·십이지장 궤양 환자
- 내당능(耐糖能) 이상 환자
- 고령자
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| 이상반응 |
- 탈수증상 :
심한 설사시 투여를 중지하고 체액보충 등의 적절한 조치를 취한다.
혈액계 : 드물게 범혈구 감소, 무과립구증, 때때로 빈혈, 백혈구감소, 혈소판감소, 출혈 경향 등이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
간장 : 때때로 황달, GOT, GPT 상승, 드물게 지방간, 간염 등의 심각한 간장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로(특히 투여 초기에는 자주) 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다. 장기투여에 의해 GOT, GPT의 명백한 상승을 수반하는 간경변이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 프로트롬빈시간 연장, 알부민 저하, 콜린에스테라제 저하, 혈소판감소 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
신장 : 급성신부전, 네프로제증후군, 드물게 단백뇨, 혈뇨, 때때로 BUN, 크레아티닌 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 구내염, 심와부통, 복통, 위·십이지장 궤양, 가슴앓이, 복부팽만감, 미각이상, 위염, 드물게 구각염, 설염, 복명, 구갈, 변비, 연하곤란, 위장출혈 등이 나타날 수 있다. 주의깊게 관찰하여 이런 증상이 나타나면 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 취한다. 만약 궤양 또는 출혈의 가능성이 보이면 투여를 중지해야 한다. 또한 심각한 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성 장염 등)이 발생할 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 심한 복통, 설사 등의 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
정신신경계 : 드물게 경면, 의식장애, 지각장애, 추체외로 증상, 뇨실금, 사지마비, 언어장애, 보행장애, 방향감각 상실, 기억력저하 등이 나타나고, 백질뇌증까지 진행될 수 있다. 이러한 증상에 선행하여 현기증, 휘청거림, 마비감, 혀운동 장애, 건망증과 같은 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 때때로 권태감, 드물게 두통, 흥분, 후각소실, 이명 등이 나타날 수 있다.
피부 : 때때로 색소침착, 각화증, 손·발톱 이상, 수포, 미란, 피부염 등의 피부장애(손바닥, 발바닥 등에 나타나기 쉽다는 보고가 있음), 부종, 탈모, 드물게 조홍, DLE양 피진, 광선과민증 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
과민증 : 때때로 발진, 가려움, 드물게 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.
순환기계 : 안정협심증, 심근경색, 부정맥이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 흉내고민감, 흉통, 실신, 숨참, 심계항진, 심전도이상 등이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
췌장 : 드물게 급성 췌장염을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 복통, 혈청 아밀라아제치 상승 등이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
호흡기계 : 드물게 간질성 폐렴이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절히 조치한다.
기타 : 때때로 발열, 드물게 기침, 가래, 관절통, 당뇨, 작열감, 혈담, 결막충혈 등이 나타날 수 있다.
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| 일반적 주의 |
- 골수기능억제 등의 심각한 부작용이 나타날 수 있으므로 자주 임상검사(혈액검사, 간기능 ·신기능 검사 등)를 하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 취한다. 또한, 사용이 장기화되면 부작용이 강해지고 오래 지속될 수 있으므로 신중히 투여해야 한다.
- 격증감염 등의 심한 간장애를 유발할 수 있으므로 정기적으로(특히 투여초기에 자주) 간기느 검사를 하는 등 관찰을 충분히하여 간장애를 조기에 발견하도록 노력해야 한다. 간장애의 신호로는 자각적 증상으로 판단되는 식욕부진을 동반한 권태감 등의 발현에 주의하고 황달(안구 황색 착색)이 나타나면 즉시 투여를 중지해야 한다.
- 심각한 장염(출혈성 장염, 허혈성 장염, 괴사성 장염 등) 및 탈수증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 심한 복통, 설사 등의 증상이 나타날 때에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한, 탈수증상이 나타날 경우에는 체액보충 등의 적절한 처치를 한다.
- 감염증, 출혈경향의 발현 또는 증상이 악화되는 것에 특히 주의한다.
- 항바이러스제인 소리부딘과 플루오로우라실계 약물(테가푸르, 독시플루리딘, 5-FU 등)과의 병용투여시 플루오로우라실계 약물의 대사를 저해하여 심한 혈액장애를 유발할 수 있으므로 이 약을 투여하기전에 소리부딘의 투여 여부를 확인해야 한다.
- 소아에게 투여할 때는 부작용의 발현에 특히 주의하고 신중히 투여한다.
- 소아 및 생식가능한 연령의 환자에게 투여할 때는 성선에 대한 영향을 고려해야 한다.
- 테가푸르 기메스타트 오타스타트 칼륨의 투약 중단후 이 약을 투여하는 경우에는 적어도 7일 이상의 간격을 둔다.
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| 상호작용 |
- 소리부딘과 플루오로우라실계 약물(테가푸르, 독시플루리딘, 5-FU)과의 병용시 플루오로우라실계 약물의 대사를 저해하여 혈중농도 상승으로 인한 심한 혈액장애 등의 부작용을 유발할 수 있으므로 병용투여해서는 안된다.
- 페니토인과 병용 투여시 페니토인의 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
- 다른 항악성종양제나 방사선 치료와의 병용시 골수기능 억제 등의 부작용이 악화될 수 있다.
- 테가푸르 기메스타트 오타스타트 칼륨과 병용시 심각한 혈액장애 및 설사, 구내염 등의 소화관장애 등이 금방 나타날 수 있으므로 테가푸르 기메스타트 오타스타트 칼륨 투여 중 및 투여중지 후 적어도 7일 이내에는 이 약을 투여하지 말 것.
- 와르파린칼륨의 작용을 증강시킬 수 있으므로 병용투여시 응고능의 변동에 주의한다.
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| 임부에 대한 투여 |
[임부금기 성분 조회]
동물실험(랫트)에서 최기형성이 보고되었으므로 임부 또는 임신가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다
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| 수유부에 대한 투여 |
동물실험(랫트)에서 유즙중으로 이행되었다는 보고가 있으므로, 수유부에 투여할 경우에는 수유를 중지해야 한다. |
| 소아에 대한 투여 |
- 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다
- 고령자는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여해야 한다
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| 기타 |
- 개에 장기간(6개월) 대량 투여한 경우에 뇌궁주 및 전교연에 변화가 나타나는 등 뇌조직 변화가 보고되어 있다.
- 다른 플루오로우라실계 약제와 다른 항악성종양제를 병용한 환자에게, 급성백혈병(전백혈병(preleukemic)상태를 동반하는 경우도 있다), 골수이형성증후군(MDS)이 발생하였다는 보고가 있다.
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| Related FDA Approved Drug |
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| 정보요약 |
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드럭인포 의약품 요약/상세정보
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| 코드 및 분류정보 |
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| 제품정보 |
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| 임부에대한투여 |
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전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.
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FDA : X등급
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상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
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| * |
반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.
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신장애, 간장애시
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| Pharmacokinetics |
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| 병용금기 및 연령대금기 근거조회 |
[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
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| 심사정보 |
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| 학술정보 |
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| 항목 |
내용 |
| DUR (의약품사용평가) |
병용금기 :
고시된 병용금기 내용은 없습니다.
[상호작용/병용금기검색]
연령대금기 :
고시된 연령금기 내용은 없습니다.
[연령대금기상세검색]
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| Pharmacokinetics |
Uracil의 약물동력학자료
Tegafur의 약물동력학자료
- 흡수 : 위장관에서 잘 흡수되며 생체내이용율은 거의 100%
최고 혈중농도 도달시간 : 경구 : 3시간
- 분포 : 뇌혈관벽을 잘 통과하며 뇌척수액내의 농도가 혈중농도와 유사하다.
Vd : 0.4-0.8 L/kg
- 대사 : 간에서 microsomal enzyme에 의해 서서히 대사되어 5-FU와 dehydro-tegafur로 대사
반감기 : 모약물(tegafur) : 6-16시간
대사체(5-FU) : 7.5-15분
4.소실 : 신배설(20%, 미변화체 10%)
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CYP450
Drug Interaction |
[CYP450 Table직접조회]
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| 사용자컨텐츠 |
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최근정보수정일 2018-02-22
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본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
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| 알림 |
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| 경고 |
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병용금기 및 특정연령대 금기 성분
[의약품병용/연령대금기 고시근거로 바로가기] 제목 없음
2008년 8월 1일 약가화일상 8월달 신규등재 및 삭제되는 품목 포함한 병용연령 금기 품목리스트 기준
1. 현재 검색한 제품에 대한 병용금기 제품 존재여부 및 검색
현재 이제품에 대한 병용금기에 해당하는 청구코드별 제품내역 공지내용이 없습니다
2. 연령대금기 존재여부
현재 이제품에 대한 연령금기에 해당하는 청구코드별 공지내용이 없습니다
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전문/일반
