| 이상반응 |
1) 혈액 및 임파계 : 혈소판 감소, 백혈구 감소, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 호산구증다증
2) 면역계 : 아나필락시스 쇼크, 아나필락시스성 반응, 아나필락시스 반응, 과민반응
3) 대사 및 영양 : 식욕부진, 식욕항진(다량 투여시)
4) 정신계 : 환각, 초조, 흥분성, 무감정, 착란 상태, 불면, 자극 과민성, 신경과민, 악몽, 불안, 수면 장애, 공격성
5) 신경계 : 경련, 의식 정도 저하, 진정, 졸음, 의식혼탁, 졸음증, 지각이상, 추체외로 장애, 조화 이상, 운동장애, 긴장과도, 긴장저하, 활모양 강직, 진전, 운동실조, 어지럼, 두통, 두중, 구갈, 근긴장이상, 집중 장애
6) 눈 및 이비인후과 : 안구회전, 흐린 시야, 복시, 산동, 응시마비, 이명, 어지럼(vertigo), 난청, 비출혈
7) 심혈관계 : 토르사드 드 포인트(torsade de pointes), 심실세동, 심실부정맥, 심실 기외수축, 부정맥, 빈맥, 서맥, 심계항진, 쇼크, 저혈압, 조홍
8) 호흡, 흉곽 및 종격 : 기관지 경련, 호흡곤란, 비강건조
9) 위장관계 : 역류성 식도염, 구토, 구역, 복통, 상복부 복통, 소화불량, 설사, 변비, 복부불쾌감, 쓴맛, 구내염, 혀의 거칠음
10) 간담도계 : 치명적 간부전, 전격성간염, 담즙울체성 간염, 간염, 간세포 손상, 간 독성, 담즙울체성 황달, 황달, 담즙 울체, 간기능이상, 간지방증
11) 피부 및 경피 조직 : 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐슨-존슨 증후군), 독성 피부발진, 다형성 홍반, 홍반, 혈관신경성 부종, 두드러기, 가려움, 홍반 발진, 광과민반응, 약물 발진, 발진, 다한증
12) 근골격계 및 연결조직 : 근강직, 근위축, 육통, 사경, 개구장애
13) 신장 및 비뇨기계 : 방광염 증상(빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감 등), 배뇨곤란, 뇨저류
14) 생식기계 및 유방 : 여성형유방, 유즙 분비, 월경장애, 유방통
15) 일반 장애 및 투여부위 상태 : 보행장애, 피로, 권태, 가슴통증, 고열, 열, 오한, 부종(안면, 수족 등)
16) 검사 수치 : 심전도 QT 연장, 심전도 이상, 간 기능검사 이상, 간 효소증가, 알라닌아미노기전달효소 증가, 아스파트산아미노기전달효소 증가, γ-GTP 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 혈중 알칼리성인산염분해효소 증가, 혈중 크레아틴키나아제 증가, 혈중 LDH 증가, 혈압감소, 심박증가
17) 연속적 혹은 계절적 알레르기 질환 환자 897명(성인 772명, 소아 125명)을 대상으로 실시된 1개월간의 무작위 4상 다기관 임상시험에서 보고된 이상반응은 아래 표와 같다. 성인과 소아는 각각 60 mg/day, 1 mg/kg/day의 1일량을 1회 또는 2회로 분할하여 투여하였다.
| 이상반응 |
성인 % |
소아 % |
| 졸음 체중증가(또는 식욕증가) 입의 건조 위장관 장애 무력 기타 |
28.7 3.0 2.1 1.5 1.3 1.8 |
13.6 4.8 - - - - |
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전문/일반
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