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메소린정25MG  [Mesoridazine Besylate]  
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제조회사 명인제약(주)
판매회사 명인제약(주)
허가정보
BIT 약효분류 항정신병약물, Major 트란퀼라이저 (Antipsychotics)
복지부분류 117[정신신경용제 ]
청구코드(KD코드)
   비급여점검코드
[A09202111]  
\0 원/1정(2002.05.11)(현재약가)
\162 원/1정(2002.01.01) (변경전약가)
ATC코드 Mesoridazine / N05AC03
NDC코드 [Proprietary Name Search _ 특허등록명,상표명으로 검색]
[Active Ingredient Search _ 주성분으로 검색]
[NDC Number Search _ NDC코드로 검색]
성분 / 함량
Mesoridazine Besylate 25mg  제품 검색
첨가제
 
  마이드러그저장 마이드러그도움말

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비급여점검코드
상한금액		 [A09202111]   [보험코드에 따른 약품기본정보 직접조회]
\0 원/1정(2002.05.11)(현재약가)
\162 원/1정(2002.01.01)(변경전약가)
[상병코드조회]
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빠른조회
요약정보 [효능] [용법] [금기] [신중투여] [이상반응]
상세정보 [효능] [용법] [경고] [금기] [신중투여] [이상반응] [일반주의] [상호작용] [임산부] [수유부] [소아] [고령자] [신장애환자] [간장애환자] [적용주의] [과량투여] [임상검사치] [보관] [기타]
약리작용 [조회]
효능효과 [적응증 별 검색]   
1. 정신분열증

2. 저능과 만성뇌질환으로 인한 행동장애

3. 급만성 알코올중독

4. 정신신경증
[Drugbank 의 성분정보열람]
[Mesoridazine]
용법용량 * 절대 임의복용하지 마시고 반드시 의사 또는 약사와 상담하시기 바랍니다.
   
[처방약어]
[주성분코드:191003ATB 에 따른 심사지침열람]
1. 정신분열증 : 초회 투여량은 1회 50밀리그람 1일 3회 경구투여. 이후 최적 1일 투여량은 100∼400밀리그람이다.

2. 저능과 만성뇌질환으로 인한 행동장애 : 초회 투여량은 1회 25밀리그람, 1일 3회 경구투여. 이후 최적 1일 투여량은 75∼300밀리그람이다.

3. 알코올중독 : 초회 투여량은 1회 25밀리그람, 1일 2회 경구투여. 이후 최적1일 투여량은 50∼200밀리그람이다.

4. 정신신경증 : 초회 투여량은 1회 10밀리그람, 1일 3회 경구투여. 이후 최적 1일 투여량은 30∼150밀리그람이다.
[BMI지수 계산] [Body Surface Area 계산] [Cockcroft-Gault GFR 계산] [MDRD GFR 계산]
[피해야 할 음식] [복용을 잊은 경우 대처법]
금기
  1. 중증의 중추신경계 억제상태 또는 혼수상태에 있는 환자
  2. 페노티아진류 약물에 과민증의 기왕력이 있는 환자
이상반응
  1. 중추신경계 : 졸리움, 파킨슨씨증후군, 현기, 쇠약, 진전, 불안, 운동실조, 근긴장이상, 경축, 언어불명(slurring), 정좌불능, 반궁긴장이 보고된 바 있다.
  2. 자율신경계 : 일부예에서 구갈, 구역 및 구토, 졸도, 코막힘, 광선공포증, 변비 및 시력 불선명이 발생하였다.
  3. 비뇨생식기계 : 사정억제, 음위, 야뇨중, 뇨실금이 보고된 바 있다.
  4. 피부 : 소양증, 발진, 혀의 유두비후 및 혈관신경성부종이 보고된 바 있다.
  5. 심혈관계 : 저혈압 및 빈맥이 보고된 바 있다. 일부예에서 심전도 변화가 발생하였다.
  6. 기타 : 이외에도 페노티아진 유도체류의 일반적인 부작용은 다음과 같다.
    1. 자율신경계 : 축동, 변비, 식욕부진, 마비성장폐색
    2. 피부반응 : 홍반, 박탈성피부염, 접촉성피부염
    3. 혈액계 : 무과립구증, 백혈구감소증, 호산구증다증, 혈소판감소증, 빈혈, 재생불량성빈혈, 범혈구 감소증
    4. 알러지반응 : 발열, 후두부종, 혈관신경성부종, 천식
    5. 간독성 : 황달, 담즙저류
    6. 심혈관계 : 심전도 변화(QT간격의 연장, T파의 평저화나 역전, 이봉성 T파내지 U파의 출현 등), 저혈압에 이은 돌연사가 보고된 바 있다.
    7. 추체외로증상 : 정좌불능, 초조, 운동불안, 장력부전반응, 개구불능, 반궁긴장, 사경(torticollis), 안추운동발작, 진전, 근경축, 운동불능
    8. 지발성 운동장애 : 혀, 얼굴, 입, 입술 또는 턱, 몸체 및 사지에 나타나는 불수의적 무도병 , 아테토제증.
    9. 내분비장애 : 월경이상, 성욕이상, 여성형유방, 유즙분비, 체중증가, 부종, 임신반응 검사이상이 보고된 바 있다.
    10. 비뇨기장애 : 뇨저류, 뇨실금
    11. 기타 : 이상고열증, 모순반응으로 추정되는 행동적반응(흥분, 악몽, 정신이상의 악화 및 중독성 착란상태 등)이 보고되었으며, 최근에는 페노티아진류 장기연용으로 특이성 피부-안증상이 발견되었습니다. 이 반응은 피부나 결막부위의 진행성 색소침착으로 나타나거나 또는 노출공막이나 각막의 탈색을 나타낸다. 각막·수정체 혼탁도 보고된 바 있다. 전신 홍반성 루푸스양 증후군
      [주요 이상반응정보]
일반적 주의
  1. 지발성 운동장애 : 신경이완제를 투여받은 환자에 있어서 잠재적 비가역성불수의적 운동장애를 나타내는 지발성 운동장애가 나타날 수 있다. 지발성운동장애는 신경이완제 투여중단으로 부분적으로 혹은 완전히 완화될 수 있지만 확립된 치료방법이 알려져 있지는 않다. 그러나 신경근이완제가 지발성 운동장애 증후군의 증후 및 증상을 은폐할 수도 있으므로 장기적으로 신경근이완제로 치료를 요하는 환자에 대하여는 만족한 임상효과를 얻을 수 있는 최소한의 투여용량과 기간을 설정할 수 있도록 주기적으로 관찰을 행하여야 한다. 만일 지발성 운동장애 증후군이 나타난다면 신경이완제의 투약중단을 고려해야 한다. 그러나 일부환자는 이러한 증후군이 나타나더라도 투약을 필요로 할 수도 있다.
  2. 신경이완성 악성증후군(NMS) : 신경이완성 악성증후군(NMS : 이상고열증, 근경축, 정신상태 이상 및 맥박, 혈압이상, 빈맥, 발한, 심부정률을 포함하는 자율신경계이상)이 신경이완제 투여와 관련하여 보고된 바 있다. 따라서 자동차 운전 등 주의력집중을 요하는 작업에 종사하는 환자에게는 용량을 점진적으로 늘리는 등 투여에 주의한다.
  3. 본제로 인한 안과적 이상은 보고된 바 없으나,페노티아진류약제에서 안과적 이상이 보고된 바 있으므로 주의한다.
  4. 혈압강하 작용이 나타날 수 있으므로 자리에서 일어나지 못하는 환자 또는 급성 유행성 질환에 대한 본제의 비경구투여는 피하고, 부득이 주사하였을 경우는 환자가 적어도 1시간 반이상 누워있도록 주의한다.
  5. 페노티아진류 투여로 프로락틴이 상승되어 장기투여시 투여기간동안 지속될 수 있다. 본제로 인한 일시적인 과립백혈구 감소증 1예가 보고된 바 있다.
  6. 경련성 발작이 보고된 바 있으므로 본제를 투여받는 동안 항경련제 요법을 지속해야 한다.
  7. 신경이완제류 투여로 프로락틴이 상승되어 장기투여시 투여기간동안 지속될 수 있다. 설치류에 신경이완제를 장기투여시 유방종양의 증가가 보고되었으나 임상시험결과나 역학적으로 본제와 유방종양발생사이의 관련은 밝혀지지 않았다.
상호작용 페노티아진류 약물은 중추신경억제제(예 : 마취제, 아편류, 알코올 등), 아트로핀, 유기인 살충제에 대해 상호적으로 작용을 증강시킬 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
임부에 대한 투여 [임부금기 성분 조회]
본제의 임부에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 투약으로 인한 유익성이 모체와 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단되지 않으면 투여하지 않는다.
소아에 대한 투여
본제의 12세이하 어린이에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다.
Related FDA Approved Drug
기준 성분:MESORIDAZINE BESYLATE
SERENTIL (MESORIDAZINE BESYLATE)
  • 최근정보수정일 2015-03-19
  • 본 수정일 정보는 허가정보 이외의 기타정보 수정일을 의미하므로, 허가정보수정일은 본문에 표기된 날짜를 참조하시기 바랍니다.
알림
상세정보는 식품의약품안전처의 제품허가사항을 토대로 작성되었으며 요약정보는 상세정보 및 기타문헌을 기반으로 드럭인포에서 편집한 내용입니다. 제품허가사항의 목차와 다소 상이할 수 있습니다.

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