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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

○ 유효균종
세포페라존 감수성인 황색포도구균, 표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 기타 베타용혈성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 인플루엔자균, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아 스투아르티, 프로비덴시아 레트게리, 세라티아, 살모넬라, 시겔라, 슈도모나스(녹농균), 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 임균, 수막염균, 보르데텔라 백일해, 예르세니아 엔테로콜리티카, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 클로스트리듐, 유박테륨, 푸소박테륨, 박테로이드(박테로이디즈 프라질리스)

○ 적응증
- 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐농양, 농흉
- 신우신염, 방광염, 요도염, 전립샘염
- 복막염, 담낭염, 담관염, 간농양
- 패혈증, 화농성수막염
- 창상, 화상 및 수술 후 2차감염, 연조직염
- 자궁부속기염, 바토린선염, 자궁내막염, 자궁주위조직염

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
○ 성인 : 세포페라존으로서 1일 2 ～ 4 g(역가)을 12시간마다 분할하여 정맥 또는 근육주사 한다.
중증 또는 감수성이 낮은 균주에 의한 감염증 : 이 약으로서 1일 6 ～ 12 g(역가)을 2 ～ 4회 분할 1회 1.5 ～ 4 g(역가)으로 투여한다.

○ 유소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 25 ～ 150 mg(역가)을 2 ～ 4회 분할하여 정맥주사한다.

○ 신부전 환자 : 크레아티닌청소율이 18 mL/min보다 적거나, 혈청크레아티닌치가 3.5 mg/dL보다 큰 환자에 대한 최대용량은 1일 4 g(역가)이다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<이 약의 조제법 및 투여법>
정맥주사 시는 5 %, 10 % 포도당 주사액, 5 % 포도당주사액과 생리식염 주사액의 혼합액, 생리식염 주사액, 5 % 포도당 주사액과 0.2 % 염화나트륨주사액의 혼합액 등을 희석액으로 사용하고, 점적 정맥주사 시는 5 % 또는 10 % 포도당주사액, 5 % 포도당주사액과 유산염링겔주사액, 5 % 포도당주사액과 생리식염 주사액의 혼합액, 생리식염 주사액, 5 % 포도당주사액과 0.2 % 염화나트륨주사액의 혼합액 등을 사용한다.

1. 정맥주사
1) 직접 정맥주사 : 최대량은 성인의 경우 1회 2 g(역가), 소아의 경우 체중 kg당 50 mg(역가)을 넘지 않아야 한다. 최종농도가 100 mg/mL이 되도록 적당한 희석액에 녹여 3 ～ 5분간에 걸쳐 정맥주사 한다.
2) 간헐점적 정맥주사 : 이 약 1 g(역가) 또는 2 g(역가)을 희석액(1 g당 5 mL)에 녹인 후, 20 ～ 40 mL의 점적 정맥주사용액에 혼합하여 15분 ～ 1시간에 걸쳐 주사한다.
3) 지속점적 정맥주사 : 1 g(역가)당 주사용수 5 mL에 녹인 후 적당한 점적 정맥주사용액에 녹여 최종농도가 2 ～ 25 mg/mL로 하여 주사한다.

2. 근육주사
주사용수에 녹여 주사하고 250 mg/mL 이상을 근육주사 할 때는 0.5 % 리도카인 주사액에 녹여 근육주사한다.
희석법은 다음 표와 같다. 먼저 이 약을 주사용수 필요량에 녹인 후 2 % 리도카인 필요량을 가하여 0.5 % 리도카인 주사액으로 하여 근육주사한다.

내용량

농도

주사용수의 양

2 % 리도카인

주사액의 양

회수량

0.25 g 바이알

250 mg/mL

333 mg/mL

0.7 mL

0.4 mL

0.2 mL

1.0 mL

0.75 mL

0.5 g 바이알

250 mg/mL

333 mg/mL

1.3 mL

0.9 mL

0.4 mL

0.3 mL

2.0 mL

1.5 mL

1.0 g 바이알

250 mg/mL

333 mg/mL

2.6 mL

1.8 mL

0.9 mL

0.6 mL

4.0 mL

3.0 mL

2.0 g 바이알

250 mg/mL

333 mg/mL

5.2 mL

3.7 mL

1.8 mL

1.2 mL

8.0 mL

6.0 mL

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 흔하지 않게 생명에 위협적인 과민반응(아나필락시스반응)이 이 약을 포함한 베타락탐 항생물질로 치료받는 환자에서 보고되었다. 이러한 반응은 다양한 알레르기항원에 대해 과민반응의 병력을 가진 환자에게서 일어나기 쉽다. 이 약 치료 전에 페니실린, 세팔로스포린, 카바페넴 또는 다른 약물에 대한 이전의 과민반응에 관한 신중한 조사를 하도록 한다. 베타락탐 알레르기 환자에게 이 약을 주의하여 투여해야 한다. 만약 알레르기반응이 나타났다면 이 약을 투여를 중단하고 적절한 치료를 한다.
2) 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아 약물에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아 약물을 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다 증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다.
Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A 독소와 B 독소를 생성한다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할 수 있다. 항생제 투여 후 설사 증세를 보인 모든 환자를 대상으로 CDAD여부를 검사하고 필요시 이에 대한 적절한 조치가 취해져야 한다. CDAD는 항박테리아 약물을 투여한 후 2개월 이상 지난 후에도 보고될 수 있으므로 주의 깊은 관찰이 필요하다.
3) 생명에 위협적은 출혈을 포함한 중증 출혈이 보고되었다. 출혈, 저혈소판증 및 응고병증의 증상을 모니터링하고 지속적인 출혈 및 출혈에 대한 설명이 확인되지 않는 경우 이 약 사용을 중지한다.

금기

1) 이 약에 의하여 쇼크의 병력이 있는 환자
2) 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응 환자
3) 리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사)

신중투여

1) 이 약 또는 세펨계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하나 부득이 투여할 경우에는 신중히 투여한다.
2) 페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
4) 중증의 간 또는 신장애 환자
5) 불량한 영양상태, 흡수장애 상태(예, 낭성섬유증), 알코올 중독증, 장기간의 고영양처방을 받고 있는 환자(정맥 또는 비위관을 통해서), 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다)

이상반응

1) 쇼크 : 아나필락시스 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지럼, 변의, 이명, 발한 등의 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 반점상 구진, 두드러기, 가려움, 발열 드물게 홍반 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 소화기계 : 드물게 위막성대장염 등으로 혈변을 수반하는 중증의 대장염이 나타날 수 있다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 또한 때때로 구역, 구토가 나타날 수 있다.
4) 호흡기계 : 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다.
5) 혈액계 : 때때로 빈혈, 과립구 감소, 혈소판 감소, 호산구 증가, 호중구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크릿치 감소 등이 나타날 수 있다. 다른 항생물질 투여 시 용혈성 빈혈이 나타났다는 보고가 있다.
6) 중추신경계 : 드물게 경련을 일으킬 수 있다.
7) 피부 : 다른 항생물질 투여 시 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군)이 나타났다는 보고가 있고 드물게 독성표피괴사용해(리엘증후군)가 일어날 수가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 있을 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
8) 간장 : 드물게 황달, 빌리루빈 상승 때때로 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9) 신장 : 드물게 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
10) 균교대증 : 드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있다.
11) 비타민결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(혀염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다.
12) 기타 : 드물게 두통, 부종, 권태감, 화끈거림이 나타날 수 있다.

[Human Liver Adverse Effects Database]

[간기능이상 약물 및 주의사항] [신기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진하고 사전에 피부반응 시험을 실시하는 것이 바람직하다.
3) 쇼크 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해 두고 투여 후에도 환자를 안정시킨 상태에서 충분히 관찰한다.
4) 음주 시 홍조, 구역, 빠른맥(빈맥), 다한, 두통 등이 나타날 수 있으므로 투여기간 및 투여 후 적어도 1주일간 음주를 피한다.
5) 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성)에 의한 감염의 경우 적어도 10일 이상 투여한다.
6) 담즙으로 광범위하게 배설된다. 간질환, 담도 폐쇄증 환자에 있어 혈청반감기는 보통 길어지며 이 약물의 요중 배설은 증가된다. 이들 환자에 있어 신장애가 병존하지 않는 한 1일 2회 투여량을 변경할 필요가 없다. 간 기능 장애와 중증 신질환을 함께 가진 환자의 경우도 혈청농도를 주시해야 하며 필요에 따라 투여량을 조절해야 한다. 이런 경우 혈청농도의 면밀한 측정 없이는 투여량은 1일 2 g을 초과하지 말아야 한다. 혈청반감기는 혈액투석 시 약간 감소되므로 투석기간에 따라 투여량을 조절해야 한다. 일반적으로 약물투여는 혈액투석 마지막 단계에서 실시한다.

상호작용

1) 푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과 병용투여 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 투여한다.
2) 알코올, 항비타민 K 제제, 간독성 약물과의 병용투여 시 주의한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

모유로의 이행이 보고되어 있으므로 수유부에서는 수유를 중지한다.

소아에 대한 투여

- 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

- 고령자에 대한 투여
고령자인 경우에는 다음과 같은 점에 주의하여 용량 및 투여간격에 주의하는 등 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여한다.
1) 일반적으로 생리기능이 저하되어 있어 많은 이상반응이 발현하기 쉽다.
2) 비타민 K 결핍으로 출혈경향이 나타날 수 있다.

적용상의 주의

1) 정맥 내 대량투여에 의해 드물게 혈관통, 정맥혈전증을 일으킬 수 있으므로 주사액의 조제, 주사부위, 주사방법 등에 대하여 충분히 주의하고 주사속도는 가능한 천천히 한다(정맥주사에 한함).
2) 리도카인주사액으로 녹인 용액은 절대 정맥주사하지 않는다(근육주사에 한함).
3) 아미노글리코사이드계 항생물질과는 물리적 불화합 때문에 각각 다른 부위를 통해 투여하여야 한다.

과량투여 및 처치

1) 증상 : 베타-락탐계 항생물질의 뇌척수액 중 농도가 높아지면 경련을 포함한 신경계 이상반응이 나타날 가능성이 있다.
2) 처치 : 혈액투석 등을 이용하여 체내에서 제거할 수 있다.

임상검사치에의한
영향

1) 테스테이프반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트에 의한 요당검사에서 거짓양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의한다.

기타

어린 랫트에 피하 주사한 실험에서 정소위축, 정자형성억제 작용이 나타났다는 보고가 있다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CEFOPERAZONE SODIUM
CEFOBID (CEFOPERAZONE SODIUM)
CEFOBID IN PLASTIC CONTAINER (CEFOPERAZONE SODIUM)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

항목	내용
효능효과	- 3세대 cephalosporin계 항생제 ▲ 기관지염, 기관지확장증(감염시), 폐렴, 만성호흡기질환의 2차감염 ▲ 폐농양, 농흉, 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염, 복막염, 담낭염 ▲ 담관염, 간농양, 패혈증, 수막염, 창상, 화상 및 수술 후 2차감염 ▲ 연조직염, 자궁부속기염, 바토린선염, 자궁내막염, 자궁주위조직염
용법용량	♣ 성인: 1일 2 ~ 4g을 12시간마다 분할하여 정맥 또는 근육주사 ♣ 성인의 중증 또는 감수성 낮은 균주: 1일 8～12g을 2~3회 분할, 1일 최대투여량 16g ♣ 유소아: 1일 체중 Kg당 50~200mg을 2~4회 분할하여 정맥 또는 근육주사
금기	▖이 약에 의하여 쇽의 병력이 있는 환자, 세팔로스포린계 항생제에 과민반응 환자 ▖리도카인 등의 아닐리드계 국소마취제에 과민반응의 병력이 있는 환자(근육주사시)
신중투여	♦ 이 약이나 세펨계, 페니실린계 항생제에 과민반응의 병력이 있는 환자 ♦ 본인 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알러지 체질인 환자 ♦ 중증의 간 또는 신장애 환자, 불량한 영양상태환자, 흡수장애환자(낭성섬유증) ♦ 장기간의 고영양처방을 받고 있는 환자(정맥 또는 비위관을 통해) ♦ 고령자, 전신상태가 나쁜 환자,알코올 중독증환자
이상반응	♠ 발진, 두드러기, 가려움, 발열, 구역, 구토, 간효소 수치 상승

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	3세대 세팔로스포린계 (Cephalosporins; Third Generation)
복지부분류코드	618 (주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A12252181] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1병(2007.03.01)(최신약가) \1,327 원/1병(2006.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

신장애, 간장애시
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보관상 주의

조제시 주의

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항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cefoperazone에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Like all beta-lactam antibiotics, cefoperazone binds to specific penicillin-binding proteins (PBPs) located inside the bacterial cell wall, causing the inhibition of the third and last stage of bacterial cell wall synthesis. Cell lysis is then mediated by bacterial cell wall autolytic enzymes such as autolysins.
Pharmacology	Cefoperazone에 대한 Pharmacology 정보 Cefoperazone is a third generation cephalosporin antibiotic. Cefoperazone exerts its bactericidal effect by inhibiting the bacterial cell wall synthesis
Protein Binding	Cefoperazone에 대한 단백결합 정보 The degree of reversible protein binding varies with the serum concentration from 93% at 25 mcg/mL to 90% at 250 mcg/mL and 82% at 500 mcg/mL.
Half-life	Cefoperazone에 대한 반감기 정보 The mean serum half-life is approximately 2.0 hours, independent of the route of administration.
Pharmacokinetics	Cefoperazone Sodium의 약물동력학자료 분포 : 대부분의 체내 조직 및 체액에 널리 분포한다. 담즙에 가장 고농도로 분포한다. 뇌척수액에는 거의 분포하지 않는다. 수막에 염증이 있는 경우에는 분포되는 정도는 다양하다. 태반 통과, 유즙 분비 반감기 : 2시간 (간질환, 담즙 폐쇄가 있는 경우 길어진다.) 혈중최고농도 도달시간 : 근육주사 : 1-2 시간 이내 정맥주사 : 15-20 분 (혈중농도는 근육주사시보다 2-3 배 더 높다.) 소실 : 주로 담즙 (70-75%)을 통해 배설되며, 6-12 시간 이내에 20-30%가 미변화체로 신배설된다.
Biotransformation	Cefoperazone에 대한 Biotransformation 정보 No significant quanitity of metabolites have been identified in urine.
Toxicity	Cefoperazone에 대한 Toxicity 정보 Symptoms of overdose include blood in the urine, diarrhea, nausea, upper abdominal pain, and vomiting.
Drug Interactions	Cefoperazone에 대한 Drug_Interactions 정보 Not Available
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cefoperazone에 대한 Description 정보 Semisynthetic broad-spectrum cephalosporin with a tetrazolyl moiety that is resistant to beta-lactamase. It has been proposed especially against Pseudomonas infections.
Smiles String Canonical	Cefoperazone에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CCN1CCN(C(=O)NC(C(=O)NC2C3SCC(CSC4=NN=NN4C)=C(N3C2=O)C(O)=O)C2=CC=C(O)C=C2)C(=O)C1=O
Smiles String Isomeric	Cefoperazone에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CCN1CCN(C(=O)N[C@@H](C(=O)N[C@H]2[C@H]3SCC(CSC4=NN=NN4C)=C(N3C2=O)C(O)=O)C2=CC=C(O)C=C2)C(=O)C1=O
InChI Identifier	Cefoperazone에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C25H27N9O8S2/c1-3-32-8-9-33(21(39)20(32)38)24(42)27-15(12-4-6-14(35)7-5-12)18(36)26-16-19(37)34-17(23(40)41)13(10-43-22(16)34)11-44-25-28-29-30-31(25)2/h4-7,15-16,22,35H,3,8-11H2,1-2H3,(H,26,36)(H,27,42)(H,40,41)/t15?,16-,22-/m1/s1/f/h26-27,40H
Chemical IUPAC Name	Cefoperazone에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 (6R,7R)-7-[[2-[(4-ethyl-2,3-dioxopiperazine-1-carbonyl)amino]-2-(4-hydroxyphenyl)acetyl]amino]-3-[(1-methyltetrazol-5-yl)sulfanylmethyl]-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid

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