드러그인포 약품 상세정보 - 이브러스정(이브프록삼)

허가정보

항목

내용

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비급여점검코드
상한금액

649300620[A11601501] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2009.06.01)(현재약가)
\191 원/1정(2009.01.01)(변경전약가)
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요약정보	[효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]

상세정보	[효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]

포장·코드단위

약품규격	단위	대표코드	표준코드	비고
400밀리그램	300 정	8806493006206	8806493006220
400밀리그램	30 정	8806493006206	8806493006213

대표코드

8806493006206

약리작용

[조회]

효능효과

[적응증 별 검색]

류마티스성 관절염, 골관절염, 강직성 척추염, 류마티스성 골격근통증, 관절주위염.

[질환별 복약지도]

용법용량

* 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.

[처방약어]
[주성분코드:172901ATB 에 따른 심사지침열람]
1일 2-3정을 2-3회 분복한다.

[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]

[과량투여시 대처법] [피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]

경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수있다.
2) 심혈관계 위험:이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 투여기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있다. 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는더 위험할 수도 있다.
     의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에대하여 신중히 모니터링하여야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 마찬가지로 적용된다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및/또는 증상 및 이러한 증상이발현되는 경우 취할 조치에 대하여 사전에 알고 있어야 한다.
3) 위장관계 위험:이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이러한 이상반응은 투여 기간 동안에 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 고령자는중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있다.
     투여 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 투여시 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아니다.
     이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의증상 및 징후에 대하여 신중히 모니터링 하여야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시추가적인 평가 및 치료를 실시하여야 한다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히배제될 때까지 투여 중단하는 것도 치료법이 될 수 있다. 고위험군의 환자에게는 비스테로이드성 소염진통제와관련 없는 다른 대체 치료제를 고려하여야 한다.

금기

1) 소화성 궤양이 있는 환자
2) 심한 혈액 이상이 있는 환자
3) 심한 간장애가 있는 환자
4) 심한 신장애가 있는 환자
5) 심한 심기능부전이 있는 환자
6) 기관지 천식 환자
7) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
8) 아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이있는 환자(이러한 환자에서 비스테로이드성 소염진통제 투여후 치명적인 중증의 아나필락시양 반응이 드물게보고되었다.)
9) 관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는통증의 치료

신중투여

1) 소화성 궤양의 기왕력이 있는 환자
2) 혈액이상 또는 그 기왕력이 있는 환자
3) 간장애 또는 그 기왕력이 있는 환자
4) 신장애 또는 그 기왕력이 있는 환자
5) 심기능 장애가 있는 환자
6) 과민증의 기왕력이 있는 환자

이상반응

1) 드물게 시각이상, 결막염, 복시, 시신경염, 난청, 이명 등 감각기관의 이상반응과 황달, 트란스아밀라제치의 이상 등간장 장애가 나타날 수 있다.
2) 드물게 위장출혈이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 때에는 투여를 중지하고 때때로식욕부진, 구역, 구토, 구내염, 위통 및 설사 등의 증상이 나타날 수가 있다.
3) 드물게 두통, 현기, 억제 및 시각 이상, 환각 등 중추신경계의 이상반응과 반점상구진, 홍반, 두드러기, 일반적인가려움증 등이 있을 수가 있다,
4) 드물게 혈압저하 등을 일으킬 수 있다
5) 아스피린 과민증 환자에 투여함으로 기관지 경련을 일으킬 수가 있으며 기타 부종을 일으킬수가 있다.
6) 드물게 무과립구증, 용혈성부종, 혈뇨 등이 혈액장애가 있을 수 있으므로 혈액검사를 하는 등 충분히 관찰하여 혈액에 이상이 나타날 경우에는 즉시투여를 중지할 것.
7) 드물게 스티븐슨 존슨 증후군(발열, 피부 점막의 발진 및 홍반, 괴사성 결막염 등의 증후군) 및 리엘 증후군(중독성 표피괴사증)또는 때때로 발진, 드물게 천식발작 등의 증상이 나타날 수가 있다.

[간기능이상 약물 및 주의사항]

[주요 이상반응정보] [즉시 알려야 하는 이상반응]

일반적 주의

1) 이 약을 투여하기 전에 이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 고려해야한다. 이 약은 각 환자의 치료 목적과 일치하도록 가능한 최단 기간동안 최소 유효용량으로 투여한다.
2) 소염진통제에 의한 치료는 원인 요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.
3) 만성질환에 대하여 이 약물을 장기 투여할 경우에는 정기적으로 임상검사(뇨검사, 전혈구 검사(CBC) 및이화학적 검사 등 혈액 검사, 간기능 검사 등)를 실시하고이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다. 간질환또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.
4) 급성질환에 대하여는 급성염증, 동통 및 발열의정도를 고려하여 투여하고 동일약물의 장기 투여를 피하는 것을 원칙으로 한다.
5) 환자의 상태를 잘 관찰하여 이상반응의 발현에 유의하고 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와 병용투여할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.
6) 이 약의 약리학적 특성상 염증의 다른 증상과징후를 불현성화하여 통증성 및 비감염성 조건하에서 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있다. 이 약을감염에 의한 염증에 대하여 사용할 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 잘하여 신중히 투여한다.
7) 위장관계 이상반응: 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 처방시 극심한 주의를 기울여야 한다. 소화성궤양 질환 및/또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자의 경우 이러한 위험인자가 없는 환자에 비해 비스테로이드성소염진통제 투여시 위장관 출혈의 발생 위험이 10배 이상 증가하였다.위장관계 출혈을 증가시키는 다른 위험인자로는 경구용 코르티코스테로이드 또는 항응고제 병용, 비스테로이드성소염진통제의 장기 사용 알콜 섭취, 고령, 허약한 건강상태등이 있다. 치명적인 위장관계 이상반응에 대한 자발적 보고의 대부분은 고령자 및 허약자에 대한 것이므로, 이러한 환자에게 이 약을 투여시 특별히 주의하여야 한다.
8) 고혈압: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는고혈압을 일으키거나, 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 이로인해 심혈관계 유해사례의 발생률이 증가될 수도 있다. 치아짓계 이뇨제 또는 루프형 이뇨제를 복용중인환자가 비스테로이드성 소염진통제 복용시 이들 요법에 대한 반응이 감소될 수 있다. 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제는 고혈압 환자에서 신중히 투여해야 한다. 이 약의 투여 초기와 투여기간 동안에 혈압을 면밀히모니터링해야 한다.
9) 울혈성심부전 및 부종: 이 약을 포함한 비스테로이드성소염진통제를 복용하는 일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰되었다. 이 약은 체액저류 또는 심부전이있는 환자에서 신중히 투여해야 한다.
10) 비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있다. 또한, 신혈류를 유지하는데 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전 환자, 신기능 부전 환자,간기능 부전 환자, 이뇨제나 ACE 저해제를투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요하다. 투약을중단하면 대부분 치료 전 상태로 회복된다.
11) 진행된 신질환: 진행된 신질환 환자에서 이 약사용에 대한 통제된 임상 시험은 실시된 바 없다. 따라서, 진행된신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않는다. 이 약의 투여를 개시해야 한다면, 환자의 신장 기능에 대해서 면밀히 관찰해야 한다.
12) 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 간기능 수치의 상승이 나타날 수 있다. 이러한 비정상적인 검사수치는 치료가 지속됨에 따라 악화되거나 변화가 없거나 또는 일시적일 수 있다. 또한 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제 투여로, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전(일부는 치명적임)을 포함한 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었다.
간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.
13) 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 투여로 빈혈이 나타날 수 있으므로 이 약의 장기투여에 의해 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우에는 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 한다.
비스테로이드성 소염진통제는 혈소판 응집을 억제하며, 일부 환자에서는 출혈 시간을 연장시키는 것이 확인되었다. 아스피린과달리 이 약의 혈소판 기능에 대한 영향은 상대적으로 작고 지속기간이 짧으며 가역적이다. 응고 관련 질환이있거나 항응고제를 투여하고 있는 경우와 같이 혈소판 기능 변경에 의해 부정적인 영향을 받을 수 있는 환자는 이 약 투여시 신중히 모니터링 하여야한다.
14) 아나필락시양 반응 : 다른 비스테로이드성 소염진통제와마찬가지로 아낙필락시양 반응은 약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 일어날 수 있다. 이러한 복합 증상은아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 비측 폴립을 동반하거나 동반하지 않거나 또는 잠재적으로 치명적인 중증의 기관지 경련을 나타내는천식 환자에게 전형적으로 발생한다. 이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.
15) 피부반응: 이 약은 탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군 및 독성 표피괴사 같은 중대한 피부 이상반응을일으킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있다. 이들 중대한이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있다. 대부분의 경우 이러한 이상반응은 투여 초기 1개월 이내에 발생한다. 환자는 중대한 피부 발현 증상 및 증후에대해 알고 있어야 하며 피부 발진 또는 다른 과민반응의 최초 증상 및 징후가 나타날 때 약물 투여를 중단해야 한다.
16) 천식 환자 중 일부는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있다.아스피린 민감성 천식 환자에게 아스피린을 사용하는 경우 치명적일 수 있는 중증의 기관지경련과 관련될 수 있다. 이러한 아스피린 민감성 환자에게서 아스피린과 다른 비스테로이드성 소염진통제 간의 기관지경련을 포함하는 교차반응이보고되었다. 그러므로 이 약은 이러한 아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않도록 한다.
17) 이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될수 없다. 코르티코스테로이드의 갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 - 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있다. 장기간 코르티코스테로이드를복용해 온 환자에게 이 약을 투여하고자 할 경우에는 서서히 용량을 감소시켜야 한다.

상호작용

1) ACE 저해제 : 비스테로이드성 소염진통제에의해 ACE 저해제의 항고혈압효과가 감소될 수 있다는 보고가 있으므로 이 약과 ACE 저해제를 병용투여하는 경우 이러한 상호작용을 염두에 두어야 한다.
2) 아스피린 : 아스피린과의 병용이 비스테로이드성소염진통제의 사용과 관련된 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킬 수 있다는 일관된 증거는 없다. 다른비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 이 약과 아스피린의 병용에 의해 중증의 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 두 약물의 병용은일반적으로 권장되지 않는다.
3) 푸로세미드 : 임상시험 및 시판후 조사 결과이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제에 의해 일부 환자에서 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었다. 이들 약물과 비스테로이드성 소염진통제를 병용투여하는 동안 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 한다.
4) 리튬 : 비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의프로스타글란딘 합성 억제에 의해 혈청 리튬의 농도를 증가시키고 리튬의 신클리어런스를 감소시킬 수 있다. 따라서비스테로이드성 소염진통제와 리튬의 병용 투여 시 리튬의 독성 징후를 주의깊게 관찰해야 한다.
5) 메토트렉세이트 : 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)와의 병용투여로 신세뇨관에서 메토트렉세이트의 배설이지연되어 치명적인 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와는 병용투여하지 않으며, 저용량의 메토트렉세이트와 병용투여시 신중히 투여하여야 한다.
6) 와파린 : 위장관계 출혈에 대하여 와파린과 비스테로이드성소염진통제는 상승작용을 나타낼 수 있으므로 두 약물을 함께 사용하는 환자는 단독으로 투여하는 경우에 비해 중증의 위장관계 출혈의 위험이 높아질수 있다.

임부에 대한 투여

[임부금기 성분 조회]
1) 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없다. 다른비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 이 약은 임부(특히 임신 말기)에게 투여를 피해야 한다.
2) 랫트에 대한 실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 프로스타글란딘 합성을 저해하는 다른 약물과마찬가지로 난산의 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 새끼의 생존율을 감소시켰다.
3) 동물실험에서 태아독성이 있다는 보고가 있고 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로임신할 가능성이 있는 부인에게는 신중히 투여한다.

수유부에 대한 투여

이 약은 슈유부에 대하여 안전성이 확립되어 있지않으며, 이 약이 사람의 모유로 분비되는지는 알려져 있지 않다. 그러나많은 약물들이 모유 중으로 이행될 뿐만 아니라 이행될 경우 영아에서 심각한 이상반응의 발생이 우려되므로, 수유부에대한 약물 투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 투여를 중단해야 한다.
9. 소아 및 고령자에 대한 투여
소아 및 고령자에 있어 이상반응의 발현에 대하여특히 주의하고 필요한 경우 최소량으로 신중히 투여한다.

보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를주의할 것

정보요약

드럭인포 의약품 요약/상세정보

코드 및 분류정보

항목	내용
대표코드	8806493006206
BIT 약효분류	비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs : Nonsteroidal Anti-Inflammatory Drugs)
ATC 코드	Ibuproxam / M01AE13 [코드분류상세설명] [ATC코드예측]
복지부분류코드	114 (해열·진통·소염제 )
주성분코드 분석 및 중복처방 검토	[주성분코드 분석 및 중복처방 검토]
Drugs By Indication	[전체보기]
Drugs By Classification	[전체보기]

제품정보

항목	내용
청구코드(KD코드) 비급여점검코드 상한금액	649300620[A11601501] [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회] \0 원/1정(2009.06.01)(최신약가) \191 원/1정(2009.01.01)(변경전약가) [상병코드조회] [질병코드집 다운로드]
동일주성분코드 검색순위	유료정보입니다.

복약정보

항목	내용
LACTmed 바로가기	[바로가기]
약리작용	유료정보입니다.
축약복약지도	유료정보입니다.
복약지도	유료정보입니다.
병용금기 및 연령대금기 근거조회	[병용금기 및 연령대금기 근거조회]
보관상 주의
조제시 주의

심사정보

항목	내용
DUR 관련 고시	[병용연령금기 의약품 / 임부금기 의약품 / 비용효과적 함량 의약품 / 안전성 관련 급여중지 의약품]

학술정보

항목	내용
DUR (의약품사용평가)	병용금기 : 고시된 병용금기 내용은 없습니다. [상호작용/병용금기검색] 연령대금기 : 고시된 연령금기 내용은 없습니다. [연령대금기상세검색]
CYP450 Drug Interaction	[CYP450 Table직접조회]

사용자컨텐츠

항목

내용

핵심 요약 정보