드러그인포 약품 상세정보 - 엘미론캡슐(펜토산폴리설페이트나트륨)

허가정보

항목

내용

청구코드(KD코드)
비급여점검코드
상한금액

659600230[E11960191] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1캡슐(2024.02.01)(현재약가)
\2,264 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

제품성상

이약은 백색에서 엷은 황백색의 분말을 함유한 상하 유백색의 불투명한 경질캅셀제이다 [제형정보 확인]

포장·유통단위

100CAPS

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
100밀리그램	100 캡슐	8806596002303	8806596002310	전문,희귀

주성분코드

210701ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]

대표코드

8806596002303

보관방법

밀폐용기, 15-30℃보관

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

간질성 방광염으로 인한 방광통, 배뇨곤란

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
1일 3회, 1회 100mg씩 식사 1시간 전 또는 식사 2시간 후에 복용한다.
복용 3개월 후에 검사를 받아 상태의 개선이 없고 중증의 부작용이 없는 경우 다음 3개월간 다시 복용한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

금기

이 약의 성분에 과민증을 나타내는 환자

이상반응

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 불안, 우울, 안구진탕, 어지러움, 운동과다증이 나타날 수 있다.
2) 소화기계 : 때때로 구역, 설사, 소화불량, 복통, 황달, 드물게 구토, 구강궤양, 장염, 식도염, 위염, 고창, 변비, 식욕부진이 나타날 수 있다.
3) 피부 및 부속기관 : 때때로 발진, 유루(流淚), 다한(多汗), 드물게 가려움, 담마진이 나타날 수 있다.
4) 혈액계 : 드물게 빈혈, 반상출혈, 프로트롬빈 시간증가, 부분적인 트롬보플라스틴 시간증가, 백혈구감소증, 혈소판감소증이 나타날 수 있다.
5) 호흡기계 : 때때로 비염, 드물게 인두염, 비출혈, 호흡곤란이 나타날 수 있다.
6) 비뇨기계 : 때때로 질염이 나타날 수 있다.
7) 과민증 : 드물게 알레르기반응, 광과민성반응이 나타날 수 있다.
8) 감각이상 : 드물게 결막염, 이명, 시신경염, 약시, 망막출혈이 나타날 수 있다.

[주요 이상반응정보]

일반적 주의

1) 이 약은 미약한 혈액응고저지작용(헤파린의 1/15)이 있다. 반상출혈, 비출혈, 잇몸출혈과 같은 합병증이 보고된 바 있다. 이 약을 투여받는 환자가 수술을 받거나 (쿠마린계 항응고제, 헤파린 T-pa, 스트렙토키나제 및 고용량의 아스피린 등의 다른 제제의 투여에 기인한) 응고장애의 증상이 있거나 다른 이유로 출혈위험이 높은 경우에는 출혈에 대한 검진을 받아야 한다. 또한 동맥류, 혈소판감소증, 혈우병, 소화성궤양, 폴립, 게실과 같은 질환이 있는 환자도 이 약을 복용하기에 앞서 검진을 받아야 한다.

2) 설하정, 피하주사, 근육주사 등의 타 제제에서 혈전증과 출혈의 증상을 가진 지연성 면역알러지성 혈소판 감소증이 발생하였다. 헤파린 투여로 혈소판감소증이 유발된 병력이 있는 환자는 이 약을 복용할 때 주의하여야 한다.

3) 간기능부전이나 비장질환 환자에서 펜토산폴리설페이트나트륨의 생체이용률이나 활성 대사체가 증가하는 정도는 알려져 있지 않으므로 이러한 환자에게 투여할 경우 주의하여야 한다.

4) 이 약 투여 후 3-12개월후에 환자의 1.2%에서 트란스아미나제, 알칼린포스파타제, 감마-글루타밀 트랜스펩티다제, 젖산탈수소효소가 약간 증가하였으나, 황달이나 다른 임상적 징후나 증상과는 관련이 없었다. 이러한 증상은 대부분 일시적이었으나 변화가 없거나 드물게 이 약의 장기 사용으로 진전될 수도 있다. PTT 및 PT의 증가(1%미만)와 혈소판감소증(0.2%)의 증가가 보고되었다.

5) 펜토산폴리설페이트와 헤파린 제제의 병용투여로 탈모증이 유발될 수 있다, 임상시험 결과 이 약 투여 4주에서 탈모증이 시작될 수 있으며 발병자의 97%는 두피의 한부분에서만 발생한 원형탈모증으로 보고되었다.

6) 24명의 건장한 남성 환자에게 8일간 매일 1200mg까지 펜토산폴리설페이트나트륨을 투여하여도 프로트롬빈시간(PT)이나 부분적인 트롬보플라스틴시간(PTT)에 영향을 미치지 않았다. 펜토산폴리설페이트나트륨은 혈중인자인 Xa의 생성을 억제하고 ex vivo 혈장에서 트롬빈-유도 혈소판 응고를 저해한다.

7) 이 약의 사용(특히 장기 복용) 후 색소성황반병이 드물게 보고되었다. 시각적 증상으로 읽기 어려워 지거나 조명이 낮은 환경에 대한 적응시간 연장이 있을 수 있다. 모든 환자(특히 장기 복용 시)는 색소성황반병의 조기 발견을 위하여 정기적 안과 검진을 받아야 한다. 색소성황반병 발생 시 복용 중단을 고려해야 한다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
마우스와 랫트에 15mg/kg/day, 토끼에 7.5mg/kg/day을 정맥투여했을 때 이 약으로 인한 불임이나 태아독성은 나타나지 않았다. 이 용량은 체표면적에 대해 표준화하면 각각 인간 경구투여량의 0.42배와 0.14배이다. 마우스의 태아 배양조에 펜토산폴리설페이트나트륨을 1mg/ml의 농도로 투입했을 때 가역적인 사지아 비정상을 유발될 수 있다. 동물시험결과가 항상 사람에 적용되는 것은 아니므로, 임산부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약이 모유 중으로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 그러나 많은 약물들이 모유 중으로 분비 되므로 수유부에 투여할 경우에는 주의하여야 한다.

소아에 대한 투여

소아에 대한 투여
16세 미만의 소아 환자에 대한 안전성과 유효성은 확립되지 않았다.

과량투여 및 처치

이 약의 과량투여에 보고된 바 없으나, 약력학에 근거하여 과량투여로 인해 혈액응고저지, 출혈, 혈소판감소증, 간기능이상, 위장장애를 나타날 수 있다. 과량투여에 의한 급성 독성에는 가능한 경우 위세척을 하고 주의깊게 관찰하여 필요한 처치를 한다.

보관 및 취급상의 주의

밀폐용기, 15-30℃보관

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
주성분코드	210701ACH [동일한 주성분코드를 가진 오리지날 또는 제네릭 의약품 조회]
대표코드	8806596002303
BIT 약효분류	기타 비뇨생식기계 관련 약물(Other Genito-Urinary System Related Agents)
ATC 코드	pentosan polysulfate sodium / G04BX15 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	259 (기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 )
의약품 바코드정보	내용보기 -:8806596002303 100캅셀:8806596002310
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	659600230[E11960191] 저가약 대체 인센티브 지급 대상 [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1캡슐(2024.02.01)(최신약가) \2,264 원/1캡슐(2017.02.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
제품성상	이약은 백색에서 엷은 황백색의 분말을 함유한 상하 유백색의 불투명한 경질캅셀제이다 [제형정보 확인]
포장·유통단위	100CAPS
보관방법	밀폐용기, 15-30℃보관

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약리작용

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축약복약지도

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복약지도

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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급
(pentosan polysulfate sodium; )

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

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보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

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내용

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