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약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

급성, 동통(통증)성 근골격계 질환에 수반하는 증상완화

1일 최대 투여량

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용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]

성인 : 염산시클로벤자프린으로서 1회 10㎎ 1일 3회 경구투여한다(먹는다,복용한다).

1일 20-30㎎내에서 분할 투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 시클로벤자프린은 아미트리프틸린, 이미프라민 등 삼환계 항우울약과 매우 유사하 다. 급성 근골격계 질환에 수반되는 근육연축 이외의 적응증에 대한 단기간의 연 구결과 근골격연축의 상용량보다 약간 고용량에서 삼환계 항우울약에서의 중대한 중추신경계반응이 나타났다.

2) 이 약은 MAO저해제와 상호작용을 할 수 있다. MAO저해제와 삼환계 항우울약을 병용투여시 과발열물질혈증 위기, 심한 경련, 사망을 초래할 수도 있다.

3) 삼환계 항우울약은 부정맥, 동빈맥, 심근경색에 도달하는 유도기의 연장을 일으킨 다고 보고되어있다.

4) 이 약은 알코올, 바르비탈계약물, 다른 중추신경억제제의 작용을 증강시킨다.

5) 2-3주이상 장기투여하지 않는다.

금기

1) 이 약에 과민증 환자

2) MAO저해제를 투여중이거나 투여중지한 후 14일 이내인 환자

3) 심근경색직후의 회복기 환자

4) 심차단 또는 심전도장애 환자

5) 울혈성 심부전 환자

6) 부정맥 환자

7) 갑상선기능 항진증 환자

8) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오 스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환 자에게는 투여하면 안 된다.

신중투여

1) 요폐(소변축적) 또는 녹내장의 병력이 있는 환자

2) 안내압(눈내부압력) 상승 환자

3) 항콜린제를 투여중인 환자

이상반응

구갈(목마름), 졸음, 어지러움이 가장 빈번하게 나타나고 때때로 피로, 허약, 구토, 무 력증, 변비, 구역, 시력불선명 등 시각장애, 두통, 소화불량, 신경과민, 불쾌한 맛, 착 란 등이 나타난다.

1) 전신증상 : 실신, 권태감, 드물게 부종(부기), 흉통(가슴통증)이 나타날 수 있다.

2) 순환기계 : 빈맥(빠른맥), 부정맥, 혈관확장증, 심계항진(두근거림), 저혈압, 드물게 고혈압, 심근경색, 심차단, 뇌졸중이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 구토, 식욕부진, 설사, 위장관통증, 위염, 갈증, 고창(북배), 이하선부종, 간기능이상, 드물게 간염, 황달, 담즙울체가 나타날 수 있다.

4) 정신신경계 : 운동실조, 눌어증, 어지러움, 진전(떨림), 경련, 긴장과도, 근연축, 방 향감각상실, 불면, 우울증, 이상감각, 불안, 격앙, 망상, 흥분, 환각, 복시(겹보임), 지각이상, 드물게 성욕감퇴 또는 증가, 보행이상, 말초신경병증, EEG양상변화, 추 체외로증후군이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 아나필락시, 혈관부종, 가려움, 안면부종, 두드러기, 발진, 홍반(붉은반점) 이 나타난다.

6) 근골격계 : 국소쇠약, 드물게 근육통이 나타날 수 있다.

7) 비뇨생식기계 : 빈뇨, 요폐(소변축적), 드물게 배뇨장애, 요관확장이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 발한(땀이남), 이명(귀울림), 미각상실, 드물게 호흡곤란, 광감작, 유즙분비 과다, 여성형유방, 고환부종, 유방종창, 탈모증 등이 나타날 수 있다.

일반적 주의

이 약의 투여로 정신적ㆍ신체적 능력이 저하될 수 있으므로 자동차운전이나 기계조작 등 위험을 수반하는 작업 등을 하지 않도록 주의한다.

상호작용

1) 알코올, 바르비탈계약물, 다른 중추신경억제제 등의 작용을 증가시킨다.

2) 삼환계 항우울약은 구아네티딘 또는 그와 유사한 작용을 갖는 약물의 항고혈압작 용을 차단할 수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]

사람의 20배까지의 용량을 마우스, 랫트, 토끼 등에 투여한 동물실험결과 이 약에 의한 태자손상, 생식능력의 손상을 볼 수 없었으나 사람에 대한 연구자료가 없으 므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성 을 상회(웃돎,웃돌다)하는 경우에만 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약의 모유중 분비에 대하여 알려져있지 않으나 삼환계 항우울약과 매우 유사하 므로 이 약 투여중인 환자는 수유를 중단한다.

소아에 대한 투여

15세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어있지 않다.

기타

1) 랫트에 사람의 5-40배의 용량을 67주간 투여한 결과 간의 담색화, 간증대가 나타 났으며 용량의 증량(양을 늘림)과 관련하여 지방증에 동반된 간세포공포현상도 볼 수 있었다. 고용량 투여군에서는 26주후에 또는 26주가 되기 전에 죽은 랫트에서 조직의 변화를 볼 수 있었고 저용량군에서는 26주후까지도 변화를 볼 수 없었다.

2) 마우스에 81주간, 랫트에 105주간 투여한 결과 신생물형성의 발현(드러냄,드러내 보임), 확산에 영향을 미치지 못했다.

3) 암수 랫트에 사람의 10배까지의 용량을 경구투여(먹는다,복용한다)한 결과 수정 또는 생식능력에 이상효과를 주지 못했다.

4) 수컷 마우스에게 사람의 20배까지의 용량을 투여한 결과 변이원성을 볼 수 없었다.

5) 약물의 남용과 의존성:이 약에 의하여 의존성이 발생하지 않았지만 삼환계 항우울 약과 약리학적으로 유사하므로 금단증상이 나타날 가능성을 고려한다. 지속적인 투여후에 갑자기 중지하면 구역, 권태감을 일으킬 수 있으나 탐닉성이 있는 것은 아니다.

Related FDA Approved Drug

기준 성분:CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
AMRIX (CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE)
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE (CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE)
FLEXERIL (CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE)

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
BIT 약효분류	근이완제 (Skeletal Muscle Relaxants)
ATC 코드	Cyclobenzaprine / M03BX08 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	122 (골격근이완제 )
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	[A11850011] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2002.05.11)(최신약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
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임부에대한투여

*	전체임신 기간별로 여러등급이 존재할 수 있으며 가장 위험도가 높은 정보만 보여집니다. 단, 복합제의 경우 모든 복합제성분에 대한 임부투여등급이 표시된것은 절대 아니며 표시된것중에 가장 위험도가 높은 정보만 나타납니다.

FDA : B등급

*	상기 임부투여에 대한 정보는 전산처리 되면서 입력 오류 가능성이 존재합니다. 오류 가능성을 최소화하기 위하여 많은 노력을 기울이고 있으나, 그 정확성에 대하여 확신을 드릴 수 없습니다. 이에 대해 회사는 책임을 지지 않습니다.
*	반드시 공신력 있는 문헌을 다시 한번 참고 하시기 바라며 의사 또는 약사의 판단에 따라 투여여부가 결정되어야 합니다.

Pharmacokinetics

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병용금기 및 연령대금기 근거조회

[병용금기 및 연령대금기 근거조회]

보관상 주의

조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
Mechanism of Action	Cyclobenzaprine에 대한 Mechanism_Of_Action 정보 Like other tricyclic antidepressants, cyclobenzaprine exhibits anticholinergic activity, potentiation of norepinephrine, and antagonism of reserpine. Cyclobenzaprine does not directly act on the neuromuscular junction or the muscle but relieves muscle spasms through a central action, possibly at the brain stem level. Cyclobenzaprine binds to the serotonin receptor and is considered a 5-HT2 receptor antagonist that reduces muscle tone by decreasing the activity of descending serotonergic neurons.
Pharmacology	Cyclobenzaprine에 대한 Pharmacology 정보 Cyclobenzaprine, closely related to the antidepressant amitriptyline, is used as a skeletal muscle relaxant to reduce pain and tenderness and improve mobility. Unlike dantrolene, cyclobenzaprine cannot be used to treat muscle spasm secondary to cerebral or spinal cord disease.
Metabolism	Cyclobenzaprine에 대한 Metabolism 정보 # Phase_1_Metabolizing_Enzyme:Cytochrome P450 1A2 (CYP1A2)
Protein Binding	Cyclobenzaprine에 대한 단백결합 정보 Very high (93%)
Half-life	Cyclobenzaprine에 대한 반감기 정보 18 hours (range 8-37 hours)
Absorption	Cyclobenzaprine에 대한 Absorption 정보 Slowly but well absorbed after oral administration
Pharmacokinetics	Cyclobenzaprine HCl의 약물동력학자료 작용발현시간 : 보통 1시간 이내에 나타남 흡수 : 경구 : 완전히 흡수됨 대사 : 간대사. 장간순환이 나타날 수 있다. 혈중최고농도 도달시간 : 3-8 시간 이내 소실 : 비활성형 대사체로 신배설, 미변화체로 담즙을 통해 대변으로 배설됨
Biotransformation	Cyclobenzaprine에 대한 Biotransformation 정보 Extensively metabolized (gastrointestinal and hepatic).
Toxicity	Cyclobenzaprine에 대한 Toxicity 정보 Oral mouse and rat LD₅₀ are 338 mg/kg and 425 mg/kg respectively. Signs of overdose include agitation, coma, confusion, congestive heart failure, convulsions, dilated pupils, disturbed concentration, drowsiness, hallucinations, high or low temperature, increased heartbeats, irregular heart rhythms, muscle stiffness, overactive reflexes, severe low blood pressure, stupor, and vomiting.
Drug Interactions	Cyclobenzaprine에 대한 Drug_Interactions 정보 Donepezil Possible antagonism of actionGalantamine Possible antagonism of actionRasagiline Increased risk of toxicity with this associationRivastigmine Possible antagonism of action
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회] Cyclobenzaprine에 대한 P450 table SUBSTRATES CYP 1A2 clozapine cyclobenzaprine imipramine mexiletine naproxen riluzole tacrine theophylline INHIBITORS CYP 1A2 cimetidine fluoroquinolones fluvoxamine ticlopidine INDUCERS CYP 1A2 tobacco
Food Interaction	Cyclobenzaprine에 대한 Food Interaction 정보 Take with food to reduce irritation.Avoid alcohol.
Drug Target	[Drug Target]
Description	Cyclobenzaprine에 대한 Description 정보 Cyclobenzaprine is a skeletal muscle relaxant and a central nervous system (CNS) depressant. Cyclobenzaprine acts on the locus coeruleus where it results in increased norepinephrine release, potentially through the gamma fibers which innervate and inhibit the alpha motor neurons in the ventral horn of the spinal cord. It is structurally similar to Amitriptyline, differing by only one double bond.
Dosage Form	Cyclobenzaprine에 대한 Dosage_Form 정보 Tablet Oral
Drug Category	Cyclobenzaprine에 대한 Drug_Category 정보 Antidepressive Agents, TricyclicMuscle RelaxantsMuscle Relaxants, CentralSkeletal Muscle RelaxantsTranquilizing Agents
Smiles String Canonical	Cyclobenzaprine에 대한 Smiles_String_canonical 정보 CN(C)CCC=C1C2=CC=CC=C2C=CC2=CC=CC=C12
Smiles String Isomeric	Cyclobenzaprine에 대한 Smiles_String_isomeric 정보 CN(C)CC\C=C1/C2=CC=CC=C2C=CC2=CC=CC=C12
InChI Identifier	Cyclobenzaprine에 대한 InChI_Identifier 정보 InChI=1/C20H21N/c1-21(2)15-7-12-20-18-10-5-3-8-16(18)13-14-17-9-4-6-11-19(17)20/h3-6,8-14H,7,15H2,1-2H3
Chemical IUPAC Name	Cyclobenzaprine에 대한 Chemical_IUPAC_Name 정보 3-(5H-dibenzo[a,d]cyclohepten-5-ylidene)-N,N-dimethyl-1-propanamine

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